Yhteisöpohjaista harjoittelua iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (ComEx Pain)
Yhteisöpohjainen harjoitus iäkkäille aikuisille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Kroonisen kivun hallintapalvelut Irlannissa ovat vakavasti aliresurssoituja. Paikallisharjoittelulla on keskeinen mahdollisuus vastata joihinkin ihmisten tarpeisiin varhaisessa kroonisen kivun matkassa ja mahdollisesti ehkäistä tai vähentää heidän toissijaisen terveydenhuollon tuen tarvetta, mikä vähentää terveydenhuollon jonotuslistoja.
Tuki- ja liikuntaelinkipu on merkittävä este näiden iäkkäiden aikuisten osallistumiselle fyysiseen toimintaan, ja tällä hetkellä paikkakunnallisilla harjoitteluohjaajilla ei ole koulutusta tai resursseja, jotka auttaisivat kroonista kipua kärsiviä ihmisiä jatkamaan heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan. Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kielteisiä uskomuksia fyysisen aktiivisuuden roolista kroonisessa kivussa, antavat todennäköisemmin neuvoja, jotka vahvistavat hyödytöntä käyttäytymistä ja lisäävät vammaisuutta. Kipuvalistuksen on osoitettu muuttavan positiivisesti uskomuksia ja siirtävän näkemyksiä enemmän näyttöön perustuviin fyysisiin liikuntasuosituksiin useiden ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, sairaanhoitajien ja urheiluterapeuttien, keskuudessa. Lisäksi tarvitaan erityisiä psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja, joilla tuetaan itsetehokkuutta, kehitetään tahdistustaitoja ja hallitaan kivunpurkauksia, jotta kroonista kipua kärsiviä ihmisiä voidaan auttaa jatkamaan harjoitteluaan. Asianmukaista koulutusta tarvitaan kroonista kipua kärsivien ihmisten parissa työskentelevien varustamiseksi näiden taitojen helpottamiseksi. Vaikka harjoittelu on turvallinen toimenpide, kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten reagoinnissa tai toipumisessa on keskeisiä eroja, jotka on suunniteltava harjoitusohjelmissa. Ihmiset, joilla on krooninen kipu, vaihtelevat suuresti kykyjensä ja toimintarajoitteiltaan, tavoitteiltaan ja elämäntapoiltaan verrattuna niihin, joilla ei ole vaikeaa kipua. Fibromyalgiaa sairastavien ihmisten kvalitatiivisten tietojen tarkastelu osoitti, että he ilmoittivat itse valinneensa ohjeessa suositeltua tasoa alhaisemman harjoituksen intensiteetin haittavaikutusten välttämiseksi ja kivunhallintataitojen kehittämiseksi. Potilas-yleisön osallistumisen (PPI) fokusryhmät ja tämän protokollan kehittämiseen tehty tutkimus osoittivat, että kroonista kipua sairastavat ihmiset olivat erittäin haluttomia ilmoittautumaan nykyisiin yhteisöllisiin liikuntamahdollisuuksiin, koska he pelkäsivät, että harjoituksen johtaja ei ymmärtäisi tai olisi kyky vastata erityistarpeisiinsa ja siitä johtuva pelko oireiden pahenemisesta. Heidän osallistumisensa tärkein prioriteetti oli liikuntajohtaja, joka on koulutettu tukemaan kipua kärsiviä ihmisiä. Harjoittelu, joka on räätälöity kipua kärsivien ihmisten erityistarpeisiin, tarjoaa todennäköisesti tukevamman, turvallisemman ja tehokkaamman lähestymistavan. On olemassa selvä tarve hankkeelle, jossa kehitetään ja toimitetaan koulutusta harjoittajille tarkoitettua interventiota, jolla tuetaan kipua kärsiviä ihmisiä liikkumaan paikkakunnallaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen McCreesh, PhD
- Puhelinnumero: 00353 61 234233
- Sähköposti: karen.mccreesh@ul.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mairead Conneely, PhD
- Puhelinnumero: 00353 61 234233
- Sähköposti: mairead.c.conneely@ul.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 TPPX
- Rekrytointi
- University of Limerick, Ireland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vähintään 55-vuotiaita, raportoivat kroonista MSK-kipua, jonka kesto on ≥3 kuukautta, eivätkä tällä hetkellä täytä harjoitussuosituksia 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa (määritetty käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa IPAQ-kyselylomaketta) (Craig et al. 2003)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on terveysongelmia, joita harjoittelu voi pahentaa (esim. neurologiset tai kardiovaskulaariset sairaudet, rasituksen jälkeinen huonovointisuus (seulottu DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire -kyselyllä (Cotler et al. 2018)), ovat äskettäin kokeneet trauman tai leikkauksen tai heillä on merkittäviä liikkumisongelmia, jotka rajoittaisivat harjoittelua. Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi tarpeeksi saadakseen suostumuksensa tai lähtötilanteen arvioinnin, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä on sama paperipohjainen liikunta- ja kivunhallintakoulutusopas, joka on suunniteltu kroonista kipua sairastaville ja perustuu "Selitä kipu" -periaatteisiin.
Nämä osallistujat jatkavat kroonisen kipunsa tavanomaisella hoidolla.
PPI-palautteen perusteella, joka viittaa tasapuolisuuden tärkeyteen kaikille vapaaehtoisesti osallistuville, kontrolliryhmän jäsenille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon (ryhmäharjoitustunnit) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet viimeisen seurantaarvioinnin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi: Harjoitustunnit
Tutkijat ovat kouluttaneet Pain-neurotieteen harjoitteluohjaajia ja he tulevat johtamaan sarjaa, joka on sovitettu kroonista kipua kärsivien ihmisten tarpeisiin.
Kroonisesta kivusta kärsivien henkilöiden fokusryhmät kertoivat tärkeistä tekijöistä, jotka on otettava huomioon harjoittelun suunnittelussa. Näitä ovat se, että toiminnan tulee olla nautinnollista, ei-kilpailevaa ja kaikkien fyysisen toiminnan tasojen saavutettavissa olevaa toimintaa ja tapahtumapaikkojen tulee tarjota helppo pääsy julkisilla kulkuvälineillä. .
Tutkijat ovat tunnistaneet kolme liikuntatyyppiä nykyisestä LSP-tarjonnasta, jotka voisivat vastata kroonista MSK-kipua kärsivien ihmisten tarpeisiin, nimittäin taiji, aktivaattorisauvakävely ja akvarobiikka, jotka juoksevat kerran viikossa 8 viikon ajan.
Interventioryhmä saa myös paperipohjaisen liikunta- ja kivunhallintakoulutuksen käsikirjan, joka on suunniteltu kroonista kipua kärsiville.
|
Kroonisen kivun hoitoon koulutetut liikuntaohjaajat johtavat sarjoja, jotka on mukautettu kroonista kipua kärsivien ihmisten tarpeisiin.
Tutkijat ovat tehneet PPI-aktiviteetteja Chronic Pain Irelandin jäsenten kanssa ymmärtääkseen yhteisöllisen harjoittelun esteitä ja edistäjiä sekä heidän tarpeitaan siihen liittyen.
Tulevassa julkaisussa raportoidaan CPI:n jäsenten (n=130) kyselytutkimuksen tuloksista, joissa korostettiin, että yhteisöllisen harjoittelun keskeisiä esteitä olivat pelko kivun pahenemisesta ja ammattitaitoisen harjoitteluohjauksen puute.
Valitut harjoitustavat ovat perustuneet kyselyn tuloksiin sekä LSP-luokan tarjontaan ja valmentajan pätevyyteen.
Tarjolla olevat tunnit keskittyvät vesiliikuntaan, aktivaattorisauvakävelyyn, joogaan tai pilatesiin ja piirityyliseen kuntoiluun, jotta osallistujat voivat valita mieleisensä.
Kurssit pidetään viikoittain 8 viikon ajan, kesto 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukauden jaksot
|
Rekrytoitujen kokonaismäärä kuukausittain rekrytointivaiheiden aikana
|
2 kuukauden jaksot
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Intervention loppu 8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
Säilyttäminen määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka suorittavat perus- ja jälkitoimenpiteet.
|
Intervention loppu 8 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukauden rekrytointijaksot
|
• Kieltäytymisprosentti kirjataan kelpoisten henkilöiden lukumääränä, jotka on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen, mutta jotka kieltäytyvät tekemästä niin, ja syyt kirjataan
|
2 kuukauden rekrytointijaksot
|
|
Kurssien osallistumisprosentti
Aikaikkuna: jokainen luokka kahdeksan viikon ajan
|
• Kursseille osallistumisprosentit ilmoitetaan keskimääräisinä prosenttiosuuksina tunneilla sekä vähintään 60 %:lle tunneista osallistuvien osallistujien osuus (harjoitustunneilla otetun läsnäolopäiväkirjan perusteella) vähimmäismääränä.
|
jokainen luokka kahdeksan viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko keskimääräiselle kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitataan edellisen viikon keskimääräisenä kivuna käyttäen 0-10 Numerical Rating Scalea (NRS).
NRS:llä on osoitettu olevan hyväksyttävä luotettavuus ja pätevyys useissa kroonisen kivun populaatioissa
|
Perustaso
|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko keskimääräiselle kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitataan edellisen viikon keskimääräisenä kivuna käyttäen 0-10 Numerical Rating Scalea (NRS).
NRS:llä on osoitettu olevan hyväksyttävä luotettavuus ja pätevyys useissa kroonisen kivun populaatioissa
|
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
|
Toimii Pain Disability Indexin (PDI) kautta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Disability Index (PDI) on 7-kohdan kyselylomake, jolla tutkitaan itse ilmoittaman kipuun liittyvän vamman suuruutta riippumatta kivun alueesta tai kipuun liittyvästä diagnoosista.
Kyselyn kohdat arvioidaan numeerisella 0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 10 on enimmäisvamma.
Seitsemän kohteen summa on yhtä suuri kuin PDI:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–70, ja korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa häiriötä päivittäisten toimintojen kanssa.
Se on laajalti validoitu populaatioissa, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
|
Perustaso
|
|
Toimii Pain Disability Indexin (PDI) kautta
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
Pain Disability Index (PDI) on 7-kohdan kyselylomake, jolla tutkitaan itse ilmoittaman kipuun liittyvän vamman suuruutta riippumatta kivun alueesta tai kipuun liittyvästä diagnoosista.
Kyselyn kohdat arvioidaan numeerisella 0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 10 on enimmäisvamma.
Seitsemän kohteen summa on yhtä suuri kuin PDI:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–70, ja korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa häiriötä päivittäisten toimintojen kanssa.
Se on laajalti validoitu populaatioissa, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
|
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
|
Emotionaalinen toiminta: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Emotionaalinen toiminta: Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko HADS oli alun perin 14 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin sairaalapotilaiden masennuksen ja ahdistuksen tasoa. Sitä on käytetty laajalti kroonisen kivun tutkimuksessa, mutta äskettäin tehty tekijäanalyysi, johon osallistui yli 2500 kroonista MSK-kipua sairastavaa ihmistä, osoitti, että 11 kohdan versio oli pätevä ja luotettavampi kipuun liittyvän emotionaalisen ahdistuksen mitta kuin koko instrumentti. Toteutettavuustutkimuksessa käytetään 11-kohtaista versiota. Tulokset viittaavat siihen, että HADS:n 11 kohdan jalostettua versiota voitaisiin pitää yksiulotteisena mittakaavana, ja jos se toteutetaan, se voisi olla sopiva emotionaalisen ahdistuksen mittaamiseen tässä populaatiossa. Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 11. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa emotionaalista ahdistusta |
Perustaso
|
|
Emotionaalinen toiminta: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
HADS oli alun perin 14 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin sairaalapotilaiden masennuksen ja ahdistuksen tasoa. Sitä on käytetty laajalti kroonisen kivun tutkimuksessa, mutta äskettäin tehty tekijäanalyysi, johon osallistui yli 2500 kroonista MSK-kipua sairastavaa ihmistä, osoitti, että 11 kohdan versio oli pätevä ja luotettavampi kipuun liittyvän emotionaalisen ahdistuksen mitta kuin koko instrumentti. Toteutettavuustutkimuksessa käytetään 11-kohtaista versiota. Minimiarvo: 0, enimmäisarvo: 11. Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa emotionaalista ahdistusta |
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
|
Arvio tyytyväisyydestä/parannuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisen paranemisen arvioimista on suositeltu kroonisen kivun päätuloksena, joten mukana on Global Rating of Change -pisteet, joiden tarkoituksena on mitata osallistujan paranemista tai heikkenemistä ajan myötä (Bobos et al. 2020). Tämä on 7-numeroinen asteikko, jonka keskellä on tasapainossa "muuttumaton" ja ankkuroituna "erittäin paljon huonompi" vasemmalla ja "täysin toipunut" oikealla ja seuraava kehote: Mitä tulee kipuongelmaasi kuvailet itseäsi nyt verrattuna siihen, kun aloitit tutkimuksen?. Potilas vastaa kysymykseen merkitsemällä asteikolla, joka mittaa paranemisen tai heikkenemisen astetta. Keskipiste on tärkeä, jotta potilas ei joutuisi arvioimaan itseään paremmaksi tai huonommaksi, jos tila on pysynyt samana. Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 7, suuremmat pisteet osoittavat positiivisen tyytyväisyysvasteen |
Perustaso
|
|
Arvio tyytyväisyydestä/parannuksesta
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
Kroonisen kivun päätuloksena on suositeltu yleisen paranemisen arviointia, joten käytetään maailmanlaajuista muutosluokituspistettä, joka on suunniteltu kvantifioimaan osallistujan paraneminen tai huononeminen ajan myötä. Tämä on 7-numeroinen asteikko, jonka keskellä on tasapainossa "muuttumaton" ja ankkuroituna "erittäin paljon huonompi" vasemmalla ja "täysin toipunut" oikealla ja seuraava kehote: Mitä tulee kipuongelmaasi kuvailetko itseäsi nyt verrattuna siihen, kun aloitit tutkimuksen? Potilas vastaa kysymykseen merkitsemällä asteikolla, joka mittaa paranemisen tai heikkenemisen astetta. Keskipiste on tärkeä, jotta potilas ei joutuisi arvioimaan itseään paremmaksi tai huonommaksi, jos tila on pysynyt samana. Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 7, suuremmat pisteet osoittavat positiivisen tyytyväisyysvasteen |
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tavoite kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: 7 päivää lähtötilanteessa
|
ActivPAL: Istuvaan ja ei-istuvaan toimintaan käytetty aika mitataan ActivPAL™:lla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ on pieni, kevyt aktiivisuusmittari, joka luokittelee yksilön vapaa-ajan toiminnan istuma-, seisoma- ja kävelyasennon jaksoihin patentoitujen algoritmien avulla. ActivPAL™ on yksiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tuottaa signaalin, joka liittyy reiden kalteluun. ActivPAL™ tallentaa myös askelmäärän eli otetut askeleet ja siirtymämäärät eli liikkeiden määrän makuu-/istuma-asennosta seisomaan ja päinvastoin. ActivPAL™-laitetta käytetään 7 päivää lähtötilanteessa ja 7 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen. |
7 päivää lähtötilanteessa
|
|
Liikunnan tavoite
Aikaikkuna: 7 päivää harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
ActivPAL ActivPAL: Istuvaan ja muuhun toimintaan käytetty aika mitataan ActivPAL™:lla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ on pieni, kevyt aktiivisuusmittari, joka luokittelee yksilön vapaa-ajan toiminnan istuma-, seisoma- ja kävelyasennon jaksoihin patentoitujen algoritmien avulla. ActivPAL™ on yksiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tuottaa signaalin, joka liittyy reiden kalteluun. ActivPAL™ tallentaa myös askelmäärän eli otetut askeleet ja siirtymämäärät eli liikkeiden määrän makuu-/istuma-asennosta seisomaan ja päinvastoin. ActivPAL™-laitetta käytetään 7 päivää lähtötilanteessa ja 7 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen. |
7 päivää harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus subjektiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Perustaso
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), joka mittaa fyysisen aktiivisuuden kestoa ja tiheyttä viimeisten 7 päivän aikana useilla eri aloilla, mukaan lukien vapaa-aika, koti- ja puutarhanhoito sekä työhön ja kuljetuksiin liittyvä toiminta, ja joka on osoittautunut luotettavaksi. populaatioissa, joilla on krooninen MSK-sairaus. Pisteluokat: Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:lla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän, vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiivisuustasoa. Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pisteyttäminen IPAQ:lla tarkoittaa, että harrastat toimintaa, joka vastaa enemmän kuin todennäköisesti puoli tuntia vähintään kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta useimpina päivinä. Matala fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ-mittarissa tarkoittaa, että et täytä mitään MITÄÄN tai KORKEAN fyysisen aktiivisuuden kriteerejä. |
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus subjektiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), joka mittaa fyysisen aktiivisuuden kestoa ja tiheyttä viimeisten 7 päivän aikana useilla eri aloilla, mukaan lukien vapaa-aika, koti- ja puutarhanhoito sekä työhön ja kuljetuksiin liittyvä toiminta, ja joka on osoittautunut luotettavaksi. populaatioissa, joilla on krooninen MSK-sairaus. Pisteluokat: Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:lla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän, vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiivisuustasoa. Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden pisteyttäminen IPAQ:lla tarkoittaa, että harrastat toimintaa, joka vastaa enemmän kuin todennäköisesti puoli tuntia vähintään kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta useimpina päivinä. Matala fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ-mittarissa tarkoittaa, että et täytä mitään MITÄÄN tai KORKEAN fyysisen aktiivisuuden kriteerejä. |
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5d-5l:n kautta (EuroQol)
Aikaikkuna: Perustaso
|
EQ-5d-5l, terveyteen liittyvän elämänlaadun pätevä ja vastemitta, joka kattaa viisi ulottuvuutta, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus. Kullakin dimensiolla kuvailevassa järjestelmässä on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
EQ-5d-5l, terveyteen liittyvän elämänlaadun pätevä ja vastemitta, joka kattaa viisi ulottuvuutta, jotka sisältävät liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus. Kullakin dimensiolla kuvailevassa järjestelmässä on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
Intervention loppu ja vastaava valvontajakso: 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen McCreesh, PhD, UL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_02_23_EHS
- DIFA-2-23-024, 7272 (Muu tunniste: Health Research Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .