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유방 수술을 받는 여성을 위한 레이키 유방 수술 QOL 프로젝트

2026년 3월 3일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine

유방암 수술을 받는 여성을 위한 의료 레이키 파일럿 연구: 삶의 질, 의료 회복 지표 및 코티솔에 미치는 영향

이 파일럿 연구에서는 수술 전 Medical Reiki©가 유방암 수술을 받는 소외된 여성의 심리사회적 웰빙과 회복에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

레이키(Reiki)는 가벼운 접촉을 활용한 생체장 조작을 통해 치유를 촉진하는 에너지 요법의 한 형태입니다. 시술자는 환자의 몸 바로 위나 위에 손을 가볍게 올려 시술자의 에너지를 수혜자에게 전달합니다. 환자 신체 주변의 에너지 장을 표적으로 삼는 이 과정은 환자의 자연적인 치유 능력을 자극하는 것으로 믿어집니다. 레이키(Reiki)는 고대 티베트 전통에 뿌리를 둔 치유와 건강의 영성을 강조하는 안전한 치료 방식입니다. 레이키(Reiki)와 같은 보완 요법을 주류 의료 행위에 통합하는 확산은 예를 들어 암 환자가 경험하는 피로, 통증, 불안, 삶의 질 저하 등을 완화하기 위해 이러한 치료법을 사용하는 병원의 수에서 입증됩니다. 다른 질병을 앓고 있는 사람. 특히 레이키(Reiki)는 암 관련 증상을 줄이고 환자에게 해를 끼치지 않으면서 건강을 향상시킬 수 있는 잠재력 때문에 암 센터에서 더욱 널리 보급되었습니다.

파일럿 이중 맹검 무작위 제어 설계를 사용하여 Raven Keyes가 설계한 Medical Reiki©라는 수술 전 Reiki 개입에 32명의 여성을 참여시키고 2개월의 후속 조치를 취할 것입니다. 치료를 위해 유방절제술을 받고 있는 I-III기 유방암 진단을 받은 여성은 수술 후 2주 이내에 연구를 위해 모집됩니다. 환자는 수술 전에 Medical Reiki© 대 Sham Reiki(주의력 조절)를 받기 위해 모집되며, 의료 및 심리사회적 결과 평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다: -T0 - 기준선/수술 전; T1(1개월); T2(2개월). 이러한 평가는 자체 관리되거나 연구팀이 전화를 통해 관리합니다. 연구 이 연구는 유방 수술 직전에 유방암 환자에게 의료 레이키(Reiki)를 제공하는 타당성을 결정하는 것을 목표로 할 것입니다. 수술 전 Medical Reiki© 대 Sham Reiki가 주관적 QoL 지표 및 객관적인 회복 지표의 지정된 측정을 기반으로 식별된 시점에서 수술 후 회복에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~99세
  • 유방암 진단 0~III기
  • 모집 후 2주 이내에 일측 또는 양측 유방 절제술(재건 여부와 상관없이)을 받은 경우
  • 영어로 말하기
  • 뉴욕주 브롱스 카운티 출신

제외 기준:

  • 통제되지 않는 정신과적 동반질환
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A- 의료 레이키
에너지 약은 수술 전 즉시 연구 참가자에게 전달됩니다. 레이키 시술자는 참가자의 손을 10분 동안 잡고 있을 것입니다. 그런 다음 참가자의 팔뚝과 어깨를 20분간 접촉합니다. 임상 직원은 에너지 약을 받는 동안 기분을 평가하기 위해 표준 질문을 할 것입니다. 이것은 의학 연구이기 때문에 의사는 30분 동안 주로 침묵을 지킬 것입니다.
다른: 의료 레이키
레이키(Reiki)는 가벼운 접촉을 활용한 생체장 조작을 통해 치유를 촉진하는 에너지 요법의 한 형태입니다. 이는 환자 몸 주변의 에너지 장을 목표로 삼는 과정으로, 환자의 자연적인 치유 능력을 자극하는 것으로 알려져 있습니다.
가짜 비교기: 그룹 B- 샴 레이키(Sham Reiki)
수술 전에 "Sham" Reiki를 받을 환자를 모집합니다. 레이키 비치료사가 참가자의 손을 10분 동안 잡아줄 것입니다. 그런 다음 참가자의 팔뚝과 어깨를 20분간 접촉합니다. 임상 직원은 에너지 약을 받는 동안 기분을 평가하기 위해 표준 질문을 할 것입니다. 이것은 의학적인 연구이기 때문에 레이키 치료사가 아닌 사람은 30분 세션 동안 주로 침묵을 지킵니다.
다른: 샴 레이키
가짜 레이키(Sham Reiki)는 레이키 치료사의 치료를 모방하는 비 레이키 치료사를 포함합니다. 가짜 레이키 제공자는 레이키 의학에 관심이 없고 사전 지식이나 경험이 없는 의대생이 될 것입니다. 의대생은 레이키 치유 또는 관련 에너지 치유 양식에 대한 사전 경험이 없습니다. 의대생이 관심이 없어서 실제 위약 효과가 모니터링되는 경우 이 프로젝트에 더 좋습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 여부를 심사한 수에 따른 타당성
기간: 2 개월
포함을 위해 선별된 환자의 총 수가 요약되고 보고될 것입니다.
2 개월
타당성 - 포함 기준을 충족한 환자의 비율
기간: 2 개월
포함 기준을 충족한 환자의 수/백분율을 요약하고 보고합니다.
2 개월
타당성 - 사전 동의에 동의한 환자의 비율
기간: 2 개월
사전 동의에 동의한 환자의 수/백분율이 요약되어 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 사전 동의 절차를 완료한 환자의 비율
기간: 2 개월
사전 동의 절차를 완료한 환자의 수/백분율이 요약되어 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 참여에 동의하고 거부한 환자의 비율
기간: 2 개월
참여에 동의/거부한 환자의 수/백분율이 요약되어 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 기준선 평가를 완료한 환자의 비율
기간: 2 개월
기준선 평가를 완료한 환자의 수/백분율이 요약되고 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 할당 목록에 따라 치료군에 무작위로 할당된 환자의 비율
기간: 2 개월
할당 목록에 따라 치료군에 무작위로 할당된 환자의 수/백분율이 요약되고 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 의도된 개입을 받은 환자의 비율
기간: 2 개월
의도된 개입을 받은 환자의 수/백분율이 요약되어 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 후속 방문 중 탈락한 환자의 비율
기간: 2 개월
후속 방문 중에 탈락한 환자의 수/백분율을 요약하고 보고합니다.
2 개월
타당성 - 모든 종료선 평가를 완료한 환자의 비율
기간: 2 개월
모든 최종선 평가를 완료한 환자의 수/백분율이 요약되고 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 엔드 라인 평가 중에 마스크가 벗겨진 환자의 비율
기간: 2 개월
최종선 평가 동안 마스크가 벗겨진 환자의 수/백분율이 요약되고 보고됩니다.
2 개월
타당성 - 유지율
기간: 수술 후 2개월
타당성은 연구 부문에서 연구 환자의 유지를 기반으로 평가됩니다. 이 연구의 경우 유지율은 연구 부문별로 결정되며 해당 연구 부문에 할당된 환자 수에 대한 2개월 동안 모든 연구 활동을 완료한 환자 수의 비율(백분율)과 동일합니다. 본 연구에서는 유지율 80%를 목표로 합니다.
수술 후 2개월
공급자 충실도
기간: 개입 직후(수술 전), 최대 1시간
제공자 충실도는 개입 세션 직후 실시된 Reiki Fidelity 제공자 설문조사에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다. 설문조사는 11개의 질문으로 구성됩니다(3개의 하위 질문이 포함된 1개의 질문 포함). 공급자 충실도를 평가할 목적으로 설문조사의 처음 세 가지 질문에만 점수가 매겨집니다. 이 세 가지 질문에 대해 서비스 제공자는 0("전혀 그렇지 않음" 또는 "불편함")에서 10("완전히" 또는 "매우 편안함") 범위의 11점 Likert 척도로 점수를 식별하도록 요청받습니다. 중재 수행, 그들이 느끼는 편안함의 정도, 세션 동안 환자가 느끼는 편안함의 정도 제공자가 인지한 편안함의 정도는 전체 가능한 점수 범위가 0-30입니다. 서비스 제공자 충실도와 관련하여 점수가 높을수록 수준이 높아집니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다.
개입 직후(수술 전), 최대 1시간
환자 충실도
기간: 개입 직후(수술 전), 최대 1시간
환자 충실도는 개입 세션 직후 실시된 Reiki Fidelity 환자 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 평가됩니다. 설문조사는 8개의 질문으로 구성됩니다. 그러나 환자 충실도를 평가할 목적으로 설문조사의 질문 1, 2, 6, 7만 채점됩니다. 이 네 가지 질문에 대해 환자는 0("매우 부정적", "불편함" 또는 "전혀 아님")에서 10("매우 긍정적", "전혀 아님") 범위의 11점 Likert 척도에서 점수를 확인하도록 요청받습니다. 매우 편안함" 또는 "매우 많이") 개입에 대한 경험, 개입에 대한 편안함 수준 및 개입으로 인해 파생되는 신체적, 정서적 회복에 대한 영향에 대한 기대에 대해 전체 가능한 점수 범위는 0입니다. -40. 환자 충실도와 관련하여 점수가 높을수록 수준이 높아집니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다.
개입 직후(수술 전), 최대 1시간
기분 상태의 변화(삶의 질)
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
기분 상태의 변화는 POMS(Profile of Mood States) Inventory-Short 양식을 사용하여 평가됩니다. POMS는 긴장, 우울증, 피로 등 심리적 고통을 평가하는 기분 상태의 11개 항목 체크리스트입니다. 설문지는 형용사 목록으로 구성되어 있으며 환자에게 0("전혀 그렇지 않음")에서 4까지의 5점 Likert 척도를 기반으로 지난 주 동안 각 특정 형용사(기분 상태)와 관련된 감정을 가장 잘 설명하는 점수를 제공하도록 요청합니다. ("매우"), 전체 가능한 점수 범위는 0-44입니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 높을수록 괴로움과 부정적인 기분 상태(긴장, 우울증, 피로 포함)가 증가하는 것과 관련이 있습니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스가 많은 생활 사건
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
스트레스가 많은 생활 사건은 위협적인 경험 목록 - 설문지(LTE-Q)를 사용하여 평가됩니다. LTE-Q는 삶의 질과 코티솔 결과에 영향을 미칠 수 있는 급성 스트레스 사건을 평가하는 데 사용되는 12개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 환자에게는 12개의 질문이 제공되고 각 사건이 이전 12개월 동안 경험되었는지 여부에 대한 이진(예/아니요) 응답을 제공하도록 요청됩니다. "아니요" 응답에는 0의 값이 할당되고 "예" 응답에는 1의 값이 할당됩니다. 항목 점수를 합산하여 전체 가능한 점수 범위가 0-12인 총점을 도출합니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 높을수록 스트레스가 많은 생활 사건의 증가 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
광적인 신앙
기간: 기준선
종교성은 듀크 대학교 종교 지수(DUREL)를 사용하여 평가됩니다. DUREL은 공적 종교 행위(교회 활동), 사적 행위(기도), 내재적 종교성(생활에서의 종교 관여) 측면에서 종교적 참여를 측정하는 5개 항목 설문조사입니다. 처음 두 진술은 환자에게 각각 공공 및 민간 종교 모임 참여에 대해 질문하고 "1"(각각 일주일에 한 번 이상, 하루에 한 번 이상)부터 "6"(전혀 없음, 거의 없음)의 척도로 점수가 매겨집니다. 또는 전혀 사용하지 않음) 참여 빈도에 따라 결정됩니다. 마지막 세 가지 진술은 1("확실히 사실입니다")에서 5("확실히 사실이 아닙니다")까지의 5점 척도를 바탕으로 종교적 신념/경험에 대해 질문합니다. 5가지 진술에 대한 점수는 5-27의 가능한 전체 범위에 대해 추가됩니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 낮을수록 종교적 참여 수준이 높아집니다.
기준선
영성
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
영성은 만성 질환 치료-영적 웰빙의 기능 평가(FACIT-Sp-12)를 사용하여 평가됩니다. FACIT-Sp-12는 의미, 평화, 신앙 영역을 측정하는 영성의 척도 역할을 하는 진술로 구성된 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 환자들에게 유사한 질병을 앓고 있는 사람들이 중요하다고 말한 12개의 진술을 제공하고, 해당 진술이 지난 7일 동안 자신에게 얼마나 사실인지를 나타내는 점수를 제공하도록 요청합니다. all")부터 4("매우")까지, 전체 범위는 0~48입니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 높을수록 영적 웰빙 수준이 높아집니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
통증 목록(삶의 질)
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
통증 중증도 및 통증 간섭은 간략한 통증 목록 단축 양식(BPI-SF)을 사용하여 평가됩니다. BPI-SF는 통증의 심각도와 만성 질환 환자의 기능에 미치는 영향을 평가하는 진술로 구성됩니다. BPI-SF는 통증 심각도(4개 항목) 및 통증 간섭(7개 항목)의 2개 하위 척도에 대한 항목 등급에 대해 0-10의 숫자 등급 척도를 사용합니다. 환자는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 만큼 심한 통증") 사이의 통증 심각도 점수를 제공하고 BPI-SF의 4개 심각도 항목의 평균이 결정됩니다. 마찬가지로, 환자에게 0("방해하지 않음")과 10("완전히 방해함") 사이의 통증 간섭 점수를 제공하도록 요청하고 7개 간섭 항목의 평균을 결정합니다. 0-110의 전체 가능한 범위에 대해 두 개의 하위 척도가 추가됩니다. 전반적인 척도 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 증가하고 일상 생활 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
암 행동(삶의 질)
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
네 가지 주요 구성 요소를 평가하는 암 행동: 독립성 유지; 의료 참여; 대처 및 스트레스 관리; 및 감정 관리는 암 행동 목록 요약 양식(CBI-B) 양식을 사용하여 평가됩니다. CBI-B 설문조사는 암 치료 중 및 치료 후에 환자가 특정 행동을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하는 12개 항목 척도로 구성됩니다. 환자는 1("전혀 자신감이 없음")부터 9("완전히 자신감이 있음")까지의 9점 척도로 점수를 제공하도록 요청받으며, 전체 가능한 점수 범위는 12~108입니다. 전체 점수는 기본 기술 통계를 사용하여 각 시점에서 요약됩니다. 점수가 높을수록 암에 대처하는 자기효능감이 높아지는 것과 관련이 있습니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
혈압
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
혈압(BP)은 의료 차트 검토를 기반으로 보고됩니다. 혈압은 수축기 혈압(수축 중 동맥압) 판독값과 확장기 혈압(심장박동 사이의 동맥압) 판독값으로 구성되며, 둘 다 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 측정되며 단일 판독값(수축기/확장기)으로 보고됩니다. 최적의 혈압 범위는 인구통계에 따라 달라질 수 있지만 성인의 경우 혈압 상승은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험 요소입니다. 그룹 평균 BP 판독값은 기본 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
심박수
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
심박수(HR)는 의료 차트 검토를 기반으로 휴식 시 분당 심박수(BPM)로 보고됩니다. 목표(휴식) 심박수 범위는 인구통계에 따라 달라질 수 있지만, 성인의 경우(휴식) 심박수가 낮을수록 체력 수준이 높아지고 심혈관 사건 발생률이 낮아집니다. 그룹 평균 HR은 기본 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
호흡수
기간: 기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월
호흡수(RR)는 의료 차트 검토를 기반으로 안정 시 분당 호흡수(bpm)로 보고됩니다. 성인의 정상적인 호흡수는 인구통계에 따라 다를 수 있지만 일반적으로 분당 12~18회입니다. 호흡수 증가는 불안이나 기타 근본적인 건강 상태를 나타낼 수 있습니다. 그룹 평균 RR 판독값은 기본 기술 통계를 사용하여 보고됩니다.
기준치, 수술 후 1개월, 수술 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

협력자

Medical Reiki Works, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Alyson Moadel, PhD, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-14017
  • MRW-22-0001 (기타 보조금/기금 번호: Medical Reiki Works, Inc.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

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