Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rTMS på kognitive funksjoner og atferd hos personer med autismespekterforstyrrelse

18. oktober 2025 oppdatert av: Hayfa Ali Alghabban, King Saud University

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på kognitive funksjoner og atferd hos personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevroutviklingsforstyrrelse med kjernesymptomer som inkluderer svekkelser i sosial kommunikasjon og begrenset og repeterende atferd, interesser og aktiviteter. Sosial kognisjon er et vidt begrep som brukes for å forstå, oppfatte og tolke informasjon om andre og oss selv i en sosial kontekst. Svekkelser i sosial kognisjon blir ofte fremhevet som en potensiell mekanisme som ligger til grunn for sosial funksjonshemming ved autismespekterforstyrrelse. Kognitive funksjoner av høy orden, som eksekutiv funksjon (EF) og sosial kognisjon, er avhengige av nevrale nettverksoscillasjoner i gammafrekvensbåndet (30-80 Hz). Det har blitt foreslått at GABA-hemmende interneuroner i den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bidrar til synkronisering av pyramidale nevroner, som er nødvendig for EF-ytelse. Nedsatt GABAergisk nevrotransmisjon i DLPFC har vært knyttet til endret gamma-oscillerende aktivitet og nedsatt arbeidsminne. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en metode som brukes til å levere elektrisk stimuli gjennom hodebunnen hos bevisste mennesker. Nylig er rTMS ikke bare for behandling av alvorlige depressive lidelser, men det har også blitt avansert som en potensiell terapeutisk teknikk for å behandle nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose og multippel sklerose og mange andre nevropsykiatriske lidelser . Det er fortsatt uavklart om det er mulig å forbedre symptomene til ASD-individer gjennom ikke-invasiv nevral modulering. Tidligere studier i ASD indikerer at rTMS brukt på DLPFC kan modulere gammaoscillerende aktivitet.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effektiviteten av lavfrekvent rTMS for å forbedre sosial kognitiv funksjon og følelsesgjenkjenning hos ASD-individer.

Ytterligere forståelse av effekten av lavfrekvent rTMS for å endre den kognitive funksjonen hos ASD-individer kan bidra til å oppnå noen svar relatert til mekanismen bak ASD. Denne stimuleringsprotokollen kan være en viktig terapeutisk strategi for behandling av ASD i fremtidig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevroutviklingsforstyrrelse. Kjerne ASD-symptomer inkluderer svekkelser i sosial kommunikasjon og begrenset og repeterende atferd, interesser og aktiviteter. ASD kan også vise seg med sekundære tegn, inkludert hyperaktivitet, selvskading og samtidig forekomst av noen psykiatriske tilstander, for eksempel angst og alvorlig depresjon. Symptomene på ASD er vedvarende og vises vanligvis i løpet av de tre første leveårene. Det kan gjenkjennes og være klinisk tydelig i tidlig barndom.

I de fleste tilfeller, men ikke alle, kan ASD-symptomer følge en jevn kurs uten remisjon. Imidlertid kan mangler og svekkelse i sosiale ferdigheter og atferdsmønstre ikke bli lagt merke til og diagnostisert som symptomer på ASD før barnet møter betydelige livskrav som sosiale, pedagogiske og yrkesmessige oppgaver. Dessuten kan denne funksjonelle begrensningen variere mellom personer med ASD og kan utvikle seg over tid.

I løpet av de siste 50 årene har beskrivelsen av ASD endret seg fra en sjelden sykdom som debuterer i barndommen til en godt publisert, forfektet og undersøkt livslang tilstand, anerkjent som relativt vanlig og svært heterogen. Siden 1970-tallet har flere studier rapportert økte ASD-tilfeller. Rapporten dokumenterte at forholdet mellom menn og kvinner er omtrent 4 per 1. I følge Centers for Disease Control økte prevalensen av ASD fra 1 av 80 (1,25 %) i (2011-2013) til 1 av 45 (2,24 %) i 2014. I Gulf-landene avslørte systematiske oversiktsstudier av epidemiologien til autisme en prevalens som varierer fra 1,4 til 29/10 000 personer. I en studie i Taif, Saudi-Arabia, var den estimerte prevalensen av autisme hos barneskolebarn i alderen 7-12 år 0,035 %. Gjennomganger av litteraturen har ikke avdekket nyere prevalensstatistikk for barn med autisme/ASD i Saudi-Arabia. Det saudiske helsedepartementet har indikert at ett av 160 barn har en ASD.

ASD er en økonomisk, følelsesmessig og sosial belastning. Et autistisk barns omsorg påfører foreldrene mer følelsesmessig belastning enn foreldrene, sammenlignet med foreldrene som tar seg av dødssyke barn.

Sosial kognisjon er et bredt begrep som beskriver kognitive prosesser knyttet til å oppfatte, forstå og implementere språklige, auditive, visuelle og fysiske signaler som kommuniserer emosjonell og mellommenneskelig informasjon. Det er også definert som oppfatningen av andre, oppfatningen av seg selv og mellommenneskelig kunnskap. Det er evnen til å forstå, oppfatte og tolke informasjon om andre og oss selv i en sosial kontekst. Den inkluderer et bredt spekter av prosesser som lar folk oppfatte og tolke raskt skiftende sosial informasjon og reagere på sosiale stimuli raskt, uanstrengt og fleksibelt. Dessuten gir sosial kognisjonsevne mening til andres handlinger.

Vurdering av sosial kognisjon, primært med fokus på fire nøkkeldomener, som teori om sinn (ToM), emosjonell empati og sosial persepsjon og atferd, har i økende grad blitt evaluert i kliniske omgivelser, gitt de potensielle implikasjonene av svekkelser av disse ferdighetene for terapeutiske beslutninger- lager. Kognitiv svikt er definert som når en person har problemer med å huske, lære nye ting, konsentrere seg eller ta avgjørelser som påvirker hverdagen. De vanlige tegnene på kognitiv svikt kan omfatte tap av hukommelse. Stille det samme spørsmålet ofte eller gjenta den samme historien om og om igjen, ute av stand til å gjenkjenne kjente personer eller steder, har problemer med å utøve dømmekraft, for eksempel å vite hva du skal gjøre i en nødsituasjon, endringer i humør eller atferd, problemer med syn, vanskeligheter med å planlegge eller utføre oppgaver, som å følge en oppskrift eller holde styr på månedlige regninger.

Studier viste at endringer i sosial kognisjonsevne var assosiert med autisme, alvorlighetsgrad av autisme og autistiske trekk. Svekkelser i sosial kognisjon blir ofte fremhevet som en potensiell mekanisme som ligger til grunn for sosial funksjonshemming ved autismespekterforstyrrelse. Ulike sosiale ferdighetsprogrammer er utviklet for autistiske voksne basert på antakelsen om at forbedring av sosial forståelse og evne vil forbedre funksjonelle resultater.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en metode som brukes til å levere elektrisk stimuli gjennom hodebunnen hos bevisste mennesker. Vanligvis brukes enkeltpuls-TMS (inkludert paret-puls-TMS) for å utforske hjernens funksjon. I kontrast brukes repeterende TMS (rTMS) for å indusere endringer i hjerneaktivitet som kan vare utover stimuleringsperioden. Derfor er TMS og rTMS indirekte og ikke-invasive metoder for å indusere eksitabilitetsendringer i den motoriske cortex via en trådspole, og genererer et magnetfelt som passerer gjennom hodebunnen. TMS Ikke-invasiv TMS i den motoriske cortex fører til et rykk i målmuskelen, som fremkaller motorisk fremkalt potensial (MEP) på elektromyografi. I henhold til litteraturen kan TMS bidra til å regulere gamma-oscillasjoner, redusere atferdssymptomer og normalisere eksekutive og autonome dysfunksjonstegn. TMS er en verdifull teknikk for å vurdere den underliggende nevrofysiologien assosiert med flere nevropatologier. Det er et unikt verktøy for å etablere potensielle nevrale mekanismer som er ansvarlige for sykdomsprogresjon. Nylig har rTMS blitt avansert som en potensiell terapeutisk teknikk for å behandle utvalgte nevrologiske lidelser. Slike nevrologiske lidelser inkluderer Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose og multippel sklerose.

Videre, over hele verden, har flere studier gjentatte ganger vist at TMS har antidepressive effekter mer signifikant enn falsk behandling, og at disse effektene er klinisk meningsfulle. For diagnostisk bruk er TMS et potensielt diagnostisk verktøy ved bevegelsesforstyrrelser. TMS brukes over hele verden og representerer en ny teknikk med både diagnostisk og terapeutisk potensial. TMS brukes til å studere kortikal eksitabilitet og intrakortikal hemming og undersøke kortikale og kortiko-spinal plastisitetsmekanismer involvert i ASD patofysiologi. Publiserte studier som viser lovende resultater konkluderte med at spesifikke rTMS-protokoller rettet mot bestemte områder av cortex kan føre til forbedring av spesifikke atferdsvansker hos enkelte individer med ASD; både undersøkende og terapeutiske resultater har vært blandet. rTMS og andre elektriske stimuleringsenheter kan modulere hjernens funksjon på enten en faciliterende eller undertrykkende måte, og når de brukes over flere økter, kan de ha en additiv effekt som varer i flere måneder. Hvis teoriene er korrekte om at kortikale mekanismer for eksitabilitet, tilkobling og plastisitet er unormale ved ASD, kan rTMS modulere disse mekanismene. Totalt sett, i hendene på trente teknikere, kan rTMS ha et stort potensial som både et diagnostisk og terapeutisk verktøy for ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 12372
        • Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Målgruppe:

