- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06525883
Análisis de pacientes con fractura vertebral postraumática y fractura costal acompañante
29 de julio de 2024 actualizado por: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
El presente estudio investiga los mecanismos traumáticos, el tipo y nivel de las fracturas vertebrales, el número de fracturas costales y patologías torácicas acompañantes, los procedimientos quirúrgicos empleados y el desarrollo de complicaciones en una muestra de pacientes que presentaron fracturas vertebrales y fracturas costales concurrentes después sufrir un trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo analizar los mecanismos del trauma, el tipo y nivel de las fracturas vertebrales, el número de fracturas costales y patologías torácicas acompañantes, la necesidad de cirugía y el desarrollo de complicaciones en pacientes que desarrollaron fracturas vertebrales y costales después de un trauma.
Los pacientes se dividieron en 3 grupos: cervical superior, cervical inferior y toracolumbar.
Se compararon entre sí en términos de mecanismos traumáticos, número de fracturas costales, patologías torácicas acompañantes, desarrollo de complicaciones y necesidad de cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
151
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que tuvieron fracturas vertebrales y costales debido a un traumatismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron fracturas vertebrales y costales por traumatismo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes a cuyos registros electrónicos de pacientes y hallazgos de imágenes radiológicas no se puede acceder
- Pacientes cuyo desarrollo de complicaciones no pudo ser evaluado por no acudir a los controles post alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
cervical superior
|
No se hizo ninguna intervención a los grupos.
|
|
Grupo 2
cervical inferior
|
No se hizo ninguna intervención a los grupos.
|
|
Grupo 3
toracolumbar
|
No se hizo ninguna intervención a los grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fractura de costilla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
número de fracturas costales acompañantes
|
12 meses
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que desarrollan complicaciones
|
12 meses
|
|
Intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que requirieron intervención quirúrgica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos de la investigación presentada en este artículo está bajo registro.
Se puede contactar al autor correspondiente para llegar a la red de datos requerida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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