Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fysisk träning på svar på behandling vid bröstcancer (CancerBeat)

3 september 2025 uppdaterad av: Latvian Biomedical Research and Study Centre

Utforskning av de molekylära mekanismerna bakom effekterna av fysisk träning på respons på neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig hur regelbunden fysisk träning påverkar bröstcancerpatienters svar på standard neoadjuvant kemoterapi (NAC) och att få en inblick i de molekylära mekanismerna bakom träningens effekter på cancerbiologin. av träningsinducerade förändringar i cancergenuttryck och immuntumörens mikromiljö. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förbättrar ett högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) under behandlingen patienternas svar på NAC och livskvalitet jämfört med låg fysisk aktivitet under behandlingen?
  • Vilka är skillnaderna i återstående tumörgenuttryck och tumörinfiltrerande immuncellsprofil mellan patienter som tar HIIT under NAC och patienter med låg fysisk aktivitet?
  • Vilken roll spelar extracellulära vesiklar (EV) för att mediera effekterna av träning på cancerprogression?

Patienter i HIIT-gruppen kommer att genomgå ett personligt anpassat HIIT-program som består av 3 träningspass per vecka under hela NAC, medan patienter från kontrollgruppen (Ctrl) kommer att rekommenderas att behålla sin vanliga nivå av fysisk aktivitet under NAC. Efter bröstoperationen kommer svaret på NAC att bedömas genom Miller-Payne-gradering. Tumör- och normala bröstvävnadsprover kommer att samlas in för RNA-sekvensanalys. Blodprover kommer att samlas in före och omedelbart efter utbildningen för analys av RNA och proteinlast från cirkulerande elbilar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Select One
      • Riga, Select One, Lettland, LV1067
        • Latvian Biomedical Research and Study centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär bröstcancer; stadium IIA-B, IIIA-C (TNM: T1-4, N0-3, M0) vid diagnos
  • Diagnos fastställd genom kärnnålsbiopsi
  • Ålder 30-65 år
  • Förskrivet doxorubicin/cyklofosfamidbaserad NAC
  • Muntligt och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärtpatologier
  • Graviditet
  • Blodtransfusion under de senaste sex månaderna
  • En annan onkologisk sjukdom
  • Tidigare kemoterapi, hormonbehandling eller röntgenbehandling
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
  • Utför för närvarande mer än 180 minuter av måttlig till högintensiv aerobic träning per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Högintensiv intervallträning under neoadjuvant kemoterapi
Alla deltagare genomgår fysiska kapacitetstester före uppkomsten av NAC och efter den sista kuren av NAC men före bröstcanceroperationen. Ett löpbandsprotokoll som består av tjugoen 1-minuterssteg, med hastighets- och/eller gradsteg i varje steg, används för att erhålla VO2-toppdata (den högsta mängden syre som förbrukas vid toppbelastning). HIIT-interventionen består av 2 till 3 träningspass per vecka under 6 månader. HIIT-sessionen startar med en 6-minuters uppvärmningsperiod vid cirka 65-70% av maximal hjärtfrekvens (HRmax) följt av 4 X 4-minuters högintensiva intervaller (85%-95% av HRmax) kombinerat med 3 min. period av aktiv återhämtning (55-70 % av HRmax).
Inget ingripande: Låg fysisk aktivitet (CON)
Rekommenderas att upprätthålla normal fysisk aktivitet under neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Miller-Payne betyg
Tidsram: 6 månader
Respons på NAC bedömd genom histologisk undersökning av kvarvarande tumör vid operation med Miller-Payne-gradering från 1 till 5, där grad 1 betyder inget svar eller vissa förändringar av enskilda maligna celler men ingen minskning av total cellularitet, medan grad 5 är ett patologiskt fullständigt svar .
6 månader
Genuttrycksprofil
Tidsram: 12 månader
Förändringar i tumörgenens uttrycksprofil kommer att bedömas genom RNA-sekvensering av kirurgiska tumörer och normala bröstvävnadsprover
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RNA-last av extracellulära vesiklar
Tidsram: Före intervention och efter 6 månader
Träningsinducerade förändringar i RNA-lasten i cirkulerande extracellulära vesiklar kommer att studeras genom RNA-sekvensering
Före intervention och efter 6 månader
Proteinlast av extracellulära vesiklar
Tidsram: Före intervention och efter 6 månader
Ansträngningsinducerade förändringar i proteinlasten i cirkulerande extracellulära vesiklar kommer att studeras genom proteomanalys
Före intervention och efter 6 månader
Antal och fenotyp av tumörinfiltrerande immunceller
Tidsram: 12 månader
Immunfenotypning av tumörinfiltrerande immunceller kommer att utföras genom multiplex immunofluorescens i brösttumörvävnadsprover
12 månader
Global hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Global hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-C30). Alla skalor och enstaka mått ger poäng från 0 till 100. En hög poäng på en funktionell skala indikerar överlägsen funktion och en hög poäng på global hälsostatus/QoL-skalan indikerar hög livskvalitet. Omvänt indikerar ett högt betyg på en symtomskala eller punkt en ökad nivå av hälsobesvär och/eller förekomst av behandlingsbiverkningar.
6 månader
Bröstcancerrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Bröstcancerrelaterad livskvalitet bedömd av European Organization for Research and Treatment of Cancer Frågeformulär för bröstcancermodul (EORTC QLQ-B23) som innehåller 23 frågor som tar upp sjukdomssymptom, behandlingsbiverkningar, kroppsuppfattning, sexuell funktion och framtidsperspektiv. Alla skalor och enstaka mått ger poäng från 0 till 100.
6 månader
VO2-topp
Tidsram: Före intervention och efter 6 månader
Syreförbrukningen kommer att mätas med UNCCRIs löpbandsprotokoll
Före intervention och efter 6 månader
30 sek uppställningstest
Tidsram: Före intervention och efter 6 månader
Antalet upprepningar av sitt- och stårörelser som uppnåtts under 30 sekunder kommer att registreras
Före intervention och efter 6 månader
6 minuters promenadtest
Tidsram: Före intervention och efter 6 månader
Testet kommer att utföras inomhus på 30 m lång testbana och längden på den gångna distansen kommer att mätas
Före intervention och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aija Linē, PhD, Latvian Biomedical Research and Study centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera