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어린이의 피부색과 맥박산소측정기 정확도 사이의 관계 평가 (PACH)

2025년 9월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
이 다중 현장 연구는 실제 임상 환경에서 피부색이 다른 어린이들 사이에서 맥박 산소 측정기 정확도가 어떻게 달라지는지 여부와 방법을 이해하려고 합니다. 많은 요인이 맥박 산소 측정기의 작동 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 움직임, 심지어 손톱 광택까지. 성인을 대상으로 한 일부 연구에 따르면 피부색도 맥박 산소 측정기 판독값에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 심장 카테터 삽입을 받는 모든 피부색의 어린이를 대상으로 맥박 산소 측정기의 정확도를 조사할 것입니다. 이 연구는 다양한 차원의 색상에 걸쳐 피부색을 객관적으로 측정하고 맥박 산소 측정기 판독값을 "최적 표준" 혈액 샘플 측정값과 비교함으로써 이전 연구의 한계를 해결할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 다중 현장, 전향적, 관찰 연구는 심장 카테터 삽입을 받고 있는 18세 미만의 어린이 집단을 대상으로 실시됩니다. 이 연구의 주요 목적은 다양한 피부색을 가진 어린이의 맥박 산소 측정기 정확도를 정량화하는 것입니다. 심장 카테터 삽입을 받는 어린이는 심장 상태에 따른 광범위한 기본 동맥 산소 포화도를 갖고 있어 다양한 동맥 산소 포화도에 걸쳐 맥박 산소 측정기 정확도를 평가할 수 있기 때문에 맥박 산소 측정기 정확도를 연구할 수 있는 고유한 집단입니다. 심장 카테터 삽입을 받는 어린이는 맥박 산소 측정기로 지속적으로 모니터링되며 일상적인 관리의 일환으로 CO-Oximeter를 통해 동맥혈 산소를 직접 측정합니다. 이 연구의 결과는 잠재적인 임상적 의미를 더 잘 이해하기 위해 어린이의 맥박 산소 측정기 정확도에 대해 필요한 지식을 제공할 것입니다.

피부색의 치수(멜라닌 지수, 홍조 등)는 분광광도계를 이용하여 객관적으로 측정됩니다. 카테터 삽입 과정 및 이후에 임상 치료 과정에서 이미 수집된 임상 데이터(예: 맥박 산소 측정기 출력 및 시술 중에 얻은 동맥혈 산소 포화도 측정값 포함)가 연구 팀에 의해 기록됩니다. 주요 관심 결과는 맥박 산소 측정기 판독값과 동맥혈 산소의 직접 측정값 간의 차이입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이터 수집 장소 중 한 곳에서 심장 카테터 삽입 시술을 받고 있으며 일반적으로 전신 포화도를 반영하는 위치에서 CO-Oximeter를 사용하여 직접 동맥 산소 포화도를 측정하는 시술을 받고 있는 어린이.

설명

포함 기준:

  • 어린이는 1개월부터 18세 사이입니다.
  • 어린이는 일반적으로 전신 포화도를 반영하는 위치에서 CO-Oximeter를 사용하여 직접 동맥 산소 포화도를 측정하는 심장 카테터 삽입 절차를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 아동이 이전에 연구에 참여했습니다.
  • 아이의 사지에 차별적인 청색증이 있습니다.
  • 아이가 시술 전에 정맥 혈관수축제를 받고 있습니다.
  • 아동에게 심실 보조 장치(VAD)가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박 산소 측정기 바이어스
기간: 맥박 산소 측정기 편향을 계산하는 데 사용되는 변수는 심장 도관 시술 중에 한 번 수집됩니다. 이것은 단면적 관찰 연구입니다. 참가자는 종단적으로 추적되지 않습니다.
맥박 산소 측정기 편향은 맥박 산소 측정기 값(맥박 산소 측정기를 통해 측정한 추정 % 산소 포화도)과 동맥 산소 포화도의 최적 표준 측정값(공산소 측정기를 통해 측정한 혈액 샘플의 % 산소 포화도) 간의 차이입니다.
맥박 산소 측정기 편향을 계산하는 데 사용되는 변수는 심장 도관 시술 중에 한 번 수집됩니다. 이것은 단면적 관찰 연구입니다. 참가자는 종단적으로 추적되지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Halley Ruppel, PhD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Michael O'Byrne, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 854895
  • R01HL171313-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 관리 및 공유 정책에 따라 연구 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 있는 저장소에 제공됩니다. 연구 데이터는 식별되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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