- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524895
Reiki Breast Surgery QOL -projekti rintaleikkauksen saaville naisille
Pilottitutkimus lääketieteellisestä reikistä naisille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus: vaikutus elämänlaatuun, lääketieteellisiin toipumismittauksiin ja kortisoliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reiki on energiaterapian muoto, jossa parantumista helpotetaan manipuloimalla biokenttiä käyttämällä kevyttä kosketusta. Lääkärit asettavat kätensä kevyesti suoraan potilaan kehon päälle tai sen yläpuolelle välittääkseen energiaa lääkäriltä vastaanottajalle. Tämän potilaan kehoa ympäröivien energiakenttien kohdistamisen prosessin uskotaan stimuloivan potilaan luonnollista kykyä parantaa itsensä. Reiki on turvallinen hoitomuoto, joka korostaa henkisyyttä parantamisessa ja hyvinvoinnissa, jonka juuret ovat muinaisissa tiibetiläisissä perinteissä. Täydentävien hoitomuotojen, kuten Reikin, yleisyyden integroimisen yleisiin lääketieteellisiin käytäntöihin osoittaa niiden sairaaloiden määrä, jotka käyttävät näitä hoitoja auttaakseen lievittämään esimerkiksi syöpäpotilaiden kokemaa väsymystä, kipua, ahdistusta ja heikentynyttä elämänlaatua. muita sairauksia sairastaville. Erityisesti Reiki on yleistynyt syöpäkeskuksissa, koska se voi vähentää syöpään liittyviä oireita ja parantaa hyvinvointia aiheuttamatta haittaa potilaille.
Pilotti-kaksoissokkoutettua, satunnaistetusti kontrolloitua suunnittelua käytetään 32 naisen saamiseen mukaan Leikkausta edeltävään Reiki-interventioon, jonka on suunnitellut Raven Keyes nimeltä Medical Reiki©, jonka seuranta kestää kaksi kuukautta. Naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä ja joille tehdään mastektomia hoitoa varten, rekrytoidaan opiskelemaan kahden viikon kuluessa leikkauksesta. Potilaat rekrytoidaan vastaanottamaan Medical Reiki© vs Sham Reiki (huomiokontrolli) ennen leikkausta, ja lääketieteellisten ja psykososiaalisten tulosten arviointi suoritetaan kolmessa ajankohtana: -T0 - Lähtötilanne/pre-leikkaus; T1 (1 kuukausi); T2 (2 kuukautta). Tutkimusryhmä suorittaa nämä arvioinnit joko itse tai puhelimitse. Tutkimus Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisuutta tarjota Medical Reikiä rintasyöpäpotilaille juuri ennen rintaleikkausta; Leikkausta edeltävän Medical Reiki© vs Sham Reiki vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen tunnistettuina ajankohtina subjektiivisen QoL-mittareiden ja objektiivisten palautumismittareiden määritettyjen mittareiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyson Moadel, PhD
- Puhelinnumero: (718)430-2696
- Sähköposti: Alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille Garrett, MPH
- Puhelinnumero: 818 903 1451
- Sähköposti: camille.garrett@einsteinmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyson Moadel, PhD
- Puhelinnumero: 718-430-2696
- Sähköposti: alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-99
- Rintasyövän diagnoosi vaihe 0-III
- jolle tehdään yksi- tai kahdenvälinen rinnanpoisto (rekonstruktiolla tai ilman) 2 viikon sisällä työhönotosta
- Englantia puhuva
- Bronx Countysta, NY
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat psykiatriset rinnakkaissairaudet
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Lääketieteellinen Reiki
Energialääke toimitetaan tutkimukseen osallistujalle välittömästi ennen leikkausta.
Reikin harjoittaja pitää osallistujaa kädestä 10 minuuttia.
Tämän jälkeen kosketetaan osallistujan olkavartta ja olkapäätä 20 minuutin ajan.
Kliininen henkilökunta kysyy tavallisia kysymyksiä mielialan arvioimiseksi energialääkettä saaessaan.
Koska tämä on lääketieteellinen tutkimus, lääkäri on pääosin hiljaa 30 minuutin istunnon ajan.
|
Reiki on energiaterapian muoto, jossa parantumista helpotetaan manipuloimalla biokenttiä käyttämällä kevyttä kosketusta.
Se on prosessi, jossa kohdistetaan potilaan kehoa ympäröivät energiakentät, joiden uskotaan stimuloivan potilaan luonnollista kykyä parantaa itsensä.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B - Sham Reiki
Potilaat rekrytoidaan saamaan "Sham" Reikiä ennen leikkausta.
Ei-Reiki-parantaja pitää osallistujan kädestä 10 minuuttia.
Tämän jälkeen kosketetaan osallistujan olkavartta ja olkapäätä 20 minuutin ajan.
Kliininen henkilökunta kysyy tavallisia kysymyksiä mielialan arvioimiseksi energialääkettä saaessaan.
Koska tämä on lääketieteellinen tutkimus, ei-Reiki-parantaja on pääasiassa hiljaa 30 minuutin istunnon ajan.
|
Sham Reiki sisältää ei-Reiki-parantajan, joka matkii Reiki-parantajan hoitoa.
Sham Reiki -palveluntarjoajat ovat lääketieteen opiskelijoita, jotka eivät ole kiinnostuneita ja joilla ei ole aiempaa tietoa tai kokemusta Reiki-lääketieteestä. Lääketieteen opiskelijoilla ei ole aiempaa kokemusta Reiki-parannuksesta tai siihen liittyvistä energiahoitomenetelmistä.
Tämän projektin kannalta on parempi, jos lääketieteen opiskelijalla ei ole kiinnostusta, jotta todellista lumevaikutusta seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus perustuu lukumääriin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Selvitettyjen potilaiden kokonaismäärästä tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistumiskriteerit täyttäneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – Tietoon perustuvan suostumuksen antaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tietoon perustuvan suostumuksen antaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – Ilmoitettu suostumusmenettelyn suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ilmoitettua suostumusta koskevan menettelyn suorittaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuivat ja kieltäytyivät osallistumasta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka suostuivat/kieltäytyivät osallistumasta, tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittivat lähtötilanteen arvioinnit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Perustason arvioinnin suorittaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään allokointiluettelon mukaisesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka jaettiin satunnaisesti hoitoryhmälle allokointiluettelon mukaisesti, tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet suunniteltua hoitoa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aiotun toimenpiteen saaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka keskeyttivät hoitonsa seurantakäyntien aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana lopettaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittivat kaikki loppuarvioinnit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikki loppulinjan arvioinnit suorittaneiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka paljastuivat loppulinjan arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka paljastuivat End Line -arvioinnin aikana, tehdään yhteenveto ja raportoidaan.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus – säilytysprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toteutettavuus arvioidaan perustuen tutkimuspotilaiden säilyttämiseen tutkimusryhmissä.
Tässä tutkimuksessa retentioprosentti määritetään tutkimusryhmää kohden, ja se on yhtä suuri kuin niiden potilaiden lukumäärän suhde (prosentteina), jotka suorittivat kaikki tutkimustoiminnot kahden kuukauden kuluttua, ja kyseiseen tutkimusryhmään määrättyjen potilaiden lukumäärän.
Tässä tutkimuksessa tavoitellaan 80 %:n säilyttämisastetta.
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Provider Fidelity
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta), enintään 1 tunti
|
Palveluntarjoajan uskollisuus arvioidaan välittömästi interventioistunnon jälkeen suoritetun Reiki Fidelity Provider Surveyn vastausten perusteella.
Kysely koostuu 11 kysymyksestä (joista yksi kysymys sisältää kolme alakysymystä).
Palveluntarjoajan uskollisuuden arvioimiseksi vain kyselyn kolme ensimmäistä kysymystä pisteytetään.
Näiden kolmen kysymyksen osalta palveluntarjoajia pyydetään määrittämään pisteet 11-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (joko "ei ollenkaan" tai "epämukava") 10:een (joko "täysin" tai "erittäin mukava"). toimenpiteen suorittaminen, heidän tuntemansa mukavuuden aste ja se, kuinka paljon mukavuuden tarjoajat kokivat, että heidän potilaidensa kokivat istunnon aikana kokonaispistemäärän 0-30.
Korkeammat pisteet liittyvät palveluntarjoajan uskollisuuteen ja lisääntynyt taso.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta), enintään 1 tunti
|
|
Potilaan uskollisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta), enintään 1 tunti
|
Potilaan uskollisuus arvioidaan välittömästi interventioistunnon jälkeen suoritettavan Reiki Fidelity Patient Surveyn vastausten perusteella.
Kysely koostuu 8 kysymyksestä; Kuitenkin potilaan uskollisuuden arvioimiseksi vain kyselyn kysymykset 1, 2, 6 ja 7 pisteytetään.
Näissä neljässä kysymyksessä potilaita pyydetään määrittämään pisteet 11-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (joko "erittäin negatiivinen", "epämukava" tai "ei ollenkaan") 10:een (joko "erittäin positiivinen", " Erittäin mukava" tai "Erittäin paljon") heidän kokemuksensa interventiosta, heidän mukavuustasonsa interventiosta ja heidän odotuksiaan toimenpiteen vaikutuksesta fyysiseen ja emotionaaliseen palautumiseen, kokonaispistemäärän ollessa 0 -40.
Korkeammat pisteet liittyvät potilaan uskollisuuteen ja lisääntynyt taso.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (ennen leikkausta), enintään 1 tunti
|
|
Muutos mielialoissa (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mielialatilojen muutosta arvioidaan mielialan profiilin (POMS) inventory-short -lomakkeella.
POMS on 11 kohdan mielialan tilojen tarkistuslista, joka arvioi psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien jännitystä, masennusta ja väsymystä.
Kyselylomake koostuu luettelosta adjektiiveista ja pyytää potilaita antamaan pistemäärän, joka kuvaa parhaiten kuhunkin tiettyyn adjektiiviin (mielialatilaan) liittyviä tunteita kuluneen viikon aikana 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan") 4:ään. ("Erittäin"), jolloin kokonaispistemäärä on 0-44.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen ahdistustasoon ja negatiivisiin mielialatiloihin (mukaan lukien jännitys, masennus, väsymys).
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressaavat elämäntapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Stressiä aiheuttavia elämäntapahtumia arvioidaan uhkaavien kokemusten luettelon (LTE-Q) avulla.
LTE-Q on 12 kohteen kysely, jota käytetään arvioimaan akuutteja stressaavia tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja kortisolituloksiin.
Potilaille tarjotaan 12 kysymystä ja heitä pyydetään antamaan binäärinen vastaus (Kyllä/Ei) siitä, onko kutakin tapahtumaa koettu edellisen 12 kuukauden aikana.
"Ei"-vastauksille annetaan arvo 0 ja "kyllä"-vastauksille arvo 1. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka kokonaispistemäärä on 0-12.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
Korkeammat pisteet liittyvät stressaavien elämäntapahtumien lisääntymiseen ja negatiiviseen vaikutukseen elämänlaatuun.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Uskonnollisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uskonnollisuus arvioidaan Duke University Religion Indexin (DUREL) avulla.
DUREL on 5-osainen kysely, joka mittaa uskonnollista osallistumista julkiseen uskonnolliseen käyttäytymiseen (kirkon toiminta), yksityiseen käyttäytymiseen (rukoileminen) ja sisäiseen uskonnollisuuteen (uskontojen osallistuminen elämään).
Kaksi ensimmäistä väitettä kysyvät potilailta sitoutumista julkisiin ja yksityisiin uskonnollisiin kokouksiin, ja ne pisteytetään asteikolla "1" (useammin kuin kerran viikossa; useammin kuin kerran päivässä) - "6" (ei koskaan; harvoin). tai ei koskaan) osallistumistiheyden perusteella.
Kolme viimeistä väitettä koskevat uskonnollisia uskomuksia/kokemuksia 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Ehdottomasti totta minulle") 5:een ("Ehdottomasti ei totta").
Pisteet viidelle väitteelle lisätään mahdolliselle kokonaisalueelle 5-27.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
Alemmat pisteet liittyvät lisääntyneeseen uskonnolliseen osallistumiseen.
|
Perustaso
|
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hengellisyyttä arvioidaan käyttämällä kroonisten sairauksien terapian toiminnallista arviointia - henkistä hyvinvointia (FACIT-Sp-12).
FACIT-Sp-12 on 12 kohdan kyselylomake, joka koostuu väitteistä, jotka toimivat hengellisyyden mittana, joka mittaa merkityksen, rauhan ja uskon alueita.
Potilaille tarjotaan 12 väitettä, jotka samankaltaisia sairauksia sairastavat ihmiset ovat pitäneet tärkeinä, ja heitä pyydetään antamaan pisteet, jotka osoittavat, kuinka totta kyseinen väite on heidän kohdallaan viimeisen 7 päivän aikana. Tämä perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei klo. kaikki") - 4 ("Erittäin") kokonaisalueella 0-48.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen henkiseen hyvinvointiin.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kipukartoitus (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun vakavuus ja kivun häiriöt arvioidaan käyttämällä lyhyttä kipukartoituslomaketta (BPI-SF).
BPI-SF koostuu lausunnoista, jotka arvioivat kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan kroonista sairautta sairastavilla potilailla.
BPI-SF käyttää 0-10 numeerista luokitusasteikkoa kohteiden arvioinnissa kahdelle ala-asteikolle: Kivun vaikeusaste (4 kohtaa) ja Kivun häiriö (7 kohtaa).
Potilaat antavat kivun vaikeusasteen arvoksi välillä 0 ("Ei kipua") ja 10 ("Kipu niin paha kuin voit kuvitella"), ja BPI-SF:n 4 vakavuuskohdan keskiarvo määritetään.
Samoin potilaita pyydetään antamaan Pain Interference -pistemäärä välillä 0 ("Ei häiritse") ja 10 ("Täysin häiritsee") ja määritetään 7 häiriökohteen keskiarvo.
Nämä kaksi alaasteikkoa lisätään mahdolliselle kokonaisalueelle 0-110.
Asteikon kokonaispisteet lasketaan yhteen jokaisella aikapisteellä kuvailevien perustilastojen avulla.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kivun vaikeusasteeseen ja haitalliseen vaikutukseen päivittäiseen elämään.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syöpäkäyttäytyminen (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Syöpäkäyttäytyminen arvioiden neljää päärakennetta: itsenäisyyden säilyttäminen; lääketieteelliseen hoitoon osallistuminen; selviytymistä ja stressinhallintaa; ja vaikutuksen hallintaa, arvioidaan käyttämällä Cancer Behavior Inventory Brief Form (CBI-B) -lomaketta.
CBI-B-tutkimus koostuu 12 pisteen asteikosta, joka arvioi, kuinka varma potilas on tiettyjen käyttäytymisten suhteen syöpähoidon aikana ja sen jälkeen.
Potilaita pyydetään antamaan pisteet 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Ei ollenkaan itsevarma") 9:ään ("Täysin itsevarma"), jolloin kokonaispistemäärä on 12-108.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kunkin ajankohdan perusteella kuvailevien perustilastojen avulla.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen itsetehokkuuteen syövän hoidossa.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verenpaine (BP) raportoidaan lääketieteellisten karttojen perusteella.
Verenpaine koostuu systolisesta paineesta (valtimopaine supistuksen aikana) ja diastolisesta paineesta (sydämen lyöntien välinen valtimopaine), jotka molemmat mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg) ja ilmoitetaan yhtenä lukemana (systolinen/diastolinen). Optimaaliset verenpaineen vaihteluvälit voivat vaihdella väestörakenteen mukaan, mutta aikuisilla kohonnut verenpaine on haitallisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien riskitekijä.
Ryhmän keskimääräiset verenpainelukemat raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Syke (HR) ilmoitetaan lyönteinä minuutissa (BPM) levossa lääketieteellisten karttojen perusteella.
Tavoitesykealueet (lepo-) voivat vaihdella väestörakenteen mukaan, mutta aikuisilla matalampi (lepo-)syke korreloi korkeamman kuntotason ja kardiovaskulaaristen tapahtumien pienemmän ilmaantuvuuden kanssa.
Ryhmän keskimääräinen HR raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hengitystiheys (RR) ilmoitetaan hengityksissä minuutissa (bpm) levossa lääketieteellisten karttojen perusteella.
Normaalit aikuisen hengitystiheydet voivat vaihdella väestörakenteen mukaan, mutta ne ovat yleensä 12-18 hengitystä minuutissa.
Kohonnut hengitystiheys voi olla osoitus ahdistuksesta tai muista taustalla olevista terveydellisistä tiloista.
Ryhmäkeskiarvoiset RR-lukemat raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alyson Moadel, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14017
- MRW-22-0001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Medical Reiki Works, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .