- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06524310
Az rTMS hatása az autizmus spektrumzavarral küzdő egyének kognitív funkcióira és viselkedésére
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatásai az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyének kognitív funkcióira és viselkedésére
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy összetett idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelynek alapvető tünetei közé tartoznak a szociális kommunikáció károsodásai, valamint a korlátozott és ismétlődő viselkedések, érdeklődési körök és tevékenységek. A szociális kogníció egy tág fogalom, amelyet a másokról és önmagunkról szóló információk megértésére, észlelésére és értelmezésére használnak társadalmi kontextusban. A szociális kogníció károsodását gyakran hangsúlyozzák, mint az autizmus spektrumzavarban a szociális fogyatékosság mögött meghúzódó lehetséges mechanizmust. A magasrendű kognitív funkciók, mint például a végrehajtó funkció (EF) és a szociális kogníció, a neurális hálózat oszcillációira támaszkodnak a gamma frekvencia (30-80 Hz) sávban. Feltételezték, hogy a dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC) található GABA-gátló interneuronok hozzájárulnak a piramis neuronok szinkronizálásához, ami az EF teljesítményéhez szükséges. A DLPFC-n belüli károsodott GABAerg neurotranszmisszió a megváltozott gamma-oszcillációs aktivitással és a munkamemória hiányával függ össze. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) az egyik módszer, amelyet tudatos emberek fejbőrén keresztül történő elektromos ingerek leadására használnak. A közelmúltban az rTMS nemcsak a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére szolgál, hanem potenciális terápiás technikaként fejlődött olyan neurológiai rendellenességek kezelésében is, mint a Parkinson-kór, a Huntington-kór, az amiotrófiás laterális szklerózis és a sclerosis multiplex, valamint sok más neuropszichiátriai rendellenesség. . Még mindig nem határozták meg, hogy lehetséges-e javítani az ASD-s betegek tüneteit noninvazív idegi modulációval. Az ASD-vel kapcsolatos korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a DLPFC-re alkalmazott rTMS modulálhatja a gamma-oszcillációs aktivitást.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják az alacsony frekvenciájú rTMS hatékonyságát a szociális kognitív funkciók és az érzelemfelismerés javításában az ASD-s egyénekben.
Az alacsony frekvenciájú rTMS hatásának további megértése az ASD-s egyének kognitív funkcióinak megváltoztatásában segíthet az ASD mögött meghúzódó mechanizmussal kapcsolatos néhány válasz megtalálásában. Ez a stimulációs protokoll létfontosságú terápiás stratégia lehet az ASD kezelésében a jövőbeni klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probléma megállapítása:
Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy összetett idegrendszeri fejlődési rendellenesség. Az ASD fő tünetei közé tartozik a szociális kommunikáció károsodása, valamint a korlátozott és ismétlődő viselkedések, érdeklődési körök és tevékenységek. Az ASD másodlagos jelekkel is jelentkezhet, beleértve a hiperaktivitást, az önsérülést és bizonyos pszichiátriai állapotok, például szorongás és súlyos depresszió együttes előfordulását. Az ASD tünetei tartósak, és jellemzően az élet első három évében jelentkeznek. Korai gyermekkorban felismerhető és klinikailag nyilvánvaló.
A legtöbb esetben, de nem minden esetben, az ASD tünetei egyenletes lefolyást követhetnek, remisszió nélkül. Előfordulhat azonban, hogy a szociális készségek és viselkedési minták hiányosságait és károsodását nem veszik észre és nem diagnosztizálják az ASD tüneteiként mindaddig, amíg a gyermek nem néz szembe olyan jelentős életszükségletekkel, mint a szociális, oktatási és foglalkozási feladatok. Ezenkívül ez a funkcionális korlátozás az ASD-ben szenvedő személyek között változhat, és idővel kialakulhat.
Az elmúlt 50 évben az ASD leírása egy ritka, gyermekkorban kezdődő betegségről egy jól ismert, támogatott és kutatott, élethosszig tartó állapottá változott, amelyet viszonylag gyakorinak és nagyon heterogénnek ismernek el. Az 1970-es évek óta számos tanulmány számolt be az ASD megnövekedett előfordulásáról. A jelentés dokumentálta, hogy a férfi/nő arány körülbelül 4/1. A Centers for Disease Control szerint az ASD prevalenciája a 2011-2013-ban (2011-2013) 1:80-ról (1,25%) 2014-ben 1:45-re (2,24%) nőtt. Az Öböl-menti országokban az autizmus epidemiológiájának szisztematikus áttekintő tanulmányai 1,4 és 29/10 000 fő közötti prevalenciát mutattak ki. A szaúd-arábiai Taifban végzett tanulmány szerint az autizmus becsült prevalenciája a 7-12 éves általános iskolás gyermekek körében 0,035% volt. Az irodalom áttekintése nem tárt fel újabb prevalencia statisztikákat az autista/ASD-s gyermekek szaúd-arábiai körében. A szaúdi egészségügyi minisztérium jelezte, hogy minden 160 gyermekből egy ASD-vel küzd.
Az ASD-k pénzügyi, érzelmi és társadalmi terhet jelentenek. Az autista gyermek gondozása nagyobb érzelmi megterhelést jelent a szülőknek, mint a szülőké, mint a gyógyíthatatlan betegeket gondozó szülőké.
A szociális kogníció egy tág fogalom, amely az érzelmi és interperszonális információkat közvetítő nyelvi, hallási, vizuális és fizikai jelek észlelésével, megértésével és megvalósításával kapcsolatos kognitív folyamatokat írja le. Mások észleléseként, az én észleléseként és az interperszonális tudásként is meghatározzák. Ez az a képesség, hogy megértsük, érzékeljük és értelmezzük a másokról és magunkról szóló információkat társadalmi kontextusban. A folyamatok széles skáláját tartalmazza, amelyek lehetővé teszik az emberek számára, hogy gyorsan, erőfeszítés nélkül és rugalmasan érzékeljék és értelmezzék a gyorsan változó társadalmi információkat, és megfelelően reagáljanak a társadalmi ingerekre. Emellett a társas megismerési képesség értelmet ad mások cselekedeteinek.
A szociális kogníció értékelését, amely elsősorban négy kulcsfontosságú területre összpontosít, mint például az elmeelméletre (ToM), az érzelmi empátiára, valamint a szociális észlelésre és viselkedésre, egyre gyakrabban értékelik klinikai körülmények között, tekintettel arra, hogy e készségek károsodásának lehetséges következményei lehetnek a terápiás döntések szempontjából. készítése. Kognitív károsodásról akkor beszélünk, ha egy személynek nehézségei vannak az emlékezéssel, az új dolgok megtanulásával, a koncentrációval vagy a mindennapi életét befolyásoló döntések meghozatalával. A kognitív károsodás gyakori jelei közé tartozhat a memóriavesztés. Ugyanazt a kérdést gyakran felteszi, vagy ugyanazt a történetet újra és újra megismétli, nem tud felismerni ismerős embereket vagy helyeket, nehezen tud ítélkezni, például tudja, mit kell tennie vészhelyzetben, megváltozik a hangulat vagy a viselkedés, látási nehézségek, tervezési nehézségek, feladatok elvégzése, például egy recept követése vagy a havi számlák nyomon követése.
Tanulmányok kimutatták, hogy a társas megismerési képesség megváltozása az autizmussal, az autizmus súlyosságával és az autista tulajdonságokkal társult. A szociális kogníció károsodását gyakran hangsúlyozzák, mint az autizmus spektrumzavarban a szociális fogyatékosság mögött meghúzódó lehetséges mechanizmust. Különböző szociális készségek programokat fejlesztettek ki autista felnőttek számára azon a feltételezésen alapulva, hogy a szociális megértés és képesség javítása javítja a funkcionális eredményeket.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) az egyik módszer, amelyet tudatos emberek fejbőrén keresztül történő elektromos ingerek leadására használnak. Általában az egyimpulzusos TMS-t (beleértve a páros impulzusú TMS-t is) használják az agy működésének feltárására. Ezzel szemben az ismétlődő TMS-t (rTMS) olyan változások előidézésére használják az agyi aktivitásban, amelyek a stimulációs időszakon túl is tarthatnak. Ezért a TMS és az rTMS közvetett és nem invazív módszerek a motoros kéreg ingerlékenységi változásainak indukálására egy huzaltekercsen keresztül, amely mágneses mezőt generál, amely áthalad a fejbőrön. TMS A motoros kéreg non-invazív TMS-je a célizomban ránduláshoz vezet, ami az elektromiográfián a motor által kiváltott potenciált (MEP) idézi elő. A szakirodalom szerint a TMS segíthet a gamma-oszcilláció szabályozásában, csökkentheti a viselkedési tüneteket, és normalizálhatja a végrehajtó és autonóm diszfunkció jeleit. A TMS értékes technika a számos neuropatológiához kapcsolódó mögöttes neurofiziológia felmérésére. Egyedülálló eszköz a betegség progressziójáért felelős potenciális idegi mechanizmusok megállapítására. A közelmúltban az rTMS-t mint potenciális terápiás technikát fejlesztették ki kiválasztott neurológiai rendellenességek kezelésére. Ilyen neurológiai rendellenességek közé tartozik a Parkinson-kór, a Huntington-kór, az amiotrófiás laterális szklerózis és a sclerosis multiplex.
Ezenkívül világszerte számos tanulmány ismételten bebizonyította, hogy a TMS-nek jelentősebb antidepresszáns hatása van, mint a színlelt kezelésnek, és hogy ezek a hatások klinikailag jelentősek. Diagnosztikai célokra a TMS potenciális diagnosztikai eszköz a mozgászavarokban. A TMS-t világszerte használják, és egy új technikát képvisel, amely diagnosztikai és terápiás potenciállal is rendelkezik. A TMS-t a kortikális ingerlékenység és az intrakortikális gátlás tanulmányozására, valamint az ASD patofiziológiájában szerepet játszó kérgi és corticospinalis plaszticitási mechanizmusok vizsgálatára használják. Ígéretes eredményeket mutató publikált tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a kéreg bizonyos régióit megcélzó specifikus rTMS protokollok egyes ASD-vel küzdő egyének specifikus viselkedési zavaraiban javulhatnak; mind a vizsgálati, mind a terápiás eredmények vegyesek. Az rTMS és más elektromos stimulációs eszközök akár elősegítő, akár elnyomó módon módosíthatják az agy működését, és több ülésen keresztül alkalmazva több hónapig tartó additív hatást fejthetnek ki. Ha igazak azok az elméletek, amelyek szerint az ingerlékenység, a kapcsolódás és a plaszticitás kérgi mechanizmusai abnormálisak az ASD-ben, akkor az rTMS modulálni tudja ezeket a mechanizmusokat. Összességében, a képzett technikusok kezében az rTMS-ben nagy lehetőségek rejlenek az ASD diagnosztikai és terápiás eszközeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Szaud-Arábia, 12372
- Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Célközönség:
- Autisták
- korábban ASD-vel diagnosztizálták az American Psychiatric Association DSM-V kritériumai alapján
- korábban az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) segítségével diagnosztizálták.
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női ASD egyének
- életkora 7 és 11 év közötti
- Az American Psychiatric Association DSM-V kritériumai alapján előzetes klinikai értékelés alapján ASD-vel diagnosztizálták, és ezt az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) alapján végzett értékelés erősíti meg.
- Normál hallásképesség a korábbi hallásképernyők alapján.
- A részvétel a magasabb szintű működésre korlátozódik (intelligenciahányados [IQ] >70), hogy maximalizálja a tesztelt paradigmák sikeres teljesítését, fenntartsa az éberséget/figyelmet, továbbá az utasítások követésének képességét.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akikről ismert, hogy epilepsziában szenvednek (beleértve a Hx. lázgörcsöt), vagy akiknek a családjában szerepel epilepszia.
- Bármely személy, akinek korábbi Hx. A fejsérülések miatt
- Bármely személynél pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak, beleértve az ADHD-t, a depressziót, a pszichózist, a bipoláris zavart, a szorongásos zavarokat vagy az OCD-t.
- Azok a személyek, akik egy pszichotróp gyógyszert vagy azok kombinációját alkalmazzák, amelyek például jelentős rohamküszöb-csökkentő potenciáljukról ismertek, és nem korlátozzák őket: bupropion, citalopram, duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, mirtazapin, paroxetin, szertralin, venlafaxin, queazapin, olitizapin , Aripiprazol, Ziprasidone és Risperidon.
- Fémtárgyak, például koponyakapcsok vagy beültetett orvosbiológiai eszközök jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív rTMS csoport
5 és 11 év közötti, ASD-vel diagnosztizált férfi és női egyének.
Megerősített klinikai diagnózissal kell rendelkezniük a DSM-5 szerint.
Ezt diagnosztikai jelentéssel vagy a diagnosztizáló klinikussal való közvetlen kommunikációval igazolják.
Normál hallással is, a korábbi hallásképernyők alapján.
Kizárási kritériumok a résztvevők biztonságának biztosítására az rTMS beavatkozás során, és a következőket tartalmazták: (1) görcsrohamok vagy epileptiform aktivitás anamnézisében; (2) fém implantátumok jelenléte a koponyán belül; (3) jelentős fejsérülés vagy eszméletvesztés az anamnézisében; és (4) beültetett elektronikus orvosi eszközök (pl. pacemakerek, cochleáris implantátumok) jelenléte.
Mindkét vizsgálati csoportban minden résztvevő nem hagyta abba az orvosi vagy viselkedési terápiát az ASD miatt.
Mindazonáltal a résztvevőket arra utasítják, hogy a beiratkozás előtt legalább egy hónapig következetes gyógyszeres kezelést vagy viselkedési kezelést végezzenek, és a vizsgálat során.
|
Az alacsony frekvenciájú rTMS-sel, 1 Hz-en, 90%-os MT-vel, minden alkalommal összesen 180 impulzussal történik a stimuláció, amely 18 sorozatot tartalmaz tíz impulzussal és 20 másodperces intervallumot bármely két szomszédos sorozat között.
A TMS-kezelést hetente kétszer adják be 9 héten keresztül; az első hat kezelés a bal DLPFC felett, a második hat kezelés a jobb DLPFC felett történik, a fennmaradó hat kezelés pedig a kétoldali DLPFC stimulációra kerül.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: várólista-vezérlő csoport
5 és 11 év közötti, ASD-vel diagnosztizált férfi és női egyének.
Megerősített klinikai diagnózissal kell rendelkezniük a DSM-5 szerint.
Ezt diagnosztikai jelentéssel vagy a diagnosztizáló klinikussal való közvetlen kommunikációval igazolják.
Normál hallással is, a korábbi hallásképernyők alapján.
Kizárási kritériumok a résztvevők biztonságának biztosítására az rTMS beavatkozás során, és a következőket tartalmazták: (1) görcsrohamok vagy epileptiform aktivitás anamnézisében; (2) fém implantátumok jelenléte a koponyán belül; (3) jelentős fejsérülés vagy eszméletvesztés az anamnézisében; és (4) beültetett elektronikus orvosi eszközök (pl. pacemakerek, cochleáris implantátumok) jelenléte.
Mindkét vizsgálati csoportban minden résztvevő nem hagyta abba az orvosi vagy viselkedési terápiát az ASD miatt.
Mindazonáltal a résztvevőket arra utasítják, hogy a beiratkozás előtt legalább egy hónapig következetes gyógyszeres kezelést vagy viselkedési kezelést végezzenek, és a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 2 hét, 3 hónap az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Mérje meg a kognitív funkciót a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) térbeli munkamemória feladatával, és nézze meg a statisztikai szignifikancia változásait a kognitív tesztelés ezen pontszámában a CANTAB akkumulátor használatával az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlításban. , a kontrollcsoporttal.
|
2 hét, 3 hónap az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Az autizmus spektrum zavarok (ASD) súlyossági szintje
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen statisztikai szignifikancia változás az autizmus (ASD) súlyossági szintjében, a Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS2-ST) pontszámában bekövetkezett változásokat keresve az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlításban, a kontrollcsoporttal. A pontszám összpontszámként jelenik meg, és az alábbiak szerint értelmezhető: 2-12 éves kor között
|
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Autizmus spektrum zavar (ASD) Súlyossági szint
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen statisztikai szignifikancia változás az autizmus (ASD) súlyossági szintjében, az aktív rTMS csoportban a társadalmi reagálóképesség skála (SRS) tesztje pontszámában bekövetkezett változásokat keresve az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlítva a kontrollcsoporttal . A pontszám teljes T-pontszámként jelenik meg, és a következők szerint értelmeződik:
|
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Blood Biomarker (Mikrotubulushoz kapcsolódó fehérjék (MAP)).
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen statisztikai szignifikáns változás a vér biomarkereinek plazmaszintjében az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint a kontrollcsoporthoz képest. A pontszám plazmakoncentrációként jelenik meg, Mértékegységek: koncentráció egység pg/ml |
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Vér biomarker (neuronspecifikus enoláz (NSE); MYO 16 (miozin XVI); kirre, mint a nephrin család adhéziós molekulája 3 (KIRREL3)).
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen statisztikai szignifikáns változás a vér biomarkereinek plazmaszintjében az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint a kontrollcsoporthoz képest. A pontszám plazmakoncentrációként jelenik meg. Mértékegységek: koncentrációegység ng/ml |
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológia és viselkedések
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen változás a pszichológiában és a résztvevők viselkedésében, szignifikáns statisztikai elemzést keresve a The Child Behavior Checklist (CBCL) pontszámában az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlítva a kontrollcsoporttal. A CBCL normatív mintát használ a standard pontszámok + százalékos pontszámok létrehozásához. Ezek összehasonlítják a nyers pontszámot azzal, ami az azonos nemű és hasonló korú résztvevők válaszaihoz képest jellemző lenne. A standard pontszámokat úgy skálázzuk, hogy az 50 a résztvevők életkorának és nemének átlaga, 10 pont szórással. A magasabb pontszámok nagyobb problémákat jeleznek. |
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Nyelvi, beszéd- és kommunikációs készség
Időkeret: a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen változás a beszéd- és kommunikációs készségekben a résztvevőkben, szignifikáns statisztikai elemzést keresve az Orion pragmatikus nyelvi készségeinek pontszámában az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlítva a kontrollcsoporttal. A pontszám az egyes teszteknél elért összpontszámként jelenik meg. A skála eleme a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
a beavatkozás előtti és 2 héttel, majd 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Érzékszervi feldolgozás szenzoros feldolgozási mérőszámmal (SPM)
Időkeret: A beavatkozás kezdete előtt és 2 héttel, 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen változás a résztvevőkben Szenzoros feldolgozás, szignifikáns statisztikai elemzést keres a szenzoros feldolgozási mérés (SPM) pontszámában - (Home Form); az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, és összehasonlítva a kontrollcsoporttal. A pontszám az összpontszámként jelenik meg, ha a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. Az egyes skálák pontszámai a három értelmezési tartomány valamelyikébe esnek: tipikus, néhány probléma vagy határozott diszfunkció |
A beavatkozás kezdete előtt és 2 héttel, 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
|
Érzékszervi feldolgozás
Időkeret: A beavatkozás kezdete előtt és 2 héttel, 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Bármilyen változás a résztvevőkben Szenzoros feldolgozás , szignifikáns statisztikai elemzést keres a rövid szenzoros profil pontszámában az aktív rTMS csoportban az rTMs munkamenetek befejezése előtt és után, valamint összehasonlítva a kontrollcsoporttal. A pontszám a teljes sor pontszámként jelenik meg, ha a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek; A sorok összpontszáma a következők alapján kerül értelmezésre: (38-141) Különbség meghatározása (142-154) Valószínű különbség (155-190) tipikus teljesítmény |
A beavatkozás kezdete előtt és 2 héttel, 3 hónappal az utolsó beavatkozás után minden résztvevő esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Lewis DA, Hashimoto T, Volk DW. Cortical inhibitory neurons and schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2005 Apr;6(4):312-24. doi: 10.1038/nrn1648.
- Blumberg SJ, Bramlett MD, Kogan MD, Schieve LA, Jones JR, Lu MC. Changes in prevalence of parent-reported autism spectrum disorder in school-aged U.S. children: 2007 to 2011-2012. Natl Health Stat Report. 2013 Mar 20;(65):1-11, 1 p following 11.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Samsam M, Ahangari R, Naser SA. Pathophysiology of autism spectrum disorders: revisiting gastrointestinal involvement and immune imbalance. World J Gastroenterol. 2014 Aug 7;20(29):9942-51. doi: 10.3748/wjg.v20.i29.9942.
- Klomjai W, Katz R, Lackmy-Vallee A. Basic principles of transcranial magnetic stimulation (TMS) and repetitive TMS (rTMS). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):208-213. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.005. Epub 2015 Aug 28.
- Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2010 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of autism spectrum disorder among children aged 8 years - autism and developmental disabilities monitoring network, 11 sites, United States, 2010. MMWR Surveill Summ. 2014 Mar 28;63(2):1-21.
- Regier DA, Kuhl EA, Kupfer DJ. The DSM-5: Classification and criteria changes. World Psychiatry. 2013 Jun;12(2):92-8. doi: 10.1002/wps.20050.
- Baruth JM, Casanova MF, El-Baz A, Horrell T, Mathai G, Sears L, Sokhadze E. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Modulates Evoked-Gamma Frequency Oscillations in Autism Spectrum Disorder (ASD). J Neurother. 2010 Jul 1;14(3):179-194. doi: 10.1080/10874208.2010.501500.
- Kaat AJ, Gadow KD, Lecavalier L. Psychiatric symptom impairment in children with autism spectrum disorders. J Abnorm Child Psychol. 2013 Aug;41(6):959-69. doi: 10.1007/s10802-013-9739-7.
- Fakhoury M. Autistic spectrum disorders: A review of clinical features, theories and diagnosis. Int J Dev Neurosci. 2015 Jun;43:70-7. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2015.04.003. Epub 2015 Apr 8.
- Charman T, Pickles A, Chandler S, Wing L, Bryson S, Simonoff E, Loucas T, Baird G. Commentary: Effects of diagnostic thresholds and research vs service and administrative diagnosis on autism prevalence. Int J Epidemiol. 2009 Oct;38(5):1234-8; author reply 1243-4. doi: 10.1093/ije/dyp256. Epub 2009 Sep 7. No abstract available.
- Amr M, Bu Ali W, Hablas H, Raddad D, El-Mehesh F, El-Gilany AH, Al-Shamy H. Sociodemographic factors in Arab children with Autism Spectrum Disorders. Pan Afr Med J. 2012;13:65. Epub 2012 Nov 26.
- Salhia HO, Al-Nasser LA, Taher LS, Al-Khathaami AM, El-Metwally AA. Systemic review of the epidemiology of autism in Arab Gulf countries. Neurosciences (Riyadh). 2014 Oct;19(4):291-6.
- Inglese MD, Elder JH. Caring for children with autism spectrum disorder. Part I: prevalence, etiology, and core features. J Pediatr Nurs. 2009 Feb;24(1):41-8. doi: 10.1016/j.pedn.2007.12.006. Epub 2008 Jun 13.
- Friedman S, Samuelian JC, Lancrenon S, Even C, Chiarelli P. Three-dimensional structure of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large French primary care population suffering from major depression. Psychiatry Res. 2001 Nov 30;104(3):247-57. doi: 10.1016/s0165-1781(01)00309-2.
- Beer JS, Ochsner KN. Social cognition: a multi level analysis. Brain Res. 2006 Mar 24;1079(1):98-105. doi: 10.1016/j.brainres.2006.01.002. Epub 2006 Feb 28.
- Casanova MF, Sokhadze EM, Casanova EL, Opris I, Abujadi C, Marcolin MA, Li X. Translational Neuroscience in Autism: From Neuropathology to Transcranial Magnetic Stimulation Therapies. Psychiatr Clin North Am. 2020 Jun;43(2):229-248. doi: 10.1016/j.psc.2020.02.004. Epub 2020 Apr 8.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rTMS_ASD_SA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .