- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06525883
Análise de pacientes com fratura vertebral pós-traumática e fratura de costela associada
29 de julho de 2024 atualizado por: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
O presente estudo investiga os mecanismos de trauma, o tipo e o nível das fraturas vertebrais, o número de fraturas de costelas e patologias torácicas associadas, os procedimentos cirúrgicos empregados e o desenvolvimento de complicações em uma amostra de pacientes que apresentaram fraturas vertebrais e fraturas de costelas concomitantes após sustentar traumas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo analisar os mecanismos de trauma, tipo e nível de fraturas vertebrais, número de fraturas de costelas e patologias torácicas concomitantes, necessidade de cirurgia e desenvolvimento de complicações em pacientes que desenvolveram fraturas vertebrais e fraturas de costelas após trauma.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos: cervical superior, cervical inferior e toracolombar.
Eles foram comparados entre si em termos de mecanismos de trauma, número de fraturas de costelas, patologias torácicas concomitantes, evolução de complicações e necessidade de cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
151
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que tiveram fraturas vertebrais e de costelas devido a trauma
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram fraturas vertebrais e de costelas devido a trauma
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos prontuários eletrônicos e achados de imagens radiológicas não podem ser acessados
- Pacientes cujo desenvolvimento de complicações não pôde ser avaliado por não comparecerem aos exames pós-alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
cervical superior
|
Nenhuma intervenção foi feita aos grupos
|
|
Grupo 2
cervical inferior
|
Nenhuma intervenção foi feita aos grupos
|
|
Grupo 3
toracolombar
|
Nenhuma intervenção foi feita aos grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fratura de costela
Prazo: 12 meses
|
número de fraturas de costelas concomitantes
|
12 meses
|
|
complicações
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes que desenvolvem complicações
|
12 meses
|
|
intervenção cirúrgica
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados da pesquisa apresentado neste artigo está sob registro.
O autor correspondente pode ser contatado para alcançar a rede de dados necessária.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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