- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524310
Účinky rTMS na kognitivní funkce a chování u jedinců s poruchou autistického spektra
Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na kognitivní funkce a chování u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD)
Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurovývojová porucha se základními příznaky, které zahrnují poruchy sociální komunikace a omezené a opakující se chování, zájmy a aktivity. Sociální kognice je široký pojem používaný k porozumění, vnímání a interpretaci informací o druhých a nás samých v sociálním kontextu. Poruchy sociálního poznání jsou často zdůrazňovány jako potenciální mechanismus, který je základem sociálního postižení u poruchy autistického spektra. Kognitivní funkce vyššího řádu, jako je exekutivní funkce (EF) a sociální kognice, spoléhají na oscilace neuronové sítě v pásmu gama frekvence (30-80 Hz). Bylo navrženo, že interneurony inhibující GABA v dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) přispívají k synchronizaci pyramidálních neuronů, která je nezbytná pro výkon EF. Porucha GABAergní neurotransmise v rámci DLPFC byla spojena se změněnou gama oscilační aktivitou a deficity pracovní paměti. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je jednou z metod používaných k dodávání elektrických stimulů přes pokožku hlavy u lidí při vědomí. V poslední době není rTMS pouze pro léčbu velkých depresivních poruch, ale byla také rozšířena jako potenciální terapeutická technika k léčbě neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza a roztroušená skleróza a mnoho dalších neuropsychiatrických poruch. . Stále není určeno, zda je možné zlepšit symptomy jedinců s ASD neinvazivní neurální modulací. Předchozí studie ASD naznačují, že rTMS aplikovaný na DLPFC může modulovat gama oscilační aktivitu.
V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinnosti nízkofrekvenční rTMS při zlepšování sociálních kognitivních funkcí a rozpoznávání emocí u jedinců s ASD.
Další pochopení účinku nízkofrekvenční rTMS na změnu kognitivních funkcí u jedinců s ASD může pomoci dosáhnout některých odpovědí souvisejících s mechanismem ASD. Tento stimulační protokol by mohl být zásadní terapeutickou strategií pro léčbu ASD v budoucí klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prohlášení o problému:
Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurovývojová porucha. Mezi základní příznaky ASD patří poruchy sociální komunikace a omezené a opakující se chování, zájmy a aktivity. ASD se může také projevovat sekundárními příznaky, včetně hyperaktivity, sebepoškozování a souběžného výskytu některých psychiatrických stavů, např. úzkosti a velké deprese. Příznaky ASD jsou trvalé a obvykle se objevují během prvních tří let života. Může být rozpoznán a klinicky patrný v raném dětství.
Ve většině případů, ale ne ve všech, mohou příznaky ASD sledovat stabilní průběh bez remise. Deficity a zhoršení sociálních dovedností a vzorců chování však nemusí být zaznamenány a diagnostikovány jako symptomy ASD, dokud dítě nebude čelit významným životním požadavkům, jako jsou sociální, vzdělávací a pracovní úkoly. Navíc se toto funkční omezení může u osob s ASD lišit a mohlo by se časem vyvinout.
Za posledních 50 let se popis ASD změnil ze vzácného onemocnění s počátkem v dětství na dobře propagovaný, obhajovaný a zkoumaný celoživotní stav, uznávaný jako relativně běžný a velmi heterogenní. Od 70. let 20. století několik studií uvádí zvýšený počet případů ASD. Zpráva dokumentuje, že poměr muži/ženy je přibližně 4 na 1. Podle Centers for Disease Control se prevalence ASD zvýšila z 1 z 80 (1,25 %) v letech (2011-2013) na 1 ze 45 (2,24 %) v roce 2014. V zemích Perského zálivu odhalily systematické přehledové studie epidemiologie autismu prevalenci v rozmezí od 1,4 do 29/10 000 osob. Ve studii v Taif v Saúdské Arábii byla odhadovaná prevalence autismu u dětí na základní škole ve věku 7–12 let 0,035 %. Přehledy literatury neodhalily žádné nedávné statistiky prevalence dětí s autismem/ASD v Saúdské Arábii. Saúdské ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že jedno ze 160 dětí má ASD.
ASD jsou finanční, emocionální a sociální zátěž. Péče o autistické dítě způsobuje rodičům větší emoční zátěž než péče rodičů ve srovnání s rodiči, kteří se starají o nevyléčitelně nemocné děti.
Sociální kognice je široký pojem, který popisuje kognitivní procesy související s vnímáním, porozuměním a implementací jazykových, sluchových, vizuálních a fyzických podnětů, které sdělují emocionální a mezilidské informace. Je také definován jako vnímání druhých, vnímání sebe sama a mezilidské znalosti. Je to schopnost porozumět, vnímat a interpretovat informace o druhých a nás samých v sociálním kontextu. Zahrnuje širokou škálu procesů, které lidem umožňují vnímat a interpretovat rychle se měnící sociální informace a vhodně reagovat na sociální podněty rychle, bez námahy a pružně. Také schopnost sociálního poznání dává smysl činům druhých.
Hodnocení sociální kognice, primárně zaměřené na čtyři klíčové oblasti, jako je teorie mysli (ToM), emoční empatie a sociální vnímání a chování, bylo stále více hodnoceno v klinických podmínkách, vzhledem k potenciálním důsledkům oslabení těchto dovedností pro terapeutické rozhodování. tvorba. Kognitivní porucha je definována jako stav, kdy má člověk potíže se zapamatováním, učením se novým věcem, soustředěním nebo rozhodováním, které ovlivňuje jeho každodenní život. Mezi běžné známky kognitivní poruchy může patřit ztráta paměti. Časté kladení stejné otázky nebo opakování stejného příběhu stále dokola, neschopnost rozeznat známé lidi nebo místa, potíže s úsudkem, například vědět, co dělat v případě nouze, změny nálady nebo chování, potíže se zrakem, potíže s plánováním nebo provádění úkolů, jako je dodržování receptu nebo sledování měsíčních účtů.
Studie ukázaly, že změny ve schopnosti sociálního poznání byly spojeny s autismem, závažností autismu a autistickými rysy. Poruchy sociálního poznání jsou často zdůrazňovány jako potenciální mechanismus, který je základem sociálního postižení u poruchy autistického spektra. Pro dospělé s autismem byly vyvinuty různé programy sociálních dovedností na základě předpokladu, že zlepšení sociálního porozumění a schopností zlepší funkční výsledky.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je jednou z metod používaných k dodávání elektrických stimulů přes pokožku hlavy u lidí při vědomí. Obecně se jednopulzní TMS (včetně párového pulsního TMS) používá ke zkoumání fungování mozku. Naproti tomu repetitivní TMS (rTMS) se používá k vyvolání změn v mozkové aktivitě, které mohou trvat i po stimulačním období. Proto jsou TMS a rTMS nepřímé a neinvazivní metody k vyvolání změn excitability v motorické kůře prostřednictvím drátěné cívky, generující magnetické pole, které prochází pokožkou hlavy. TMS Neinvazivní TMS motorického kortexu vede k záškubům v cílovém svalu, evokujícím motorický evokovaný potenciál (MEP) na elektromyografii. Jak uvádí literatura, TMS může pomoci regulovat gama oscilace, snížit behaviorální symptomy a normalizovat projevy exekutivní a autonomní dysfunkce. TMS je cenná technika pro hodnocení základní neurofyziologie spojené s několika neuropatologiemi. Je to jedinečný nástroj pro stanovení potenciálních nervových mechanismů odpovědných za progresi onemocnění. Nedávno byla rTMS rozšířena jako potenciální terapeutická technika k léčbě vybraných neurologických poruch. Mezi takové neurologické poruchy patří Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, amyotrofická laterální skleróza a roztroušená skleróza.
Navíc na celém světě četné studie opakovaně prokázaly, že TMS má antidepresivní účinky výrazněji než předstíraná léčba a že tyto účinky jsou klinicky významné. Pro diagnostické použití je TMS potenciálním diagnostickým nástrojem u pohybových poruch. TMS se používá po celém světě a představuje novou techniku s diagnostickým i terapeutickým potenciálem. TMS se používá ke studiu kortikální excitability a intrakortikální inhibice a zkoumání mechanismů kortikální a kortikospinální plasticity, které se podílejí na patofyziologii ASD. Publikované studie ukazující slibné výsledky dospěly k závěru, že specifické protokoly rTMS zacílené na konkrétní oblasti mozkové kůry mohou vést ke zlepšení specifických deficitů chování u některých jedinců s ASD; jak vyšetřovací, tak terapeutické výsledky byly smíšené. rTMS a další elektrická stimulační zařízení mohou modulovat fungování mozku buď facilitačním nebo supresivním způsobem, a pokud jsou aplikovány během několika sezení, mohou mít aditivní účinek trvající několik měsíců. Pokud jsou správné teorie, že kortikální mechanismy excitability, konektivity a plasticity jsou u ASD abnormální, pak rTMS může tyto mechanismy modulovat. Celkově vzato, v rukou vyškolených techniků může mít rTMS velký potenciál jako diagnostický i terapeutický nástroj pro ASD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Saudská arábie, 12372
- Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Cílová populace:
- Autisté
- dříve diagnostikován s ASD pomocí kritérií DSM-V Americké psychiatrické asociace
- dříve diagnostikováno pomocí Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s ASD
- věk mezi 7 a 11 lety
- s diagnózou ASD na základě předchozího klinického hodnocení s použitím kritérií DSM-V Americké psychiatrické asociace a potvrzeno hodnocením pomocí Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
- Normální sluchová schopnost založená na předchozích vyšetřeních sluchu.
- Účast bude omezena na vyšší funkčnost (inteligenční kvocient [IQ] >70), aby se maximalizovalo úspěšné dokončení testovaných paradigmat, udržela se bdělost/pozornost, dále schopnost dodržovat pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, o kterých je známo, že mají epilepsii (včetně Hx. febrilních křečí) nebo mají epilepsii v rodinné anamnéze.
- Jakákoli osoba s předchozím Hx. Z poranění hlavy
- Každý jedinec byl diagnostikován s psychiatrickým onemocněním, včetně ADHD, deprese, psychózy, bipolární poruchy, úzkostných poruch nebo OCD.
- Jedinci užívající jedno nebo kombinaci psychotropních léků známých pro jejich významný potenciál ke snížení prahu záchvatů, například, nikoli jako omezení: bupropion, citalopram, duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, mirtazapin, paroxetin, sertralin, venlafaxin, tricyklika, olanzapin, kvetiapin aripiprazol, ziprasidon a risperidon.
- Přítomnost kovových předmětů, např. lebečních svorek nebo implantovaných biomedicínských zařízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní skupina rTMS
Muži a ženy s ASD ve věku 5 až 11 let, u kterých byla diagnostikována ASD.
Měli by mít potvrzenou klinickou diagnózu podle DSM-5.
To bude ověřeno diagnostickou zprávou nebo přímou komunikací s diagnostikujícím lékařem.
Také s normálním sluchem na základě minulých sluchových obrazovek.
Kritéria vyloučení pro zajištění bezpečnosti účastníků pro intervenci rTMS a zahrnovala: (1) anamnézu záchvatů nebo epileptiformní aktivity; (2) přítomnost jakýchkoliv kovových implantátů v lebce; (3) anamnéza významného poranění hlavy nebo ztráty vědomí; a (4) přítomnost implantovaných elektronických lékařských zařízení (např. kardiostimulátorů, kochleárních implantátů).
Všichni účastníci v obou studijních skupinách neukončili svou lékařskou nebo behaviorální terapii pro ASD.
Účastníci však budou poučeni, aby měli konzistentní léčebný režim nebo behaviorální léčbu po dobu nejméně jednoho měsíce před zařazením do studie a po celou dobu studie.
|
Stimulace s nízkofrekvenčním rTMS při 1 Hz s 90 % MT bude aplikována s celkem 180 pulzy pokaždé, což obsahuje 18 vlaků s deseti pulzy a intervalem 20 s mezi libovolnými dvěma sousedními vlaky.
Léčba TMS bude podávána dvakrát týdně po dobu 9 týdnů; prvních šest ošetření bude přes levou DLPFC, druhých šest sezení bude přes pravou DLPFC a zbývajících šest sezení bude umístěno na bilaterální DLPFC stimulaci.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: čekací skupina-kontrolní skupina
Muži a ženy s ASD ve věku 5 až 11 let, u kterých byla diagnostikována ASD.
Měli by mít potvrzenou klinickou diagnózu podle DSM-5.
To bude ověřeno diagnostickou zprávou nebo přímou komunikací s diagnostikujícím lékařem.
Také s normálním sluchem na základě minulých sluchových obrazovek.
Kritéria vyloučení pro zajištění bezpečnosti účastníků pro intervenci rTMS a zahrnovala: (1) anamnézu záchvatů nebo epileptiformní aktivity; (2) přítomnost jakýchkoliv kovových implantátů v lebce; (3) anamnéza významného poranění hlavy nebo ztráty vědomí; a (4) přítomnost implantovaných elektronických lékařských zařízení (např. kardiostimulátorů, kochleárních implantátů).
Všichni účastníci v obou studijních skupinách neukončili svou lékařskou nebo behaviorální terapii pro ASD.
Účastníci však budou poučeni, aby měli konzistentní léčebný režim nebo behaviorální léčbu po dobu nejméně jednoho měsíce před zařazením do studie a po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Změřte kognitivní funkce pomocí úlohy prostorové pracovní paměti Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), sledujte jakékoli změny statistické významnosti v tomto skóre kognitivního testování pomocí baterie CANTAB v aktivní skupině rTMS před a po dokončení relací rTMs a ve srovnání , s kontrolní skupinou.
|
intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Úroveň závažnosti poruch autistického spektra (ASD)
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli statisticky významná změna v úrovni závažnosti autismu (ASD), hledání jakýchkoli změn ve skóre Childhood Autism Rating Scale, druhé vydání (CARS2-ST) v aktivní skupině rTMS před a po dokončení relací rTMs a ve srovnání, s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako celkové skóre řádku a bude interpretováno na základě následujícího: pro věk mezi 2-12 lety
|
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Porucha autistického spektra (ASD) Úroveň závažnosti
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna statistické významnosti v úrovni závažnosti autismu (ASD), hledání jakýchkoli změn ve skóre teste The Social Responsiveness Scale (SRS) ve skupině aktivní rTMS před a po dokončení relací rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou . Skóre bude reprezentováno jako celkové T-skóre a bude interpretováno na základě následujícího:
|
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Krevní biomarker (proteiny spojené s mikrotubuly (MAP)).
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna statistické významnosti v plazmatických hladinách krevních biomarkerů ve skupině s aktivní rTMS před a po dokončení sezení rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako plazmatická koncentrace , Jednotky měření: koncentrační jednotka pg/ml |
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Krevní biomarker (Neuron Specific Enolase (NSE); MYO 16 (myosin XVI); adhezní molekula 3 kirre like nephrin family 3 (KIRREL3)).
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna statistické významnosti v plazmatických hladinách krevních biomarkerů ve skupině s aktivní rTMS před a po dokončení sezení rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako plazmatická koncentrace , Jednotky měření: koncentrační jednotka ng/ml |
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologie a chování
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna v psychologii a chování účastníků, hledání významné statistické analýzy ve skóre kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) v aktivní skupině rTMS před a po dokončení sezení rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. CBCL používá normativní vzorek k vytvoření standardního skóre + procentuálního skóre. Ty porovnávají hrubé skóre s tím, co by bylo typické ve srovnání s odpověďmi pro účastníky stejného pohlaví a podobného věku. Standardní skóre je škálováno tak, že 50 je průměr pro věk a pohlaví účastníků se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre značí větší problémy. |
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Jazykové, řečové a komunikační dovednosti
Časové okno: před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna řečových a komunikačních dovedností u účastníků, hledající významnou statistickou analýzu ve skóre Orionových praktických jazykových dovedností v aktivní skupině rTMS před a po dokončení sezení rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako celkové skóre řádku pro každou testovanou položku na škále vyšší skóre znamená horší výsledek. |
před intervencí a 2 týdny a poté 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Sensory Processing pomocí Sensory Processing Measure (SPM)
Časové okno: Před začátkem intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna u účastníků Sensory Processing , hledající významnou statistickou analýzu ve skóre Sensory Processing Measure (SPM)- (Home Form); ve skupině aktivní rTMS před a po dokončení relací rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako celkové skóre řádků, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre pro každou stupnici spadá do jednoho ze tří interpretačních rozsahů: Typické, Některé problémy nebo Definitivní dysfunkce |
Před začátkem intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
|
Smyslové zpracování
Časové okno: Před začátkem intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Jakákoli změna u účastníků Sensory Processing , hledání významné statistické analýzy ve skóre krátkého senzorického profilu v aktivní skupině rTMS před a po dokončení sezení rTMs a ve srovnání s kontrolní skupinou. Skóre bude reprezentováno jako celkové skóre řádku, vyšší skóre znamená lepší výsledek; Celkové skóre řádku bude interpretováno na základě následujícího: (38-141) Definovat rozdíl (142-154) Pravděpodobný rozdíl (155-190) Typický výkon |
Před začátkem intervence a 2 týdny, 3 měsíce po posledním sezení v intervenci pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Lewis DA, Hashimoto T, Volk DW. Cortical inhibitory neurons and schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2005 Apr;6(4):312-24. doi: 10.1038/nrn1648.
- Blumberg SJ, Bramlett MD, Kogan MD, Schieve LA, Jones JR, Lu MC. Changes in prevalence of parent-reported autism spectrum disorder in school-aged U.S. children: 2007 to 2011-2012. Natl Health Stat Report. 2013 Mar 20;(65):1-11, 1 p following 11.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Samsam M, Ahangari R, Naser SA. Pathophysiology of autism spectrum disorders: revisiting gastrointestinal involvement and immune imbalance. World J Gastroenterol. 2014 Aug 7;20(29):9942-51. doi: 10.3748/wjg.v20.i29.9942.
- Klomjai W, Katz R, Lackmy-Vallee A. Basic principles of transcranial magnetic stimulation (TMS) and repetitive TMS (rTMS). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):208-213. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.005. Epub 2015 Aug 28.
- Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2010 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of autism spectrum disorder among children aged 8 years - autism and developmental disabilities monitoring network, 11 sites, United States, 2010. MMWR Surveill Summ. 2014 Mar 28;63(2):1-21.
- Regier DA, Kuhl EA, Kupfer DJ. The DSM-5: Classification and criteria changes. World Psychiatry. 2013 Jun;12(2):92-8. doi: 10.1002/wps.20050.
- Baruth JM, Casanova MF, El-Baz A, Horrell T, Mathai G, Sears L, Sokhadze E. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Modulates Evoked-Gamma Frequency Oscillations in Autism Spectrum Disorder (ASD). J Neurother. 2010 Jul 1;14(3):179-194. doi: 10.1080/10874208.2010.501500.
- Kaat AJ, Gadow KD, Lecavalier L. Psychiatric symptom impairment in children with autism spectrum disorders. J Abnorm Child Psychol. 2013 Aug;41(6):959-69. doi: 10.1007/s10802-013-9739-7.
- Fakhoury M. Autistic spectrum disorders: A review of clinical features, theories and diagnosis. Int J Dev Neurosci. 2015 Jun;43:70-7. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2015.04.003. Epub 2015 Apr 8.
- Charman T, Pickles A, Chandler S, Wing L, Bryson S, Simonoff E, Loucas T, Baird G. Commentary: Effects of diagnostic thresholds and research vs service and administrative diagnosis on autism prevalence. Int J Epidemiol. 2009 Oct;38(5):1234-8; author reply 1243-4. doi: 10.1093/ije/dyp256. Epub 2009 Sep 7. No abstract available.
- Amr M, Bu Ali W, Hablas H, Raddad D, El-Mehesh F, El-Gilany AH, Al-Shamy H. Sociodemographic factors in Arab children with Autism Spectrum Disorders. Pan Afr Med J. 2012;13:65. Epub 2012 Nov 26.
- Salhia HO, Al-Nasser LA, Taher LS, Al-Khathaami AM, El-Metwally AA. Systemic review of the epidemiology of autism in Arab Gulf countries. Neurosciences (Riyadh). 2014 Oct;19(4):291-6.
- Inglese MD, Elder JH. Caring for children with autism spectrum disorder. Part I: prevalence, etiology, and core features. J Pediatr Nurs. 2009 Feb;24(1):41-8. doi: 10.1016/j.pedn.2007.12.006. Epub 2008 Jun 13.
- Friedman S, Samuelian JC, Lancrenon S, Even C, Chiarelli P. Three-dimensional structure of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large French primary care population suffering from major depression. Psychiatry Res. 2001 Nov 30;104(3):247-57. doi: 10.1016/s0165-1781(01)00309-2.
- Beer JS, Ochsner KN. Social cognition: a multi level analysis. Brain Res. 2006 Mar 24;1079(1):98-105. doi: 10.1016/j.brainres.2006.01.002. Epub 2006 Feb 28.
- Casanova MF, Sokhadze EM, Casanova EL, Opris I, Abujadi C, Marcolin MA, Li X. Translational Neuroscience in Autism: From Neuropathology to Transcranial Magnetic Stimulation Therapies. Psychiatr Clin North Am. 2020 Jun;43(2):229-248. doi: 10.1016/j.psc.2020.02.004. Epub 2020 Apr 8.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rTMS_ASD_SA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt