- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525883
Potilaiden analyysi, joilla on posttraumaattinen nikamamurtuma ja siihen liittyvä kylkiluumurtuma
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan traumamekanismeja, nikamamurtumien tyyppiä ja tasoa, niihin liittyvien kylkiluiden murtumien ja rintakehän patologioiden määrää, käytettyjä kirurgisia toimenpiteitä ja komplikaatioiden kehittymistä otoksessa potilaista, joilla oli nikamamurtumia ja samanaikaisia kylkiluumurtumia trauman ylläpitäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida trauman mekanismeja, nikamamurtumien tyyppiä ja tasoa, niihin liittyvien kylkiluumurtumien määrää ja rintakehän patologioita, leikkauksen tarpeellisuutta ja komplikaatioiden kehittymistä potilailla, joille kehittyi nikamamurtumia ja kylkiluiden murtumia trauman jälkeen.
Potilaat jaettiin 3 ryhmään: kohdunkaulan yläosa, kohdunkaulan alaosa ja rintakehä.
Niitä verrattiin toisiinsa traumamekanismien, kylkiluiden murtumien, rintakehän sairauksien, komplikaatioiden kehittymisen ja leikkauksen tarpeen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli nikama- ja kylkiluumurtumia trauman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli nikama- ja kylkiluumurtumia trauman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sähköisiin potilastietoihin ja radiologisiin kuvantamislöydöksiin ei ole pääsyä
- Potilaat, joiden komplikaatioiden kehittymistä ei voitu arvioida, koska he eivät saapuneet kotiutuksen jälkeiseen tarkastukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
ylempi kohdunkaulan
|
Ryhmiin ei puututtu
|
|
Ryhmä 2
kohdunkaulan alaosa
|
Ryhmiin ei puututtu
|
|
Ryhmä 3
thoracolumbar
|
Ryhmiin ei puututtu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylkiluiden murtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mukana olevien kylkiluiden murtumien lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komplikaatioiden kehittyneiden potilaiden lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
kirurginen interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkausta tarvitsevien potilaiden lukumäärä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Broderick SR. Hemothorax: Etiology, diagnosis, and management. Thorac Surg Clin. 2013 Feb;23(1):89-96, vi-vii. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.10.003. Epub 2012 Nov 3.
- Cameron P, Dziukas L, Hadj A, Clark P, Hooper S. Rib fractures in major trauma. Aust N Z J Surg. 1996 Aug;66(8):530-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1996.tb00803.x.
- Coary R, Skerritt C, Carey A, Rudd S, Shipway D. New horizons in rib fracture management in the older adult. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):161-167. doi: 10.1093/ageing/afz157.
- Looby S, Flanders A. Spine trauma. Radiol Clin North Am. 2011 Jan;49(1):129-63. doi: 10.1016/j.rcl.2010.07.019.
- Ahern DP, McDonnell J, O Doinn T, Butler JS. Timing of surgical fixation in traumatic spinal fractures: A systematic review. Surgeon. 2020 Feb;18(1):37-43. doi: 10.1016/j.surge.2019.04.002. Epub 2019 May 4.
- Yang Z, Lowe AJ, de la Harpe DE, Richardson MD. Factors that predict poor outcomes in patients with traumatic vertebral body fractures. Injury. 2010 Feb;41(2):226-30. doi: 10.1016/j.injury.2009.10.019. Epub 2009 Nov 3.
- Chiu WT, Lin HC, Lam C, Chu SF, Chiang YH, Tsai SH. Review paper: epidemiology of traumatic spinal cord injury: comparisons between developed and developing countries. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):9-18. doi: 10.1177/1010539509355470.
- Aghakhani K, Kordrostami R, Memarian A, Asl ND, Zavareh FN. The association between type of spine fracture and the mechanism of trauma: A useful tool for identifying mechanism of trauma on legal medicine field. J Forensic Leg Med. 2018 May;56:80-82. doi: 10.1016/j.jflm.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- Oken F, Yildirim O, Oken O, Gulcek M, Yavuzer G, Ucaner A. Short or long fusion after thoracolumbar burst fractures does not alter selected gait parameters: a preliminary study. J Orthop Res. 2011 Jun;29(6):915-8. doi: 10.1002/jor.21329. Epub 2011 Jan 21.
- Machino M, Yukawa Y, Ito K, Nakashima H, Kato F. Posterior/anterior combined surgery for thoracolumbar burst fractures--posterior instrumentation with pedicle screws and laminar hooks, anterior decompression and strut grafting. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):573-9. doi: 10.1038/sc.2010.159. Epub 2010 Nov 16.
- Wang H, Zhang Y, Xiang Q, Wang X, Li C, Xiong H, Zhou Y. Epidemiology of traumatic spinal fractures: experience from medical university-affiliated hospitals in Chongqing, China, 2001-2010. J Neurosurg Spine. 2012 Nov;17(5):459-68. doi: 10.3171/2012.8.SPINE111003. Epub 2012 Sep 14.
- Watanabe M, Sakai D, Yamamoto Y, Sato M, Mochida J. Upper cervical spine injuries: age-specific clinical features. J Orthop Sci. 2010 Jul;15(4):485-92. doi: 10.1007/s00776-010-1493-x. Epub 2010 Aug 19.
- Rosenthal BD, Boody BS, Jenkins TJ, Hsu WK, Patel AA, Savage JW. Thoracolumbar Burst Fractures. Clin Spine Surg. 2018 May;31(4):143-151. doi: 10.1097/BSD.0000000000000634.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa esitetyn tutkimuksen aineisto on talletettu.
Vastaavaan kirjoittajaan voi ottaa yhteyttä tarvittavan tietoverkon saamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .