Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rTMS na funkcje poznawcze i zachowanie osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

18 października 2025 zaktualizowane przez: Hayfa Ali Alghabban, King Saud University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na funkcje poznawcze i zachowanie osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to złożone zaburzenie neurorozwojowe, którego podstawowe objawy obejmują upośledzenie komunikacji społecznej oraz ograniczone i powtarzalne zachowania, zainteresowania i czynności. Poznanie społeczne to szeroki termin używany do rozumienia, postrzegania i interpretowania informacji o innych i nas samych w kontekście społecznym. Często podkreśla się, że upośledzenie funkcji społecznych jest potencjalnym mechanizmem leżącym u podstaw niepełnosprawności społecznej w przebiegu zaburzeń ze spektrum autyzmu. Funkcje poznawcze wyższego rzędu, takie jak funkcja wykonawcza (EF) i poznanie społeczne, opierają się na oscylacjach sieci neuronowej w paśmie częstotliwości gamma (30–80 Hz). Zaproponowano, że interneurony hamujące GABA w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) przyczyniają się do synchronizacji neuronów piramidalnych, co jest niezbędne do wykonywania EF. Upośledzona neurotransmisja GABAergiczna w DLPFC została powiązana ze zmienioną aktywnością oscylacyjną gamma i deficytami pamięci roboczej. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to jedna z metod stosowanych do dostarczania bodźców elektrycznych przez skórę głowy u przytomnych ludzi. Ostatnio rTMS stosuje się nie tylko w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, ale poczyniono postępy jako potencjalną technikę terapeutyczną w leczeniu zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne i stwardnienie rozsiane oraz wiele innych zaburzeń neuropsychiatrycznych. . Nadal nie jest jasne, czy możliwe jest złagodzenie objawów osób z ASD poprzez nieinwazyjną modulację neuronową. Poprzednie badania nad ASD wskazują, że rTMS zastosowany do DLPFC może modulować aktywność oscylacyjną gamma.

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie skuteczności rTMS o niskiej częstotliwości w poprawie społecznych funkcji poznawczych i rozpoznawaniu emocji u osób z ASD.

Dalsze zrozumienie wpływu rTMS o niskiej częstotliwości na zmianę funkcji poznawczych u osób z ASD może pomóc w uzyskaniu pewnych odpowiedzi związanych z mechanizmem stojącym za ASD. Ten protokół stymulacji może okazać się istotną strategią terapeutyczną w leczeniu ASD w przyszłej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opis problemu:

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to złożone zaburzenie neurorozwojowe. Podstawowe objawy ASD obejmują upośledzenie komunikacji społecznej oraz ograniczone i powtarzalne zachowania, zainteresowania i czynności. ASD może również objawiać się objawami wtórnymi, takimi jak nadpobudliwość, samookaleczenia i współwystępowanie niektórych schorzeń psychicznych, np. lęku i dużej depresji. Objawy ASD są trwałe i zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych trzech lat życia. Można ją rozpoznać i zaobserwować klinicznie już we wczesnym dzieciństwie.

W większości przypadków, ale nie we wszystkich, objawy ASD mogą mieć stały przebieg bez remisji. Jednakże deficyty i upośledzenie umiejętności społecznych i wzorców zachowań mogą nie zostać zauważone i zdiagnozowane jako objawy ASD, dopóki dziecko nie stanie przed znaczącymi wymaganiami życiowymi, takimi jak zadania społeczne, edukacyjne i zawodowe. Co więcej, to ograniczenie funkcjonalne może różnić się u poszczególnych osób z ASD i może rozwijać się z biegiem czasu.

W ciągu ostatnich 50 lat opis ASD zmienił się z rzadkiej choroby rozpoczynającej się w dzieciństwie w dobrze nagłośnioną, zalecaną i badaną chorobę trwającą całe życie, uznawaną za stosunkowo powszechną i bardzo niejednorodną. Od lat 70. XX wieku w kilku badaniach odnotowano zwiększoną liczbę przypadków ASD. W raporcie udokumentowano, że stosunek płci męskiej do żeńskiej wynosi około 4 na 1. Według Centrów Kontroli Chorób częstość występowania ASD wzrosła z 1 na 80 (1,25%) w latach 2011–2013 do 1 na 45 (2,24%) w 2014 r. W krajach Zatoki Perskiej systematyczne badania przeglądowe epidemiologii autyzmu wykazały częstość występowania autyzmu w zakresie od 1,4 do 29/10 000 osób. W badaniu przeprowadzonym w Taif w Arabii Saudyjskiej szacowana częstość występowania autyzmu u dzieci w wieku szkół podstawowych w wieku 7–12 lat wynosiła 0,035%. Przeglądy literatury nie wykazały żadnych aktualnych statystyk dotyczących częstości występowania dzieci z autyzmem/ASD w Arabii Saudyjskiej. Saudyjskie Ministerstwo Zdrowia podaje, że jedno na 160 dzieci ma ASD.

ASD stanowią obciążenie finansowe, emocjonalne i społeczne. Opieka nad dzieckiem autystycznym powoduje większe obciążenie emocjonalne dla rodziców niż rodziców w porównaniu z opieką rodziców opiekujących się dziećmi nieuleczalnie chorymi.

Poznanie społeczne to szeroki termin opisujący procesy poznawcze związane z postrzeganiem, rozumieniem i wdrażaniem sygnałów językowych, słuchowych, wizualnych i fizycznych, które przekazują informacje emocjonalne i interpersonalne. Definiuje się ją również jako postrzeganie innych, postrzeganie siebie i wiedzę interpersonalną. To zdolność rozumienia, postrzegania i interpretowania informacji o innych i o nas samych w kontekście społecznym. Obejmuje szeroką gamę procesów, które pozwalają ludziom postrzegać i interpretować szybko zmieniające się informacje społeczne oraz szybko, łatwo i elastycznie reagować na bodźce społeczne. Również zdolność poznania społecznego nadaje sens działaniom innych.

Ocena poznania społecznego, skupiająca się głównie na czterech kluczowych obszarach, takich jak teoria umysłu (ToM), empatia emocjonalna oraz percepcja i zachowanie społeczne, jest coraz częściej oceniana w warunkach klinicznych, biorąc pod uwagę potencjalne konsekwencje upośledzenia tych umiejętności dla decyzji terapeutycznych: zrobienie. Upośledzenie funkcji poznawczych definiuje się jako sytuację, w której dana osoba ma problemy z zapamiętywaniem, uczeniem się nowych rzeczy, koncentracją lub podejmowaniem decyzji, które mają wpływ na jej codzienne życie. Do typowych objawów zaburzeń funkcji poznawczych może należeć utrata pamięci. Zadawanie często tego samego pytania lub powtarzanie w kółko tej samej historii, niemożność rozpoznania znajomych osób lub miejsc, trudności z oceną sytuacji, np. wiedząc, co zrobić w sytuacji awaryjnej, zmiany nastroju lub zachowania, trudności w widzeniu, trudności w planowaniu lub wykonywanie zadań, takich jak przestrzeganie przepisu czy śledzenie miesięcznych rachunków.

Badania wykazały, że zmiany w zdolnościach poznania społecznego były powiązane z autyzmem, jego nasileniem i cechami autystycznymi. Często podkreśla się, że upośledzenie funkcji społecznych jest potencjalnym mechanizmem leżącym u podstaw niepełnosprawności społecznej w przebiegu zaburzeń ze spektrum autyzmu. Opracowano różne programy umiejętności społecznych dla dorosłych z autyzmem w oparciu o założenie, że poprawa zrozumienia i umiejętności społecznych poprawi wyniki funkcjonalne.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to jedna z metod stosowanych do dostarczania bodźców elektrycznych przez skórę głowy u przytomnych ludzi. Ogólnie rzecz biorąc, do badania funkcjonowania mózgu wykorzystuje się TMS z pojedynczym impulsem (w tym TMS z impulsem sparowanym). Natomiast powtarzalny TMS (rTMS) służy do wywoływania zmian w aktywności mózgu, które mogą trwać dłużej niż okres stymulacji. Dlatego TMS i rTMS to pośrednie i nieinwazyjne metody wywoływania zmian pobudliwości w korze ruchowej za pomocą cewki z drutu, generującej pole magnetyczne przechodzące przez skórę głowy. TMS Nieinwazyjny TMS kory ruchowej prowadzi do skurczu mięśnia docelowego, wywołując motoryczny potencjał wywołany (MEP) w elektromiografii. Jak wynika z literatury, TMS może pomóc w regulacji oscylacji gamma, zmniejszeniu objawów behawioralnych oraz normalizacji objawów dysfunkcji wykonawczych i autonomicznych. TMS jest cenną techniką oceny neurofizjologii leżącej u podstaw kilku neuropatologii. Jest to unikalne narzędzie do ustalenia potencjalnych mechanizmów neuronalnych odpowiedzialnych za postęp choroby. Ostatnio rTMS stał się potencjalną techniką terapeutyczną w leczeniu wybranych zaburzeń neurologicznych. Takie zaburzenia neurologiczne obejmują chorobę Parkinsona, chorobę Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne i stwardnienie rozsiane.

Co więcej, liczne badania na całym świecie wielokrotnie wykazały, że TMS ma silniejsze działanie przeciwdepresyjne niż leczenie pozorowane i że efekty te mają znaczenie kliniczne. Do zastosowań diagnostycznych TMS jest potencjalnym narzędziem diagnostycznym w zaburzeniach ruchowych. TMS jest stosowany na całym świecie i stanowi nowatorską technikę o potencjale diagnostycznym i terapeutycznym. TMS wykorzystuje się do badania pobudliwości kory mózgowej i hamowania wewnątrzkorowego oraz badania mechanizmów plastyczności korowej i korowo-rdzeniowej związanych z patofizjologią ASD. Opublikowane badania wykazujące obiecujące wyniki wykazały, że specyficzne protokoły rTMS ukierunkowane na określone obszary kory mogą prowadzić do poprawy określonych deficytów behawioralnych u niektórych osób z ASD; zarówno wyniki badawcze, jak i terapeutyczne były mieszane. rTMS i inne urządzenia do stymulacji elektrycznej mogą modulować funkcjonowanie mózgu w sposób ułatwiający lub tłumiący, a zastosowane podczas kilku sesji mogą mieć efekt addytywny utrzymujący się przez kilka miesięcy. Jeśli teorie mówiące, że korowe mechanizmy pobudliwości, łączności i plastyczności są nieprawidłowe w przypadku ASD, są prawidłowe, wówczas rTMS może modulować te mechanizmy. Ogólnie rzecz biorąc, w rękach przeszkolonych techników rTMS może mieć ogromny potencjał zarówno jako narzędzie diagnostyczne, jak i terapeutyczne w przypadku ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudyjska, 12372
        • Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Populacja docelowa:

  • Osoby autystyczne
  • Wcześniej zdiagnozowano ASD na podstawie kryteriów DSM-V Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego
  • zdiagnozowano wcześniej za pomocą harmonogramu obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS).

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z ASD płci męskiej i żeńskiej
  • wiek od 7 do 11 lat
  • zdiagnozowano ASD na podstawie wcześniejszej oceny klinicznej przy użyciu kryteriów DSM-V Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego i potwierdzono oceną przy użyciu harmonogramu obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS).
  • Normalna zdolność słyszenia na podstawie wcześniejszych badań słuchu.
  • Uczestnictwo będzie ograniczone do wyższego funkcjonowania (iloraz inteligencji [IQ] > 70), aby zmaksymalizować pomyślne ukończenie testowanych paradygmatów, utrzymać czujność/uwagę, a także zdolność do wykonywania instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których stwierdzono padaczkę (w tym drgawki gorączkowe) lub przypadki padaczki w rodzinie.
  • Każda osoba z wcześniejszym Hx. O urazach głowy
  • U każdej osoby zdiagnozowano chorobę psychiczną, w tym ADHD, depresję, psychozę, chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenia lękowe lub OCD.
  • Osoby stosujące jeden lub kombinację leków psychotropowych, znanych ze swojego znacznego potencjału obniżania progu drgawkowego, na przykład, a nie jako ograniczenie: bupropion, citalopram, duloksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina, mirtazapina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna, leki trójpierścieniowe, olanzapina, kwetiapina , arypiprazol, zyprazydon i risperidon.
  • Obecność metalowych przedmiotów, np. zacisków czaszkowych lub wszczepionych urządzeń biomedycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywna grupa rTMS
Mężczyźni i kobiety z ASD w wieku od 5 do 11 lat, u których zdiagnozowano ASD. Powinni mieć potwierdzoną diagnozę kliniczną zgodnie z DSM-5. Zostanie to zweryfikowane na podstawie raportu diagnostycznego lub bezpośredniej komunikacji z lekarzem diagnozującym. Również przy normalnym słyszeniu na podstawie wcześniejszych badań przesiewowych słuchu. Kryteria wykluczenia mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa uczestnika w przypadku interwencji rTMS obejmowały: (1) historię napadów padaczkowych lub aktywności epileptycznej; (2) obecność jakichkolwiek metalowych implantów w czaszce; (3) poważny uraz głowy lub utrata przytomności w wywiadzie; oraz (4) obecność wszczepionych elektronicznych urządzeń medycznych (np. rozruszników serca, implantów ślimakowych). Wszyscy uczestnicy obu grup badawczych nie przerwali terapii medycznej ani behawioralnej z powodu ASD. Jednakże uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez co najmniej miesiąc przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania stosowali spójny schemat leczenia lub leczenia behawioralnego.
Zastosowana zostanie stymulacja za pomocą rTMS o niskiej częstotliwości przy 1 Hz i 90% MT za każdym razem łącznie 180 impulsów, co obejmuje 18 ciągów po dziesięć impulsów i odstęp 20 s pomiędzy dowolnymi dwoma sąsiednimi ciągami. Kurs leczenia TMS będzie podawany dwa razy w tygodniu przez 9 tygodni; pierwsze sześć zabiegów będzie odbywać się nad lewym DLPFC, drugie sześć sesji będzie nad prawym DLPFC, a pozostałe sześć sesji będzie opierać się na dwustronnej stymulacji DLPFC.
Inne nazwy:
  • System terapeutyczny NeuroStar TMS (Neuronetics, Inc; Malvern, Pensylwania). z figurą 8 - Cewką i specjalną osłoną sensoryczną (SenStarTreatment Link).
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Mężczyźni i kobiety z ASD w wieku od 5 do 11 lat, u których zdiagnozowano ASD. Powinni mieć potwierdzoną diagnozę kliniczną zgodnie z DSM-5. Zostanie to zweryfikowane na podstawie raportu diagnostycznego lub bezpośredniej komunikacji z lekarzem diagnozującym. Również przy normalnym słyszeniu na podstawie wcześniejszych badań przesiewowych słuchu. Kryteria wykluczenia mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa uczestnika w przypadku interwencji rTMS obejmowały: (1) historię napadów padaczkowych lub aktywności epileptycznej; (2) obecność jakichkolwiek metalowych implantów w czaszce; (3) poważny uraz głowy lub utrata przytomności w wywiadzie; oraz (4) obecność wszczepionych elektronicznych urządzeń medycznych (np. rozruszników serca, implantów ślimakowych). Wszyscy uczestnicy obu grup badawczych nie przerwali terapii medycznej ani behawioralnej z powodu ASD. Jednakże uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez co najmniej miesiąc przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania stosowali spójny schemat leczenia lub leczenia behawioralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Zmierz funkcje poznawcze, korzystając z zadania przestrzennej pamięci roboczej Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), wyszukując wszelkie istotne statystycznie zmiany w wynikach testów poznawczych, stosując baterię CANTAB w aktywnej grupie rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz dla porównania , z grupą kontrolną.
interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Stopień nasilenia zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Jakakolwiek istotna statystycznie zmiana poziomu nasilenia autyzmu (ASD), szukanie jakichkolwiek zmian w wyniku Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego, wydanie drugie (CARS2-ST) w aktywnej grupie rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz dla porównania, z grupą kontrolną.

Wynik będzie reprezentowany jako wynik całkowity w wierszu i będzie interpretowany w oparciu o następujące kryteria: dla wieku od 2 do 12 lat

  • (15-29,5) Minimalne lub żadne objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • (30 - 36,5) Łagodne do umiarkowanych objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • (37 lat i więcej) Ciężkie objawy zaburzeń ze spektrum autyzmu. Wynik CARS2-ST minimum= 15 i maksimum= -, wysokie wyniki CARS oznaczają gorszy wynik.
przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) Stopień nasilenia
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Dowolna istotna statystycznie zmiana poziomu nasilenia autyzmu (ASD), szukając jakichkolwiek zmian w wyniku jąder w Skali Reakcji Społecznej (SRS) w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną .

Wynik będzie reprezentowany jako całkowity wynik T i będzie interpretowany w oparciu o następujące elementy:

  • T-score 59T lub mniej; wynik w normie.
  • Wynik T od 60T do 75T; wynik w zakresie łagodnym do umiarkowanego.
  • T-score 76T lub wyższy; Wynik w poważnym zakresie. wysokie wyniki SRS T oznaczają gorszy wynik.
przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Biomarker krwi (białka związane z mikrotubulami (MAP)).
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Jakakolwiek istotna statystycznie zmiana poziomów biomarkerów krwi w osoczu w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

Wynik będzie przedstawiany jako stężenie w osoczu. Jednostki miary: jednostka stężenia pg/ml

przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Biomarker krwi (enolaza specyficzna dla neuronów (NSE); MYO 16 (miozyna XVI); cząsteczka adhezyjna rodziny kirre-like nephrin 3 (KIRREL3)).
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Jakakolwiek istotna statystycznie zmiana poziomów biomarkerów krwi w osoczu w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

Wynik będzie przedstawiany jako stężenie w osoczu. Jednostki miary: jednostka stężenia ng/ml

przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologia i zachowania
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Wszelkie zmiany w psychologii i zachowaniu uczestników, szukając istotnej analizy statystycznej w wyniku Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) w aktywnej grupie rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

CBCL wykorzystuje próbkę normatywną do tworzenia wyników standardowych + punktów procentowych. Porównują one surowy wynik z typowym wynikiem w porównaniu z odpowiedziami uczestników tej samej płci i w podobnym wieku. Wyniki standardowe są skalowane w taki sposób, że 50 stanowi średnią dla wieku i płci uczestników, z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy.

przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Umiejętności językowe, mowy i komunikacji
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Wszelkie zmiany w zakresie umiejętności mowy i komunikacji u uczestników wymagają istotnej analizy statystycznej w zakresie umiejętności Oriona Pragmatycznego Języka w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

Wynik będzie reprezentowany jako łączny wynik wiersza dla każdego elementu testu w skali. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

przed interwencją i 2 tygodnie, a następnie 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Przetwarzanie Sensoryczne za pomocą Miary Przetwarzania Sensorycznego (SPM)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Jakakolwiek zmiana uczestników Przetwarzania Sensorycznego, poszukiwanie istotnej analizy statystycznej w wyniku Miary Przetwarzania Sensorycznego (SPM) – (Formularz domowy); w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

Wynik będzie reprezentowany jako łączny wynik wiersza dla skali, w której wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wyniki dla każdej skali mieszczą się w jednym z trzech zakresów interpretacji: typowy, pewne problemy lub zdecydowana dysfunkcja

Przed rozpoczęciem interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika
Przetwarzanie sensoryczne
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Wszelkie zmiany w Przetwarzaniu Sensorycznym uczestników, poszukiwanie istotnej analizy statystycznej w wyniku Krótkiego Profilu Sensorycznego w grupie aktywnej rTMS przed i po zakończeniu sesji rTMs oraz w porównaniu z grupą kontrolną.

Wynik będzie reprezentowany jako łączny wynik wiersza dla wyższych wyników skali oznaczających lepszy wynik; Całkowity wynik wiersza będzie interpretowany w oparciu o następujące elementy: (38-141) Określ różnicę (142-154) Prawdopodobną różnicę (155-190) typową wydajność

Przed rozpoczęciem interwencji i 2 tygodnie, 3 miesiące po ostatniej sesji interwencji dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj