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Effets de la SMTr sur les fonctions cognitives et le comportement des personnes atteintes de troubles du spectre autistique

18 octobre 2025 mis à jour par: Hayfa Ali Alghabban, King Saud University

Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur les fonctions cognitives et le comportement des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA)

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental complexe dont les principaux symptômes comprennent des troubles de la communication sociale et des comportements, intérêts et activités restreints et répétitifs. La cognition sociale est un terme large utilisé pour comprendre, percevoir et interpréter les informations sur les autres et sur nous-mêmes dans un contexte social. Les déficiences de la cognition sociale sont souvent soulignées comme un mécanisme potentiel sous-jacent au handicap social dans les troubles du spectre autistique. Les fonctions cognitives d'ordre élevé, telles que la fonction exécutive (FE) et la cognition sociale, reposent sur les oscillations du réseau neuronal dans la bande de fréquence gamma (30-80 Hz). Il a été proposé que les interneurones inhibiteurs du GABA dans le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) contribuent à la synchronisation des neurones pyramidaux, nécessaire à la performance des FE. Une neurotransmission GABAergique altérée au sein du DLPFC a été associée à une activité oscillatoire gamma altérée et à des déficits de mémoire de travail. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode utilisée pour délivrer des stimuli électriques à travers le cuir chevelu chez les humains conscients. Récemment, la SMTr n'est pas seulement destinée au traitement des troubles dépressifs majeurs, mais elle a également été avancée comme technique thérapeutique potentielle pour traiter des troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, la sclérose latérale amyotrophique et la sclérose en plaques, ainsi que de nombreux autres troubles neuropsychiatriques. . On ne sait toujours pas s’il est possible d’améliorer les symptômes des personnes atteintes de TSA grâce à une modulation neuronale non invasive. Des études antérieures sur les TSA indiquent que la rTMS appliquée au DLPFC peut moduler l'activité oscillatoire gamma.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à examiner l'efficacité de la SMTr basse fréquence pour améliorer la fonction cognitive sociale et la reconnaissance des émotions chez les personnes atteintes de TSA.

Une meilleure compréhension de l’effet de la SMTr à basse fréquence sur la modification de la fonction cognitive chez les personnes atteintes de TSA pourrait aider à apporter des réponses concernant le mécanisme à l’origine des TSA. Ce protocole de stimulation pourrait constituer une stratégie thérapeutique vitale pour le traitement des TSA dans la pratique clinique future.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Énoncé du problème:

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental complexe. Les principaux symptômes des TSA comprennent des troubles de la communication sociale et des comportements, intérêts et activités restreints et répétitifs. Les TSA peuvent également présenter des signes secondaires, notamment l'hyperactivité, l'automutilation et la cooccurrence de certains troubles psychiatriques, par exemple l'anxiété et la dépression majeure. Les symptômes du TSA sont persistants et apparaissent généralement au cours des trois premières années de la vie. Elle peut être reconnue et cliniquement évidente dès la petite enfance.

Dans la plupart des cas, mais pas dans tous, les symptômes du TSA peuvent suivre une évolution régulière sans rémission. Cependant, les déficits et les altérations des compétences sociales et des schémas comportementaux peuvent ne pas être remarqués et diagnostiqués comme symptômes du TSA tant que l'enfant n'est pas confronté à des exigences importantes de la vie telles que des tâches sociales, éducatives et professionnelles. De plus, cette limitation fonctionnelle peut varier selon les personnes atteintes de TSA et pourrait se développer avec le temps.

Au cours des 50 dernières années, la description du TSA est passée d'une maladie rare apparaissant pendant l'enfance à une maladie à vie très médiatisée, défendue et étudiée, reconnue comme relativement courante et très hétérogène. Depuis les années 1970, plusieurs études ont rapporté une augmentation des cas de TSA. Le rapport indique que le ratio hommes/femmes est d'environ 4 pour 1. Selon les Centers for Disease Control, la prévalence des TSA est passée de 1 sur 80 (1,25 %) en (2011-2013) à 1 sur 45 (2,24 %) en 2014. Dans les pays du Golfe, des études systématiques de revue de l'épidémiologie de l'autisme ont révélé une prévalence allant de 1,4 à 29/10 000 personnes. Dans une étude menée à Taif, en Arabie Saoudite, la prévalence estimée de l'autisme chez les enfants du primaire âgés de 7 à 12 ans était de 0,035 %. Les revues de la littérature n’ont révélé aucune statistique récente sur la prévalence des enfants atteints d’autisme/TSA en Arabie Saoudite. Le ministère saoudien de la Santé a indiqué qu’un enfant sur 160 souffre de TSA.

Les TSA représentent un fardeau financier, émotionnel et social. La prise en charge d'un enfant autiste impose un fardeau émotionnel plus important aux parents que celui des parents, par rapport à celui des parents qui s'occupent d'enfants en phase terminale.

La cognition sociale est un terme général qui décrit les processus cognitifs liés à la perception, à la compréhension et à la mise en œuvre d'indices linguistiques, auditifs, visuels et physiques qui communiquent des informations émotionnelles et interpersonnelles. Elle est également définie comme la perception des autres, la perception de soi et la connaissance interpersonnelle. C'est la capacité de comprendre, de percevoir et d'interpréter des informations sur les autres et sur nous-mêmes dans un contexte social. Il comprend un large éventail de processus qui permettent aux individus de percevoir et d’interpréter des informations sociales en évolution rapide et de répondre de manière appropriée aux stimuli sociaux de manière rapide, sans effort et avec flexibilité. De plus, la capacité de cognition sociale donne un sens aux actions des autres.

L'évaluation de la cognition sociale, principalement axée sur quatre domaines clés, comme la théorie de l'esprit (ToM), l'empathie émotionnelle et la perception et le comportement sociaux, a été de plus en plus évaluée en milieu clinique, étant donné les implications potentielles des déficiences de ces compétences pour la décision thérapeutique. fabrication. La déficience cognitive est définie comme lorsqu'une personne a du mal à se souvenir, à apprendre de nouvelles choses, à se concentrer ou à prendre des décisions qui affectent sa vie quotidienne. Les signes courants de déficience cognitive peuvent inclure la perte de mémoire. Poser fréquemment la même question ou répéter la même histoire encore et encore, être incapable de reconnaître des personnes ou des lieux familiers, avoir de la difficulté à faire preuve de jugement, par exemple savoir quoi faire en cas d'urgence, des changements d'humeur ou de comportement, des difficultés de vision, des difficultés à planifier ou à effectuer des tâches, comme suivre une recette ou suivre les factures mensuelles.

Des études ont montré que les altérations de la capacité cognitive sociale étaient associées à l’autisme, à la gravité de l’autisme et aux traits autistiques. Les déficiences de la cognition sociale sont souvent soulignées comme un mécanisme potentiel sous-jacent au handicap social dans les troubles du spectre autistique. Différents programmes de compétences sociales ont été développés pour les adultes autistes, sur la base de l'hypothèse selon laquelle l'amélioration de la compréhension et des capacités sociales améliorera les résultats fonctionnels.

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode utilisée pour délivrer des stimuli électriques à travers le cuir chevelu chez les humains conscients. Généralement, le TMS à impulsion unique (y compris le TMS à impulsions appariées) est utilisé pour explorer le fonctionnement cérébral. En revanche, la TMS répétitive (rTMS) est utilisée pour induire des changements dans l’activité cérébrale qui peuvent durer au-delà de la période de stimulation. Par conséquent, le TMS et le rTMS sont des méthodes indirectes et non invasives pour induire des changements d’excitabilité dans le cortex moteur via une bobine métallique, générant un champ magnétique qui traverse le cuir chevelu. TMS Le TMS non invasif du cortex moteur entraîne une contraction du muscle cible, évoquant le potentiel évoqué moteur (MEP) à l'électromyographie. Selon la littérature, le TMS pourrait aider à réguler les oscillations gamma, à réduire les symptômes comportementaux et à normaliser les signes de dysfonctionnement exécutif et autonome. Le TMS est une technique précieuse pour évaluer la neurophysiologie sous-jacente associée à plusieurs neuropathologies. Il s’agit d’un outil unique pour établir les mécanismes neuronaux potentiels responsables de la progression de la maladie. Récemment, la SMTr a été avancée comme technique thérapeutique potentielle pour traiter certains troubles neurologiques. Ces troubles neurologiques comprennent la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, la sclérose latérale amyotrophique et la sclérose en plaques.

De plus, dans le monde entier, de nombreuses études ont démontré à plusieurs reprises que le TMS a des effets antidépresseurs plus importants qu'un traitement fictif et que ces effets sont cliniquement significatifs. Pour les utilisations diagnostiques, le TMS est un outil de diagnostic potentiel dans les troubles du mouvement. Le TMS est utilisé dans le monde entier et représente une nouvelle technique dotée d’un potentiel à la fois diagnostique et thérapeutique. Le TMS est utilisé pour étudier l'excitabilité corticale et l'inhibition intracorticale et pour étudier les mécanismes de plasticité corticale et cortico-spinale impliqués dans la physiopathologie des TSA. Des études publiées montrant des résultats prometteurs ont conclu que des protocoles spécifiques de SMTr ciblant des régions particulières du cortex pourraient conduire à une amélioration de déficits comportementaux spécifiques chez certaines personnes atteintes de TSA ; les résultats expérimentaux et thérapeutiques ont été mitigés. La SMTr et d'autres appareils de stimulation électrique peuvent moduler le fonctionnement du cerveau de manière facilitante ou suppressive et, lorsqu'ils sont appliqués sur plusieurs séances, peuvent avoir un effet additif durant plusieurs mois. Si les théories selon lesquelles les mécanismes corticaux d’excitabilité, de connectivité et de plasticité sont anormaux dans les TSA sont correctes, alors la SMTr peut moduler ces mécanismes. Dans l’ensemble, entre les mains de techniciens qualifiés, la SMTr pourrait avoir un grand potentiel en tant qu’outil diagnostique et thérapeutique pour les TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabie Saoudite, 12372
        • Department of Physiology, Autism Research and Treatment Center (ARTC), King Saud University Medical City (KSUMC)/Collage of Medicine, King Saud University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Population cible:

  • Individus autistes
  • déjà diagnostiqué avec un TSA selon les critères DSM-V de l'American Psychiatric Association
  • préalablement diagnostiqué à l'aide du calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme (ADOS).

Critère d'intégration:

  • Individus masculins et féminins avec TSA
  • âge entre 7 et 11 ans
  • diagnostiqué avec un TSA lors d'une évaluation clinique antérieure utilisant les critères DSM-V de l'American Psychiatric Association et corroboré par une évaluation utilisant le programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS).
  • Capacité auditive normale basée sur les écrans auditifs antérieurs.
  • La participation sera limitée à un fonctionnement supérieur (quotient intellectuel [QI] > 70) pour maximiser la réussite des paradigmes testés, maintenir la vigilance/l'attention et la capacité de suivre les instructions.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes connues pour souffrir d'épilepsie (y compris Hx. de convulsions fébriles) ou qui ont des antécédents familiaux d'épilepsie.
  • Toute personne ayant un précédent Hx. Des blessures à la tête
  • Toute personne a reçu un diagnostic de maladie psychiatrique, notamment de TDAH, de dépression, de psychose, de trouble bipolaire, de troubles anxieux ou de TOC.
  • Les personnes utilisant un ou une combinaison de médicaments psychotropes connus pour leur potentiel significatif d'abaissement du seuil épileptique, par exemple, et non comme une limitation : Bupropion, Citalopram, Duloxetine, Fluoxetine, Fluvoxamine, Mirtazapine, Paroxetine, Sertraline, Venlafaxine, Tricyclics, Olanzapine, Quetiapine. , Aripiprazole, Ziprasidone et Rispéridone.
  • La présence d'objets métalliques, par exemple des pinces crâniennes ou des dispositifs biomédicaux implantés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe rTMS actif
Individus masculins et féminins âgés de 5 à 11 ans ayant reçu un diagnostic de TSA. Ils doivent avoir un diagnostic clinique confirmé selon le DSM-5. Ceci sera vérifié par un rapport de diagnostic ou une communication directe avec le clinicien chargé du diagnostic. De plus, avec une audition normale basée sur des écrans auditifs antérieurs. Critères d'exclusion visant à garantir la sécurité des participants pour l'intervention rTMS et inclus : (1) des antécédents de convulsions ou d'activité épileptiforme ; (2) la présence de tout implant métallique dans le crâne ; (3) des antécédents de traumatisme crânien important ou de perte de conscience ; et (4) la présence de dispositifs médicaux électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants cochléaires). Tous les participants des deux groupes d’étude n’ont pas arrêté leur thérapie médicale ou comportementale pour les TSA. Cependant, les participants seront invités à suivre un régime médicamenteux ou un traitement comportemental cohérent pendant au moins un mois avant l'inscription et tout au long de l'essai.
La stimulation avec rTMS basse fréquence à 1 Hz avec 90 % de MT sera appliquée avec un total de 180 impulsions à chaque fois, ce qui contient 18 trains avec dix impulsions et un intervalle de 20 s entre deux trains adjacents. Le traitement TMS sera administré deux fois par semaine pendant 9 semaines ; les six premiers traitements seront sur le DLPFC gauche, les six secondes séances seront sur le DLPFC droit et les six séances restantes seront placées sur la stimulation bilatérale DLPFC.
Autres noms:
  • Système de thérapie NeuroStar TMS (Neuronetics, Inc; Malvern, Pennsylvanie). avec la figure de 8- Coil et une garde sensorielle spéciale (SenStarTreatment Link).
Aucune intervention: groupe de contrôle sur liste d'attente
Individus masculins et féminins âgés de 5 à 11 ans ayant reçu un diagnostic de TSA. Ils doivent avoir un diagnostic clinique confirmé selon le DSM-5. Ceci sera vérifié par un rapport de diagnostic ou une communication directe avec le clinicien chargé du diagnostic. De plus, avec une audition normale basée sur des écrans auditifs antérieurs. Critères d'exclusion visant à garantir la sécurité des participants pour l'intervention rTMS et inclus : (1) des antécédents de convulsions ou d'activité épileptiforme ; (2) la présence de tout implant métallique dans le crâne ; (3) des antécédents de traumatisme crânien important ou de perte de conscience ; et (4) la présence de dispositifs médicaux électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants cochléaires). Tous les participants des deux groupes d’étude n’ont pas arrêté leur thérapie médicale ou comportementale pour les TSA. Cependant, les participants seront invités à suivre un régime médicamenteux ou un traitement comportemental cohérent pendant au moins un mois avant l'inscription et tout au long de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: d'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Mesurez la fonction cognitive à l'aide de la tâche de mémoire de travail spatiale de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB), en recherchant tout changement de signification statistique dans ce score de tests cognitifs en utilisant la batterie CANTAB dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances de rTM et en comparaison. , avec le groupe témoin.
d'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Niveau de gravité des troubles du spectre autistique (TSA)
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement statistiquement significatif dans le niveau de gravité de l'autisme (TSA), à la recherche de tout changement dans le score de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, deuxième édition (CARS2-ST) dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des sessions rTMs et en comparaison, avec le groupe témoin.

Le score sera représenté sous forme de score total de ligne et sera interprété sur la base des éléments suivants : pour l'âge compris entre 2 et 12 ans

  • (15-29.5) Peu ou pas de symptômes de troubles du spectre autistique
  • (30 - 36,5) Symptômes légers à modérés du trouble du spectre autistique
  • (37 ans et plus) Symptômes graves de troubles du spectre autistique. Score CARS2-ST minimum = 15 et maximum = -, des scores CARS élevés signifient un pire résultat.
pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Trouble du spectre autistique (TSA) Niveau de gravité
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement statistiquement significatif dans le niveau de gravité de l'autisme (TSA), à la recherche de tout changement dans le score du test de l'échelle de réactivité sociale (SRS) dans le groupe SMTr actif avant et après la fin des séances de SMTr et en comparaison avec le groupe témoin. .

Le score sera représenté par le score T total et sera interprété sur la base des éléments suivants :

  • Score T de 59T ou moins ; le résultat dans la plage normale.
  • Score T de 60T à 75T ; le résultat est compris entre léger et modéré.
  • Score T de 76T ou plus ; Le résultat dans la gamme sévère. Des scores T SRS élevés signifient un résultat pire.
pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Biomarqueur sanguin (protéines associées aux microtubules (MAP)).
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement statistiquement significatif dans les taux plasmatiques de biomarqueurs sanguins dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances de rTM et en comparaison avec le groupe témoin.

Le score sera représenté sous forme de concentration plasmatique, unités de mesure : unité de concentration pg/ml

pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Biomarqueur sanguin (Énolase spécifique des neurones (NSE); MYO 16 (myosine XVI); molécule d'adhésion 3 de la famille des néphrines comme le kirre (KIRREL3)).
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement statistiquement significatif dans les taux plasmatiques de biomarqueurs sanguins dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances de rTM et en comparaison avec le groupe témoin.

Le score sera représenté sous forme de concentration plasmatique, unités de mesure : unité de concentration ng/ml

pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychologie et comportements
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement dans la psychologie et les comportements des participants, à la recherche d'une analyse statistique significative du score de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances de rTMs et en comparaison avec le groupe témoin.

Le CBCL utilise un échantillon normatif pour créer des scores standards + des scores centiles. Ceux-ci comparent le score brut à ce qui serait typique par rapport aux réponses des participants du même sexe et du même âge. Les scores standards sont échelonnés de telle sorte que 50 soit la moyenne pour l'âge et le sexe des participants, avec un écart type de 10 points. Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants.

pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Compétences linguistiques, orales et communicationnelles
Délai: pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Toutes les compétences d'élocution et de communication changent chez les participants, à la recherche d'une analyse statistique significative du score des compétences linguistiques pragmatiques d'Orion dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des sessions rTMs et en comparaison avec le groupe témoin.

Le score sera représenté comme le score total de la ligne pour chaque élément de test sur l'échelle, des scores plus élevés signifient un pire résultat.

pré-intervention et 2 semaines puis 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Traitement sensoriel à l'aide de la mesure de traitement sensoriel (SPM)
Délai: Avant le début de l'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement chez les participants Traitement sensoriel, à la recherche d'une analyse statistique significative du score de la mesure de traitement sensoriel (SPM) - (Formulaire d'accueil) ; dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances rTMs et en comparaison avec le groupe témoin.

Le score sera représenté par le score total de la ligne pour l'échelle, des scores plus élevés signifient un pire résultat. Les scores de chaque échelle se répartissent dans l'une des trois plages d'interprétation : typique, certains problèmes ou dysfonctionnement certain.

Avant le début de l'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant
Traitement sensoriel
Délai: Avant le début de l'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Tout changement chez les participants Traitement sensoriel, à la recherche d'une analyse statistique significative du score du profil sensoriel court dans le groupe rTMS actif avant et après la fin des séances rTMs et en comparaison avec le groupe témoin.

Le score sera représenté comme le score total des lignes pour l'échelle, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat ; Le score total des lignes sera interprété sur la base des éléments suivants : (38-141) Définir la différence (142-154) Différence probable (155-190) performance typique

Avant le début de l'intervention et 2 semaines, 3 mois après la dernière séance en intervention pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HAYFA A ALGHABBAN, MD,MSc, Department of physiology, collage of Medicine, King Saud University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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