- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06525883
Analys av patienter med posttraumatisk kotfraktur och åtföljande revbensfraktur
29 juli 2024 uppdaterad av: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Den föreliggande studien undersöker traumamekanismerna, typen och nivån av kotfrakturer, antalet åtföljande revbensfrakturer och bröstkorgspatologier, de kirurgiska ingrepp som används och utvecklingen av komplikationer hos ett urval av patienter som uppvisade kotfrakturer och samtidiga revbensfrakturer efter upprätthålla trauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att analysera mekanismerna för trauma, typ och nivå av kotfrakturer, antal åtföljande revbensfrakturer och bröstkorgspatologier, nödvändigheten av kirurgi och utveckling av komplikationer hos patienter som utvecklade kotfrakturer och revbensfrakturer efter trauma.
Patienterna delades in i 3 grupper: övre livmoderhalsen, nedre livmoderhalsen och thoracolumbar.
De jämfördes med varandra när det gäller traumamekanismer, antal revbensfrakturer, medföljande bröstkorgspatologier, komplikationsutveckling och behov av operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
151
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som hade kot- och revbensfrakturer på grund av trauma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade kot- och revbensfrakturer på grund av trauma
Exklusions kriterier:
- Patienter vars elektroniska patientjournaler och röntgenröntgen inte kan nås
- Patienter vars utveckling av komplikationer inte kunde utvärderas på grund av att de inte kom till kontroller efter utskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
övre cervikal
|
Inga ingripanden gjordes till grupperna
|
|
Grupp 2
nedre livmoderhalsen
|
Inga ingripanden gjordes till grupperna
|
|
Grupp 3
thoracolumbar
|
Inga ingripanden gjordes till grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
revbensfraktur
Tidsram: 12 månader
|
antal åtföljande revbensfrakturer
|
12 månader
|
|
komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som utvecklar komplikationer
|
12 månader
|
|
kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som behöver kirurgiskt ingrepp
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Broderick SR. Hemothorax: Etiology, diagnosis, and management. Thorac Surg Clin. 2013 Feb;23(1):89-96, vi-vii. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.10.003. Epub 2012 Nov 3.
- Cameron P, Dziukas L, Hadj A, Clark P, Hooper S. Rib fractures in major trauma. Aust N Z J Surg. 1996 Aug;66(8):530-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1996.tb00803.x.
- Coary R, Skerritt C, Carey A, Rudd S, Shipway D. New horizons in rib fracture management in the older adult. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):161-167. doi: 10.1093/ageing/afz157.
- Looby S, Flanders A. Spine trauma. Radiol Clin North Am. 2011 Jan;49(1):129-63. doi: 10.1016/j.rcl.2010.07.019.
- Ahern DP, McDonnell J, O Doinn T, Butler JS. Timing of surgical fixation in traumatic spinal fractures: A systematic review. Surgeon. 2020 Feb;18(1):37-43. doi: 10.1016/j.surge.2019.04.002. Epub 2019 May 4.
- Yang Z, Lowe AJ, de la Harpe DE, Richardson MD. Factors that predict poor outcomes in patients with traumatic vertebral body fractures. Injury. 2010 Feb;41(2):226-30. doi: 10.1016/j.injury.2009.10.019. Epub 2009 Nov 3.
- Chiu WT, Lin HC, Lam C, Chu SF, Chiang YH, Tsai SH. Review paper: epidemiology of traumatic spinal cord injury: comparisons between developed and developing countries. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):9-18. doi: 10.1177/1010539509355470.
- Aghakhani K, Kordrostami R, Memarian A, Asl ND, Zavareh FN. The association between type of spine fracture and the mechanism of trauma: A useful tool for identifying mechanism of trauma on legal medicine field. J Forensic Leg Med. 2018 May;56:80-82. doi: 10.1016/j.jflm.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- Oken F, Yildirim O, Oken O, Gulcek M, Yavuzer G, Ucaner A. Short or long fusion after thoracolumbar burst fractures does not alter selected gait parameters: a preliminary study. J Orthop Res. 2011 Jun;29(6):915-8. doi: 10.1002/jor.21329. Epub 2011 Jan 21.
- Machino M, Yukawa Y, Ito K, Nakashima H, Kato F. Posterior/anterior combined surgery for thoracolumbar burst fractures--posterior instrumentation with pedicle screws and laminar hooks, anterior decompression and strut grafting. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):573-9. doi: 10.1038/sc.2010.159. Epub 2010 Nov 16.
- Wang H, Zhang Y, Xiang Q, Wang X, Li C, Xiong H, Zhou Y. Epidemiology of traumatic spinal fractures: experience from medical university-affiliated hospitals in Chongqing, China, 2001-2010. J Neurosurg Spine. 2012 Nov;17(5):459-68. doi: 10.3171/2012.8.SPINE111003. Epub 2012 Sep 14.
- Watanabe M, Sakai D, Yamamoto Y, Sato M, Mochida J. Upper cervical spine injuries: age-specific clinical features. J Orthop Sci. 2010 Jul;15(4):485-92. doi: 10.1007/s00776-010-1493-x. Epub 2010 Aug 19.
- Rosenthal BD, Boody BS, Jenkins TJ, Hsu WK, Patel AA, Savage JW. Thoracolumbar Burst Fractures. Clin Spine Surg. 2018 May;31(4):143-151. doi: 10.1097/BSD.0000000000000634.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen av forskningen som presenteras i den här artikeln är registrerad.
Motsvarande författare kan kontaktas för att nå önskat datanätverk.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .