A bőrszín és a pulzoximéter pontossága közötti kapcsolat értékelése gyermekeknél (PACH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a több helyszínes, prospektív, megfigyeléses vizsgálatot szívkatéterezésen áteső, 18 év alatti gyermekek populációján végzik el. A tanulmány elsődleges célja a pulzoximéter pontosságának számszerűsítése változó bőrszínű gyermekeknél. A szívkatéterezésen átesett gyermekek egyedülálló populációt alkotnak a pulzoximéter pontosságának tanulmányozására, mivel az artériás oxigénszaturáció alapértékeinek széles skálája van, ami másodlagos szívállapotaik miatt, lehetővé téve a pulzoximéter pontosságának értékelését az artériás oxigéntelítettség tartományában. A szívkatéterezésen átesett gyermekeket pulzoximéterekkel folyamatosan monitorozzák, és a rutin ellátás részeként kooximéterrel közvetlenül is mérik az artériás vér oxigénszintjét. Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a pulzoximéter gyermekeknél történő pontosságával kapcsolatos nagyon szükséges ismeretek megszerzéséhez, hogy jobban megértsék a lehetséges klinikai következményeket.
A bőrszínek méreteit (melanin index, bőrpír stb.) objektíven mérjük spektrofotometriával. A katéterezési eljárás alatt és után a klinikai ellátás során már gyűjtött klinikai adatokat rögzíti a vizsgálati csoport, beleértve a pulzoximéter kimenetét és az artériás vér oxigénszaturációs mérését, amelyet az eljárás során kapott. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a pulzoximéter leolvasása és az artériás vér oxigénszintjének közvetlen mérése közötti különbség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halley Ruppel, PhD
- Telefonszám: 267-426-0220
- E-mail: hruppel@nursing.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michelle Dunn
- Telefonszám: 8324445631
- E-mail: medpenn@nursing.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Még nincs toborzás
- Columbia University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Petit, MD
- E-mail: cjp2196@cumc.columbia.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael O'Byrne, MD
- E-mail: obyrnem@chop.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Még nincs toborzás
- Texas Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Athar Qureshi, MD
- E-mail: axquresh@texaschildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 1 hónapos és 18 év közötti
- A gyermek szívkatéterezési eljáráson esik át, amely jellemzően az artériás oxigéntelítettség közvetlen mérését foglalja magában kooximéterrel a szisztémás telítettséget tükröző helyről.
Kizárási kritériumok:
- A gyermek korábban részt vett a vizsgálatban
- A gyermeknek differenciális cianózisa van a végtagok között
- A gyermek intravénás érszűkítőt kap az eljárás előtt
- A gyermek kamrai segédeszközzel (VAD) rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzoximéter torzítás
Időkeret: A pulzoximéter torzítás kiszámításához használt változókat egyszer gyűjtik össze a szívkatéterezési eljárás során. Ez egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat; a résztvevőket nem követik longitudinálisan.
|
A pulzoximéter torzítása a pulzoximéter értéke (a pulzoximéterrel mért becsült %-os oxigéntelítettség) és az artériás oxigéntelítettség arany standard mértéke (kooximéterrel mért vérminta %-os oxigéntelítettsége) közötti különbség.
|
A pulzoximéter torzítás kiszámításához használt változókat egyszer gyűjtik össze a szívkatéterezési eljárás során. Ez egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálat; a résztvevőket nem követik longitudinálisan.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Halley Ruppel, PhD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Michael O'Byrne, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 854895
- R01HL171313-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .