- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524895
Reiki-Brustchirurgie-QOL-Projekt für Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen
Pilotstudie zu medizinischem Reiki für Frauen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen: Auswirkungen auf Lebensqualität, medizinische Genesungsmetriken und Cortisol
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reiki ist eine Form der Energietherapie, bei der die Heilung durch die Manipulation von Biofeldern durch leichte Berührung erleichtert wird. Die Praktizierenden legen ihre Hände leicht direkt auf oder über den Körper des Patienten, um Energie vom Praktiker auf den Empfänger zu übertragen. Es wird angenommen, dass dieser Prozess, bei dem auf die Energiefelder rund um den Körper des Patienten abgezielt wird, die natürliche Fähigkeit des Patienten zur Selbstheilung stimuliert. Reiki ist eine sichere Behandlungsmethode, die Spiritualität in Heilung und Wohlbefinden betont und deren Ursprünge in alten tibetischen Traditionen verwurzelt sind. Wie weit verbreitet die Integration komplementärer Therapien wie Reiki in die allgemeine medizinische Praxis ist, zeigt sich an der Zahl der Krankenhäuser, die diese Therapien nutzen, um beispielsweise Müdigkeit, Schmerzen, Ängste und eine verminderte Lebensqualität von Krebspatienten zu lindern diejenigen mit anderen Krankheiten. Insbesondere Reiki hat sich in Krebszentren immer weiter verbreitet, da es das Potenzial hat, krebsbedingte Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern, ohne den Patienten zu schaden.
Ein doppelblindes, randomisiertes, kontrolliertes Pilotdesign wird verwendet, um 32 Frauen in eine präoperative Reiki-Intervention namens Medical Reiki© einzubeziehen, die von Raven Keyes entwickelt wurde, mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei Monaten. Frauen, bei denen Brustkrebs im Stadium I–III diagnostiziert wurde und die sich zu ihrer Behandlung einer Mastektomie unterziehen, werden innerhalb von zwei Wochen nach der Operation für die Studie rekrutiert. Patienten werden rekrutiert, um vor der Operation medizinisches Reiki© vs. Schein-Reiki (Aufmerksamkeitskontrolle) zu erhalten, wobei die Beurteilung der medizinischen und psychosozialen Ergebnisse zu drei Zeitpunkten durchgeführt wird: -T0 – Ausgangswert/vor der Operation; T1 (1 Monat); T2 (2 Monate). Diese Bewertungen werden entweder selbst durchgeführt oder vom Forschungsteam telefonisch durchgeführt. Die Studie Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob es möglich ist, Brustkrebspatientinnen unmittelbar vor einer Brustoperation medizinisches Reiki anzubieten. die Auswirkung von präoperativem Medical Reiki© im Vergleich zu Sham Reiki auf die postoperative Genesung zu den identifizierten Zeitpunkten, basierend auf den spezifizierten Messwerten der subjektiven Lebensqualitätsmetriken und objektiven Genesungsmetriken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alyson Moadel, PhD
- Telefonnummer: (718)430-2696
- E-Mail: Alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Camille Garrett, MPH
- Telefonnummer: 818 903 1451
- E-Mail: camille.garrett@einsteinmed.edu
Studienorte
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New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Alyson Moadel, PhD
- Telefonnummer: 718-430-2696
- E-Mail: alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–99
- Brustkrebsdiagnose Stadium 0-III
- Unterziehen Sie sich innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung einer einseitigen oder beidseitigen Mastektomie (mit oder ohne Rekonstruktion).
- Englisch sprechend
- Aus Bronx County, NY
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte psychiatrische Komorbiditäten
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A – Medizinisches Reiki
Das Energiemedikament wird dem Studienteilnehmer unmittelbar vor der Operation ausgehändigt.
Der Reiki-Praktizierende hält die Hand des Teilnehmers 10 Minuten lang.
Anschließend wird der Oberarm des Teilnehmers zusammen mit der Schulter 20 Minuten lang berührt.
Das klinische Personal stellt Standardfragen, um die Stimmung während der Einnahme des Energiemedikaments zu beurteilen.
Da es sich um eine medizinische Studie handelt, schweigt der Praktiker während der 30-minütigen Sitzung überwiegend.
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Reiki ist eine Form der Energietherapie, bei der die Heilung durch die Manipulation von Biofeldern durch leichte Berührung erleichtert wird.
Dabei handelt es sich um einen Prozess, bei dem auf die Energiefelder rund um den Körper des Patienten abgezielt wird und die natürliche Selbstheilungsfähigkeit des Patienten angeregt werden soll.
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Schein-Komparator: Gruppe B – Schein-Reiki
Patienten werden rekrutiert, um vor der Operation „Schein“-Reiki zu erhalten.
Der Nicht-Reiki-Heiler hält die Hand des Teilnehmers 10 Minuten lang.
Anschließend wird der Oberarm des Teilnehmers zusammen mit der Schulter 20 Minuten lang berührt.
Das klinische Personal stellt Standardfragen, um die Stimmung während der Einnahme des Energiemedikaments zu beurteilen.
Da es sich um eine medizinische Studie handelt, wird der Nicht-Reiki-Heiler während der 30-minütigen Sitzung überwiegend schweigen.
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Bei Schein-Reiki handelt es sich um einen Nicht-Reiki-Heiler, der die Behandlung eines Reiki-Heilers nachahmt.
Bei Schein-Reiki-Anbietern handelt es sich um Medizinstudenten, die kein Interesse haben und keine Vorkenntnisse oder Erfahrung mit Reiki-Medizin haben. Die Medizinstudenten werden keine Vorerfahrung in der Reiki-Heilung oder den damit verbundenen Energieheilungsmodalitäten haben.
Für dieses Projekt ist es besser, wenn der Medizinstudent kein Interesse daran hat, damit ein echter Placeboeffekt beobachtet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit basierend auf der Anzahl der für die Aufnahme geprüften Personen
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Gesamtzahl der auf Einschluss untersuchten Patienten wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die der Einverständniserklärung zugestimmt haben
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die der Einverständniserklärung zugestimmt haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die das Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die das Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung abgeschlossen haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die der Teilnahme zustimmten und diese ablehnten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/Prozentsatz der Patienten, die der Teilnahme zugestimmt oder diese abgelehnt haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die die Basisuntersuchungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die die Basisuntersuchungen abgeschlossen haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die gemäß der Zuteilungsliste zufällig dem Behandlungsarm zugewiesen wurden
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die gemäß der Zuordnungsliste zufällig dem Behandlungsarm zugewiesen wurden, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die die beabsichtigte Intervention erhielten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die die beabsichtigte Intervention erhalten haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die bei Nachuntersuchungen die Studie abgebrochen haben
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/Prozentsatz der Patienten, die während der Nachuntersuchungen die Studie abgebrochen haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die alle Endlinienuntersuchungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die alle Endlinienuntersuchungen abgeschlossen haben, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Durchführbarkeit – Prozentsatz der Patienten, die während der Endlinienbeurteilung entlarvt wurden
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Anzahl/der Prozentsatz der Patienten, die während der Endlinienbeurteilung demaskiert wurden, wird zusammengefasst und gemeldet.
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2 Monate
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Machbarkeit – Retentionsrate
Zeitfenster: 2 Monate postoperativ
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Beibehaltung der Studienpatienten in den Studienarmen beurteilt.
Für diese Studie wird die Retentionsrate pro Studienarm bestimmt und entspricht dem Verhältnis (in Prozent) der Anzahl der Patienten, die alle Studienaktivitäten nach zwei Monaten abgeschlossen haben, zur Anzahl der diesem Studienarm zugeordneten Patienten.
Für diese Studie wird eine Retentionsrate von 80 % angestrebt.
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2 Monate postoperativ
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Anbietertreue
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vor der Operation), bis zu 1 Stunde
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Die Treue des Anbieters wird anhand der Antworten auf eine Reiki-Treue-Anbieterumfrage beurteilt, die unmittelbar nach der Interventionssitzung durchgeführt wird.
Die Umfrage besteht aus 11 Fragen (einschließlich einer Frage, die drei Unterfragen enthält).
Zur Beurteilung der Anbietertreue werden nur die ersten drei Fragen der Umfrage bewertet.
Für diese drei Fragen werden die Anbieter gebeten, eine Bewertung auf einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 (entweder „überhaupt nicht“ oder „unbequem“) bis 10 (entweder „völlig“ oder „sehr angenehm“) zu ermitteln Dabei wurde die Durchführung der Intervention, der Grad des Komforts, den sie empfanden, und der Grad des Komforts, den die Anbieter empfanden, als ihre Patienten sich während der Sitzung fühlten, für einen insgesamt möglichen Bewertungsbereich von 0–30 ermittelt.
Höhere Punktzahlen sind mit einer höheren Anbietertreue verbunden.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (vor der Operation), bis zu 1 Stunde
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Geduldige Treue
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (vor der Operation), bis zu 1 Stunde
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Die Treue des Patienten wird anhand der Antworten auf eine Reiki-Fidelity-Patientenbefragung beurteilt, die unmittelbar nach der Interventionssitzung durchgeführt wird.
Die Umfrage besteht aus 8 Fragen; Zur Beurteilung der Patiententreue werden jedoch nur die Fragen 1, 2, 6 und 7 der Umfrage bewertet.
Für diese vier Fragen werden die Patienten gebeten, eine Bewertung auf einer 11-stufigen Likert-Skala zu ermitteln, die von 0 (entweder „sehr negativ“, „unbequem“ oder „überhaupt nicht“) bis 10 (entweder „sehr positiv“, „überhaupt nicht“) reicht. „Sehr angenehm“ oder „Sehr angenehm“) im Hinblick auf ihre Erfahrung mit der Intervention, ihren Grad an Komfort mit der Intervention und ihre Erwartungen hinsichtlich der Auswirkungen auf die körperliche und emotionale Erholung, die sich aus der Intervention ergeben, für einen insgesamt möglichen Bewertungsbereich von 0 -40.
Höhere Werte gehen mit einer höheren Patiententreue einher.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (vor der Operation), bis zu 1 Stunde
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Veränderung der Stimmungszustände (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Änderungen der Stimmungszustände werden mithilfe des POMS-Inventar-Kurzformulars (Profile of Mood States) bewertet.
POMS ist eine 11-Punkte-Checkliste für Stimmungszustände, die psychische Belastungen wie Anspannung, Depression und Müdigkeit bewertet.
Der Fragebogen besteht aus einer Liste von Adjektiven und bittet die Patienten, eine Bewertung abzugeben, die die mit jedem einzelnen Adjektiv (Stimmungszustand) in der vergangenen Woche verbundenen Gefühle am besten beschreibt, basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („Überhaupt nicht“) bis 4 („Extrem“), was einen möglichen Gesamtbewertungsbereich von 0-44 ergibt.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Höhere Werte sind mit einem erhöhten Maß an Stress und negativen Stimmungszuständen (einschließlich Anspannung, Depression, Müdigkeit) verbunden.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressige Lebensereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Belastende Lebensereignisse werden anhand des Fragebogens zur Liste bedrohlicher Erfahrungen (LTE-Q) bewertet.
Der LTE-Q ist eine 12-Punkte-Umfrage zur Beurteilung akuter Stressereignisse, die sich auf die Lebensqualität und die Cortisol-Ergebnisse auswirken können.
Den Patienten werden 12 Fragen gestellt und sie werden gebeten, eine binäre Antwort (Ja/Nein) zu geben, ob jedes Ereignis in den letzten 12 Monaten aufgetreten ist.
„Nein“-Antworten wird der Wert 0 und „Ja“-Antworten der Wert 1 zugewiesen. Die Punktebewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl mit einem möglichen Gesamtbewertungsbereich von 0–12 abzuleiten.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Höhere Werte sind mit einer Zunahme belastender Lebensereignisse und einer negativen Auswirkung auf die Lebensqualität verbunden.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Religiosität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Religiosität wird anhand des Duke University Religion Index (DUREL) bewertet.
Bei der DUREL-Umfrage handelt es sich um eine 5-Punkte-Umfrage, die das religiöse Engagement anhand des öffentlichen religiösen Verhaltens (kirchliche Aktivitäten), des privaten Verhaltens (Beten) und der intrinsischen Religiosität (Beteiligung der Religion am Umgang mit dem Leben) misst.
In den ersten beiden Aussagen werden Patienten nach der Beteiligung an öffentlichen bzw. privaten religiösen Treffen gefragt und auf einer Skala von „1“ (mehr als einmal pro Woche bzw. mehr als einmal pro Tag) bis „6“ (nie; selten) bewertet bzw. nie), basierend auf der Häufigkeit des Engagements.
In den letzten drei Aussagen wird nach religiösen Überzeugungen/Erfahrungen gefragt, basierend auf einer 5-Punkte-Skala von 1 („Trifft auf mich definitiv zu“) bis 5 („Trifft auf jeden Fall nicht zu“).
Die Bewertungen für die 5 Aussagen werden addiert, sodass sich eine mögliche Gesamtspanne von 5–27 ergibt.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Niedrigere Werte sind mit einem höheren Maß an religiösem Engagement verbunden.
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Grundlinie
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Spiritualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Die Spiritualität wird anhand des Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12) beurteilt.
Der FACIT-Sp-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der aus Aussagen besteht, die als Maßstab für Spiritualität dienen und die Bereiche Sinn, Frieden und Glauben messen.
Den Patienten werden 12 Aussagen vorgelegt, die Menschen mit ähnlichen Krankheiten für wichtig gehalten haben, und sie werden gebeten, eine Bewertung abzugeben, die angibt, wie zutreffend die jeweilige Aussage für sie in den letzten 7 Tagen ist, basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („Nicht bei alle") bis 4 ("Extrem") für einen Gesamtbereich von 0-48.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Höhere Werte gehen mit einem gesteigerten spirituellen Wohlbefinden einher.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Schmerzinventur (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Schmerzschwere und Schmerzinterferenz werden anhand des Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) beurteilt.
BPI-SF besteht aus Aussagen, die die Schwere des Schmerzes und seine Auswirkung auf die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronischen Erkrankungen beurteilen.
Der BPI-SF verwendet eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10 für die Itembewertung für zwei Subskalen: Schmerzschwere (4 Items) und Schmerzinterferenz (7 Items).
Die Patienten geben einen Schmerzschweregrad zwischen 0 („Kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) an und es wird ein Mittelwert der 4 Schweregrade im BPI-SF ermittelt.
Ebenso werden die Patienten gebeten, einen Schmerzinterferenzwert zwischen 0 („Stört nicht“) und 10 („Stört vollständig“) anzugeben, und es wird ein Mittelwert der 7 Interferenzpunkte ermittelt.
Die beiden Unterskalen werden addiert, so dass sich ein möglicher Gesamtbereich von 0–110 ergibt.
Die Gesamtpunktzahlen der Skala werden zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Höhere Werte sind mit einer stärkeren Schmerzstärke und einer nachteiligen Auswirkung auf die Alltagsfunktionen verbunden.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Krebsverhalten (Lebensqualität)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Das Krebsverhalten bewertet vier Hauptkonstrukte: Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit; Teilnahme an der medizinischen Versorgung; Bewältigung und Stressbewältigung; und Umgang mit Affekten werden anhand des Formulars „Cancer Behavior Inventory Brief Form“ (CBI-B) bewertet.
Die CBI-B-Umfrage besteht aus einer 12-Punkte-Skala, die beurteilt, wie sicher der Patient ist, bestimmte Verhaltensweisen während und nach der Krebsbehandlung auszuführen.
Die Patienten werden gebeten, eine Bewertung auf einer 9-Punkte-Skala anzugeben, die von 1 („Überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 9 („Völlig zuversichtlich“) reicht, sodass insgesamt ein Bewertungsbereich von 12 bis 108 möglich ist.
Die Gesamtpunktzahl wird zu jedem Zeitpunkt anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Höhere Werte gehen mit einer gesteigerten Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs einher.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Der Blutdruck (BP) wird auf der Grundlage ärztlicher Untersuchungen ermittelt.
Der Blutdruck besteht aus einem Messwert für den systolischen Druck (Arteriendruck während der Kontraktion) und einem Messwert für den diastolischen Druck (Arteriendruck zwischen Herzschlägen), die beide in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen und als ein einziger Messwert (systolisch/diastolisch) angegeben werden. Die optimalen Blutdruckbereiche können je nach Demografie variieren. Bei Erwachsenen ist ein erhöhter Blutdruck jedoch ein Risikofaktor für unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse.
Die mittleren Blutdruckwerte der Gruppe werden mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken gemeldet.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Pulsschlag
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Die Herzfrequenz (HF) wird in Ruhe basierend auf medizinischen Diagrammen in Schlägen pro Minute (BPM) angegeben.
Die angestrebten (Ruhe-)Herzfrequenzbereiche können je nach Bevölkerungsgruppe variieren. Bei Erwachsenen korreliert eine niedrigere (Ruhe-)Herzfrequenz jedoch mit einem höheren Fitnessgrad und einer geringeren Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse.
Die durchschnittliche HR der Gruppe wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken gemeldet.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Die Atemfrequenz (RR) wird in Ruhe in Atemzügen pro Minute (Schläge pro Minute) auf der Grundlage ärztlicher Untersuchungen angegeben.
Die normale Atemfrequenz eines Erwachsenen kann je nach Bevölkerungsgruppe variieren, liegt jedoch im Allgemeinen bei 12–18 Atemzügen pro Minute.
Erhöhte Atemfrequenzen können auf Angstzustände oder andere zugrunde liegende Gesundheitszustände hinweisen.
Die mittleren RR-Werte der Gruppe werden mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken gemeldet.
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Ausgangswert, 1 Monat postoperativ, 2 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alyson Moadel, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-14017
- MRW-22-0001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Medical Reiki Works, Inc.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brustkrebs
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Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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Klinische Studien zur Medizinisches Reiki
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