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Esercizio basato sulla comunità per anziani con dolore muscoloscheletrico cronico (ComEx Pain)

6 dicembre 2024 aggiornato da: University of Limerick

Esercizio basato sulla comunità per anziani con dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio di fattibilità controllato e randomizzato

I servizi di gestione del dolore cronico in Irlanda sono gravemente carenti di risorse. Esiste un’opportunità chiave per l’esercizio su base comunitaria per rispondere ad alcuni dei bisogni delle persone nelle prime fasi del loro percorso di dolore cronico e potenzialmente prevenire o ridurre le loro esigenze di supporto sanitario secondario, riducendo il carico sulle liste di attesa per l’assistenza sanitaria.

Il dolore muscoloscheletrico rappresenta un ostacolo significativo alla partecipazione all’attività fisica per questi anziani e, al momento, gli istruttori di esercizi a livello comunitario non hanno alcuna istruzione o risorse per aiutare le persone con dolore cronico a sostenere la loro partecipazione ai programmi di attività fisica. Gli operatori sanitari che hanno convinzioni negative in relazione al ruolo dell’attività fisica nel dolore cronico hanno maggiori probabilità di fornire consigli che rinforzano comportamenti inutili e aumentano la disabilità. È stato dimostrato che l’educazione al dolore cambia positivamente le convinzioni e sposta le opinioni verso raccomandazioni sull’attività fisica più basate sull’evidenza in una serie di professionisti tra cui fisioterapisti, infermieri e terapisti dello sport. Inoltre, sono necessari specifici approcci psicologici e comportamentali per supportare l’autoefficacia, sviluppare capacità di ritmo e gestire le riacutizzazioni del dolore per aiutare le persone con dolore cronico a sostenere il loro impegno nell’esercizio. È necessaria un’istruzione adeguata per fornire a coloro che lavorano con persone affette da dolore cronico gli strumenti per facilitare queste competenze. Sebbene l’esercizio fisico sia un intervento sicuro, esistono differenze fondamentali nel modo in cui le persone con dolore cronico possono rispondere o recuperare dall’esercizio fisico, che devono essere pianificate nei programmi di esercizio. Le persone con dolore cronico variano notevolmente nelle loro capacità e limitazioni funzionali, obiettivi e stile di vita, rispetto a quelle senza dolore fastidioso. Una revisione dei dati qualitativi di persone con fibromialgia ha mostrato che essi riferiscono di autoselezionare un’intensità di esercizio inferiore al livello raccomandato dalle linee guida per evitare effetti avversi e sviluppare capacità di gestione del dolore. I focus group di coinvolgimento pubblico-paziente (PPI) e un sondaggio condotto nello sviluppo di questo protocollo hanno mostrato che le persone con dolore cronico erano molto riluttanti a iscriversi alle attuali opportunità di attività fisica basate sulla comunità a causa dell'ansia che l'animatore non capisse o non fosse in grado di soddisfare i loro bisogni specifici, e la conseguente paura dell’esacerbazione dei sintomi. La priorità più importante identificata per la loro partecipazione era avere un leader degli esercizi addestrato a sostenere le persone con dolore. È probabile che l’esercizio adattato alle esigenze specifiche delle persone con dolore offra un approccio più di supporto, sicuro ed efficace. Esiste una chiara necessità di un progetto che sviluppi e fornisca un intervento educativo per gli istruttori di esercizi, per supportare le persone con dolore a fare esercizio nella loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo formato istruttori di esercizi in neuroscienze del dolore e condurranno una serie di lezioni, adattate alle esigenze delle persone con dolore cronico. Abbiamo condotto attività PPI con i membri di Chronic Pain Ireland, per comprendere le barriere e i facilitatori per l'esercizio basato sulla comunità e le loro esigenze in relazione allo stesso. Un sondaggio condotto su (n = 130) membri del CPI ha evidenziato che gli ostacoli principali all’esercizio fisico in comunità includevano la paura dell’esacerbazione del dolore e la mancanza di un leader esperto negli esercizi. L'accesso a un istruttore di esercizi addestrato nel supportare le persone con dolore cronico è stato il principale facilitatore dell'impegno con l'esercizio scelto dagli intervistati. I focus group con persone con dolore cronico hanno dettagliato i fattori importanti da considerare nella pianificazione di un intervento di esercizio fisico, ovvero che l'attività dovrebbe essere divertente, non competitiva e accessibile a tutti i livelli di attività fisica e che i luoghi dovrebbero offrire un facile accesso con i trasporti pubblici . Sulla base di questi dati e inquadrati nel modello biopsicosociale del dolore cronico (Figura 1), abbiamo identificato tre tipi di esercizi dalle attuali offerte LSP che potrebbero soddisfare le esigenze delle persone con dolore cronico MSK, vale a dire Tai Chi, Activator Pole Walking e Acquagym. , che si svolgerà una volta alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di intervento riceverà anche un manuale educativo cartaceo sull'attività fisica e sulla gestione del dolore, progettato per le persone con dolore cronico e basato sui principi "Spiega il dolore". Il gruppo di controllo comprende lo stesso manuale educativo cartaceo sull'attività fisica e sul dolore formazione manageriale progettata per persone con dolore cronico e basata sui principi "Spiega il dolore". Questi partecipanti continueranno con le solite cure per il loro dolore cronico. Sulla base del feedback del PPI che suggerisce l'importanza dell'equità per tutti coloro che si offrono volontari per partecipare, a quelli del gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di partecipare all'intervento (lezioni di esercizi di gruppo) dopo aver completato le valutazioni finali di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, V94 TPPX
        • Reclutamento
        • University of Limerick, Ireland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti avranno 55 anni o più, riferiranno dolore cronico MSK di durata ≥ 3 mesi e attualmente non soddisfano le linee guida sull'esercizio di 150 minuti di attività fisica moderata a settimana (determinate utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se presentano condizioni di salute che potrebbero peggiorare con l'esercizio fisico (ad es. condizioni neurologiche o cardiovascolari, malessere post-sforzo (selezionati utilizzando il DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), hanno subito recentemente un trauma o un intervento chirurgico o hanno problemi di mobilità significativi che limiterebbero la partecipazione all'esercizio. Verranno esclusi i partecipanti che non sono in grado di comunicare in inglese in modo sufficiente per completare il consenso o la valutazione di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo comprende lo stesso manuale educativo cartaceo sull'attività fisica e sull'educazione alla gestione del dolore progettato per le persone con dolore cronico e basato sui principi "Spiega il dolore". Questi partecipanti continueranno con le solite cure per il loro dolore cronico. Sulla base del feedback del PPI che suggerisce l'importanza dell'equità per tutti coloro che si offrono volontari per partecipare, a quelli del gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di partecipare all'intervento (lezioni di esercizi di gruppo) dopo aver completato le valutazioni finali di follow-up.
Sperimentale: Braccio di intervento: lezioni di esercitazione
I ricercatori hanno formato istruttori di esercizi in neuroscienze del dolore e condurranno una serie di lezioni, adattate alle esigenze delle persone con dolore cronico. I focus group con persone con dolore cronico hanno dettagliato i fattori importanti da considerare nella pianificazione di un intervento di esercizio fisico, ovvero che l'attività dovrebbe essere divertente, non competitiva e accessibile a tutti i livelli di attività fisica e che i luoghi dovrebbero offrire un facile accesso con i trasporti pubblici . I ricercatori hanno identificato tre tipi di esercizi dalle attuali offerte LSP che potrebbero soddisfare le esigenze delle persone con dolore cronico MSK, vale a dire Tai Chi, Activator Pole Walking e Aquagym, che si svolgeranno una volta alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di intervento riceverà anche un manuale educativo cartaceo sull’attività fisica e sull’educazione alla gestione del dolore progettato per le persone con dolore cronico.
Altro: Braccio di intervento: lezione di esercitazione
Gli istruttori, formati sul dolore cronico, condurranno una serie di lezioni adattate alle esigenze delle persone con dolore cronico. I ricercatori hanno condotto attività PPI con i membri di Chronic Pain Ireland, per comprendere le barriere e i facilitatori per l'esercizio fisico nella comunità e le loro esigenze in relazione allo stesso. Una pubblicazione di prossima pubblicazione riporta i risultati di un sondaggio condotto su (n = 130) membri del CPI, evidenziando che gli ostacoli principali all’esercizio fisico nella comunità includevano la paura dell’esacerbazione del dolore e la mancanza di istruzioni qualificate sull’esercizio fisico. Le modalità di esercizio scelte sono state informate dai risultati del sondaggio, nonché dall'allineamento con l'offerta di corsi LSP e dalla competenza del formatore. Le lezioni offerte si concentrano su esercizi acquatici, Activator Pole Walking, yoga o Pilates e fitness in stile circuito, consentendo ai partecipanti di scegliere l'opzione preferita. Le lezioni si svolgeranno settimanalmente per 8 settimane, durata 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Periodi di 2 mesi
Numero complessivo di reclutati al mese durante le fasi di reclutamento
Periodi di 2 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Fine dell'intervento 8 settimane dopo la valutazione basale
La fidelizzazione sarà definita come la percentuale di partecipanti che completano le misure di base e post intervento.
Fine dell'intervento 8 settimane dopo la valutazione basale
Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: Periodi di reclutamento di 2 mesi
• Il tasso di rifiuto verrà registrato come il numero di individui idonei che sono invitati a partecipare allo studio ma si rifiutano di farlo, con le ragioni registrate
Periodi di reclutamento di 2 mesi
Tassi di frequenza alle lezioni
Lasso di tempo: ogni classe per otto settimane
• I tassi di frequenza alle lezioni verranno riportati come percentuale media di frequenza alle lezioni, nonché la percentuale di partecipanti che frequentano almeno il 60% delle lezioni (tramite il registro delle presenze preso durante le lezioni di esercitazione) come livello di frequenza minimo accettabile.
ogni classe per otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica del dolore per l'intensità media del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore sarà misurata come dolore medio per la settimana precedente, utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10. L’NRS ha dimostrato di avere affidabilità e validità accettabili in una vasta gamma di popolazioni con dolore cronico
Linea di base
Scala di valutazione numerica del dolore per l'intensità media del dolore
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
L'intensità del dolore sarà misurata come dolore medio per la settimana precedente, utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10. L’NRS ha dimostrato di avere affidabilità e validità accettabili in una vasta gamma di popolazioni con dolore cronico
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Funzione tramite l'indice di disabilità del dolore (PDI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Pain Disability Index (PDI) è un questionario composto da 7 voci per indagare l’entità della disabilità correlata al dolore auto-riferita, indipendentemente dalla regione del dolore o dalla diagnosi correlata al dolore. Gli item del questionario sono valutati su una scala numerica da 0 a 10 in cui 0 indica nessuna disabilità e 10 è la massima disabilità. La somma dei sette elementi equivale al punteggio totale del PDI, che varia da 0 a 70, con punteggi più alti che riflettono una maggiore interferenza del dolore con le attività quotidiane. È stato ampiamente convalidato in popolazioni con dolore muscoloscheletrico cronico
Linea di base
Funzione tramite l'indice di disabilità del dolore (PDI)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Il Pain Disability Index (PDI) è un questionario composto da 7 voci per indagare l’entità della disabilità correlata al dolore auto-riferita, indipendentemente dalla regione del dolore o dalla diagnosi correlata al dolore. Gli item del questionario sono valutati su una scala numerica da 0 a 10 in cui 0 indica nessuna disabilità e 10 è la massima disabilità. La somma dei sette elementi equivale al punteggio totale del PDI, che varia da 0 a 70, con punteggi più alti che riflettono una maggiore interferenza del dolore con le attività quotidiane. È stato ampiamente convalidato in popolazioni con dolore muscoloscheletrico cronico
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Funzione emotiva: scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base

Funzione emotiva: scala di ansia e depressione ospedaliera L'HADS era originariamente un questionario di 14 voci per valutare i livelli di depressione e ansia nei pazienti ospedalieri. È stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul dolore cronico, ma una recente analisi fattoriale che ha coinvolto oltre 2500 persone con dolore cronico MSK ha mostrato che una versione a 11 elementi era una misura più valida e affidabile del disagio emotivo correlato al dolore rispetto allo strumento completo. Nello studio di fattibilità verrà utilizzata la versione in 11 punti. I risultati hanno suggerito che una versione perfezionata di 11 item dell’HADS potrebbe essere considerata come una scala unidimensionale e, se implementata, potrebbe essere adatta per la misurazione del disagio emotivo in questa popolazione.

Valore minimo: 0, valore massimo: 11. Un valore più alto indica un maggiore disagio emotivo
Linea di base
Funzione emotiva: scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane

L'HADS era originariamente un questionario di 14 voci per valutare i livelli di depressione e ansia nei pazienti ospedalieri. È stato ampiamente utilizzato nella ricerca sul dolore cronico, ma una recente analisi fattoriale che ha coinvolto oltre 2500 persone con dolore cronico MSK ha mostrato che una versione a 11 elementi era una misura più valida e affidabile del disagio emotivo correlato al dolore rispetto allo strumento completo. Nello studio di fattibilità verrà utilizzata la versione in 11 punti.

Valore minimo: 0, valore massimo: 11. Un valore più alto indica un maggiore disagio emotivo
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Valutazione di soddisfazione/miglioramento
Lasso di tempo: Linea di base

La valutazione del miglioramento complessivo è stata raccomandata come risultato fondamentale nel dolore cronico, pertanto è incluso un punteggio di valutazione globale del cambiamento, progettato per quantificare il miglioramento o il peggioramento di un partecipante nel tempo (Bobos et al. 2020). Questa è una scala di 7 numeri bilanciata al centro con "immutato" e ancorata con "molto peggio" a sinistra e "completamente guarito" a destra" e il seguente suggerimento: Rispetto al tuo problema di dolore, come sarebbe ti descrivi adesso rispetto a quando hai iniziato lo studio?.

Il paziente risponde alla domanda segnando una scala che misura il grado di miglioramento o peggioramento. Il punto medio è importante affinché il paziente non sia costretto a valutarsi migliore o peggiore nel caso in cui la condizione sia rimasta la stessa.

Valore minimo: 1, valore massimo: 7, punteggi maggiori indicano una risposta di soddisfazione positiva
Linea di base
Valutazione di soddisfazione/miglioramento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane

La valutazione del miglioramento complessivo è stata raccomandata come risultato fondamentale nel dolore cronico, pertanto verrà utilizzato un punteggio di valutazione globale del cambiamento, progettato per quantificare il miglioramento o il peggioramento di un partecipante nel tempo. Questa è una scala di 7 numeri bilanciata al centro con "immutato" e ancorata con "molto peggio" a sinistra e "completamente guarito" a destra" e il seguente suggerimento: Rispetto al tuo problema di dolore, come sarebbe ti descrivi adesso rispetto a quando hai iniziato lo studio? Il paziente risponde alla domanda segnando una scala che misura il grado di miglioramento o peggioramento. Il punto medio è importante affinché il paziente non sia costretto a valutarsi migliore o peggiore nel caso in cui la condizione sia rimasta la stessa.

Valore minimo: 1, valore massimo: 7, punteggi maggiori indicano una risposta di soddisfazione positiva
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Obiettivo dell'attività fisica tramite accelerometria
Lasso di tempo: 7 giorni al basale

ActivPAL: il tempo trascorso in attività sedentarie e non sedentarie sarà misurato utilizzando ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito). ActivPAL™ è un monitor di attività piccolo e leggero che classifica l'attività di vita libera di un individuo in periodi di tempo trascorsi in posizioni sedentarie, in piedi e camminando utilizzando algoritmi proprietari.

ActivPAL™ è un accelerometro uniassiale che produce un segnale correlato all'inclinazione della coscia. ActivPAL™ registra anche il conteggio dei passi, ovvero il numero di passi effettuati, e il conteggio delle transizioni, ovvero il numero di movimenti dalle posizioni sdraiata/seduta a quella in piedi e viceversa. ActivPAL™ sarà indossato per 7 giorni al basale e 7 giorni dopo il completamento dell'intervento di esercizio.
7 giorni al basale
Obiettivo attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il completamento dell'intervento di esercizio

ActivPAL ActivPAL: il tempo trascorso in attività sedentarie e non sedentarie sarà misurato utilizzando ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito). ActivPAL™ è un monitor di attività piccolo e leggero che classifica l'attività di vita libera di un individuo in periodi di tempo trascorsi in posizioni sedentarie, in piedi e camminando utilizzando algoritmi proprietari.

ActivPAL™ è un accelerometro uniassiale che produce un segnale correlato all'inclinazione della coscia. ActivPAL™ registra anche il conteggio dei passi, ovvero il numero di passi effettuati, e il conteggio delle transizioni, ovvero il numero di movimenti dalle posizioni sdraiata/seduta a quella in piedi e viceversa. ActivPAL™ sarà indossato per 7 giorni al basale e 7 giorni dopo il completamento dell'intervento di esercizio.
7 giorni dopo il completamento dell'intervento di esercizio
Attività fisica soggettiva tramite questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) che misura la durata e la frequenza dell'attività fisica nei 7 giorni precedenti in una serie di ambiti tra cui il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio, le attività legate al lavoro e ai trasporti, e si è dimostrato affidabile nelle popolazioni con condizioni croniche di MSK.

Categorie di punteggio:

Ottenere un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più, almeno a un livello di attività di intensità moderata.

Ottenere un livello MODERATO di attività fisica sull'IPAQ significa che stai svolgendo un'attività più che probabilmente equivalente a mezz'ora di attività fisica di intensità almeno moderata nella maggior parte dei giorni.

Un punteggio di attività fisica BASSO sull'IPAQ significa che non si soddisfa nessuno dei criteri per livelli di attività fisica MODERATO o ALTO.
Linea di base
Attività fisica soggettiva tramite questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane

Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) che misura la durata e la frequenza dell'attività fisica nei 7 giorni precedenti in una serie di ambiti tra cui il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio, le attività legate al lavoro e ai trasporti, e si è dimostrato affidabile nelle popolazioni con condizioni croniche di MSK.

Categorie di punteggio:

Ottenere un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più, almeno a un livello di attività di intensità moderata.

Ottenere un livello MODERATO di attività fisica sull'IPAQ significa che stai svolgendo un'attività più che probabilmente equivalente a mezz'ora di attività fisica di intensità almeno moderata nella maggior parte dei giorni.

Un punteggio di attività fisica BASSO sull'IPAQ significa che non si soddisfa nessuno dei criteri per livelli di attività fisica MODERATO o ALTO.
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute tramite EQ-5d-5l, (EuroQol)
Lasso di tempo: Linea di base

L’EQ-5d-5l, una misura valida e di risposta della qualità della vita correlata alla salute, che copre cinque dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione nel sistema descrittivo ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione genera un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.

L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente.
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane

L’EQ-5d-5l, una misura valida e di risposta della qualità della vita correlata alla salute, che copre cinque dimensioni che includono mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione nel sistema descrittivo ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute barrando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione genera un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.

L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dei risultati sanitari che riflette il giudizio del paziente.
Fine dell'intervento e corrispondente periodo di controllo: 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen McCreesh, PhD, UL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Altro identificatore: Health Research Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso saranno disponibili su richiesta presso la Dott.ssa Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie

Periodo di condivisione IPD

Una volta pubblicato, il protocollo sarà condiviso e disponibile sulla piattaforma pubblicata.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico cronico

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