  • Autistiske individer
  • tidligere diagnostisert med ASD ved hjelp av American Psychiatric Associations DSM-V-kriterier
  • tidligere diagnostisert ved hjelp av Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige ASD-individer
  • alder mellom 7 og 11 år
  • diagnostisert med ASD ved tidligere klinisk vurdering ved bruk av American Psychiatric Associations DSM-V-kriterier og bekreftet ved vurdering ved bruk av Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Normal hørselsevne basert på tidligere hørselsskjermer.
  • Deltakelse vil være begrenset til høyere funksjon (intelligenskvotient [IQ] >70) for å maksimere vellykket gjennomføring av testede paradigmer, opprettholde årvåkenhet/oppmerksomhet, dessuten evnen til å følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er kjent for å ha epilepsi (inkludert Hx. av feberkramper) eller har en familiehistorie med epilepsi.
  • Enhver person med en tidligere Hx. Av hodeskader
  • Enhver person har blitt diagnostisert med psykiatrisk sykdom, inkludert ADHD, depresjon, psykose, bipolar lidelse, angstlidelser eller OCD.
  • Personer som bruker en eller en kombinasjon av psykotrope medisiner kjent for deres betydelige anfallsterskelsenkende potensial, for eksempel, og ikke som en begrensning: Bupropion, Citalopram, Duloksetin, Fluoksetin, Fluvoxamin, Mirtazapin, Paroksetin, Sertralin, Venlafaxine, Tricyclics, Olanzapin, Quetia , Aripiprazol, Ziprasidon og Risperidon.
  • Tilstedeværelsen av metalliske gjenstander, for eksempel kraniumklips eller implantert biomedisinsk utstyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv rTMS-gruppe
Mannlige og kvinnelige ASD-individer i alderen 5 til 11 år som har blitt diagnostisert med ASD. De skal ha en bekreftet klinisk diagnose i henhold til DSM-5. Dette vil bli bekreftet av en diagnostisk rapport eller direkte kommunikasjon med diagnostiseringsklinikeren. Også med normal hørsel basert på tidligere hørselsskjermer. Eksklusjonskriterier for å sikre deltakersikkerhet for rTMS-intervensjonen og inkluderte: (1) en historie med anfall eller epileptiform aktivitet; (2) tilstedeværelsen av metalliske implantater inne i kraniet; (3) en historie med betydelig hodetraume eller tap av bevissthet; og (4) tilstedeværelsen av implantert elektronisk medisinsk utstyr (f.eks. pacemakere, cochleaimplantater). Alle deltakerne i begge studiegruppene stoppet ikke sin medisinske eller atferdsterapi for ASD. Deltakerne vil imidlertid bli bedt om å ha et konsekvent medisineringsregime eller atferdsbehandling i minst én måned før påmelding og gjennom hele forsøket.
Stimulering med lavfrekvent rTMS ved 1 Hz med 90 % MT vil bli påført med totalt 180 pulser hver gang, som inneholder 18 tog med ti pulser og et intervall på 20 s mellom to tilstøtende tog. TMS-behandlingsforløpet vil bli administrert to ganger per uke i 9 uker; de første seks behandlingene vil være over venstre DLPFC, de andre seks øktene vil være over høyre DLPFC, og de resterende seks øktene vil bli plassert på bilateral DLPFC-stimulering.
Andre navn:
  • NeuroStar TMS Therapy System (Neuronetics, Inc; Malvern, Pennsylvania). med figuren 8- Spole og en spesiell sensorisk vakt ( SenStarTreatment Link).
Ingen inngripen: venteliste-kontrollgruppe
Mannlige og kvinnelige ASD-individer i alderen 5 til 11 år som har blitt diagnostisert med ASD. De skal ha en bekreftet klinisk diagnose i henhold til DSM-5. Dette vil bli bekreftet av en diagnostisk rapport eller direkte kommunikasjon med diagnostiseringsklinikeren. Også med normal hørsel basert på tidligere hørselsskjermer. Eksklusjonskriterier for å sikre deltakersikkerhet for rTMS-intervensjonen og inkluderte: (1) en historie med anfall eller epileptiform aktivitet; (2) tilstedeværelsen av metalliske implantater inne i kraniet; (3) en historie med betydelig hodetraume eller tap av bevissthet; og (4) tilstedeværelsen av implantert elektronisk medisinsk utstyr (f.eks. pacemakere, cochleaimplantater). Alle deltakerne i begge studiegruppene stoppet ikke sin medisinske eller atferdsterapi for ASD. Deltakerne vil imidlertid bli bedt om å ha et konsekvent medisineringsregime eller atferdsbehandling i minst én måned før påmelding og gjennom hele forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Mål den kognitive funksjonen ved å bruke Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) romlig arbeidsminneoppgave, se etter eventuelle endringer i statistisk signifikans i denne poengsummen for kognitiv testing ved å bruke CANTAB-batteriet i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning , med kontrollgruppen.
av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Alvorlighetsnivået av autismespektrumforstyrrelser (ASD)
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring av statistisk signifikans i alvorlighetsgraden av autisme (ASD) , på jakt etter eventuelle endringer i poengsummen til Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS2-ST) i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning, med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som total radscore og vil bli tolket basert på følgende: for alderen 2-12 år

  • (15-29,5) Minimale eller ingen symptomer på autismespekterforstyrrelse
  • (30 - 36,5) Milde til moderate symptomer på autismespekterforstyrrelse
  • ( 37 og høyere) Alvorlige symptomer på autismespekterforstyrrelse. CARS2-ST-score minimum= 15 og maksimum= -, høye CARS-score betyr et dårligere resultat.
pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) Alvorlighetsnivå
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring av statistisk signifikans i alvorlighetsgraden av autisme (ASD) , på jakt etter eventuelle endringer i poengsummen til The Social Responsiveness Scale (SRS)-testen i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning med kontrollgruppen .

Score vil bli representert som Total T-score og vil bli tolket basert på følgende:

  • T-score på 59T eller mindre ; resultatet i normalområdet.
  • T-score på 60T til 75T; resultatet i det milde til moderate området.
  • T-score på 76T eller høyere; Resultatet i det alvorlige området. høye SRS T-score betyr et dårligere resultat.
pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Blodbiomarkør (Microtubule-assosierte proteiner (MAPs)).
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring av statistisk signifikans i plasmanivåene av blodbiomarkører i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og sammenlignet med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som plasmakonsentrasjon , Måleenheter: konsentrasjonsenhet pg/ml

pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Blodbiomarkør (nevronspesifikk enolase (NSE); MYO 16 (myosin XVI); kirre-liknende nefrinfamilie-adhesjonsmolekyl 3 (KIRREL3)).
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring av statistisk signifikans i plasmanivåene av blodbiomarkører i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og sammenlignet med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som plasmakonsentrasjon , Måleenheter: konsentrasjonsenhet ng/ml

pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologi og atferd
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring i psykologi og atferd hos deltakere, på jakt etter signifikant statistisk analyse i poengsummen til The Child Behavior Checklist (CBCL) i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og sammenlignet med kontrollgruppen.

CBCL bruker et normativt utvalg for å lage standardskårer + Persentilskårer. Disse sammenligner råskåren med hva som ville være typisk sammenlignet med svar for deltakere av samme kjønn og lignende alder. Standardskårene skaleres slik at 50 er gjennomsnitt for deltakernes alder og kjønn, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer større problemer.

pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Språk, tale og kommunikasjonsevner
Tidsramme: pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Eventuelle tale- og kommunikasjonsferdigheter endrer seg hos deltakerne, på jakt etter signifikant statistisk analyse i poengsummen til Orions pragmatiske språkferdigheter i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som Total radscore for hver test Element i skala høyere poengsum betyr dårligere resultat.

pre-intervensjon og 2 uker deretter 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Sensorisk prosessering ved hjelp av sensorisk prosesseringsmål (SPM)
Tidsramme: Før start av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring i deltakerne Sensory Processing , på jakt etter signifikant statistisk analyse i poengsummen til Sensory Processing Measure (SPM)- (Hjemmeskjema); i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som Total radscore for skala høyere poengsum betyr dårligere resultat. Poeng for hver skala faller inn i ett av tre tolkningsområder: Typisk, Noen problemer eller definitiv dysfunksjon

Før start av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker
Sensorisk prosessering
Tidsramme: Før start av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Enhver endring i deltakere Sensory Processing , på jakt etter signifikant statistisk analyse i poengsummen til Short Sensory Profile i den aktive rTMS-gruppen før og etter fullføring av rTMs-økter og i sammenligning med kontrollgruppen.

Poengsum vil bli representert som Total radscore for skala høyere poengsum betyr et bedre resultat; Total radpoengsum vil bli tolket basert på følgende: (38-141) Definer forskjell (142-154) Sannsynlig forskjell (155-190) typisk ytelse

Før start av intervensjon og 2 uker, 3 måneder etter siste økt i intervensjon for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere