- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06524895
Reiki Borstchirurgie QOL-project voor vrouwen die een borstoperatie ondergaan
Pilotstudie van medische reiki voor vrouwen die een operatie ondergaan vanwege borstkanker: impact op de kwaliteit van leven, medische herstelstatistieken en cortisol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reiki is een vorm van energietherapie waarbij genezing wordt vergemakkelijkt door de manipulatie van biovelden met behulp van lichte aanraking. Beoefenaars plaatsen hun handen lichtjes direct op of boven het lichaam van de patiënt om energie van de beoefenaar naar de ontvanger over te brengen. Aangenomen wordt dat dit proces van het richten op de energievelden rond het lichaam van de patiënt het natuurlijke vermogen van de patiënt om zichzelf te genezen stimuleert. Reiki is een veilige behandelingsmodaliteit die de nadruk legt op spiritualiteit in genezing en welzijn, waarvan de oorsprong geworteld is in oude Tibetaanse tradities. De wijdverbreidheid van het integreren van complementaire therapieën zoals Reiki in reguliere medische praktijken blijkt uit het aantal ziekenhuizen dat gebruik maakt van deze therapieën om bijvoorbeeld de vermoeidheid, pijn, angst en verminderde levenskwaliteit van kankerpatiënten te helpen verlichten. mensen met andere ziekten. Vooral Reiki is wijdverspreider geworden in kankercentra vanwege het potentieel ervan om kankergerelateerde symptomen te verminderen en het welzijn te verbeteren zonder schade aan de patiënten te veroorzaken.
Een pilot, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal worden gebruikt om 32 vrouwen te betrekken bij een preoperatieve Reiki-interventie, ontworpen door Raven Keyes, genaamd Medical Reiki©, met een follow-up van twee maanden. Vrouwen bij wie stadium I-III borstkanker is vastgesteld en die voor hun behandeling een borstamputatie ondergaan, zullen binnen twee weken na de operatie worden gerekruteerd voor onderzoek. Patiënten zullen worden gerekruteerd om vóór de operatie medische Reiki© versus schijnreiki (aandachtscontrole) te ontvangen, waarbij de medische en psychosociale uitkomsten op drie tijdstippen worden beoordeeld: -T0 - Basislijn/pre-operatie; T1 (1 maand); T2 (2 maanden). Deze beoordelingen worden door het onderzoeksteam zelf uitgevoerd of telefonisch afgenomen. Het onderzoek Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid vast te stellen van het aanbieden van medische Reiki aan borstkankerpatiënten onmiddellijk voorafgaand aan een borstoperatie; de impact van preoperatieve medische Reiki© versus schijnreiki op postoperatief herstel op de geïdentificeerde tijdstippen, gebaseerd op de gespecificeerde maatstaven van subjectieve kwaliteit van leven en objectieve herstelstatistieken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alyson Moadel, PhD
- Telefoonnummer: (718)430-2696
- E-mail: Alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Camille Garrett, MPH
- Telefoonnummer: 818 903 1451
- E-mail: camille.garrett@einsteinmed.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Alyson Moadel, PhD
- Telefoonnummer: 718-430-2696
- E-mail: alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-99
- Diagnose van borstkanker Fase 0-III
- Een unilaterale of bilaterale borstamputatie ondergaan (met of zonder reconstructie) binnen 2 weken na aanwerving
- Engels sprekende
- Uit Bronx County, NY
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde psychiatrische comorbiditeiten
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A – Medische Reiki
Het energetische medicijn wordt onmiddellijk vóór de operatie aan de onderzoeksdeelnemer afgeleverd.
De Reikibeoefenaar houdt de hand van de deelnemer gedurende 10 minuten vast.
Hierna wordt de bovenarm en de schouder van de deelnemer gedurende 20 minuten aangeraakt.
Het klinische personeel zal standaardvragen stellen om de stemming te beoordelen tijdens de toediening van het energetische medicijn.
Omdat het om een medisch onderzoek gaat, zal de behandelaar gedurende de sessie van 30 minuten voornamelijk stil zijn.
|
Reiki is een vorm van energietherapie waarbij genezing wordt vergemakkelijkt door de manipulatie van biovelden met behulp van lichte aanraking.
Het is een proces waarbij de energievelden rondom het lichaam van de patiënt worden aangevallen en waarvan wordt aangenomen dat het het natuurlijke vermogen van de patiënt om zichzelf te genezen stimuleert.
|
|
Sham-vergelijker: Groep B – Sham-Reiki
Patiënten zullen worden gerekruteerd om vóór de operatie "schijnreiki" te ontvangen.
De niet-Reiki-genezer houdt de hand van de deelnemer gedurende 10 minuten vast.
Hierna wordt de bovenarm en de schouder van de deelnemer gedurende 20 minuten aangeraakt.
Het klinische personeel zal standaardvragen stellen om de stemming te beoordelen tijdens de toediening van het energetische medicijn.
Omdat het om een medisch onderzoek gaat, zal de niet-Reiki-genezer gedurende de sessie van 30 minuten voornamelijk stil zijn.
|
Bij schijnreiki is een niet-Reiki-genezer betrokken die de behandeling van een Reiki-genezer nabootst.
Sham Reiki-aanbieders zijn medische studenten die niet geïnteresseerd zijn en geen voorafgaande kennis of ervaring hebben met Reiki-geneeskunde. De medische studenten zullen geen eerdere ervaring hebben met Reiki-genezing of daarmee samenhangende energiegenezingsmodaliteiten.
Het is voor dit project beter als de geneeskundestudent geen interesse heeft, zodat er sprake is van een echt placebo-effect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid op basis van het aantal dat is gescreend op opname
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het totale aantal patiënten dat is gescreend voor inclusie zal worden samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat voldeed aan de inclusiecriteria zal worden samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat ingestemd heeft met geïnformeerde toestemming
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat heeft ingestemd met geïnformeerde toestemming zal worden samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat de procedure voor geïnformeerde toestemming heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat de procedure voor geïnformeerde toestemming heeft voltooid, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat ermee instemde of weigerde deel te nemen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat heeft ingestemd/geweigerd om deel te nemen, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat de basislijnbeoordelingen heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat de basislijnbeoordelingen heeft voltooid, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat willekeurig werd toegewezen volgens de toewijzingslijst aan de behandelarm
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat willekeurig werd toegewezen volgens de toewijzingslijst aan de behandelarm zal worden samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat de beoogde interventie heeft ontvangen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat de beoogde interventie heeft gekregen, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat afhaakte tijdens vervolgbezoeken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat tijdens de vervolgbezoeken afhaakte, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat alle eindbeoordelingen heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat alle eindlijnbeoordelingen heeft voltooid, wordt samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Percentage patiënten dat werd ontmaskerd tijdens eindbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het aantal/percentage patiënten dat werd ontmaskerd tijdens eindlijnbeoordelingen zal worden samengevat en gerapporteerd.
|
2 maanden
|
|
Haalbaarheid - Retentiepercentage
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld op basis van het behoud van onderzoekspatiënten in de onderzoeksarmen.
Voor dit onderzoek wordt het retentiepercentage per onderzoeksarm bepaald en is gelijk aan de verhouding (in procenten) van het aantal patiënten dat alle onderzoeksactiviteiten na twee maanden heeft voltooid, en het aantal patiënten dat aan die onderzoeksarm is toegewezen.
Voor dit onderzoek wordt een retentiepercentage van 80% nagestreefd.
|
2 maanden postoperatief
|
|
Leverancierstrouw
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vóór de operatie), maximaal 1 uur
|
De trouw van de aanbieder wordt beoordeeld op basis van de antwoorden op een Reiki Fidelity Provider Survey die onmiddellijk na de interventiesessie wordt afgenomen.
De enquête bestaat uit 11 vragen (waaronder één vraag die drie subvragen bevat).
Voor het beoordelen van Provider Fidelity worden alleen de eerste drie vragen van de enquête gescoord.
Voor deze drie vragen wordt aan aanbieders gevraagd een score te geven op een 11-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet of ongemakkelijk) tot 10 (helemaal comfortabel of zeer comfortabel) wat betreft de uitvoering van de interventie, de mate van comfort die zij voelden, en de mate van comfort die de zorgverleners ervoeren dat hun patiënten zich tijdens de sessie voelden, voor een algemeen mogelijk scorebereik van 0-30.
Hogere scores geassocieerd met en een hoger niveau van trouw aan de aanbieder.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
|
Onmiddellijk na de interventie (vóór de operatie), maximaal 1 uur
|
|
Patiënttrouw
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (vóór de operatie), maximaal 1 uur
|
De trouw van de patiënt wordt beoordeeld op basis van de antwoorden op een Reiki Fidelity-patiëntenonderzoek dat onmiddellijk na de interventiesessie wordt afgenomen.
De enquête bestaat uit 8 vragen; Voor het beoordelen van de patiënttrouw worden echter alleen de vragen 1, 2, 6 en 7 van de enquête gescoord.
Voor deze vier vragen wordt patiënten gevraagd een score te geven op een 11-punts Likert-schaal, variërend van 0 (‘zeer negatief’, ‘ongemakkelijk’ of ‘helemaal niet’) tot 10 (‘zeer positief’). Zeer comfortabel", of "Zeer veel") wat betreft hun ervaring met de interventie, hun niveau van comfort met de interventie en hun verwachtingen met betrekking tot de impact op fysiek en emotioneel herstel afgeleid van de interventie, voor een algemeen mogelijk scorebereik van 0 -40.
Hogere scores geassocieerd met en een hoger niveau van patiënttrouw.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
|
Onmiddellijk na de interventie (vóór de operatie), maximaal 1 uur
|
|
Verandering in stemmingstoestanden (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Verandering in stemmingstoestanden zal worden beoordeeld met behulp van het Profile of Mood States (POMS) Inventory-Short-formulier.
POMS is een checklist van 11 items met gemoedstoestanden die psychologische problemen, waaronder spanning, depressie en vermoeidheid, beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit een lijst met bijvoeglijke naamwoorden en vraagt patiënten om een score te geven die het beste de gevoelens beschrijft die verband houden met elk specifiek bijvoeglijk naamwoord (stemmingstoestand) van de afgelopen week, op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("Extreem"), wat een algemeen mogelijk scorebereik van 0-44 oplevert.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Hogere scores worden geassocieerd met een verhoogd niveau van angst en negatieve gemoedstoestanden (waaronder spanning, depressie, vermoeidheid).
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressvolle levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Stressvolle levensgebeurtenissen worden beoordeeld aan de hand van de Lijst met Bedreigende Ervaringen – Vragenlijst (LTE-Q).
De LTE-Q is een onderzoek met twaalf items dat wordt gebruikt om acute stressvolle gebeurtenissen te beoordelen die de kwaliteit van leven en de cortisolresultaten kunnen beïnvloeden.
Patiënten krijgen 12 vragen en wordt gevraagd een binair (ja/nee) antwoord te geven op de vraag of elke gebeurtenis in de voorafgaande periode van 12 maanden is ervaren.
Aan “Nee”-antwoorden wordt de waarde 0 toegekend en aan “Ja”-antwoorden wordt de waarde 1 toegekend. Itemscores worden opgeteld om een totaalscore af te leiden met een algemeen mogelijk scorebereik van 0-12.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Hogere scores worden geassocieerd met een toename van stressvolle levensgebeurtenissen en een negatieve impact op de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Religiositeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Religiositeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Duke University Religion Index (DUREL).
De DUREL bestaat uit vijf items die religieuze betrokkenheid meet in termen van publiek religieus gedrag (kerkactiviteiten), privégedrag (bidden) en intrinsieke religiositeit (betrokkenheid van religie bij de omgang in het leven).
Bij de eerste twee uitspraken wordt patiënten gevraagd naar hun betrokkenheid bij respectievelijk openbare en besloten religieuze bijeenkomsten, en worden gescoord op een schaal van ‘1’ (respectievelijk meer dan één keer per week; vaker dan één keer per dag) tot en met ‘6’ (nooit; zelden). of nooit, respectievelijk) op basis van de frequentie van betrokkenheid.
Bij de laatste drie uitspraken wordt gevraagd naar religieuze overtuigingen/ervaringen op basis van een vijfpuntsschaal variërend van 1 ("Absoluut waar voor mij") tot 5 ("Absoluut niet waar").
Scores voor de 5 uitspraken worden toegevoegd voor een mogelijk totaalbereik van 5-27.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Lagere scores hangen samen met een grotere mate van religieuze betrokkenheid.
|
Basislijn
|
|
Spiritualiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Spiritualiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being (FACIT-Sp-12).
De FACIT-Sp-12 is een vragenlijst met twaalf items die bestaat uit uitspraken die dienen als maatstaf voor spiritualiteit en die domeinen van betekenis, vrede en geloof meten.
Patiënten krijgen twaalf uitspraken te zien waarvan mensen met een vergelijkbare ziekte hebben gezegd dat ze belangrijk zijn en er wordt gevraagd een score te geven die aangeeft hoe waar de betreffende uitspraak voor hen is in de afgelopen zeven dagen, gebaseerd op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("Niet op alle") tot 4 ("Extreem") voor een algemeen bereik van 0-48.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Hogere scores worden geassocieerd met een hoger niveau van spiritueel welzijn.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Pijninventarisatie (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
De ernst van de pijn en de pijninterferentie zullen worden beoordeeld met behulp van het Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
BPI-SF bestaat uit uitspraken die de ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren bij patiënten met chronische ziekten beoordelen.
De BPI-SF gebruikt een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 voor de itembeoordeling voor 2 subschalen: pijnernst (4 items) en pijninterferentie (7 items).
Patiënten geven een pijnernstscore tussen 0 ("Geen pijn") en 10 ("Pijn zo erg als u zich kunt voorstellen") en er wordt een gemiddelde van de 4 ernstitems op de BPI-SF bepaald.
Op dezelfde manier wordt patiënten gevraagd een score voor pijninterferentie tussen 0 ("Heeft geen interferentie") en 10 ("Interfereert volledig") op te geven en een gemiddelde van de zeven interferentie-items wordt bepaald.
De twee subschalen zijn toegevoegd voor een totaal mogelijk bereik van 0-110.
De algehele schaalscores zullen op elk tijdstip worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Hogere scores worden in verband gebracht met een toegenomen ernst van de pijn en een nadelige invloed op het functioneren in het dagelijks leven.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Kankergedrag (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Kankergedrag waarbij vier belangrijke constructies worden beoordeeld: het behouden van de onafhankelijkheid; deelname aan medische zorg; coping- en stressmanagement; en het beheersen van affect, zullen worden beoordeeld aan de hand van het Cancer Behavior Inventory Brief Form (CBI-B)-formulier.
De CBI-B-enquête bestaat uit een schaal van twaalf items die beoordeelt hoe zeker de patiënt is in het uitvoeren van specifiek gedrag tijdens en na de kankerbehandeling.
Patiënten wordt gevraagd een score te geven op een 9-puntsschaal, variërend van 1 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 9 ("helemaal zelfverzekerd"), voor een algemeen mogelijk scorebereik van 12-108.
De algemene scores worden op elk tijdstip samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Hogere scores worden geassocieerd met een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij het omgaan met kanker.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Bloeddruk (BP) wordt gerapporteerd op basis van medische kaartbeoordelingen.
De bloeddruk bestaat uit een meting van de systolische druk (arteriële druk tijdens contractie) en een meting van de diastolische druk (arteriële druk tussen hartslagen), beide gemeten in millimeters kwik (mmHg), en gerapporteerd als een enkele meting (systolisch/diastolisch). Het optimale bloeddrukbereik kan variëren op basis van demografische gegevens. Bij volwassenen is een verhoogde bloeddruk echter een risicofactor voor ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Groepsgemiddelde bloeddrukmetingen zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
De hartslag (HR) wordt in rust gerapporteerd in slagen per minuut (BPM) op basis van medische kaartbeoordelingen.
Het doelhartslagbereik (in rust) kan variëren op basis van demografische gegevens. Bij volwassenen is een lagere (rust)hartslag echter gecorreleerd met een hogere mate van fitheid en een lagere incidentie van cardiovasculaire voorvallen.
De gemiddelde HR van de groep zal worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
|
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
De ademhalingsfrequentie (RR) wordt in rust gerapporteerd in ademhalingen per minuut (hsm) op basis van beoordelingen van medische dossiers.
De normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene kan variëren op basis van demografische gegevens, maar bedraagt over het algemeen 12-18 ademhalingen per minuut.
Verhoogde ademhalingsfrequenties kunnen een indicatie zijn van angst of andere onderliggende gezondheidsproblemen.
Groepsgemiddelde RR-metingen zullen worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
|
Basislijn, 1 maand postoperatief, 2 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alyson Moadel, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-14017
- MRW-22-0001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical Reiki Works, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .