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유방암 치료 반응에 대한 신체 운동의 효과 (CancerBeat)

2025년 9월 3일 업데이트: Latvian Biomedical Research and Study Centre

유방암 환자의 신보강 화학요법 반응에 대한 신체 운동의 효과 뒤에 있는 분자 메커니즘 탐색

이 임상 시험의 목표는 규칙적인 신체 운동이 표준 신보조 화학 요법(NAC)에 대한 유방암 환자의 반응에 어떻게 영향을 미치는지 알아보고 운동이 암 생물학에 미치는 영향을 뒷받침하는 분자 메커니즘에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 운동으로 인한 암 유전자 발현 및 면역 종양 미세 환경의 변화. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 치료 중 고강도 간격 훈련(HIIT) 프로그램이 치료 중 낮은 수준의 신체 활동에 비해 NAC에 대한 환자의 반응과 삶의 질을 향상합니까?
  • NAC 동안 HIIT를 복용하는 환자와 신체 활동 수준이 낮은 환자 사이의 잔류 종양 유전자 발현 및 종양 침윤 면역 세포 프로필의 차이점은 무엇입니까?
  • 암 진행에 대한 운동 효과를 중재하는 세포외 소포(EV)의 역할은 무엇입니까?

HIIT 그룹의 환자는 NAC 전체 기간 동안 주당 3회의 훈련 세션으로 구성된 맞춤형 HIIT 프로그램을 받게 되는 반면, 대조군(Ctrl)의 환자는 NAC 동안 평소 수준의 신체 활동을 유지하라는 조언을 받게 됩니다. 유방 수술 후 NAC에 대한 반응은 Miller-Payne 등급으로 평가됩니다. RNA 서열 분석을 위해 종양 및 정상 유방 조직 표본을 수집합니다. 혈액 샘플은 순환 EV의 RNA 및 단백질 화물 분석을 위한 훈련 전후에 수집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 라트비아
    • Select One
      • Riga, Select One, 라트비아, LV1067
        • Latvian Biomedical Research and Study centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 유방암; 진단 시 IIA-B기, IIIA-C기(TNM: T1-4, N0-3, M0)
  • 핵심 바늘 생검으로 진단 확립
  • 30~65세
  • 처방된 독소루비신/사이클로포스파미드 기반 NAC
  • 구두 및 서면 동의

제외 기준:

  • 심장병리
  • 임신
  • 지난 6개월간 수혈
  • 또 다른 종양학적 질병
  • 이전 화학요법, 호르몬 또는 X-레이 치료
  • 다른 임상시험 참여
  • 현재 주당 180분 이상의 중강도 및 고강도 유산소 운동을 수행하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
신보강 화학요법 중 고강도 간격 훈련
행동: 고강도 인터벌 트레이닝
모든 참가자는 NAC 시작 전과 NAC 마지막 과정 후 유방암 수술 전에 신체 능력 테스트를 받습니다. 각 단계의 속도 및/또는 등급 증분과 함께 21개의 1분 단계로 구성된 런닝머신 프로토콜을 사용하여 VO2 피크(피크 운동 시 소비되는 최고 산소량) 데이터를 얻습니다. HIIT 개입은 6개월 동안 주당 2~3회의 운동 세션으로 구성됩니다. HIIT 세션은 최대 심박수(HRmax)의 약 65~70%에서 6분간의 워밍업 기간으로 시작하고 이어서 4×4분간 고강도 간격(HRmax의 85~95%)과 3분간의 워밍업을 결합합니다. 활동적인 회복 기간(HRmax의 55-70%).
간섭 없음: 낮은 수준의 신체 활동(CON)
신보강 화학요법 동안 신체 활동을 평소 수준으로 유지하도록 권고됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀러-페인 등급
기간: 6 개월
Miller-Payne 등급을 사용하여 수술 시 잔여 종양의 조직학적 검사로 평가한 NAC에 대한 반응(등급 1~5). 여기서 등급 1은 개별 악성 세포에 대한 반응이 없거나 일부 변경이 있지만 전체 세포질의 감소는 없음을 의미하는 반면, 등급 5는 병리학적 완전 반응을 의미합니다. .
6 개월
유전자 발현 프로필
기간: 12 개월
종양 유전자 발현 프로필의 변화는 수술 종양 및 정상 유방 조직 표본의 RNA 서열분석을 통해 평가됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포외 소포의 RNA 화물
기간: 개입 전과 6개월 후
순환하는 세포외 소포의 RNA 화물에서 운동으로 인한 변화는 RNA 염기서열 분석을 통해 연구됩니다.
개입 전과 6개월 후
세포밖 소포체의 단백질 화물
기간: 개입 전과 6개월 후
순환하는 세포밖 소포체의 단백질 화물의 운동으로 인한 변화는 단백질체학 분석을 통해 연구됩니다.
개입 전과 6개월 후
종양 침윤 면역 세포의 수와 표현형
기간: 12 개월
종양 침윤 면역 세포의 면역표현형 분석은 유방 종양 조직 표본에서 다중 면역형광법을 통해 수행됩니다.
12 개월
글로벌 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
글로벌 건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값은 0~100 범위의 점수를 산출합니다. 기능적 척도에서 높은 점수는 우수한 기능을 의미하며, 전반적인 건강 상태/QoL 척도에서 높은 점수는 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 반대로, 증상 척도 또는 항목에서 높은 점수는 건강 불만 및/또는 치료 부작용의 존재 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
유방암 관련 삶의 질
기간: 6 개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 평가한 유방암 관련 삶의 질 유방암 모듈(EORTC QLQ-B23) 설문지에는 질병 증상, 치료 부작용, 신체 이미지, 성기능 및 미래 전망을 다루는 23개 질문이 포함되어 있습니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값은 0~100 범위의 점수를 산출합니다.
6 개월
VO2 피크
기간: 개입 전과 6개월 후
산소 피크 소비량은 UNCCRI 런닝머신 프로토콜에 따라 측정됩니다.
개입 전과 6개월 후
30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 개입 전과 6개월 후
30초 동안 달성한 앉기 및 일어서기 동작 반복 횟수가 기록됩니다.
개입 전과 6개월 후
6분 걷기 테스트
기간: 개입 전과 6개월 후
테스트는 30m 길이의 테스트 코스에서 실내에서 진행되며, 걸은 거리의 길이를 측정합니다.
개입 전과 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Latvian Biomedical Research and Study Centre

협력자

Riga East Clinical University Hospital
Latvian Academy of Sport Education

수사관

  • 수석 연구원: Aija Linē, PhD, Latvian Biomedical Research and Study centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFI_164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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