- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06525883
Analisi di pazienti con frattura vertebrale post-traumatica e frattura costale associata
29 luglio 2024 aggiornato da: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Il presente studio indaga i meccanismi traumatici, il tipo e il livello delle fratture vertebrali, il numero di fratture costali associate e patologie toraciche, le procedure chirurgiche impiegate e lo sviluppo di complicanze in un campione di pazienti che presentavano fratture vertebrali e concomitanti fratture costali dopo subire un trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mirava ad analizzare i meccanismi del trauma, il tipo e il livello delle fratture vertebrali, il numero di fratture costali associate e le patologie toraciche, la necessità di un intervento chirurgico e lo sviluppo di complicanze nei pazienti che hanno sviluppato fratture vertebrali e fratture costali dopo il trauma.
I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: cervicale superiore, cervicale inferiore e toracolombare.
Sono stati confrontati tra loro in termini di meccanismi traumatici, numero di fratture costali, patologie toraciche concomitanti, sviluppo di complicanze e necessità di intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
151
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno riportato fratture vertebrali e costali dovute a traumi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno riportato fratture vertebrali e costali dovute a traumi
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui cartelle cliniche elettroniche e i risultati delle immagini radiologiche non sono accessibili
- Pazienti per i quali non è stato possibile valutare lo sviluppo di complicanze perché non si sono presentati ai controlli post-dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
cervicale superiore
|
Nessun intervento è stato fatto ai gruppi
|
|
Gruppo 2
cervicale inferiore
|
Nessun intervento è stato fatto ai gruppi
|
|
Gruppo 3
toracolombare
|
Nessun intervento è stato fatto ai gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frattura della costola
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero di fratture costali associate
|
12 mesi
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti che hanno sviluppato complicanze
|
12 mesi
|
|
Intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti che necessitano di intervento chirurgico
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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L'autore corrispondente può essere contattato per raggiungere la rete dati richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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