- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06524895
Reiki emlősebészet QOL projekt emlőműtéten átesett nők számára
Kísérleti tanulmány az orvosi reikiről emlőrák miatt műtéten átesett nők számára: az életminőségre, az orvosi gyógyulási mutatókra és a kortizolra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Reiki az energiaterápia egyik formája, amely a gyógyulás elősegítését foglalja magában a biomezők könnyű érintéssel történő manipulálásával. A gyakorló orvosok enyhén helyezik kezeiket közvetlenül a páciens testére vagy fölé, hogy energiát továbbítsanak a kezelőorvostól a befogadó felé. A páciens testét körülvevő energiamezőket célzó folyamatról úgy gondolják, hogy serkenti a páciens természetes öngyógyító képességét. A Reiki egy biztonságos kezelési mód, amely a spiritualitást hangsúlyozza a gyógyításban és a wellnessben, amelynek eredete az ősi tibeti hagyományokban gyökerezik. A kiegészítő terápiák, például a Reiki beépítésének elterjedtségét mutatja az olyan kórházak száma, amelyek alkalmazzák ezeket a terápiákat, hogy segítsenek enyhíteni például a rákos betegeknél tapasztalt fáradtságot, fájdalmat, szorongást és csökkent életminőséget. akik más betegségben szenvednek. A reiki különösen a rákos centrumokban terjedt el, mivel képes csökkenteni a rákkal kapcsolatos tüneteket és javítani a jólétet anélkül, hogy károsítaná a betegeket.
Egy kísérleti kettős-vak, randomizált, kontrollált terv segítségével 32 nőt vonnak be a műtét előtti reiki beavatkozásba, amelyet Raven Keyes tervezett Medical Reiki© néven, két hónapos követéssel. Azokat a nőket, akiknél I-III. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak, és akiknél mastectomiát végeznek, a műtétet követő két héten belül tanulmányozzák. A betegeket az Orvosi Reiki© vs. Sham Reiki (figyelem-ellenőrzés) kezelésre veszik fel a műtét előtt, az orvosi és pszichoszociális eredmények értékelésével három időpontban: -T0 - Kiindulási/műtét előtti állapot; T1 (1 hónap); T2 (2 hónap). Ezeket az értékeléseket a kutatócsoport vagy saját maga végzi el, vagy telefonon keresztül adminisztrálja. A tanulmány A tanulmány célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e az Orvosi Reiki felajánlása mellrákos betegeknek közvetlenül a mellműtét előtt; a műtét előtti Medical Reiki© vs. Sham Reiki hatása a műtét utáni felépülésre az azonosított időpontokban a szubjektív életminőség és az objektív felépülési mérőszámok meghatározott mérőszámai alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alyson Moadel, PhD
- Telefonszám: (718)430-2696
- E-mail: Alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Camille Garrett, MPH
- Telefonszám: 818 903 1451
- E-mail: camille.garrett@einsteinmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alyson Moadel, PhD
- Telefonszám: 718-430-2696
- E-mail: alyson.moadel-robblee@einsteinmed.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 éves korig
- Emlőrák diagnosztika 0-III. szakasz
- Egyoldali vagy kétoldali mastectomián esik át (rekonstrukcióval vagy anélkül) a felvételt követő 2 héten belül
- Angol nyelvű
- Bronx megyéből, NY
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan pszichiátriai társbetegségek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport – Orvosi Reiki
Az energiagyógyszert a vizsgálat előtt azonnal eljuttatják a vizsgálati résztvevőhöz.
A Reiki kezelő 10 percig fogja a résztvevő kezét.
Ezt követi a résztvevő felkarjának és vállának érintése 20 percig.
A klinikai személyzet standard kérdéseket tesz fel a hangulat felmérésére, miközben az energiagyógyszert kapja.
Mivel ez egy orvosi vizsgálat, a kezelő főként csendben lesz a 30 perces ülésen.
|
A Reiki az energiaterápia egyik formája, amely a gyógyulás elősegítését foglalja magában a biomezők könnyű érintéssel történő manipulálásával.
Ez egy olyan folyamat, amely a páciens testét körülvevő energiamezőket célozza meg, és úgy gondolják, hogy serkenti a páciens természetes öngyógyító képességét.
|
|
Sham Comparator: B csoport – Sham Reiki
A betegeket a műtét előtt "Sham" Reiki fogadására veszik fel.
A nem Reiki gyógyító 10 percig fogja a résztvevő kezét.
Ezt követi a résztvevő felkarjának és vállának érintése 20 percig.
A klinikai személyzet standard kérdéseket tesz fel a hangulat felmérésére, miközben az energiagyógyszert kapja.
Mivel ez egy orvosi tanulmány, a nem Reiki gyógyító többnyire csendben lesz a 30 perces ülésen.
|
A Sham Reiki egy nem Reiki gyógyítót foglal magában, aki egy Reiki gyógyító kezelését utánozza.
A Sham Reiki szolgáltatók olyan orvostanhallgatók lesznek, akiket nem érdekel, és nem rendelkeznek előzetes ismeretekkel vagy tapasztalattal a reiki gyógyászatával kapcsolatban. Az orvostanhallgatók nem rendelkeznek semmilyen előzetes tapasztalattal a reiki gyógyításban vagy a kapcsolódó energiagyógyítási módokban.
Ehhez a projekthez jobb, ha az orvostanhallgatót nem érdekli, így valódi placebo-hatást figyelnek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság a beszámításra szűrt szám alapján
Időkeret: 2 hónap
|
A felvételre szűrt betegek teljes számát összegzik és jelentik.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Azon betegek százalékos aránya, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak
Időkeret: 2 hónap
|
A felvételi kritériumokat teljesítő betegek számát/százalékát összegzik és jelentik.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A tájékozott beleegyezéshez hozzájáruló betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap
|
Összesítik és jelentik azoknak a betegeknek a számát/százalékát, akik hozzájárultak a tájékoztatáson alapuló beleegyezéshez.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A tájékoztatáson alapuló hozzájárulási eljárást befejező betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap
|
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást befejező betegek számát/százalékát összegzik és jelentik.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – azon betegek százalékos aránya, akik beleegyeztek és megtagadták a részvételt
Időkeret: 2 hónap
|
Azon betegek számát/százalékát, akik beleegyeztek/elutasították a részvételt, összegzik és jelentik.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Azon betegek százalékos aránya, akik elvégezték az alapállapot-értékelést
Időkeret: 2 hónap
|
Összesítik és jelentik azoknak a betegeknek a számát/százalékát, akik elvégezték a kiindulási értékelést.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiket véletlenszerűen osztottak ki a kezelési csoportba a kiosztási lista szerint
Időkeret: 2 hónap
|
Összesítik és jelentik azoknak a betegeknek a számát/százalékát, akiket véletlenszerűen osztottak ki a kezelési karhoz a kiosztási lista szerint.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A tervezett beavatkozáson átesett betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap
|
A tervezett beavatkozásban részesült betegek száma/százaléka összegzésre és jelentésre kerül.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – A nyomon követési látogatások során lemorzsolódó betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap
|
A nyomon követési vizitek során lemorzsolódó betegek számát/százalékát összesítik és jelentik.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Azon betegek százalékos aránya, akik befejezték az összes végkifejletet
Időkeret: 2 hónap
|
Összesítik és jelentik azoknak a betegeknek a számát/százalékát, akik elvégezték az összes végkiértékelést.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Azon betegek százalékos aránya, akiket lelepleztek a végkiértékelés során
Időkeret: 2 hónap
|
Összesítik és jelentik azoknak a betegeknek a számát/százalékát, akiket lefedtek az End Line Assesss során.
|
2 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Megtartási arány
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
|
A megvalósíthatóságot a vizsgálati betegek vizsgálati karokban való megtartása alapján értékelik.
Ebben a vizsgálatban a visszatartási arányt vizsgálati ágonként határozzák meg, és ez egyenlő azoknak a betegeknek a számának (százalékos) arányával, akik két hónapon belül befejezték az összes vizsgálati tevékenységet, és az adott vizsgálati ághoz rendelt betegek számához viszonyítva.
Ebben a vizsgálatban 80%-os megtartási arányt céloznak meg.
|
2 hónappal a műtét után
|
|
Szolgáltató Hűség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (műtét előtt), legfeljebb 1 óráig
|
A szolgáltató hűségét a Reiki Fidelity Provider Survey válaszai alapján értékelik, amelyet közvetlenül a beavatkozás után adnak le.
A felmérés 11 kérdésből áll (ebből egy kérdés, amely három alkérdést tartalmaz).
A Szolgáltató hűségének értékelése céljából a felmérésben csak az első három kérdést pontozzuk.
Erre a három kérdésre a szolgáltatóknak egy 11 pontos Likert-skálán kell meghatározniuk egy pontszámot, amely 0-tól ("egyáltalán nem" vagy "kényelmetlen") 10-ig ("teljesen" vagy "nagyon kényelmes") terjed. a beavatkozás lefolytatása, az általuk érzett kényelem mértéke, valamint az, hogy a kényelmi szolgáltatók milyen mértékben érzékelték, hogy pácienseik az ülés során a lehetséges összesített 0-30 pontozási tartományban vannak.
Magasabb pontszámok és magasabb szintű szolgáltatói hűség társul.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (műtét előtt), legfeljebb 1 óráig
|
|
Türelmes hűség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (műtét előtt), legfeljebb 1 óráig
|
A páciens hűségét a Reiki Fidelity Patient Survey válaszai alapján értékelik, amelyet közvetlenül a beavatkozás után adnak be.
A felmérés 8 kérdésből áll; a beteghűség értékelése céljából azonban csak a felmérés 1., 2., 6. és 7. kérdését pontozzák.
Erre a négy kérdésre a betegeknek egy 11 pontos Likert-skálán kell meghatározniuk egy pontszámot, amely 0-tól ("Nagyon negatív", "Kényelmetlen" vagy "Egyáltalán nem") 10-ig ("Nagyon pozitív", " Nagyon kényelmes" vagy "Nagyon sok") a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat, a beavatkozással kapcsolatos komfortérzetüket és a beavatkozás fizikai és érzelmi felépülésre gyakorolt hatásával kapcsolatos elvárásaikat 0-s általános lehetséges pontozási tartományban. -40.
Magasabb pontszámok társulnak a beteghűséghez és magasabb szintre.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (műtét előtt), legfeljebb 1 óráig
|
|
A hangulati állapotok változása (életminőség)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A hangulati állapotok változását a Hangulati állapotok profilja (POMS) Inventory-Short űrlap segítségével értékeljük.
A POMS egy 11 elemből álló ellenőrző lista a hangulati állapotokról, amely felméri a pszichés szorongást, beleértve a feszültséget, a depressziót és a fáradtságot.
A kérdőív melléknevek listájából áll, és arra kéri a betegeket, hogy adjanak meg egy olyan pontszámot, amely a legjobban írja le az egyes melléknevekhez (hangulati állapotokhoz) kapcsolódó érzéseket az elmúlt héten egy 5 pontos Likert-skála alapján, amely 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig terjed. ("Extremely"), ami 0-44 közötti összesített lehetséges pontszámot eredményez.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
A magasabb pontszámok fokozott szorongással és negatív hangulati állapotokkal (beleértve a feszültséget, depressziót, fáradtságot) társulnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stresszes életesemények
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A stresszes életesemények értékelése a fenyegető élmények listája – Kérdőív (LTE-Q) segítségével történik.
Az LTE-Q egy 12 elemből álló felmérés, amely az életminőséget és a kortizolszintet befolyásoló akut stresszes események felmérésére szolgál.
A betegeket 12 kérdéssel látják el, és bináris (Igen/Nem) választ kell adniuk arra vonatkozóan, hogy az egyes eseményeket tapasztalták-e az előző 12 hónapos időszakban.
A „nem” válaszokhoz 0, az „igen” válaszokhoz 1-es érték tartozik. A tételpontszámok összegzése a teljes pontszám 0 és 12 közötti lehetséges pontozási tartományával történik.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
A magasabb pontszámok a stresszes életesemények számának növekedésével és az életminőségre gyakorolt negatív hatással járnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Vallásosság
Időkeret: Alapvonal
|
A vallásosság értékelése a Duke University Religion Index (DUREL) segítségével történik.
A DUREL egy 5 elemből álló felmérés, amely a vallási részvételt a nyilvános vallási magatartás (egyházi tevékenységek), a magánjellegű magatartás (imádkozás) és a belső vallásosság (a vallás részvétele az életben) szempontjából méri.
Az első két állítás a nyilvános, illetve a zártkörű vallási összejöveteleken való részvételről kérdezi a betegeket, és egy 1-es skálán (egynél többször/hetente; többször/nap) 6-ig terjedő skálán (soha; ritkán) értékelik. vagy soha) az elköteleződés gyakorisága alapján.
Az utolsó három állítás a vallási meggyőződésekre/tapasztalatokra vonatkozik egy 1-től ("Határozottan igaz rám") 5-ig ("Határozottan nem igaz") terjedő 5 pontos skála alapján.
Az 5 állítás pontszámait hozzáadjuk az 5-27 közötti lehetséges általános tartományhoz.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
Az alacsonyabb pontszámok magasabb szintű vallási részvételhez kapcsolódnak.
|
Alapvonal
|
|
Lelkiség
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A spiritualitást a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelése – lelki jólét (FACIT-Sp-12) segítségével értékeljük.
A FACIT-Sp-12 egy 12 tételből álló kérdőív, amely olyan állításokból áll, amelyek a spiritualitás mérőszámaként szolgálnak, és a jelentés, a béke és a hit területeit mérik.
A betegeket 12 olyan állítással látják el, amelyeket a hasonló betegségben szenvedők fontosnak tartottak, és kérik, hogy adjanak egy pontszámot, amely jelzi, hogy az adott állítás mennyire igaz rájuk az elmúlt 7 napban, egy 0-tól tartó 5 pontos Likert-skála alapján ("Nem mind") 4-ig ("Rendkívül") a 0-48 közötti teljes tartományhoz.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
A magasabb pontszámok magasabb szintű lelki jóléttel járnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Fájdalomjegyzék (életminőség)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A fájdalom súlyosságát és a fájdalom interferenciáját a Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) segítségével értékelik.
A BPI-SF olyan kimutatásokból áll, amelyek felmérik a fájdalom súlyosságát és a krónikus betegségben szenvedő betegek működésére gyakorolt hatását.
A BPI-SF 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skálát használ a tételértékeléshez 2 alskálához: a fájdalom súlyossága (4 elem) és a fájdalom interferencia (7 elem).
A betegek a fájdalom súlyossági pontszámát 0 ("nincs fájdalom") és 10 ("olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni") között adják meg, és meghatározzák a BPI-SF 4 súlyossági elemének átlagát.
Hasonlóképpen a betegeket arra kérik, hogy adjanak meg egy 0 ("Nem zavar") és 10 ("Teljesen zavar") közötti fájdalom-interferencia pontszámot, és meghatározzák a 7 interferencia elem átlagát.
A két alskálát hozzáadjuk egy lehetséges 0-110 közötti tartományhoz.
Az általános skálapontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
A magasabb pontszámok fokozott fájdalommal és a mindennapi életfunkciókra gyakorolt kedvezőtlen hatással járnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Rákos viselkedés (életminőség)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A rák viselkedése négy fő konstrukciót értékelve: a függetlenség megőrzése; egészségügyi ellátásban való részvétel; megküzdés és stresszkezelés; és a hatások kezelését a Cancer Behavior Inventory Brief Form (CBI-B) űrlap segítségével értékelik.
A CBI-B felmérés egy 12 tételes skálából áll, amely felméri, hogy a beteg mennyire magabiztos bizonyos viselkedések végrehajtásában a rákkezelés alatt és után.
A betegeket arra kérik, hogy adjanak meg pontszámot egy 9 pontos skálán, amely 1-től ("Egyáltalán nem magabiztos") 9-ig ("Teljesen magabiztos") terjed, a 12 és 108 közötti általános lehetséges pontozási tartomány érdekében.
Az összesített pontszámokat minden időpontban összesítik az alapvető leíró statisztikák segítségével.
A magasabb pontszámok a rákkal való megküzdésben megnövekedett önhatékonysággal járnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A vérnyomást (BP) az orvosi diagramok áttekintése alapján jelentik.
A BP a szisztolés nyomás (artériás nyomás összehúzódás közben) és a diasztolés nyomás (a szívverések közötti artériás nyomás) leolvasásból áll, mindkettőt higanymilliméterben (Hgmm) mérik, és egyetlen leolvasásként (szisztolés/diasztolés) jelentik. Az optimális BP-tartományok a demográfiai adatoktól függően változhatnak, azonban a felnőtteknél az emelkedett vérnyomás a szív- és érrendszeri és az agyi érrendszeri események kockázati tényezője.
A csoportos átlagos vérnyomásértékeket az alapvető leíró statisztikák segítségével jelentik.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A pulzusszám (HR) nyugalmi szívverés/perc (BPM) értékben jelenik meg az orvosi diagramok áttekintése alapján.
A megcélzott (nyugalmi) pulzusszám tartományok a demográfiai adatoktól függően változhatnak, azonban felnőtteknél az alacsonyabb (nyugalmi) pulzusszám magasabb fokú edzettséggel és alacsonyabb kardiovaszkuláris események előfordulásával korrelál.
A csoport átlagos HR-jét az alapvető leíró statisztikák segítségével jelentik.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
|
Légzési frekvencia
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
A légzésszámot (RR) nyugalmi légzés/perc (bpm) értékben adják meg az orvosi táblázatok áttekintése alapján.
A felnőttek normál légzési gyakorisága a demográfiai adatoktól függően változhat, de általában 12-18 légzés percenként.
A megnövekedett légzésszám szorongást vagy más mögöttes egészségügyi állapotot jelezhet.
A csoportos átlagos RR-leolvasásokat az alapvető leíró statisztikák segítségével jelentik.
|
Kiindulási állapot, 1 hónappal a műtét után, 2 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyson Moadel, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-14017
- MRW-22-0001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Medical Reiki Works, Inc.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .