- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06524310
Effecten van rTMS op cognitieve functies en gedrag bij personen met een autismespectrumstoornis
Effecten van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op cognitieve functies en gedrag bij personen met een autismespectrumstoornis (ASS)
Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische ontwikkelingsstoornis met kernsymptomen waaronder stoornissen in de sociale communicatie en beperkt en repetitief gedrag, interesses en activiteiten. Sociale cognitie is een brede term die wordt gebruikt om informatie over anderen en onszelf in een sociale context te begrijpen, waar te nemen en te interpreteren. Stoornissen in de sociale cognitie worden vaak benadrukt als een potentieel mechanisme dat ten grondslag ligt aan sociale handicaps bij autismespectrumstoornissen. Cognitieve functies van hoge orde, zoals de uitvoerende functie (EF) en sociale cognitie, zijn afhankelijk van neurale netwerkoscillaties in de gammafrequentieband (30-80 Hz). Er is voorgesteld dat GABA-remmende interneuronen in de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bijdragen aan de synchronisatie van piramidale neuronen, wat noodzakelijk is voor EF-prestaties. Verminderde GABAergische neurotransmissie binnen de DLPFC is in verband gebracht met veranderde gamma-oscillerende activiteit en tekorten aan werkgeheugen. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een methode die wordt gebruikt om bij bewuste mensen elektrische stimuli via de hoofdhuid af te geven. Onlangs is rTMS niet alleen bedoeld voor de behandeling van depressieve stoornissen, maar is het ook naar voren geschoven als een potentiële therapeutische techniek voor de behandeling van neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose en multiple sclerose, en vele andere neuropsychiatrische stoornissen. . Het is nog steeds niet duidelijk of het mogelijk is om de symptomen van ASS-patiënten te verbeteren door middel van niet-invasieve neurale modulatie. Eerdere onderzoeken naar ASS geven aan dat rTMS toegepast op DLPFC de gamma-oscillerende activiteit kan moduleren.
In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van laagfrequente rTMS onderzoeken bij het verbeteren van de sociaal-cognitieve functie en emotieherkenning bij mensen met ASS.
Verder begrip van het effect van laagfrequente rTMS op het veranderen van de cognitieve functie bij mensen met ASS kan helpen om enkele antwoorden te krijgen die verband houden met het mechanisme achter ASS. Dit stimulatieprotocol zou een essentiële therapeutische strategie kunnen zijn voor de behandeling van ASS in de toekomstige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem:
Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische ontwikkelingsstoornis. Kernsymptomen van ASS omvatten stoornissen in de sociale communicatie en beperkt en repetitief gedrag, interesses en activiteiten. ASS kan zich ook uiten met secundaire symptomen, waaronder hyperactiviteit, zelfverwonding en het gelijktijdig optreden van bepaalde psychiatrische aandoeningen, bijvoorbeeld angst en ernstige depressie. De symptomen van ASS zijn persistent en verschijnen doorgaans tijdens de eerste drie levensjaren. Het kan worden herkend en klinisch duidelijk zijn in de vroege kinderjaren.
In de meeste gevallen, maar niet in alle, kunnen ASS-symptomen een stabiel verloop volgen zonder remissie. Het is echter mogelijk dat tekorten en beperkingen in sociale vaardigheden en gedragspatronen pas worden opgemerkt en gediagnosticeerd als symptomen van ASS als het kind te maken krijgt met aanzienlijke levenseisen, zoals sociale, educatieve en beroepstaken. Bovendien kan deze functionele beperking variëren tussen personen met ASS en zich in de loop van de tijd ontwikkelen.
In de afgelopen vijftig jaar is de beschrijving van ASS veranderd van een zeldzame ziekte die al in de kindertijd begint, in een veelbesproken, bepleit en onderzochte levenslange aandoening, die wordt erkend als relatief vaak voorkomend en zeer heterogeen. Sinds de jaren zeventig hebben verschillende onderzoeken een toename van het aantal gevallen van ASS gerapporteerd. Het rapport documenteerde dat de verhouding man/vrouw ongeveer 4 per 1 bedraagt. Volgens de Centers for Disease Control is de prevalentie van ASS gestegen van 1 op 80 (1,25%) in (2011-2013) naar 1 op 45 (2,24%) in 2014. In de Golfstaten onthulden systematische overzichtsstudies van de epidemiologie van autisme een prevalentie variërend van 1,4 tot 29/10.000 personen. In een onderzoek in Taif, Saoedi-Arabië, bedroeg de geschatte prevalentie van autisme bij basisschoolkinderen van 7 tot 12 jaar 0,035%. Literatuuroverzichten hebben geen recente prevalentiestatistieken voor kinderen met autisme/ASS in Saoedi-Arabië aan het licht gebracht. Het Saoedische ministerie van Volksgezondheid heeft aangegeven dat één op de 160 kinderen een ASS heeft.
ASS is een financiële, emotionele en sociale last. De zorg voor een autistisch kind veroorzaakt meer emotionele lasten voor de ouders dan die van ouders, vergeleken met die van ouders die voor terminaal zieke kinderen zorgen.
Sociale cognitie is een brede term die cognitieve processen beschrijft die verband houden met het waarnemen, begrijpen en implementeren van taalkundige, auditieve, visuele en fysieke signalen die emotionele en interpersoonlijke informatie communiceren. Het wordt ook gedefinieerd als de perceptie van anderen, de perceptie van zichzelf en interpersoonlijke kennis. Het is het vermogen om informatie over anderen en onszelf in een sociale context te begrijpen, waar te nemen en te interpreteren. Het omvat een breed scala aan processen waarmee mensen snel veranderende sociale informatie kunnen waarnemen en interpreteren en snel, moeiteloos en flexibel op passende wijze kunnen reageren op sociale stimuli. Ook geeft het vermogen tot sociale cognitie betekenis aan de acties van anderen.
Beoordeling van sociale cognitie, voornamelijk gericht op vier sleuteldomeinen, zoals Theory of Mind (ToM), emotionele empathie en sociale perceptie en gedrag, wordt steeds vaker geëvalueerd in klinische settings, gezien de mogelijke implicaties van beperkingen van deze vaardigheden voor therapeutische besluitvorming. maken. Cognitieve stoornissen worden gedefinieerd als wanneer een persoon problemen heeft met het onthouden, het leren van nieuwe dingen, het concentreren of het nemen van beslissingen die hun dagelijks leven beïnvloeden. De meest voorkomende symptomen van cognitieve stoornissen kunnen geheugenverlies zijn. Vaak dezelfde vraag stellen of hetzelfde verhaal keer op keer herhalen, niet in staat zijn bekende mensen of plaatsen te herkennen, moeite hebben met het uitoefenen van een oordeel, zoals weten wat te doen in een noodgeval, veranderingen in stemming of gedrag, problemen met zien, moeite met plannen of plannen het uitvoeren van taken, zoals het volgen van een recept of het bijhouden van maandelijkse facturen.
Studies hebben aangetoond dat veranderingen in het sociale cognitievermogen verband hielden met autisme, de ernst van autisme en autistische kenmerken. Stoornissen in de sociale cognitie worden vaak benadrukt als een potentieel mechanisme dat ten grondslag ligt aan sociale handicaps bij autismespectrumstoornissen. Er zijn verschillende programma's voor sociale vaardigheden ontwikkeld voor autistische volwassenen, gebaseerd op de veronderstelling dat het verbeteren van sociaal begrip en sociale vaardigheden de functionele resultaten zal verbeteren.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een methode die wordt gebruikt om bij bewuste mensen elektrische stimuli via de hoofdhuid af te geven. Over het algemeen wordt TMS met enkele puls (inclusief TMS met gepaarde puls) gebruikt om het functioneren van de hersenen te onderzoeken. Daarentegen wordt repetitieve TMS (rTMS) gebruikt om veranderingen in de hersenactiviteit teweeg te brengen die langer kunnen duren dan de stimulatieperiode. Daarom zijn TMS en rTMS indirecte en niet-invasieve methoden om via een draadspoel veranderingen in de prikkelbaarheid in de motorcortex teweeg te brengen, waardoor een magnetisch veld wordt gegenereerd dat door de hoofdhuid gaat. TMS Niet-invasieve TMS van de motorcortex leidt tot een spiertrekking in de doelspier, waardoor op elektromyografie een motorisch opgewekt potentieel (MEP) wordt opgeroepen. Volgens de literatuur zou TMS kunnen helpen bij het reguleren van gamma-oscillaties, het verminderen van gedragssymptomen en het normaliseren van tekenen van executieve en autonome disfunctie. TMS is een waardevolle techniek voor het beoordelen van de onderliggende neurofysiologie die verband houdt met verschillende neuropathologieën. Het is een uniek hulpmiddel voor het vaststellen van potentiële neurale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor ziekteprogressie. Onlangs is rTMS naar voren gebracht als een potentiële therapeutische techniek om geselecteerde neurologische aandoeningen te behandelen. Dergelijke neurologische aandoeningen omvatten de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose en multiple sclerose.
Bovendien hebben meerdere onderzoeken wereldwijd herhaaldelijk aangetoond dat TMS een significanter antidepressief effect heeft dan een schijnbehandeling, en dat deze effecten klinisch betekenisvol zijn. Voor diagnostisch gebruik is TMS een potentieel diagnostisch hulpmiddel bij bewegingsstoornissen. TMS wordt wereldwijd gebruikt en vertegenwoordigt een nieuwe techniek met zowel diagnostisch als therapeutisch potentieel. TMS wordt gebruikt om corticale prikkelbaarheid en intracorticale remming te bestuderen en om corticale en cortico-spinale plasticiteitsmechanismen te onderzoeken die betrokken zijn bij de pathofysiologie van ASS. Gepubliceerde onderzoeken die veelbelovende resultaten laten zien, concludeerden dat specifieke rTMS-protocollen die zich richten op bepaalde regio's van de cortex zouden kunnen leiden tot verbetering van specifieke gedragsstoornissen bij sommige personen met ASS; zowel de onderzoeksresultaten als de therapeutische resultaten zijn gemengd. rTMS en andere apparaten voor elektrische stimulatie kunnen het functioneren van de hersenen op een faciliterende of onderdrukkende manier moduleren en kunnen, wanneer ze over meerdere sessies worden toegepast, een additief effect hebben dat enkele maanden aanhoudt. Als de theorieën kloppen dat corticale mechanismen van prikkelbaarheid, connectiviteit en plasticiteit abnormaal zijn bij ASS, dan kan rTMS deze mechanismen moduleren. Over het geheel genomen zou rTMS, in de handen van getrainde technici, een groot potentieel kunnen hebben als zowel een diagnostisch als een therapeutisch hulpmiddel voor ASS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh Region
-
Riyadh, Riyadh Region, Saoedi-Arabië, 12372
- Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Doelpopulatie:
- Autistische individuen
- eerder gediagnosticeerd met ASS volgens de DSM-V-criteria van de American Psychiatric Association
- eerder gediagnosticeerd met behulp van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke ASS-individuen
- leeftijd tussen 7 en 11 jaar oud
- gediagnosticeerd met ASS op basis van voorafgaande klinische beoordeling met behulp van de DSM-V-criteria van de American Psychiatric Association en bevestigd door beoordeling met behulp van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
- Normaal gehoorvermogen gebaseerd op eerdere gehoorschermen.
- Deelname zal beperkt zijn tot hoger functioneren (intelligentiequotiënt [IQ] >70) om de succesvolle voltooiing van geteste paradigma's te maximaliseren, alertheid/aandacht te behouden en bovendien het vermogen om instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen waarvan bekend is dat ze epilepsie hebben (waaronder Hx. koortsstuipen) of een familiegeschiedenis van epilepsie hebben.
- Elke persoon met een eerdere Hx. Van hoofdletsel
- Bij elk individu is de diagnose psychiatrische ziekte gesteld, waaronder ADHD, depressie, psychose, bipolaire stoornis, angststoornissen of OCD.
- Individuen die één of een combinatie van psychotrope medicijnen gebruiken die bekend staan om hun aanzienlijke potentieel om de aanvalsdrempel te verlagen, bijvoorbeeld, en niet als beperking: Bupropion, Citalopram, Duloxetine, Fluoxetine, Fluvoxamine, Mirtazapine, Paroxetine, Sertraline, Venlafaxine, Tricyclische middelen, Olanzapine, Quetiapine , Aripiprazol, Ziprasidon en Risperidon.
- De aanwezigheid van metalen voorwerpen, bijvoorbeeld schedelklemmen of geïmplanteerde biomedische apparaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actieve rTMS-groep
Mannelijke en vrouwelijke ASS-personen tussen 5 en 11 jaar oud bij wie de diagnose ASS is gesteld.
Ze moeten een bevestigde klinische diagnose hebben volgens de DSM-5.
Dit wordt geverifieerd door een diagnostisch rapport of directe communicatie met de diagnosticerende arts.
Ook bij normaal horen op basis van eerdere gehoorschermen.
Uitsluitingscriteria om de veiligheid van de deelnemers voor de rTMS-interventie te garanderen, omvatten: (1) een geschiedenis van aanvallen of epileptiforme activiteit; (2) de aanwezigheid van metalen implantaten in de schedel; (3) een geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of bewustzijnsverlies; en (4) de aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische medische apparaten (bijvoorbeeld pacemakers, cochleaire implantaten).
Alle deelnemers in beide studiegroepen stopten niet met hun medische of gedragstherapie voor ASS.
Deelnemers zullen echter worden geïnstrueerd om een consistent medicatieregime of gedragsmatige behandeling te volgen gedurende ten minste één maand vóór deelname aan het onderzoek en gedurende de hele studie.
|
Stimulatie met laagfrequente rTMS bij 1 Hz met 90% MT wordt toegepast met in totaal 180 pulsen per keer, wat 18 treinen bevat met tien pulsen en een interval van 20 s tussen twee aangrenzende treinen.
De TMS-behandelingskuur wordt gedurende 9 weken tweemaal per week gegeven; de eerste zes behandelingen zullen plaatsvinden via de linker DLPFC, de tweede zes sessies zullen plaatsvinden via de rechter DLPFC en de overige zes sessies zullen plaatsvinden op de bilaterale DLPFC-stimulatie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst-controlegroep
Mannelijke en vrouwelijke ASS-personen tussen 5 en 11 jaar oud bij wie de diagnose ASS is gesteld.
Ze moeten een bevestigde klinische diagnose hebben volgens de DSM-5.
Dit zal worden geverifieerd door een diagnostisch rapport of directe communicatie met de diagnosticerende arts.
Ook bij normaal horen op basis van eerdere gehoorschermen.
Uitsluitingscriteria om de veiligheid van de deelnemers voor de rTMS-interventie te garanderen, omvatten: (1) een geschiedenis van aanvallen of epileptiforme activiteit; (2) de aanwezigheid van metalen implantaten in de schedel; (3) een geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of bewustzijnsverlies; en (4) de aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische medische apparaten (bijvoorbeeld pacemakers, cochleaire implantaten).
Alle deelnemers in beide studiegroepen stopten niet met hun medische of gedragstherapie voor ASS.
Deelnemers zullen echter worden geïnstrueerd om een consistent medicatieregime of gedragsmatige behandeling te volgen gedurende ten minste één maand vóór deelname aan het onderzoek en gedurende de hele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Meet de cognitieve functie met behulp van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) ruimtelijke werkgeheugentaak, waarbij wordt gekeken naar eventuele veranderingen in de statistische significantie in deze score van cognitieve tests door de CANTAB-batterij te gebruiken in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en ter vergelijking , met de controlegroep.
|
van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Ernstniveau van autismespectrumstoornissen (ASS)
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke statistische significantieverandering in het ernstniveau van autisme (ASS), waarbij wordt gekeken naar eventuele veranderingen in de score van de Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS2-ST) in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en ter vergelijking, met de controlegroep. De score wordt weergegeven als de totale rijscore en wordt geïnterpreteerd op basis van het volgende: voor de leeftijd tussen 2 en 12 jaar oud
|
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Autismespectrumstoornis (ASS) Ernstniveau
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke statistische significantieverandering in het ernstniveau van autisme (ASS), waarbij wordt gekeken naar eventuele veranderingen in de score van de Social Responsiveness Scale (SRS) in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep . De score wordt weergegeven als de totale T-score en wordt geïnterpreteerd op basis van het volgende:
|
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Bloedbiomarker (met microtubuli geassocieerde eiwitten (MAP's)).
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke statistische significantieverandering in de plasmaspiegels van bloedbiomarkers in de actieve rTMS-groep vóór en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De score wordt weergegeven als plasmaconcentratie, maateenheden: concentratie-eenheid pg/ml |
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Bloedbiomarker (neuronspecifieke enolase (NSE); MYO 16 (myosine XVI); kirre-achtige adhesiemolecuul 3 van de nefrinefamilie (KIRREL3)).
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke statistische significantieverandering in de plasmaspiegels van bloedbiomarkers in de actieve rTMS-groep vóór en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De score wordt weergegeven als plasmaconcentratie, maateenheden: concentratie-eenheid ng/ml |
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologie en gedrag
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke verandering in psychologie en gedrag bij deelnemers, op zoek naar significante statistische analyses van de score van de Child Behavior Checklist (CBCL) in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De CBCL gebruikt een normatieve steekproef om standaardscores + percentielscores te creëren. Deze vergelijken de ruwe score met wat normaal zou zijn in vergelijking met de antwoorden van deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde leeftijd. De standaardscores zijn zo geschaald dat 50 het gemiddelde is voor de leeftijd en het geslacht van de deelnemers, met een standaardafwijking van 10 punten. Hogere scores duiden op grotere problemen. |
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Taal-, spraak- en communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke spraak- en communicatieve vaardigheden veranderen bij deelnemers, op zoek naar significante statistische analyses van de score van Orion's pragmatische taalvaardigheid in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De score wordt weergegeven als de totale rijscore voor elk testitem in de schaal. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
vóór de interventie en 2 weken en vervolgens 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Sensorische verwerking met behulp van Sensory Processing Measure (SPM)
Tijdsspanne: Vóór het begin van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke verandering bij deelnemers Sensory Processing, op zoek naar significante statistische analyse in de score van Sensory Processing Measure (SPM) - (Home Form); in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De score wordt weergegeven als de totale rijscore voor schaal. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Scores voor elke schaal vallen in een van de drie interpretatiebereiken: typisch, enkele problemen of duidelijke disfunctie |
Vóór het begin van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
|
Zintuiglijke verwerking
Tijdsspanne: Vóór het begin van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Elke verandering bij deelnemers Sensorische verwerking, op zoek naar significante statistische analyses van de score van het korte sensorische profiel in de actieve rTMS-groep voor en na voltooiing van rTMs-sessies en in vergelijking met de controlegroep. De score wordt weergegeven als de totale rijscore voor schaal. Hogere scores betekenen een beter resultaat; De totale rijscore wordt geïnterpreteerd op basis van het volgende: (38-141) Definieer verschil (142-154) Waarschijnlijk verschil (155-190) typische prestatie |
Vóór het begin van de interventie en 2 weken en 3 maanden na de laatste interventiesessie voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Battle DE. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Codas. 2013;25(2):191-2. doi: 10.1590/s2317-17822013000200017. No abstract available.
- Lewis DA, Hashimoto T, Volk DW. Cortical inhibitory neurons and schizophrenia. Nat Rev Neurosci. 2005 Apr;6(4):312-24. doi: 10.1038/nrn1648.
- Blumberg SJ, Bramlett MD, Kogan MD, Schieve LA, Jones JR, Lu MC. Changes in prevalence of parent-reported autism spectrum disorder in school-aged U.S. children: 2007 to 2011-2012. Natl Health Stat Report. 2013 Mar 20;(65):1-11, 1 p following 11.
- Oberman LM, Rotenberg A, Pascual-Leone A. Use of transcranial magnetic stimulation in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):524-36. doi: 10.1007/s10803-013-1960-2.
- Samsam M, Ahangari R, Naser SA. Pathophysiology of autism spectrum disorders: revisiting gastrointestinal involvement and immune imbalance. World J Gastroenterol. 2014 Aug 7;20(29):9942-51. doi: 10.3748/wjg.v20.i29.9942.
- Klomjai W, Katz R, Lackmy-Vallee A. Basic principles of transcranial magnetic stimulation (TMS) and repetitive TMS (rTMS). Ann Phys Rehabil Med. 2015 Sep;58(4):208-213. doi: 10.1016/j.rehab.2015.05.005. Epub 2015 Aug 28.
- Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2010 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of autism spectrum disorder among children aged 8 years - autism and developmental disabilities monitoring network, 11 sites, United States, 2010. MMWR Surveill Summ. 2014 Mar 28;63(2):1-21.
- Regier DA, Kuhl EA, Kupfer DJ. The DSM-5: Classification and criteria changes. World Psychiatry. 2013 Jun;12(2):92-8. doi: 10.1002/wps.20050.
- Baruth JM, Casanova MF, El-Baz A, Horrell T, Mathai G, Sears L, Sokhadze E. Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Modulates Evoked-Gamma Frequency Oscillations in Autism Spectrum Disorder (ASD). J Neurother. 2010 Jul 1;14(3):179-194. doi: 10.1080/10874208.2010.501500.
- Kaat AJ, Gadow KD, Lecavalier L. Psychiatric symptom impairment in children with autism spectrum disorders. J Abnorm Child Psychol. 2013 Aug;41(6):959-69. doi: 10.1007/s10802-013-9739-7.
- Fakhoury M. Autistic spectrum disorders: A review of clinical features, theories and diagnosis. Int J Dev Neurosci. 2015 Jun;43:70-7. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2015.04.003. Epub 2015 Apr 8.
- Charman T, Pickles A, Chandler S, Wing L, Bryson S, Simonoff E, Loucas T, Baird G. Commentary: Effects of diagnostic thresholds and research vs service and administrative diagnosis on autism prevalence. Int J Epidemiol. 2009 Oct;38(5):1234-8; author reply 1243-4. doi: 10.1093/ije/dyp256. Epub 2009 Sep 7. No abstract available.
- Amr M, Bu Ali W, Hablas H, Raddad D, El-Mehesh F, El-Gilany AH, Al-Shamy H. Sociodemographic factors in Arab children with Autism Spectrum Disorders. Pan Afr Med J. 2012;13:65. Epub 2012 Nov 26.
- Salhia HO, Al-Nasser LA, Taher LS, Al-Khathaami AM, El-Metwally AA. Systemic review of the epidemiology of autism in Arab Gulf countries. Neurosciences (Riyadh). 2014 Oct;19(4):291-6.
- Inglese MD, Elder JH. Caring for children with autism spectrum disorder. Part I: prevalence, etiology, and core features. J Pediatr Nurs. 2009 Feb;24(1):41-8. doi: 10.1016/j.pedn.2007.12.006. Epub 2008 Jun 13.
- Friedman S, Samuelian JC, Lancrenon S, Even C, Chiarelli P. Three-dimensional structure of the Hospital Anxiety and Depression Scale in a large French primary care population suffering from major depression. Psychiatry Res. 2001 Nov 30;104(3):247-57. doi: 10.1016/s0165-1781(01)00309-2.
- Beer JS, Ochsner KN. Social cognition: a multi level analysis. Brain Res. 2006 Mar 24;1079(1):98-105. doi: 10.1016/j.brainres.2006.01.002. Epub 2006 Feb 28.
- Casanova MF, Sokhadze EM, Casanova EL, Opris I, Abujadi C, Marcolin MA, Li X. Translational Neuroscience in Autism: From Neuropathology to Transcranial Magnetic Stimulation Therapies. Psychiatr Clin North Am. 2020 Jun;43(2):229-248. doi: 10.1016/j.psc.2020.02.004. Epub 2020 Apr 8.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rTMS_ASD_SA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .