Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Tegoprazan og Minocyclin dobbeltterapi til Helicobacter Pylori indledende behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

1. juli 2025 opdateret af: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af tegoprazan og minocyclin-dobbeltbehandling til indledende behandling med Helicobacter pylori. Det antages, at tegoprazan- og minocyclin-dobbeltterapi ikke er ringere end bismuth-holdig firdobbelt terapi. Patienter diagnosticeret med H. pylori-infektion vil blive tilfældigt opdelt i en af de ovennævnte behandlinger. Ved opfølgningsbesøg i uge 6 udføres en urea-åndedrætstest#hurtig urease-test eller helicobacter pylori afføringsantigentest for at bekræfte udryddelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Helicobacter Pylori Infektion Kronisk Gastrit

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

208

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
    - Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18-70, begge køn.
Patienter med dokumenteret H.pylori-infektion, som ikke modtog Helicobacter pylori-udryddelsesbehandling;
Patienter er villige til at modtage udryddelsesbehandling.
Kvinder i den fødedygtige alder skulle bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder under og 30 dage efter

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kontraindikationer eller allergier over for undersøgelseslægemidlet.
Alvorlige organskader og komplikationer (såsom levercirrhose, uræmi osv.), alvorlige eller ustabile hjerte-lunge- eller endokrine sygdomme.
Konstant brug af lægemidler mod mavesår (inklusive at tage protonpumpehæmmere (PPI) inden for 2 uger før [13C] urea-åndedrætstesten), antibiotika eller vismutkomplekser (mere end 3 gange /1 måned før screening).
Gravide eller ammende kvinder.
Gennemgik øvre gastrointestinale operation.
Patienter med moderat til svær dysplasi eller høj grad af intraepitelial neopla
Patienter har symptom på dysfagi.
Beviser for blødning eller jerneffektivitet anæmi.
En historie med malignitet.
Stof- eller alkoholmisbrugshistorie inden for det seneste 1 år.
Systemisk brug af kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antikoagulantia, blodpladeaggregationshæmmere (undtagen brugen af aspirin i mindre end 100 mg/d).
Patienter, der har psykiske problemer eller dårlig compliance.
Tilmeldt andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder.
Nægt at underskrive informeret konse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: tegoprazan og minocyclin dobbeltterapi tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage	Medicin: tegoprazan tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage Andre navne: minocyclin Medicin: Minocyclin tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage
Aktiv komparator: Bismuth-holdig firdobbelt terapi bismuth kaliumcitrat 240 mg, esomeprazol 40 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage	Medicin: bismuth kaliumcitrat bismuth kaliumcitrat 240 mg, esomeprazol 40 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage Medicin: Esomeprazol 40mg bismuth kaliumcitrat 240 mg, esomeprazol 40 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage Medicin: Amoxicillin bismuth kaliumcitrat 240 mg, esomeprazol 40 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage Medicin: clarithromycin bismuth kaliumcitrat 240 mg, esomeprazol 40 mg, amoxicillin 1000 mg og clarithromycin 500 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: tegoprazan og minocyclin dobbeltterapi

tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage

Medicin: tegoprazan

tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage

Andre navne:

minocyclin

Medicin: Minocyclin

tegoprazan 50 mg og minocyclin 100 mg gennem munden, to gange dagligt i 14 dage

Aktiv komparator: Bismuth-holdig firdobbelt terapi