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헬리코박터 파일로리 초기 치료에 대한 Tegoprazan과 Minocycline 병용요법의 유효성과 안전성 : 무작위 대조 시험

2025년 7월 1일 업데이트: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases

본 연구의 목적은 헬리코박터균 초기 치료를 위한 테고프라잔과 미노사이클린 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다. 테고프라잔과 미노사이클린 병용 요법은 비스무트 함유 4제 요법에 비해 비열등하다는 가설이 세워졌습니다. H. pylori 감염으로 진단된 환자는 무작위로 위 치료법 중 하나로 분류됩니다. 6주차 후속 방문에서는 제균 확인을 위해 요소호흡검사#신속요소분해효소검사 또는 헬리코박터 파일로리 대변항원검사를 시행하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

헬리코박터 파일로리 감염 만성 위염

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

208

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
    - Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

남녀 모두 18~70세.
헬리코박터 파이로리 제균 치료를 받지 않았지만 H.pylori 감염이 기록된 환자;
환자는 근절 치료를 받을 의향이 있습니다.
가임기 여성은 출산 중 및 출산 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 했습니다.

제외 기준:

연구 약물에 대한 금기 사항 또는 알레르기가 있는 환자.
심각한 장기 손상 및 합병증(예: 간경화, 요독증 등), 심각하거나 불안정한 심폐 또는 내분비 질환.
지속적인 항궤양제 사용(양성자 펌프 억제제(PPI) 복용 포함) [13C] 요소 호흡 검사 전 2주 이내), 항생제 또는 비스무트 복합제(스크리닝 전 3회/1개월 이상).
임신 또는 수유중인 여성.
상부위장관 수술을 받았습니다.
중등도 내지 중증의 이형성증 또는 고도의 상피내 신생물이 있는 환자
환자는 연하곤란 증상을 보입니다.
출혈 또는 철 효율 빈혈의 증거.
악성종양의 병력.
지난 1년간 약물 또는 알코올 남용 이력.
코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 항응고제, 혈소판 응집 억제제의 전신 사용(100mg/d 미만의 아스피린 사용 제외).
심리적인 문제가 있거나 순응도가 좋지 않은 환자.
지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록되었습니다.
정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 테고프라잔과 미노사이클린 이중 치료 테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용	의약품: 테고프라잔 테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용 다른 이름들: 미노사이클린 의약품: 미노사이클린 테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용
활성 비교기: 비스무트 함유 4중 요법 구연산비스무트칼륨 240mg, 에소메프라졸 40mg, 아목시실린 1000mg, 클라리스로마이신 500mg 경구 복용, 14일 동안 1일 2회	의약품: 비스무트 구연산칼륨 구연산비스무트칼륨 240mg, 에소메프라졸 40mg, 아목시실린 1000mg, 클라리스로마이신 500mg 경구 복용, 14일 동안 1일 2회 의약품: 에소메프라졸 40mg 구연산비스무트칼륨 240mg, 에소메프라졸 40mg, 아목시실린 1000mg, 클라리스로마이신 500mg 경구 복용, 14일 동안 1일 2회 의약품: 아목시실린 구연산비스무트칼륨 240mg, 에소메프라졸 40mg, 아목시실린 1000mg, 클라리스로마이신 500mg 경구 복용, 14일 동안 1일 2회 의약품: 클라리스로마이신 구연산비스무트칼륨 240mg, 에소메프라졸 40mg, 아목시실린 1000mg, 클라리스로마이신 500mg 경구 복용, 14일 동안 1일 2회

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 테고프라잔과 미노사이클린 이중 치료

테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용

의약품: 테고프라잔

테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용

다른 이름들:

미노사이클린

의약품: 미노사이클린

테고프라잔 50mg과 미노사이클린 100mg을 14일 동안 하루 2회 경구 복용

활성 비교기: 비스무트 함유 4중 요법