Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen yksilöillä, joilla on autismispektrihäiriö

lauantai 18. lokakuuta 2025 päivittänyt: Hayfa Ali Alghabban, King Saud University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen yksilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen hermoston kehityshäiriö, jonka ydinoireita ovat sosiaalisen kommunikoinnin heikkeneminen sekä rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen, kiinnostuksen kohteet ja toiminta. Sosiaalinen kognitio on laaja termi, jota käytetään ymmärtämään, havaitsemaan ja tulkitsemaan tietoa muista ja itsestämme sosiaalisessa kontekstissa. Sosiaalisen kognition heikentymistä korostetaan usein mahdollisena mekanismina, joka on sosiaalisen vamman taustalla autismikirjon häiriössä. Korkealuokkaiset kognitiiviset toiminnot, kuten toimeenpanotoiminto (EF) ja sosiaalinen kognitio, perustuvat hermoverkkojen värähtelyihin gammataajuuskaistalla (30-80 Hz). On ehdotettu, että GABA:ta inhiboivat interneuronit dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC) edistävät pyramidaalisen neuronien synkronointia, mikä on välttämätöntä EF-suorituskyvylle. DLPFC:n heikentynyt GABAerginen neurotransmissio on yhdistetty muuttuneeseen gammavärähtelytoimintaan ja työmuistin puutteisiin. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on yksi menetelmä, jota käytetään sähköisten ärsykkeiden välittämiseen päänahan läpi tajuissaan olevilla ihmisillä. Viime aikoina rTMS ei ole tarkoitettu vain vakavien masennussairauksien hoitoon, vaan se on myös kehittynyt mahdolliseksi terapeuttiseksi tekniikaksi neurologisten häiriöiden, kuten Parkinsonin taudin, Huntingtonin taudin, amyotrofisen lateraaliskleroosin ja multippeliskleroosin sekä monien muiden neuropsykiatristen häiriöiden hoidossa. . On edelleen epäselvää, onko mahdollista parantaa ASD-potilaiden oireita noninvasiivisen hermomodulaation avulla. Aiemmat ASD-tutkimukset osoittavat, että DLPFC:hen sovellettu rTMS voi moduloida gammavärähtelyaktiivisuutta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan matalataajuisen rTMS:n tehokkuutta ASD-ihmisten sosiaalisten kognitiivisten toimintojen ja tunteiden tunnistamisen parantamisessa.

Matalataajuisen rTMS:n vaikutuksen lisääminen ASD-ihmisten kognitiivisten toimintojen muuttamisessa voi auttaa saamaan vastauksia ASD:n taustalla olevaan mekanismiin. Tämä stimulaatioprotokolla voisi olla tärkeä terapeuttinen strategia ASD:n hoidossa tulevassa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelman lausunto:

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen hermoston kehityshäiriö. ASD:n ydinoireita ovat sosiaalisen kommunikaation heikkeneminen sekä rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen, kiinnostuksen kohteet ja toiminta. ASD:ssä voi esiintyä myös toissijaisia ​​oireita, mukaan lukien hyperaktiivisuus, itsensä vahingoittaminen ja joidenkin psykiatristen sairauksien, kuten ahdistuneisuus ja vakava masennus, samanaikainen esiintyminen. ASD:n oireet ovat pysyviä ja ilmaantuvat tyypillisesti kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana. Se voidaan tunnistaa ja havaita kliinisesti varhaislapsuudessa.

Useimmissa tapauksissa, mutta ei kaikissa, ASD-oireet voivat seurata tasaista kulkua ilman remissiota. Puutteita ja sosiaalisten taitojen ja käyttäytymismallien heikkenemistä ei kuitenkaan välttämättä havaita ja diagnosoidaan ASD:n oireiksi ennen kuin lapsi kohtaa merkittäviä elämänvaatimuksia, kuten sosiaalisia, koulutus- ja ammatillisia tehtäviä. Lisäksi tämä toiminnallinen rajoitus voi vaihdella ASD:tä sairastavien henkilöiden välillä ja voi kehittyä ajan myötä.

Viimeisten 50 vuoden aikana ASD:n kuvaus on muuttunut harvinaisesta lapsuudessa alkaneesta sairaudesta hyvin julkistettuun, puolustettuun ja tutkittuun elinikäiseen sairauteen, joka on tunnustettu suhteellisen yleiseksi ja hyvin heterogeeniseksi. 1970-luvulta lähtien useat tutkimukset ovat raportoineet lisääntyneistä ASD-tapauksista. Raportin mukaan miesten ja naisten välinen suhde on noin 4/1. Centers for Disease Controlin mukaan ASD:n esiintyvyys kasvoi yhdestä 80:sta (1,25 %) (2011-2013) yhteen 45:een (2,24 %) vuonna 2014. Persianlahden maissa autismin epidemiologian systemaattiset katsaustutkimukset paljastivat esiintyvyyden vaihtelevan välillä 1,4-29/10 000 henkilöä. Taifissa Saudi-Arabiassa tehdyssä tutkimuksessa autismin arvioitu esiintyvyys 7–12-vuotiailla alakouluikäisillä lapsilla oli 0,035 %. Kirjallisuuden arviot eivät ole paljastaneet viimeaikaisia ​​tilastotietoja autismista/ASD:stä kärsivistä lapsista Saudi-Arabiassa. Saudi-Arabian terveysministeriö on ilmoittanut, että joka 160 lapsella on ASD.

ASD:t ovat taloudellinen, emotionaalinen ja sosiaalinen taakka. Autistisen lapsen hoito aiheuttaa vanhemmille enemmän henkistä taakkaa kuin vanhemmille verrattuna parantumattomasti sairaita lapsia hoitaviin vanhempiin.

Sosiaalinen kognitio on laaja käsite, joka kuvaa kognitiivisia prosesseja, jotka liittyvät emotionaalista ja ihmisten välistä tietoa välittävien kielellisten, kuulollisten, visuaalisten ja fyysisten vihjeiden havaitsemiseen, ymmärtämiseen ja toteuttamiseen. Se määritellään myös käsitykseksi toisista, käsitykseksi itsestä ja ihmisten välisestä tiedosta. Se on kykyä ymmärtää, havaita ja tulkita tietoa muista ja itsestämme sosiaalisessa kontekstissa. Se sisältää laajan valikoiman prosesseja, joiden avulla ihmiset voivat havaita ja tulkita nopeasti muuttuvaa sosiaalista tietoa ja reagoida asianmukaisesti sosiaalisiin ärsykkeisiin nopeasti, vaivattomasti ja joustavasti. Myös sosiaalinen kognitiokyky antaa merkityksen toisten teoille.

Sosiaalisen kognition arviointia, joka keskittyy ensisijaisesti neljään avainalueeseen, kuten mielen teoriaan (ToM), emotionaaliseen empatiaan sekä sosiaaliseen havaintoon ja käyttäytymiseen, on arvioitu yhä enemmän kliinisissä ympäristöissä, kun otetaan huomioon näiden taitojen heikkenemisen mahdolliset vaikutukset terapeuttiseen päätöksentekoon. tehdä. Kognitiivisella häiriöllä tarkoitetaan tilannetta, jossa henkilöllä on vaikeuksia muistaa, oppia uusia asioita, keskittyä tai tehdä päätöksiä, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämäänsä. Kognitiivisen heikentymisen yleisiä merkkejä voivat olla muistin menetys. Saman kysymyksen esittäminen usein tai saman tarinan toistaminen yhä uudelleen, kyvyttömyys tunnistaa tuttuja ihmisiä tai paikkoja, vaikeuksia arvioida, kuten tietää mitä hätätilanteessa tehdä, mielialan tai käyttäytymisen muutokset, näkövaikeudet, suunnitteluvaikeudet tai tehtävien suorittaminen, kuten reseptin noudattaminen tai kuukausilaskujen kirjaaminen.

Tutkimukset osoittivat, että muutokset sosiaalisissa kognitiivisissa kyvyissä liittyivät autismiin, autismin vakavuusasteeseen ja autistisiin piirteisiin. Sosiaalisen kognition heikentymistä korostetaan usein mahdollisena mekanismina, joka on sosiaalisen vamman taustalla autismikirjon häiriössä. Autistisille aikuisille on kehitetty erilaisia ​​sosiaalisten taitojen ohjelmia olettaen, että sosiaalisen ymmärryksen ja kykyjen parantaminen parantaa toiminnallisia tuloksia.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on yksi menetelmä, jota käytetään sähköisten ärsykkeiden välittämiseen päänahan läpi tajuissaan olevilla ihmisillä. Yleensä yksipulssista TMS:ää (mukaan lukien paripulssi-TMS) käytetään aivojen toiminnan tutkimiseen. Sitä vastoin toistuvaa TMS:ää (rTMS) käytetään indusoimaan aivotoiminnan muutoksia, jotka voivat kestää stimulaatiojakson jälkeen. Siksi TMS ja rTMS ovat epäsuoria ja ei-invasiivisia menetelmiä indusoida viritysmuutoksia motorisessa aivokuoressa lankakelan kautta, jolloin syntyy magneettikenttä, joka kulkee päänahan läpi. TMS Motorisen aivokuoren ei-invasiivinen TMS johtaa nykimiseen kohdelihaksessa, mikä herättää elektromyografiassa motorisen potentiaalin (MEP). Kirjallisuuden mukaan TMS saattaa auttaa säätelemään gammavärähtelyjä, vähentämään käyttäytymisoireita ja normalisoimaan toimeenpano- ja autonomisten toimintahäiriöiden merkkejä. TMS on arvokas tekniikka useiden neuropatologioiden taustalla olevan neurofysiologian arvioimiseksi. Se on ainutlaatuinen työkalu mahdollisten hermomekanismien luomiseen, jotka ovat vastuussa taudin etenemisestä. Viime aikoina rTMS on kehittynyt mahdolliseksi terapeuttiseksi tekniikaksi valittujen neurologisten häiriöiden hoitoon. Tällaisia ​​neurologisia häiriöitä ovat Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja multippeliskleroosi.

Lisäksi maailmanlaajuisesti useat tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että TMS:llä on masennuslääkkeitä enemmän kuin valehoidolla ja että nämä vaikutukset ovat kliinisesti merkittäviä. Diagnostisiin käyttötarkoituksiin TMS on mahdollinen diagnostinen työkalu liikehäiriöissä. TMS:ää käytetään maailmanlaajuisesti ja se edustaa uutta tekniikkaa, jolla on sekä diagnostista että terapeuttista potentiaalia. TMS:ää käytetään tutkimaan aivokuoren kiihottumista ja aivokuorensisäistä estoa ja tutkimaan aivokuoren ja aivokuoren ja selkäytimen plastisuusmekanismeja, jotka liittyvät ASD:n patofysiologiaan. Julkaistut tutkimukset, jotka osoittavat lupaavia tuloksia, päättelivät, että erityiset rTMS-protokollat, jotka kohdistuvat tiettyihin aivokuoren alueisiin, voivat johtaa tiettyjen käyttäytymishäiriöiden paranemiseen joillakin ASD-potilailla; sekä tutkimus- että terapeuttiset tulokset ovat olleet ristiriitaisia. rTMS ja muut sähköiset stimulaatiolaitteet voivat moduloida aivojen toimintaa joko edistävällä tai tukahduttavalla tavalla, ja useiden istuntojen aikana käytettynä niillä voi olla useita kuukausia kestävä lisävaikutus. Jos teoriat pitävät paikkansa, että aivokuoren heräävyyden, liitettävyyden ja plastisuuden mekanismit ovat epänormaaleja ASD:ssä, rTMS voi moduloida näitä mekanismeja. Kaiken kaikkiaan rTMS:llä saattaa olla koulutettujen teknikkojen käsissä suurta potentiaalia sekä diagnostisena että terapeuttisena työkaluna ASD:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 12372
        • Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kohdeväestö:

  • Autistiset yksilöt
  • aiemmin diagnosoitu ASD käyttämällä American Psychiatric Associationin DSM-V-kriteerejä
  • aiemmin diagnosoitu ADOS (Autism Diagnostic Observation Schedule) -ohjelmalla.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n miehet ja naiset
  • ikä 7-11 vuotta
  • joilla on diagnosoitu ASD aiemmassa kliinisessä arvioinnissa käyttäen American Psychiatric Associationin DSM-V-kriteerejä, ja se vahvistettiin arvioinnissa käyttämällä Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -ohjelmaa.
  • Normaali kuulokyky aikaisempien kuulonäyttöjen perusteella.
  • Osallistuminen rajoitetaan korkeampaan toimintaan (älykkyysosamäärä [IQ] >70), jotta voidaan maksimoida testattujen paradigmien onnistunut suorittaminen, ylläpitää valppautta/tarkkautta ja lisäksi kykyä noudattaa ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla tiedetään sairastavan epilepsiaa (mukaan lukien Hx kuumekouristus) tai joiden suvussa on esiintynyt epilepsiaa.
  • Kuka tahansa henkilö, jolla on aikaisempi Hx. Päävammoista
  • Jokaisella henkilöllä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, mukaan lukien ADHD, masennus, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriöt tai OCD.
  • Yksilöt, jotka käyttävät yhtä tai useampaa psykotrooppista lääkettä tai niiden yhdistelmää, jotka tunnetaan esimerkiksi merkittävästä kohtauskynnystä alentavasta mahdollisuudestaan, mutta eivät rajoituksena: bupropioni, sitalopraami, duloksetiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, mirtatsapiini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini, olitiaapiini, trisykliini , aripipratsoli, tsiprasidoni ja risperidoni.
  • Metalliesineiden, kuten kallonpidikkeiden tai istutettujen biolääketieteellisten laitteiden läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen rTMS-ryhmä
5–11-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu ASD. Heillä tulee olla vahvistettu kliininen diagnoosi DSM-5:n mukaisesti. Tämä varmistetaan diagnoosiraportilla tai suoralla yhteydenpidolla diagnoosin tekevän kliinikon kanssa. Myös normaalilla kuulolla, joka perustuu aiempiin kuulonäyttöihin. Poissulkemiskriteerit, joilla varmistetaan osallistujien turvallisuus rTMS-interventioon, ja ne sisälsivät: (1) kohtausten tai epileptiformisen toiminnan historian; (2) metallisten implanttien läsnäolo kallon sisällä; (3) merkittävä päävamma tai tajunnan menetys; ja (4) implantoitujen elektronisten lääketieteellisten laitteiden (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet) läsnäolo. Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä eivät lopettaneet lääketieteellistä tai käyttäytymisterapiaa ASD:n vuoksi. Osallistujia kuitenkin neuvotaan noudattamaan johdonmukaista lääkitystä tai käyttäytymishoitoa vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista ja koko kokeen ajan.
Stimulaatiota matalataajuisella rTMS:llä 1 Hz taajuudella 90 % MT:llä sovelletaan yhteensä 180 pulssilla joka kerta, mikä sisältää 18 junaa, joissa on kymmenen pulssia ja 20 sekunnin välein kahden vierekkäisen junan välillä. TMS-hoitojakso annetaan kahdesti viikossa 9 viikon ajan; kuusi ensimmäistä hoitoa suoritetaan vasemman DLPFC:n päällä, kuusi toista hoitokertaa oikean DLPFC:n päällä ja loput kuusi hoitokertaa sijoitetaan kahdenväliseen DLPFC-stimulaatioon.
Muut nimet:
  • NeuroStar TMS Therapy System (Neuronetics, Inc; Malvern, Pennsylvania). kuva 8- Kela ja erityinen sensorinen suoja (SenStarTreatment Link).
Ei väliintuloa: jonotuslista-ohjausryhmä
5–11-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu ASD. Heillä tulee olla vahvistettu kliininen diagnoosi DSM-5:n mukaisesti. Tämä varmistetaan diagnoosiraportilla tai suoralla yhteydenpidolla diagnoosin tekevän kliinikon kanssa. Myös normaalilla kuulolla, joka perustuu aiempiin kuulonäyttöihin. Poissulkemiskriteerit, joilla varmistetaan osallistujien turvallisuus rTMS-interventioon, ja ne sisälsivät: (1) kohtausten tai epileptiformisen toiminnan historian; (2) metallisten implanttien läsnäolo kallon sisällä; (3) merkittävä päävamma tai tajunnan menetys; ja (4) implantoitujen elektronisten lääketieteellisten laitteiden (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet) läsnäolo. Kaikki osallistujat molemmissa tutkimusryhmissä eivät lopettaneet lääketieteellistä tai käyttäytymisterapiaa ASD:n vuoksi. Osallistujia kuitenkin neuvotaan noudattamaan johdonmukaista lääkitystä tai käyttäytymishoitoa vähintään kuukauden ajan ennen ilmoittautumista ja koko kokeen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: interventio ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle
Mittaa kognitiiviset toiminnot käyttämällä Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) spatiaalista työmuistitehtävää ja katso mahdolliset tilastollisen merkitsevyyden muutokset tässä kognitiivisen testauksen pistemäärässä käyttämällä CANTAB-akkua aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja vertailun. , kontrolliryhmän kanssa.
interventio ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle
Autismispektrihäiriöiden (ASD) vakavuusaste
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Mikä tahansa tilastollinen merkitsevyys muutos autismin (ASD) vakavuustasossa, etsii muutoksia lapsuuden autismin luokitusasteikon toisen painoksen (CARS2-ST) pistemäärässä aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja vertailussa, kontrolliryhmän kanssa.

Pisteet esitetään rivin kokonaispisteinä ja tulkitaan seuraavien perusteella: 2-12-vuotiaille

  • (15-29.5) Minimaalinen tai ei ollenkaan autismikirjon häiriön oireita
  • (30 - 36,5) Lieviä tai keskivaikeita autismikirjon häiriön oireita
  • (37 ja sitä vanhemmat) Autismikirjon häiriön vakavat oireet. CARS2-ST Pisteet vähintään = 15 ja maksimi = - , korkeat CARS-pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta
Autismispektrihäiriön (ASD) vakavuusaste
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Mikä tahansa tilastollinen merkitsevyysmuutos autismin (ASD) vakavuustasossa, etsii muutoksia sosiaalisen reagointiasteikon (SRS) pistemäärässä aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja verrattuna kontrolliryhmään .

Pisteet esitetään kokonais-T-pisteinä ja tulkitaan seuraavien seikkojen perusteella:

  • T-pisteet 59T tai vähemmän; tulos normaalialueella.
  • T-pisteet 60T - 75T; tuloksena lievä tai kohtalainen.
  • T-pisteet 76T tai enemmän; Tulos on ankaralla alueella. korkeat SRS T-pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta
Blood Biomarker (Mikrotubuluksiin liittyvät proteiinit (MAP)).
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Mikä tahansa tilastollinen merkitsevyys muutos veren biomarkkerien plasmatasoissa aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja verrattuna kontrolliryhmään.

Pisteet esitetään plasmakonsentraationa , Mittayksiköt: pitoisuusyksikkö pg/ml

ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta
Veren biomarkkeri (Neuronispesifinen enolaasi (NSE); MYO 16 (myosiini XVI); kirre, kuten nefriiniperheen adheesiomolekyyli 3 (KIRREL3)).
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Mikä tahansa tilastollinen merkitsevyys muutos veren biomarkkerien plasmatasoissa aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja verrattuna kontrolliryhmään.

Pisteet esitetään plasmakonsentraationa , Mittayksiköt: pitoisuusyksikkö ng/ml

ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologia ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Kaikki muutokset osallistujien psykologiassa ja käyttäytymisessä, jotka etsivät merkittävää tilastollista analyysiä lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) pisteistä aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja vertailun vertailuryhmään.

CBCL käyttää normatiivista otosta standardipisteiden + prosenttipistepisteiden luomiseen. Niissä verrataan raakapisteitä siihen, mikä olisi tyypillistä verrattuna samaa sukupuolta olevien ja samanikäisten osallistujien vastauksiin. Vakiopisteet skaalataan siten, että 50 on osallistujien iän ja sukupuolen keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia.

ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta
Kieli-, puhe- ja viestintätaidot
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta

Mahdolliset puhe- ja kommunikaatiotaidot muuttuvat osallistujissa etsien merkittävää tilastollista analyysiä Orionin pragmaattisen kielitaidon pistemäärästä aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen suorittamisen ja vertailussa vertailuryhmään.

Pisteet esitetään kunkin testin rivin kokonaispistemääränä. Asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

ennen interventiota ja 2 viikkoa ja sitten 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kunkin osallistujan osalta
Sensorinen prosessointi käyttämällä aistinvaraista käsittelyä (SPM)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle

Kaikki muutokset osallistujissa Sensory Processing , etsivät merkittävää tilastollista analyysiä Sensory Processing Measure (SPM) - (Home Form) -pisteissä; aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja verrattuna kontrolliryhmään.

Pisteet esitetään rivin kokonaispisteinä, jos asteikon korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Kunkin asteikon pisteet kuuluvat johonkin kolmesta tulkinta-alueesta: Tyypillinen, Jotkut ongelmat tai Selkeä toimintahäiriö

Ennen interventiota ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle
Sensorinen käsittely
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle

Muutokset osallistujissa Sensory Processing , etsii merkittävää tilastollista analyysiä lyhyen aistinvaraisen profiilin pisteistä aktiivisessa rTMS-ryhmässä ennen ja jälkeen rTMs-istuntojen päättymisen ja vertailun vertailuryhmään.

Pisteet esitetään rivin kokonaispisteinä, jos asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; Rivien kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavien perusteella: (38-141) Määritä ero (142-154) Todennäköinen ero (155-190) tyypillinen suorituskyky

Ennen interventiota ja 2 viikkoa, 3 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen kullekin osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa