Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning på respons på behandling ved brystkræft (CancerBeat)

3. september 2025 opdateret af: Latvian Biomedical Research and Study Centre

Udforskning af de molekylære mekanismer bag virkningerne af fysisk træning på respons på neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvordan regelmæssig fysisk træning påvirker brystkræftpatienters respons på standard neoadjuverende kemoterapi (NAC) og at få et indblik i de molekylære mekanismer, der ligger til grund for træningens effekt på cancerbiologien. af træningsinducerede ændringer i cancergenekspression og immuntumorens mikromiljø. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer et højintensivt intervaltræningsprogram (HIIT) under behandlingen patienternes respons på NAC og livskvalitet sammenlignet med lavt fysisk aktivitetsniveau under behandlingen?
  • Hvad er forskellene i den resterende tumorgenekspression og tumorinfiltrerende immuncelleprofil mellem patienter, der tager HIIT under NAC, og patienter med lavt fysisk aktivitetsniveau?
  • Hvilken rolle spiller ekstracellulære vesikler (EV'er) i at mediere virkningerne af træning på kræftprogression?

Patienter i HIIT-gruppen vil gennemgå et personligt HIIT-program bestående af 3 træningssessioner om ugen i hele NAC's varighed, hvorimod patienter fra kontrolgruppen (Ctrl) vil blive rådet til at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau under NAC. Efter brystoperationen vil respons på NAC blive vurderet ved Miller-Payne-gradering. Tumor- og normalt brystvævsprøver vil blive indsamlet til RNA-sekventeringsanalyse. Blodprøver vil blive indsamlet før og umiddelbart efter træningen til analyse af RNA og proteinlast fra cirkulerende elbiler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Letland
    • Select One
      • Riga, Select One, Letland, LV1067
        • Latvian Biomedical Research and Study centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær brystkræft; stadium IIA-B, IIIA-C (TNM: T1-4, N0-3, M0) ved diagnose
  • Diagnose etableret ved kernenålebiopsi
  • Alder 30-65 år
  • Ordineret doxorubicin/cyclophosphamid-baseret NAC
  • Mundtligt og skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hjertepatologier
  • Graviditet
  • Blodtransfusion inden for de sidste seks måneder
  • Endnu en onkologisk sygdom
  • Tidligere kemoterapi, hormonbehandling eller røntgenbehandling
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Udfører i øjeblikket mere end 180 minutter med moderat til høj intensitet aerob træning om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning under neoadjuverende kemoterapi
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Alle deltagere gennemgår fysiske kapacitetstests før starten af ​​NAC og efter det sidste kursus af NAC, men før brystkræftoperationen. En løbebåndsprotokol, der består af enogtyve 1-minutters trin, med hastigheds- og/eller trinstigninger på hvert trin, bruges til at opnå VO2-topdata (den højeste mængde ilt, der forbruges ved maksimal træning). HIIT-interventionen består af 2 til 3 træningssessioner om ugen i 6 måneder. HIIT-sessionen starter med en 6-minutters opvarmningsperiode ved ca. 65-70% af maksimal puls (HRmax) efterfulgt af 4 X 4-min højintensive intervaller (85%-95% af HRmax) kombineret med 3 min. periode med aktiv restitution (55-70 % af HRmax).
Ingen indgriben: Lavt niveau af fysisk aktivitet (CON)
Det anbefales at opretholde det sædvanlige fysiske aktivitetsniveau under neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miller-Payne karakter
Tidsramme: 6 måneder
Respons på NAC vurderet ved histologisk undersøgelse af resterende tumor ved operation ved hjælp af Miller-Payne-gradering fra 1 til 5, hvor grad 1 betyder ingen respons eller nogle ændringer til individuelle maligne celler, men ingen reduktion i den samlede cellularitet, hvorimod grad 5 er en patologisk fuldstændig respons .
6 måneder
Genekspressionsprofil
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i tumorgenekspressionsprofilen vil blive vurderet ved RNA-sekventering af kirurgiske tumor- og normale brystvævsprøver
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNA-ladning af ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneder
Træningsinducerede ændringer i RNA-ladningen af ​​cirkulerende ekstracellulære vesikler vil blive undersøgt ved RNA-sekventering
Før intervention og efter 6 måneder
Proteinlast af ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneder
Træningsinducerede ændringer i proteinlasten af ​​cirkulerende ekstracellulære vesikler vil blive undersøgt ved proteomisk analyse
Før intervention og efter 6 måneder
Antal og fænotype af tumorinfiltrerende immunceller
Tidsramme: 12 måneder
Immunfænotypning af tumorinfiltrerende immunceller vil blive udført ved multipleks immunfluorescens i brysttumorvævsprøver
12 måneder
Global sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Global sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30). Alle skalaer og enkeltelementmål giver scorer fra 0 til 100. En høj score på en funktionel skala indikerer overlegen funktion og en høj score på den globale sundhedsstatus/QoL-skala indikerer en høj livskvalitet. Omvendt indikerer en høj score på en symptomskala eller et punkt et øget niveau af helbredsproblemer og/eller tilstedeværelse af behandlingsbivirkninger.
6 måneder
Brystkræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Brystkræftrelateret livskvalitet vurderet af European Organization for Research and Treatment of Cancer Spørgeskema til brystkræftmodulet (EORTC QLQ-B23), der omfatter 23 spørgsmål, der omhandler sygdomssymptomer, behandlingsbivirkninger, kropsbillede, seksuel funktion og fremtidsperspektiver. Alle skalaer og enkeltelementmål giver scorer fra 0 til 100.
6 måneder
VO2 top
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneder
Oxygen peak forbrug vil blive målt ved UNCCRI løbebånd protokol
Før intervention og efter 6 måneder
30 sek sit-to-stå test
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneder
Antallet af gentagelser af sidde- og stå-bevægelser opnået i løbet af 30 sek. vil blive registreret
Før intervention og efter 6 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: Før intervention og efter 6 måneder
Testen vil blive udført indendørs på 30 m lang testbane, og længden af ​​den gåede distance vil blive målt
Før intervention og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latvian Biomedical Research and Study Centre

Samarbejdspartnere

Riga East Clinical University Hospital
Latvian Academy of Sport Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aija Linē, PhD, Latvian Biomedical Research and Study centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFI_164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner