Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tegopratsaanin ja minosykliinin kaksoisterapian tehokkuus ja turvallisuus Helicobacter Pylori -hoidon alkuvaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tegopratsaanin ja minosykliinin kaksoishoidon tehoa ja turvallisuutta Helicobacter pylori -taudin alkuhoidossa. Oletuksena on, että tegopratsaanin ja minosykliinin kaksoishoito ei ole huonompi kuin vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito. Potilaat, joilla on diagnosoitu H. pylori -infektio, jaetaan satunnaisesti johonkin yllä olevista hoidoista. Viikon 6 seurantakäynneillä suoritetaan ureahengitystesti #pika ureaasitesti tai helicobacter pylori ulosteen antigeenitesti hävittämisen vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Helicobacter pylori -infektio, krooninen mahalaukku

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
    - Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-70, molemmat sukupuolet.
Potilaat, joilla on dokumentoitu H.pylori-infektio ja jotka eivät saaneet Helicobacter pylori -hävityshoitoa;
Potilaat ovat valmiita saamaan häätöhoitoa.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten oli käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tämän päivän aikana ja 30 päivää sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vasta-aiheita tai allergioita tutkimuslääkkeelle.
Vakavat elinvauriot ja komplikaatiot (kuten maksakirroosi, uremia jne.), vakavat tai epävakaat kardiopulmonaaliset tai hormonaaliset sairaudet.
Jatkuva haavalääkkeiden käyttö (mukaan lukien protonipumpun estäjien (PPI) käyttö) 2 viikon sisällä ennen [13C]-ureahengitystestiä), antibiootteja tai vismuttikomplekseja (yli 3 kertaa / 1 kuukausi ennen seulontaa).
Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Kävi ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen.
Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea dysplasia tai korkea epiteelinsisäinen neopla
Potilailla on dysfagian oire.
Todisteet verenvuodosta tai rautatehon anemiasta.
Pahanlaatuisuuden historia.
Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria viimeisen 1 vuoden ajalta.
Kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antikoagulanttien, verihiutaleiden aggregaation estäjien systeeminen käyttö (paitsi aspiriinin käyttö alle 100 mg/d).
Potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia tai huono hoitomyöntyvyys.
Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa sopimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: tegopratsaanin ja minosykliinin kaksoisterapia tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan	Lääke: tegopratsaani tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan Muut nimet: minosykliini Lääke: Minosykliini tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Active Comparator: Vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito vismutti-kaliumsitraatti 240 mg, esomepratsoli 40 mg, amoksisilliini 1000 mg ja klaritromysiini 500 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan	Lääke: vismutti-kaliumsitraatti vismutti-kaliumsitraatti 240 mg, esomepratsoli 40 mg, amoksisilliini 1000 mg ja klaritromysiini 500 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan Lääke: Esomepratsoli 40 mg vismutti-kaliumsitraatti 240 mg, esomepratsoli 40 mg, amoksisilliini 1000 mg ja klaritromysiini 500 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan Lääke: Amoksisilliini vismutti-kaliumsitraatti 240 mg, esomepratsoli 40 mg, amoksisilliini 1000 mg ja klaritromysiini 500 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan Lääke: klaritromysiini vismutti-kaliumsitraatti 240 mg, esomepratsoli 40 mg, amoksisilliini 1000 mg ja klaritromysiini 500 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: tegopratsaanin ja minosykliinin kaksoisterapia

tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan

Lääke: tegopratsaani

tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan

Muut nimet:

minosykliini

Lääke: Minosykliini

tegopratsaani 50 mg ja minosykliini 100 mg suun kautta, kahdesti päivässä 14 päivän ajan

Active Comparator: Vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito