Ihonvärin ja pulssioksimetrin tarkkuuden välisen suhteen arvioiminen lapsilla (PACH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monipaikkainen, prospektiivinen, havainnointitutkimus suoritetaan alle 18-vuotiaiden lasten populaatiolla, joille tehdään sydämen katetrointi. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida pulssioksimetrin tarkkuus lapsilla, joiden ihonväri vaihtelee. Lapset, joille suoritetaan sydänkatetrointi, ovat ainutlaatuinen populaatio pulssioksimetrin tarkkuuden tutkimiseen, koska heillä on laaja valikoima valtimoiden happisaturaaatioita lähtötilanteessa, mikä johtuu heidän sydänsairauksistaan, mikä mahdollistaa pulssioksimetrin tarkkuuden arvioinnin eri valtimoiden happisaturaatioiden alueella. Sydänkatetroin saaneita lapsia seurataan jatkuvasti pulssioksimetreillä, ja heillä on myös suora valtimoveren happimittaus kooksimetrin kautta osana rutiinihoitoa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat paljon kaivattua tietoa pulssioksimetrin tarkkuudesta lapsilla, jotta voidaan ymmärtää paremmin mahdollisia kliinisiä vaikutuksia.
Ihon värien mitat (melaniiniindeksi, punoitus jne.) mitataan objektiivisesti spektrofotometrialla. Katetrointitoimenpiteen aikana ja sen jälkeen tutkimusryhmä tallentaa kliinisen hoidon aikana jo kerätyt kliiniset tiedot, mukaan lukien pulssioksimetrin ulostulo ja toimenpiteen aikana saadut valtimoveren happisaturaatiomittaukset. Ensisijainen kiinnostava tulos on pulssioksimetrin lukeman ja valtimoveren hapen suoran mittauksen välinen ero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halley Ruppel, PhD
- Puhelinnumero: 267-426-0220
- Sähköposti: hruppel@nursing.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Dunn
- Puhelinnumero: 8324445631
- Sähköposti: medpenn@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Petit, MD
- Sähköposti: cjp2196@cumc.columbia.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael O'Byrne, MD
- Sähköposti: obyrnem@chop.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Athar Qureshi, MD
- Sähköposti: axquresh@texaschildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 1 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen
- Lapselle tehdään sydämen katetrointimenettely, joka sisältää tyypillisesti suoran valtimon happisaturaatiomittauksen kooksimetrillä systeemistä saturaatiota heijastavasta paikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi osallistui aiemmin tutkimukseen
- Lapsella on erilainen syanoosi raajojen välillä
- Lapsi saa suonensisäistä vasokonstriktoria ennen toimenpidettä
- Lapsella on kammioapulaite (VAD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrin bias
Aikaikkuna: Pulssioksimetrin poikkeaman laskemiseen käytetyt muuttujat kerätään kerran sydämen katetrointitoimenpiteen aikana. Tämä on poikkileikkaustutkimus; osallistujia ei seurata pituussuunnassa.
|
Pulssioksimetrin poikkeama on pulssioksimetrin arvon (arvioitu % happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä) ja valtimoiden happisaturaation kultaisen standardimitan (kooksimetrillä mitattu verinäytteen happisaturaatioprosentti) välinen ero.
|
Pulssioksimetrin poikkeaman laskemiseen käytetyt muuttujat kerätään kerran sydämen katetrointitoimenpiteen aikana. Tämä on poikkileikkaustutkimus; osallistujia ei seurata pituussuunnassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Halley Ruppel, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Päätutkija: Michael O'Byrne, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 854895
- R01HL171313-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .