- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06525883
Analyse von Patienten mit posttraumatischer Wirbelfraktur und begleitender Rippenfraktur
29. Juli 2024 aktualisiert von: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Die vorliegende Studie untersucht die Traumamechanismen, die Art und das Ausmaß der Wirbelfrakturen, die Anzahl der begleitenden Rippenfrakturen und Thoraxpathologien, die angewandten chirurgischen Eingriffe und die Entwicklung von Komplikationen bei einer Stichprobe von Patienten, die sich danach mit Wirbelfrakturen und gleichzeitigen Rippenfrakturen vorstellten Trauma ertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war es, die Mechanismen des Traumas, die Art und das Ausmaß der Wirbelfrakturen, die Anzahl der begleitenden Rippenfrakturen und Thoraxpathologien, die Notwendigkeit einer Operation und die Entwicklung von Komplikationen bei Patienten zu analysieren, die nach einem Trauma Wirbelfrakturen und Rippenfrakturen entwickelten.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: obere Halswirbelsäule, untere Halswirbelsäule und thorakolumbale.
Sie wurden im Hinblick auf Traumamechanismen, Anzahl der Rippenbrüche, begleitende Thoraxpathologien, Komplikationsentwicklungen und die Notwendigkeit einer Operation miteinander verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund eines Traumas Wirbel- und Rippenfrakturen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund eines Traumas Wirbel- und Rippenfrakturen hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, auf deren elektronische Patientenakte und radiologische Bildbefunde kein Zugriff möglich ist
- Patienten, deren Entwicklung von Komplikationen nicht beurteilt werden konnte, weil sie nicht zu Kontrolluntersuchungen nach der Entlassung erschienen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
obere Halswirbelsäule
|
In den Gruppen wurde nicht interveniert
|
|
Gruppe 2
untere Halswirbelsäule
|
In den Gruppen wurde nicht interveniert
|
|
Gruppe 3
thorakolumbal
|
In den Gruppen wurde nicht interveniert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rippenbruch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der begleitenden Rippenfrakturen
|
12 Monate
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, bei denen Komplikationen auftreten
|
12 Monate
|
|
operativer Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0312
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz der in diesem Artikel vorgestellten Forschung ist aktenkundig.
Der entsprechende Autor kann kontaktiert werden, um das erforderliche Datennetzwerk zu erreichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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