- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06525883
Анализ пациентов с посттравматическим переломом позвонка и сопутствующим переломом ребра
29 июля 2024 г. обновлено: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
В настоящем исследовании изучаются механизмы травмы, тип и уровень переломов позвонков, количество сопутствующих переломов ребер и патологий грудной клетки, применяемые хирургические вмешательства и развитие осложнений у выборки пациентов, у которых были переломы позвонков и сочетанные переломы ребер после перенесение травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было проанализировать механизмы травмы, тип и уровень переломов позвонков, количество сопутствующих переломов ребер и патологий грудной клетки, необходимость хирургического вмешательства и развитие осложнений у пациентов, у которых после травмы развились переломы позвонков и ребер.
Пациенты были разделены на 3 группы: верхнешейную, нижнешейную и грудопоясничную.
Их сравнивали между собой по механизмам травмы, количеству переломов ребер, сопутствующей торакальной патологии, развитию осложнений и необходимости хирургического вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие переломы позвонков и ребер в результате травмы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие переломы позвонков и ребер в результате травмы
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи электронные записи пациентов и результаты рентгенологического исследования недоступны.
- Пациенты, у которых развитие осложнений не удалось оценить из-за неявки на осмотры после выписки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
верхний шейный отдел
|
Никакого вмешательства в группы не было.
|
|
Группа 2
нижний шейный отдел
|
Никакого вмешательства в группы не было.
|
|
Группа 3
грудопоясничный отдел
|
Никакого вмешательства в группы не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перелом ребра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество сопутствующих переломов ребер
|
12 месяцев
|
|
осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Число пациентов, у которых развились осложнения
|
12 месяцев
|
|
Хирургическое вмешательство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Broderick SR. Hemothorax: Etiology, diagnosis, and management. Thorac Surg Clin. 2013 Feb;23(1):89-96, vi-vii. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.10.003. Epub 2012 Nov 3.
- Cameron P, Dziukas L, Hadj A, Clark P, Hooper S. Rib fractures in major trauma. Aust N Z J Surg. 1996 Aug;66(8):530-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1996.tb00803.x.
- Coary R, Skerritt C, Carey A, Rudd S, Shipway D. New horizons in rib fracture management in the older adult. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):161-167. doi: 10.1093/ageing/afz157.
- Looby S, Flanders A. Spine trauma. Radiol Clin North Am. 2011 Jan;49(1):129-63. doi: 10.1016/j.rcl.2010.07.019.
- Ahern DP, McDonnell J, O Doinn T, Butler JS. Timing of surgical fixation in traumatic spinal fractures: A systematic review. Surgeon. 2020 Feb;18(1):37-43. doi: 10.1016/j.surge.2019.04.002. Epub 2019 May 4.
- Yang Z, Lowe AJ, de la Harpe DE, Richardson MD. Factors that predict poor outcomes in patients with traumatic vertebral body fractures. Injury. 2010 Feb;41(2):226-30. doi: 10.1016/j.injury.2009.10.019. Epub 2009 Nov 3.
- Chiu WT, Lin HC, Lam C, Chu SF, Chiang YH, Tsai SH. Review paper: epidemiology of traumatic spinal cord injury: comparisons between developed and developing countries. Asia Pac J Public Health. 2010 Jan;22(1):9-18. doi: 10.1177/1010539509355470.
- Aghakhani K, Kordrostami R, Memarian A, Asl ND, Zavareh FN. The association between type of spine fracture and the mechanism of trauma: A useful tool for identifying mechanism of trauma on legal medicine field. J Forensic Leg Med. 2018 May;56:80-82. doi: 10.1016/j.jflm.2018.01.004. Epub 2018 Feb 7.
- Oken F, Yildirim O, Oken O, Gulcek M, Yavuzer G, Ucaner A. Short or long fusion after thoracolumbar burst fractures does not alter selected gait parameters: a preliminary study. J Orthop Res. 2011 Jun;29(6):915-8. doi: 10.1002/jor.21329. Epub 2011 Jan 21.
- Machino M, Yukawa Y, Ito K, Nakashima H, Kato F. Posterior/anterior combined surgery for thoracolumbar burst fractures--posterior instrumentation with pedicle screws and laminar hooks, anterior decompression and strut grafting. Spinal Cord. 2011 Apr;49(4):573-9. doi: 10.1038/sc.2010.159. Epub 2010 Nov 16.
- Wang H, Zhang Y, Xiang Q, Wang X, Li C, Xiong H, Zhou Y. Epidemiology of traumatic spinal fractures: experience from medical university-affiliated hospitals in Chongqing, China, 2001-2010. J Neurosurg Spine. 2012 Nov;17(5):459-68. doi: 10.3171/2012.8.SPINE111003. Epub 2012 Sep 14.
- Watanabe M, Sakai D, Yamamoto Y, Sato M, Mochida J. Upper cervical spine injuries: age-specific clinical features. J Orthop Sci. 2010 Jul;15(4):485-92. doi: 10.1007/s00776-010-1493-x. Epub 2010 Aug 19.
- Rosenthal BD, Boody BS, Jenkins TJ, Hsu WK, Patel AA, Savage JW. Thoracolumbar Burst Fractures. Clin Spine Surg. 2018 May;31(4):143-151. doi: 10.1097/BSD.0000000000000634.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Набор данных исследования, представленного в этой статье, находится в стадии записи.
С соответствующим автором можно связаться, чтобы достичь необходимой сети передачи данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .