Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen IIa tutkimus turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi uusiutuneessa/refraktaarisessa akuutissa myelooisessa leukemiassa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Changzhou Qianhong Bio-pharma Co., Ltd.

QHRD107-kapselin turvallisuus ja teho yhdistettynä Venclextaan ja atsasitidiiniin uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa: yksihaarainen, avoin, monikeskusvaiheen IIa tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QHRD107-kapselin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä Venclextaan ja atsasitidiiniin uusiutuneen/refraktorisen akuutin myelooisen leukemian hoidossa: yksihaarainen, avoin, monikeskusfaasi IIa -tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin, monikeskusvaiheen IIa kliininen tutkimus, joka on jaettu kahteen vaiheeseen: annosta suurentavaan tutkimusvaiheeseen ja annosta laajentavaan tutkimusvaiheeseen. Annoksen korotusvaiheen tarkoituksena on tutkia QHRD107-kapselin (40mgBID, 60mgBID ja 80mgBID) turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä Venclextan ja atsasitidiinin kanssa, jotta voidaan arvioida kolmen lääkkeen yhdistelmän tehoa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myeloidileukemia. (R/R-AML) ja tutkia yhdistelmän farmakokineettisiä ominaisuuksia. Annoksen laajennusvaiheessa pyritään edelleen arvioimaan Venclextan ja atsasitidiinin kanssa yhdistettyjen QHRD107-kapselin (60mgBID ja 80mgBID) turvallisuutta, tehokkuutta, farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa tutkimalla annoksen korotusvaiheessa määritettyä turvallista annosaluetta ja määrittämään suositeltu annos. myöhempiä kliinisiä tutkimuksia varten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wu Jilian, doctor
          • Puhelinnumero: 400-0371-818
          • Sähköposti: jleewu@163.com
        • Päätutkija:
          • Zhang Yanli, Doctor
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gu Weiying, doctor
      • Huaian, Jiangsu, Kiina, 223300
        • Rekrytointi
        • Huai 'an First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Yanfei, Doctor
          • Puhelinnumero: 0517-80872519
          • Sähköposti: hayyyw@qq.com
        • Päätutkija:
          • Wang Chunling, Doctor
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Yue, bachelor
          • Puhelinnumero: 025-83272084
          • Sähköposti: whp57@163.com
        • Päätutkija:
          • Ge Zheng, Doctor
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210036
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qian Sixuan, Doctor
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yang Wei, doctor
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ji Min, doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gan Yuan, bachelor
          • Puhelinnumero: 021-52039999021-52039999-6310
          • Sähköposti: gcpjgb@163.com
        • Päätutkija:
          • Liu Ligen, doctor
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin hospitol
        • Ottaa yhteyttä:
    • 湖北
      • Wuhan, 湖北, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhou Fuling, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;

  3. Koehenkilöt, joilla on kansainvälisen konsensusluokituksen (ICC) mukainen uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia (R/R-AML):

    Uusiutuminen määriteltiin leukemiasolujen uusiutumiseksi perifeerisessä veressä tai ≥5 %:ssa luuytimen alkuperäisistä soluista täydellisen vasteen jälkeen (lukuun ottamatta muita syitä, kuten luuytimen regeneraatio konsolidoivan kemoterapian jälkeen) tai ekstramedullaaristen leukemiasolujen infiltraation esiintymisenä.

    Tulenkestävä määritellään täyttävän jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Ensimmäiset hoitotapaukset, jotka epäonnistuivat 2 hoitojakson jälkeen vakioprotokollalla;
    2. Relapsi 12 kuukauden sisällä täydellisen remission (CR) jälkeen konsolidoinnin ja intensiivisen hoidon jälkeen;
    3. Uusiutuminen 12 kuukauden jälkeen, mutta ei vastannut tavanomaiseen kemoterapiaan;
    4. Kaksi tai useampi paheneminen.
  4. ECOG-arviointi ≤2 pistettä;
  5. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
  6. Valkosolujen (WBC) määrä <25 × 109 solua/l (hydroksiurean annetaan hallita valkosolujen määrää ennen hoitoa);
  7. Koehenkilöillä on oltava riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN;
  8. Koehenkilöillä on oltava riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (laskettu Cockroft-Gault-kaavalla);
  9. Potilas on toipunut aikaisemmasta terapeuttisesta toksisuudesta < asteeseen 2 (CTCAE 5.0 -kriteerien mukaan), lukuun ottamatta ensisijaisia ​​sairausvaikutuksia. Seuraavat ovat poissuljettuja: hiustenlähtö, väsymys, hyperpigmentaatio, vakaa kilpirauhasen vajaatoiminta hormonikorvaushoidolla, perifeerinen hermotoksisuus kemoterapian jälkeen;
  10. Eluointijakso ensimmäisestä antituumorihoidon antamisesta: a) Vähintään 2 viikkoa sytotoksisen kemoterapian lääkehoidon päättymisen välillä; b) Ei-sytotoksiset lääkkeet tulisi erottaa vähintään 5 puoliintumisajan välillä (jos 5 puoliintumisajan kesto ylittää 4 viikkoa, huuhtoutumisaika mitataan silti 4 viikolla), ja yli 4 viikon väli on voimassa, jos puoliintumisaika ei ole selvä; c) Kasvainten vastainen kiinalainen lääketiede vähintään 2 viikon välein;
  11. Kyky ymmärtää ja suorittaa vierailuja, hoitoja, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä suunnitellusti;
  12. Lisääntymiskykyisten miesten/naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä 6 kuukauden kuluttua viimeisestä koelääkkeestä. Samanaikaisesti lisääntymiskykyisten miespuolisten koehenkilöiden on pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumustaan ​​kuuden kuukauden ajan viimeisen koelääkkeen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin muilla CDK9-estäjillä hoidetut kohteet;
  2. Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeiden (QHRD107, Veneckla ja atsasytidiini) vaikuttaville aineosille ja/tai apuaineille;
  3. Kohteet, joilla on ollut myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN);
  4. Potilaat, joilla on ollut krooninen myelooinen leukemia (CML);
  5. Potilaat, joilla on Ph-kromosomipositiivinen tai BCR-ABL-fuusiogeenipositiivinen akuutti myelooinen leukemia (AML);
  6. Vahvistettu akuutti promyelosyyttinen leukemia;
  7. Potilaat, joilla on AML keskushermoston infiltraatio;
  8. Potilaat, joilla on ekstramedullaarinen leukemia (kuten myelooinen sarkooma, ihoinfiltraatio jne.) (paitsi ekstramedullaariset leesiot, kuten maksan, pernan ja imusolmukkeiden osallistuminen);
  9. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiiviset kohteet; Potilaat, joilla on aktiivinen HBV-infektio: hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) positiivinen ja perifeerisen veren hepatiitti B -virus (HBV-DNA) korkeampi kuin normaalin yläraja; Potilaat, joilla on aktiivinen HCV-infektio: HCV-vasta-ainepositiivinen, perifeerisen veren HCV-RNA-positiivinen;
  10. Kohdeella on aktiivinen infektio (mukaan lukien bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot), joka vaatii systeemistä antibioottihoitoa, jonka tutkija on määrittänyt kliinisesti merkittäväksi;
  11. Henkilöt, joilla on merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ≥III sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) määrittelemänä; Kirurgista hoitoa vaativa angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti; Hypertensio, joka pysyy huonosti hallinnassa hoidon jälkeen (eli systolinen ≥160 mmHg, diastolinen ≥90 mmHg); hallitsemattomat rytmihäiriöt; Vasemman kammion toiminnan lepoejektiofraktio kaikukardiografialla mitattuna oli alle 50 %. QT-aika: > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla (QTcF-kaavan mukaan), tai he käyttävät lääkitystä, jonka tiedetään pidentävän QT/QTc-aikaa tai joilla on muita tekijöitä, jotka voivat pidentää QTc-aikaa; Tai potilaille, joiden QT-aika on edelleen > 450 ms QT-ajan pidentämishoidon jälkeen;
  12. Potilaiden, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto 60 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidosta, on lopetettava kaikki immunosuppressantit tutkimushoidon ajaksi.
  13. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet CAR-T-hoitoa;
  14. Potilaalla on imeytymishäiriö tai muu samanaikainen sairaus, joka estää häntä nielemästä kapselia tai antamasta lääkettä enteraalisten kanavien kautta;
  15. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää, paikallista ihon okasolusyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai rintasyöpää in situ;
  16. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai henkilöt, jotka ovat hedelmällisiä eivätkä halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  17. Kaikki huonosti hallitut kliiniset ongelmat (kuten vakavat psykiatriset, neurologiset, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, jne.) tai muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estivät tutkittavaa suorittamasta tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A (kohortti 1–3)
Perustettiin kolme annosryhmää. QHRD107-kapseleiden annokset olivat vastaavasti 40 mg Q12H, 60 mg Q12H ja 80 mg Q12H yhdistettynä Venclextaan ja atsasitidiiniin.
Lääke: QHRD107 kapseli ，Venclexta ja atsasitidiini
QHRD107 (suun kautta) , Venclexta (suun kautta) , atsasitidiini (subkutaaninen injektio)
Muut nimet:
  • CDK9-estäjät
Kokeellinen: Osa B (kohortti 1–2)
Kohortti 1: [QHRD107 kapseli 60 mg Q12H D1-28]+[Venclexta QD D1-28]+[atsasitidiini QD D1-7]; Kohortti 1: [QHRD107 kapseli 80 mg Q12H D1-28]+[Venclexta QD D1-28]+[atsasitidiini QD D1-7].
Lääke: QHRD107 kapseli ，Venclexta ja atsasitidiini
QHRD107 (suun kautta) , Venclexta (suun kautta) , atsasitidiini (subkutaaninen injektio)
Muut nimet:
  • CDK9-estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: Seulonnasta 28 päivän seurantajaksoon
Ilmoittautuneet koehenkilöt suorittivat annoksen nousua "3+3-periaatteen" mukaisesti. Suurin DLT-annos (annosta rajoittava toksisuus) ilmaantuvuus 1/6 on MTD
Seulonnasta 28 päivän seurantajaksoon
Yhdisteen täydellinen vastenopeus (CCR) ja vastaava lievennyskesto (DORccr) (annoksen laajennusvaihe)
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Yhdistetty täydellinen vasteprosentti (CCR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), CR osittaisella hematologisella palautumisella (CRh), CR ja epätäydellinen hematologinen palautuminen (CRi) European LeukemiaNetin (ELN) AML-suositusten mukaisesti. . CR määriteltiin luuydinblastiksi < 5 %, kiertävien blastien puuttuminen, ekstramedullaarisen taudin puuttuminen, ANC ≥ 1,0 × 10˄9/L (1 000/µL), verihiutalemäärä ≥ 100 × 10˄9/L (100 000/ µL).CRh määriteltiin ANC:ksi ≥ 0,5 × 10˄9/L (500/µL) ja verihiutaleiden määräksi ≥ 50 × 10˄9/L (50 000/µL), muuten kaikki muut CR-kriteerit täyttyivät. CR-kriteerit lukuun ottamatta jäännösneutropeniaa < 1,0 × 10˄9/L (1 000/µL) tai trombosytopeniaa < 100 × 10˄9/L (100 000/µL). CRi/CRh/MLFS/PR ja ensimmäinen arvio taudin uusiutumisesta tai kuolemasta mistä tahansa syystä.
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden, vakavuuden ja syy-seuraussuhteen perusteella
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja lukumäärä
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
QHRD107:n plasmamittaukset
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
QHRD107:n pitoisuus mitattiin kolmella eri annoksella
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Täydellinen remissio (CR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat CR:n AML:n ELN-kriteerien mukaisesti.
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Objektiivinen remissionopeus
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Tavoitteena oleva remissioaste (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat CR:n, CRh:n, CRi:n, morfologisen leukemiasta vapaan tilan (MLFS) tai osittaisen remission (PR) AML:n ELN:n mukaan. Osittainen remissio (PR) määritettiin ääreisveren neutrofiilien ja verihiutaleiden määrän normalisoitumisena, kun luuytimessä säilyvien blastien määrä väheni vähintään 50 % verrattuna lähtötilanteeseen. MLFS määriteltiin luuytimen blastiksi < 5 %, kiertävien blastien puuttuminen, ekstramedullaarisen taudin puuttuminen, hematologista palautumista ei vaadittu .
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Remission kesto määriteltiin päivien lukumääränä ensimmäisestä remissiosta (CR, CRi tai PR) AML:n IELN-kriteerien mukaisesti varhaisimpaan uusiutumiseen tai progressiiviseen sairauteen (PD).
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Aika ensimmäiselle CR:lle, CRi:lle, CRh:lle, MLFS:lle ja PR:lle
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Aika ensimmäiseen CR:ään, CRi:ään, CRh:aan, MLFS:ään ja PR:ään määriteltiin ajaksi ensimmäisen annoksen alusta ensimmäiseen CR:n tai CRh:n tai CRi:n tai MLFS:n tai PR:n havaitsemiseen.
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Minimal Residual Disease (MRD) -negatiivisuuden määrä
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) vasteen määrä määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli MRD-negatiivinen tila.
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Tapahtumaton elinikä
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Kaikille koehenkilöille aika ensimmäisestä annoksesta hoidon epäonnistumiseen tai taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Hoidon tehottomuus määriteltiin epäonnistumiseksi saavuttaa CR, CRh, CRi tai MLFS ≤ 4 hoitojakson jälkeen.
Siitä päivästä, jolloin potilas sai ensimmäisen hoidon, neljännen syklin loppuun (jokainen sykli on 28 päivää)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen hoidon päivämäärästä kuolemaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changzhou Qianhong Bio-pharma Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Junmin, Doctor, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QH-RD107-02-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa