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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06525883
Analyse des patients présentant une fracture vertébrale post-traumatique et une fracture des côtes qui l'accompagne
29 juillet 2024 mis à jour par: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
La présente étude examine les mécanismes traumatiques, le type et le niveau des fractures vertébrales, le nombre de fractures des côtes et de pathologies thoraciques qui les accompagnent, les procédures chirurgicales utilisées et le développement de complications chez un échantillon de patients ayant présenté des fractures vertébrales et des fractures des côtes concomitantes après subir un traumatisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à analyser les mécanismes du traumatisme, le type et le niveau des fractures vertébrales, le nombre de fractures des côtes et de pathologies thoraciques qui les accompagnent, la nécessité d'une intervention chirurgicale et le développement de complications chez les patients ayant développé des fractures vertébrales et des fractures des côtes après un traumatisme.
Les patients ont été répartis en 3 groupes : cervical supérieur, cervical inférieur et thoraco-lombaire.
Ils ont été comparés les uns aux autres en termes de mécanismes traumatiques, de nombre de fractures des côtes, de pathologies thoraciques associées, d'évolution des complications et de nécessité d'une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
151
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi des fractures vertébrales et des côtes dues à un traumatisme
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi des fractures vertébrales et des côtes dues à un traumatisme
Critère d'exclusion:
- Patients dont les dossiers électroniques des patients et les résultats de l’imagerie radiologique ne sont pas accessibles
- Patients dont l’évolution des complications n’a pas pu être évaluée en raison de l’absence de visites de contrôle après sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
cervicale supérieure
|
Aucune intervention n'a été faite auprès des groupes
|
|
Groupe 2
cervicale inférieure
|
Aucune intervention n'a été faite auprès des groupes
|
|
Groupe 3
thoraco-lombaire
|
Aucune intervention n'a été faite auprès des groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fracture d'une côte
Délai: 12 mois
|
nombre de fractures des côtes associées
|
12 mois
|
|
complications
Délai: 12 mois
|
Nombre de patients développant des complications
|
12 mois
|
|
intervention chirurgicale
Délai: 12 mois
|
Nombre de patients nécessitant une intervention chirurgicale
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
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L'auteur correspondant peut être contacté pour accéder au réseau de données requis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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