- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524310
Auswirkungen von rTMS auf kognitive Funktionen und Verhalten bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung
Auswirkungen der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf kognitive Funktionen und Verhalten bei Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine komplexe neurologische Entwicklungsstörung mit Kernsymptomen, zu denen Beeinträchtigungen der sozialen Kommunikation sowie eingeschränkte und sich wiederholende Verhaltensweisen, Interessen und Aktivitäten gehören. Soziale Kognition ist ein weit gefasster Begriff, der verwendet wird, um Informationen über andere und uns selbst in einem sozialen Kontext zu verstehen, wahrzunehmen und zu interpretieren. Beeinträchtigungen der sozialen Kognition werden oft als möglicher Mechanismus hervorgehoben, der der sozialen Behinderung bei Autismus-Spektrum-Störungen zugrunde liegt. Kognitive Funktionen höherer Ordnung, wie z. B. die exekutive Funktion (EF) und die soziale Kognition, basieren auf Schwingungen des neuronalen Netzwerks im Gammafrequenzband (30–80 Hz). Es wurde vorgeschlagen, dass GABA-inhibitorische Interneurone im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zur Synchronisation von Pyramidenneuronen beitragen, die für die EF-Leistung notwendig ist. Eine beeinträchtigte GABAerge Neurotransmission innerhalb des DLPFC wurde mit veränderter Gamma-Oszillationsaktivität und Arbeitsgedächtnisdefiziten in Verbindung gebracht. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine Methode zur Abgabe elektrischer Reize durch die Kopfhaut bei bewussten Menschen. In jüngster Zeit dient rTMS nicht nur der Behandlung schwerer depressiver Störungen, sondern wurde auch als potenzielle Therapietechnik zur Behandlung neurologischer Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Amyotropher Lateralsklerose und Multipler Sklerose sowie vielen anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen weiterentwickelt . Es ist noch ungeklärt, ob es möglich ist, die Symptome von ASD-Personen durch nichtinvasive neuronale Modulation zu verbessern. Frühere Studien zu ASD weisen darauf hin, dass rTMS, angewendet auf DLPFC, die Gamma-Oszillationsaktivität modulieren kann.
In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit von niederfrequentem rTMS bei der Verbesserung der sozialen kognitiven Funktion und der Emotionserkennung bei ASD-Personen untersuchen.
Ein weiteres Verständnis der Wirkung von niederfrequentem rTMS auf die Veränderung der kognitiven Funktion bei ASD-Personen könnte dazu beitragen, einige Antworten im Zusammenhang mit dem Mechanismus hinter ASD zu erhalten. Dieses Stimulationsprotokoll könnte eine wichtige therapeutische Strategie für die Behandlung von ASD in der zukünftigen klinischen Praxis sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung:
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine komplexe neurologische Entwicklungsstörung. Zu den wichtigsten ASD-Symptomen gehören Beeinträchtigungen der sozialen Kommunikation sowie eingeschränkte und sich wiederholende Verhaltensweisen, Interessen und Aktivitäten. ASD kann auch mit sekundären Symptomen einhergehen, darunter Hyperaktivität, Selbstverletzung und das gleichzeitige Auftreten einiger psychiatrischer Erkrankungen, z. B. Angstzustände und schwere Depressionen. Die Symptome von ASD sind hartnäckig und treten typischerweise in den ersten drei Lebensjahren auf. Es kann bereits im frühen Kindesalter erkannt und klinisch nachgewiesen werden.
In den meisten Fällen, aber nicht in allen, können die ASD-Symptome einen gleichmäßigen Verlauf ohne Remission aufweisen. Defizite und Beeinträchtigungen in den sozialen Fähigkeiten und Verhaltensmustern werden jedoch möglicherweise erst dann als Symptome von ASD erkannt und diagnostiziert, wenn das Kind mit erheblichen Lebensanforderungen wie sozialen, pädagogischen und beruflichen Aufgaben konfrontiert wird. Darüber hinaus kann diese Funktionseinschränkung bei Personen mit ASD unterschiedlich sein und sich im Laufe der Zeit entwickeln.
In den letzten 50 Jahren hat sich die Beschreibung von ASD von einer seltenen, im Kindesalter auftretenden Krankheit zu einer weit verbreiteten, befürworteten und erforschten lebenslangen Erkrankung gewandelt, die als relativ häufig und sehr heterogen gilt. Seit den 1970er Jahren wurde in mehreren Studien über eine Zunahme von ASD-Fällen berichtet. Der Bericht dokumentiert, dass das Verhältnis zwischen Männern und Frauen etwa 4 zu 1 beträgt. Nach Angaben der Centers for Disease Control stieg die Prävalenz von ASD von 1 zu 80 (1,25 %) im Zeitraum 2011–2013 auf 1 zu 45 (2,24 %) im Jahr 2014. In den Golfstaaten ergaben systematische Übersichtsstudien zur Epidemiologie von Autismus eine Prävalenz zwischen 1,4 und 29/10.000 Personen. In einer Studie in Taif, Saudi-Arabien, betrug die geschätzte Prävalenz von Autismus bei Grundschulkindern im Alter von 7 bis 12 Jahren 0,035 %. Die Durchsicht der Fachliteratur hat ergeben, dass in Saudi-Arabien keine aktuellen Prävalenzstatistiken für Kinder mit Autismus/ASD vorliegen. Das saudische Gesundheitsministerium hat angegeben, dass jedes 160. Kind an ASD leidet.
ASDs sind eine finanzielle, emotionale und soziale Belastung. Die Betreuung eines autistischen Kindes stellt für die Eltern eine größere emotionale Belastung dar als die Betreuung von Eltern im Vergleich zu Eltern, die sich um unheilbar kranke Kinder kümmern.
Soziale Kognition ist ein weit gefasster Begriff, der kognitive Prozesse im Zusammenhang mit der Wahrnehmung, dem Verstehen und der Umsetzung sprachlicher, auditiver, visueller und physischer Signale beschreibt, die emotionale und zwischenmenschliche Informationen kommunizieren. Es wird auch als Wahrnehmung anderer, Selbstwahrnehmung und zwischenmenschliches Wissen definiert. Es ist die Fähigkeit, Informationen über andere und uns selbst in einem sozialen Kontext zu verstehen, wahrzunehmen und zu interpretieren. Es umfasst eine breite Palette von Prozessen, die es Menschen ermöglichen, sich schnell ändernde soziale Informationen wahrzunehmen und zu interpretieren und schnell, mühelos und flexibel angemessen auf soziale Reize zu reagieren. Außerdem gibt die Fähigkeit zur sozialen Wahrnehmung den Handlungen anderer einen Sinn.
Die Bewertung der sozialen Kognition, die sich hauptsächlich auf vier Schlüsselbereiche konzentriert, wie die Theorie des Geistes (Theory of Mind, ToM), emotionale Empathie sowie soziale Wahrnehmung und soziales Verhalten, wird angesichts der möglichen Auswirkungen von Beeinträchtigungen dieser Fähigkeiten auf therapeutische Entscheidungen zunehmend in klinischen Umgebungen evaluiert. Herstellung. Von einer kognitiven Beeinträchtigung spricht man, wenn eine Person Schwierigkeiten hat, sich zu erinnern, neue Dinge zu lernen, sich zu konzentrieren oder Entscheidungen zu treffen, die sich auf ihr Alltagsleben auswirken. Zu den häufigsten Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung kann Gedächtnisverlust gehören. Häufiges Stellen der gleichen Frage oder wiederholtes Wiederholen der gleichen Geschichte, Unfähigkeit, vertraute Personen oder Orte wiederzuerkennen, Schwierigkeiten beim Urteilsvermögen, z. B. zu wissen, was im Notfall zu tun ist, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schwierigkeiten beim Sehen, Schwierigkeiten beim Planen usw Erledigung von Aufgaben, wie z. B. einem Rezept folgen oder den Überblick über monatliche Rechnungen behalten.
Studien zeigten, dass Veränderungen der sozialen Wahrnehmungsfähigkeit mit Autismus, der Schwere des Autismus und autistischen Merkmalen verbunden sind. Beeinträchtigungen der sozialen Kognition werden oft als möglicher Mechanismus hervorgehoben, der der sozialen Behinderung bei Autismus-Spektrum-Störungen zugrunde liegt. Für autistische Erwachsene wurden verschiedene Programme für soziale Kompetenzen entwickelt, die auf der Annahme basieren, dass die Verbesserung des sozialen Verständnisses und der sozialen Fähigkeiten zu besseren funktionellen Ergebnissen führt.
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine Methode zur Abgabe elektrischer Reize durch die Kopfhaut bei bewussten Menschen. Im Allgemeinen wird Einzelpuls-TMS (einschließlich Paarpuls-TMS) zur Untersuchung der Gehirnfunktion eingesetzt. Im Gegensatz dazu wird repetitives TMS (rTMS) verwendet, um Veränderungen in der Gehirnaktivität hervorzurufen, die über den Stimulationszeitraum hinaus anhalten können. Daher sind TMS und rTMS indirekte und nicht-invasive Methoden, um über eine Drahtspule Erregbarkeitsänderungen im motorischen Kortex hervorzurufen und so ein Magnetfeld zu erzeugen, das durch die Kopfhaut verläuft. TMS Nichtinvasives TMS des motorischen Kortex führt zu einem Zucken im Zielmuskel, was in der Elektromyographie ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) hervorruft. Der Fachliteratur zufolge könnte TMS dazu beitragen, Gammaschwingungen zu regulieren, Verhaltenssymptome zu reduzieren und Anzeichen einer exekutiven und autonomen Dysfunktion zu normalisieren. TMS ist eine wertvolle Technik zur Beurteilung der zugrunde liegenden Neurophysiologie, die mit mehreren Neuropathologien verbunden ist. Es ist ein einzigartiges Werkzeug zur Ermittlung potenzieller neuronaler Mechanismen, die für das Fortschreiten der Krankheit verantwortlich sind. Kürzlich wurde rTMS als potenzielle Therapietechnik zur Behandlung ausgewählter neurologischer Erkrankungen weiterentwickelt. Zu diesen neurologischen Erkrankungen zählen die Parkinson-Krankheit, die Huntington-Krankheit, die amyotrophe Lateralsklerose und die Multiple Sklerose.
Darüber hinaus haben weltweit zahlreiche Studien wiederholt gezeigt, dass TMS eine stärkere antidepressive Wirkung hat als eine Scheinbehandlung und dass diese Wirkungen klinisch bedeutsam sind. Für diagnostische Zwecke ist TMS ein potenzielles Diagnoseinstrument bei Bewegungsstörungen. TMS wird weltweit eingesetzt und stellt eine neuartige Technik mit sowohl diagnostischem als auch therapeutischem Potenzial dar. TMS wird verwendet, um kortikale Erregbarkeit und intrakortikale Hemmung zu untersuchen und kortikale und kortiko-spinale Plastizitätsmechanismen zu untersuchen, die an der ASD-Pathophysiologie beteiligt sind. Veröffentlichte Studien mit vielversprechenden Ergebnissen kamen zu dem Schluss, dass spezifische rTMS-Protokolle, die auf bestimmte Regionen des Kortex abzielen, bei einigen Personen mit ASD zu einer Verbesserung spezifischer Verhaltensdefizite führen könnten; Sowohl die Untersuchungs- als auch die Therapieergebnisse waren gemischt. rTMS und andere elektrische Stimulationsgeräte können die Gehirnfunktion entweder auf unterstützende oder unterdrückende Weise modulieren und bei Anwendung über mehrere Sitzungen hinweg einen über mehrere Monate anhaltenden additiven Effekt erzielen. Wenn die Theorien stimmen, dass kortikale Mechanismen der Erregbarkeit, Konnektivität und Plastizität bei ASD abnormal sind, dann kann rTMS diese Mechanismen modulieren. Insgesamt könnte rTMS in den Händen geschulter Techniker ein großes Potenzial sowohl als diagnostisches als auch therapeutisches Instrument für ASD haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh Region
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Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 12372
- Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Zielbevölkerung:
- Autistische Menschen
- Zuvor wurde ASD anhand der DSM-V-Kriterien der American Psychiatric Association diagnostiziert
- Zuvor anhand des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) diagnostiziert.
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche ASD-Personen
- Alter zwischen 7 und 11 Jahren
- Bei einer vorherigen klinischen Beurteilung anhand der DSM-V-Kriterien der American Psychiatric Association wurde ASD diagnostiziert und durch eine Beurteilung anhand des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) bestätigt.
- Normales Hörvermögen basierend auf früheren Hörtests.
- Die Teilnahme ist auf höhere Fähigkeiten (Intelligenzquotient [IQ] > 70) beschränkt, um den erfolgreichen Abschluss getesteter Paradigmen zu maximieren, Wachsamkeit/Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und darüber hinaus die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen bekannt ist, dass sie an Epilepsie leiden (einschließlich schwerer Fieberkrämpfe) oder bei denen in der Familie Epilepsie aufgetreten ist.
- Jede Person mit einem früheren Hx. Von Kopfverletzungen
- Bei jeder Person wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert, einschließlich ADHS, Depression, Psychose, bipolare Störung, Angststörungen oder Zwangsstörung.
- Personen, die ein oder eine Kombination von Psychopharmaka einnehmen, die für ihr erhebliches Potenzial zur Senkung der Anfallsschwelle bekannt sind, zum Beispiel (nicht als Einschränkung): Bupropion, Citalopram, Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Mirtazapin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Trizyklika, Olanzapin, Quetiapin , Aripiprazol, Ziprasidon und Risperidon.
- Das Vorhandensein von metallischen Gegenständen, z. B. Schädelklammern oder implantierten biomedizinischen Geräten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: aktive rTMS-Gruppe
Männliche und weibliche ASD-Personen im Alter zwischen 5 und 11 Jahren, bei denen ASD diagnostiziert wurde.
Sie sollten eine bestätigte klinische Diagnose gemäß DSM-5 haben.
Dies wird durch einen Diagnosebericht oder eine direkte Kommunikation mit dem diagnostizierenden Arzt überprüft.
Auch bei normalem Hörvermögen, basierend auf früheren Hörtests.
Zu den Ausschlusskriterien zur Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer für die rTMS-Intervention gehörten: (1) eine Vorgeschichte von Anfällen oder epileptiformen Aktivitäten; (2) das Vorhandensein metallischer Implantate im Schädel; (3) eine Vorgeschichte mit schwerem Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit; und (4) das Vorhandensein implantierter elektronischer medizinischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate).
Alle Teilnehmer beider Studiengruppen brachen ihre medizinische Therapie oder Verhaltenstherapie wegen ASD nicht ab.
Allerdings werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens einen Monat vor der Einschreibung und während der gesamten Studie eine konsistente Medikamenteneinnahme oder Verhaltenstherapie einzuhalten.
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Die Stimulation mit niederfrequentem rTMS bei 1 Hz und 90 % MT wird jeweils mit insgesamt 180 Impulsen durchgeführt, was 18 Züge mit zehn Impulsen und einen Abstand von 20 s zwischen zwei benachbarten Zügen umfasst.
Der TMS-Behandlungskurs wird 9 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt; Die ersten sechs Behandlungen werden über dem linken DLPFC durchgeführt, die zweiten sechs Sitzungen werden über dem rechten DLPFC durchgeführt und die restlichen sechs Sitzungen werden auf der bilateralen DLPFC-Stimulation durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Männliche und weibliche ASD-Personen im Alter zwischen 5 und 11 Jahren, bei denen ASD diagnostiziert wurde.
Sie sollten eine bestätigte klinische Diagnose gemäß DSM-5 haben.
Dies wird durch einen Diagnosebericht oder eine direkte Kommunikation mit dem diagnostizierenden Arzt überprüft.
Auch bei normalem Hörvermögen, basierend auf früheren Hörtests.
Zu den Ausschlusskriterien zur Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer für die rTMS-Intervention gehörten: (1) eine Vorgeschichte von Anfällen oder epileptiformen Aktivitäten; (2) das Vorhandensein metallischer Implantate im Schädel; (3) eine Vorgeschichte mit schwerem Kopftrauma oder Bewusstlosigkeit; und (4) das Vorhandensein implantierter elektronischer medizinischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate).
Alle Teilnehmer beider Studiengruppen brachen ihre medizinische Therapie oder Verhaltenstherapie wegen ASD nicht ab.
Allerdings werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens einen Monat vor der Einschreibung und während der gesamten Studie eine konsistente Medikamenteneinnahme oder Verhaltenstherapie einzuhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: der Intervention und 2 Wochen, 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Messen Sie die kognitive Funktion mithilfe der räumlichen Arbeitsgedächtnisaufgabe „Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)“ und prüfen Sie alle statistisch signifikanten Änderungen in dieser Bewertung kognitiver Tests mithilfe der CANTAB-Batterie in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMS-Sitzungen und im Vergleich , mit der Kontrollgruppe.
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der Intervention und 2 Wochen, 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Schweregrad der Autismus-Spektrum-Störungen (ASD)
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede statistisch signifikante Änderung des Schweregrads von Autismus (ASD), wobei nach Änderungen in der Bewertung der Bewertungsskala für kindlichen Autismus, zweite Ausgabe (CARS2-ST) in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich gesucht wird. mit der Kontrollgruppe. Die Punktzahl wird als Gesamtzeilenpunktzahl dargestellt und auf der Grundlage der folgenden Werte interpretiert: für das Alter zwischen 2 und 12 Jahren
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vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Schweregrad der Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede statistisch signifikante Änderung des Schweregrads von Autismus (ASD), wobei nach Änderungen im Testergebnis der Social Responsiveness Scale (SRS) in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich zur Kontrollgruppe gesucht wird . Die Punktzahl wird als Gesamt-T-Punktzahl dargestellt und auf der Grundlage der folgenden Punkte interpretiert:
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vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Blutbiomarker (Mikrotubuli-assoziierte Proteine (MAPs)).
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede statistisch signifikante Änderung der Plasmaspiegel von Blutbiomarkern in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich zur Kontrollgruppe. Der Wert wird als Plasmakonzentration dargestellt. Maßeinheiten: Konzentrationseinheit pg/ml |
vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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|
Blutbiomarker (Neuronenspezifische Enolase (NSE); MYO 16 (Myosin XVI); Kirre-ähnliches Nephrin-Familienadhäsionsmolekül 3 (KIRREL3)).
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede statistisch signifikante Änderung der Plasmaspiegel von Blutbiomarkern in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich zur Kontrollgruppe. Der Wert wird als Plasmakonzentration dargestellt. Maßeinheiten: Konzentrationseinheit ng/ml |
vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologie und Verhaltensweisen
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede Veränderung in der Psychologie und im Verhalten der Teilnehmer, auf der Suche nach einer signifikanten statistischen Analyse der Bewertung der Child Behavior Checklist (CBCL) in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich mit der Kontrollgruppe. Das CBCL verwendet eine normative Stichprobe, um Standardwerte und Perzentilwerte zu erstellen. Diese vergleichen den Rohwert mit dem, was im Vergleich zu den Antworten von Teilnehmern gleichen Geschlechts und ähnlichen Alters typisch wäre. Die Standardwerte werden so skaliert, dass 50 der Durchschnitt für Alter und Geschlecht der Teilnehmer ist, mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf größere Probleme hin. |
vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Sprach-, Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jegliche Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten ändern sich bei den Teilnehmern, wobei eine signifikante statistische Analyse in der Bewertung der Pragmatischen Sprachfähigkeiten von Orion in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMS-Sitzungen und im Vergleich mit der Kontrollgruppe gesucht wird. Die Punktzahl wird als Gesamtzeilenpunktzahl für jedes Testelement auf der Skala dargestellt. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
vor der Intervention und 2 Wochen, dann 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Sensorische Verarbeitung mittels Sensory Processing Measure (SPM)
Zeitfenster: Vor Beginn der Intervention und 2 Wochen und 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede Änderung der sensorischen Verarbeitung der Teilnehmer, die nach einer signifikanten statistischen Analyse in der Bewertung der sensorischen Verarbeitungsmessung (Sensory Processing Measure, SPM) (Heimform) sucht; in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMS-Sitzungen und im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Punktzahl wird als Gesamtzeilenpunktzahl für die Skala dargestellt. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Bewertungen für jede Skala fallen in einen von drei Interpretationsbereichen: „Typisch“, „Einige Probleme“ oder „Eindeutige Funktionsstörung“. |
Vor Beginn der Intervention und 2 Wochen und 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Sensorische Verarbeitung
Zeitfenster: Vor Beginn der Intervention und 2 Wochen und 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Jede Änderung der sensorischen Verarbeitung der Teilnehmer, Suche nach signifikanter statistischer Analyse in der Bewertung des kurzen sensorischen Profils in der aktiven rTMS-Gruppe vor und nach Abschluss der rTMs-Sitzungen und im Vergleich mit der Kontrollgruppe. Die Punktzahl wird als Gesamtzeilenpunktzahl für die Skala dargestellt. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. Die Gesamtpunktzahl der Zeilen wird auf der Grundlage der folgenden Werte interpretiert: (38–141) Differenz definieren (142–154) Wahrscheinliche Differenz (155–190) typische Leistung |
Vor Beginn der Intervention und 2 Wochen und 3 Monate nach der letzten Interventionssitzung für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rTMS_ASD_SA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
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Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
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University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
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Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
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Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
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National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan