Közösségi gyakorlatok krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő idősebb felnőttek számára (ComEx Pain)
Közösségi gyakorlatok krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő idősebb felnőttek számára: véletlenszerű, kontrollált megvalósíthatósági próba
Írországban a krónikus fájdalomcsillapító szolgáltatások súlyosan alulfinanszírozottak. A közösségi alapú testmozgás kulcsfontosságú lehetőséget kínál az emberek bizonyos szükségleteinek kielégítésére a krónikus fájdalom útjuk elején, és potenciálisan megelőzheti vagy csökkentheti a másodlagos egészségügyi támogatás iránti igényüket, csökkentve ezzel az egészségügyi várólisták terheit.
Az izom-csontrendszeri fájdalom jelentős akadályt jelent ezeknek az idős felnőtteknek a fizikai tevékenységben való részvétele előtt, és jelenleg a közösségi alapú gyakorlatoktatók nem rendelkeznek semmilyen oktatással vagy erőforrással ahhoz, hogy támogassák a krónikus fájdalomban szenvedőket a fizikai aktivitási programokban való részvételük fenntartásában. Azok az egészségügyi szakemberek, akik negatív hiedelmekkel rendelkeznek a fizikai aktivitás szerepével kapcsolatban a krónikus fájdalomban, nagyobb valószínűséggel adnak olyan tanácsokat, amelyek megerősítik a nem hasznos viselkedést és növelik a fogyatékosságot. Bebizonyosodott, hogy a fájdalomra nevelés pozitívan változtatja meg a hiedelmeket, és a nézeteket a több bizonyítékon alapuló fizikai aktivitási ajánlások felé tolja el számos szakembernél, beleértve a gyógytornászokat, nővéreket és sportterapeutákat. Ezen túlmenően speciális pszichológiai és viselkedési megközelítésekre van szükség az önhatékonyság támogatására, az ingerlési készségek fejlesztésére és a fájdalom fellángolásának kezelésére, hogy segítsenek a krónikus fájdalomban szenvedőknek fenntartani a testmozgást. Megfelelő oktatásra van szükség ahhoz, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő emberekkel dolgozókat felkészítsék e készségek elősegítésére. Noha a testmozgás biztonságos beavatkozás, a krónikus fájdalomban szenvedőknek alapvető különbségek vannak a testedzésre való reagálásában vagy az abból való felépülésben, amelyeket be kell tervezni az edzésprogramokba. A krónikus fájdalomban szenvedők képességei és funkcionális korlátai, céljaik és életmódjuk nagymértékben eltérnek azokhoz képest, akik nem okoznak kellemetlen fájdalmat. A fibromyalgiában szenvedő betegek kvalitatív adatainak áttekintése azt mutatta, hogy a káros hatások elkerülése és a fájdalomkezelési készségek fejlesztése érdekében önmaguktól számoltak be az irányadó ajánlott szintnél alacsonyabb edzésintenzitásról. A beteg-nyilvánosság bevonásával (PPI) végzett fókuszcsoportok és a protokoll kidolgozása során végzett felmérés azt mutatta, hogy a krónikus fájdalomban szenvedők nagyon vonakodtak a jelenlegi közösségi alapú fizikai aktivitási lehetőségektől való részvételtől, mert szorongtak, amit a gyakorlatvezető nem ért meg, vagy nem képesek kielégíteni sajátos szükségleteiket, és ennek következtében félnek a tünetek súlyosbodásától. Részvételük legfontosabb prioritása egy olyan gyakorlatvezető volt, aki képzett a fájdalomban szenvedők támogatására. A fájdalomban szenvedők speciális szükségleteihez szabott gyakorlatok valószínűleg támogatóbb, biztonságosabb és hatékonyabb megközelítést kínálnak. Egyértelműen szükség van egy olyan projektre, amely egy oktatási beavatkozást fejleszt és biztosít a gyakorlatoktatók számára, hogy támogassa a fájdalomtól szenvedőket a közösségükben való testmozgásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen McCreesh, PhD
- Telefonszám: 00353 61 234233
- E-mail: karen.mccreesh@ul.ie
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mairead Conneely, PhD
- Telefonszám: 00353 61 234233
- E-mail: mairead.c.conneely@ul.ie
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limerick, Írország, V94 TPPX
- Toborzás
- University of Limerick, Ireland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 55 éves vagy idősebbek, krónikus, 3 hónaposnál hosszabb ideig tartó MSK-fájdalmakról számoltak be, és jelenleg nem teljesítik a heti 150 perc mérsékelt fizikai aktivitásra vonatkozó gyakorlati irányelveket (amelyeket az IPAQ nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív alapján határoztak meg) (Craig et al. 2003)
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha olyan egészségi állapotuk van, amelyet a testmozgás ronthat (pl. neurológiai vagy kardiovaszkuláris állapotok, terhelés utáni rossz közérzet (a DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire segítségével szűrve (Cotler et al. 2018)), a közelmúltban traumán vagy műtéten estek át, vagy jelentős mozgási problémáik vannak, amelyek korlátozzák a testmozgásban való részvételt. Azok a résztvevők, akik nem tudnak kellőképpen angolul kommunikálni a beleegyezés vagy a kiindulási értékelés elvégzéséhez, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ugyanazt a papír alapú oktatási kézikönyvet tartalmazza a fizikai aktivitásról és a fájdalomcsillapításról szóló oktatásról, amelyet krónikus fájdalomban szenvedők számára készítettek, és a „Fájdalom magyarázata” elveken alapul.
Ezek a résztvevők a szokásos ellátást folytatják krónikus fájdalmaik kezelésében.
A PPI-visszajelzések alapján, amelyek a méltányosság fontosságát sugallják mindazok számára, akik önként részt vesznek a részvételben, a kontrollcsoport tagjainak felajánlják a lehetőséget, hogy részt vegyenek a beavatkozásban (csoportos gyakorlatok), miután elvégezték a végső nyomon követési értékelést.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar: gyakorlatok
A nyomozók gyakorlati edzőket képeztek ki a fájdalom idegtudományából, és a krónikus fájdalomban szenvedők szükségleteihez igazodó órákat fognak vezetni.
A krónikus fájdalomban szenvedőkkel foglalkozó fókuszcsoportok részletezték azokat a fontos tényezőket, amelyeket figyelembe kell venni a gyakorlati beavatkozás megtervezésekor, ezek közé tartozik, hogy a tevékenység legyen élvezetes, nem versenyszerű és elérhető legyen a fizikai aktivitás minden szintjén, és a helyszíneknek könnyű hozzáférést kell biztosítaniuk tömegközlekedéssel. .
A kutatók három gyakorlattípust azonosítottak a jelenlegi LSP-kínálatból, amelyek megfelelhetnek a krónikus MSK-fájdalomban szenvedők szükségleteinek, nevezetesen a Tai Chi, az Activator Pole walking és az Aquarobics, amely hetente egyszer fog futni 8 héten keresztül.
Az intervenciós csoport egy papíralapú oktatási kézikönyvet is kap a fizikai aktivitásról és a fájdalomkezelésről szóló oktatásban, amelyet krónikus fájdalomban szenvedők számára terveztek.
|
A krónikus fájdalomban oktatott gyakorlatoktatók a krónikus fájdalomban szenvedők igényeihez igazodó foglalkozásokat vezetnek.
A nyomozók PPI-tevékenységet végeztek a Chronic Pain Ireland tagjaival, hogy megértsék a közösségi alapú gyakorlatok akadályait és elősegítőit, valamint az ezzel kapcsolatos igényeiket.
Egy hamarosan megjelenő publikáció a CPI (n=130) tagjával végzett felmérés eredményeiről számol be, amelyek rávilágítottak arra, hogy a közösségi alapú testmozgás fő akadályai közé tartozik a fájdalom súlyosbodásától való félelem és a szakképzett gyakorlatoktatás hiánya.
A választott gyakorlati módokat a felmérés eredményei, valamint az LSP osztály kínálatához és az oktatói kompetenciához való igazodás határozta meg.
A kínált órák a vízi gyakorlatokra, az Activator rúdjárásra, a jógára vagy a Pilatesre, valamint a körforgásos fitneszre összpontosítanak, hogy a résztvevők maguk választhassák ki a kívánt lehetőséget.
Az órák hetente tartanak 8 héten keresztül, időtartama 1 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 2 hónapos időszakok
|
A toborzási szakaszokban havonta felvett összesített létszám
|
2 hónapos időszakok
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: A beavatkozás vége 8 héttel a kiindulási értékelés után
|
A megtartást azon résztvevők arányaként határozzák meg, akik elvégzik az alapszintű és a beavatkozás utáni intézkedéseket.
|
A beavatkozás vége 8 héttel a kiindulási értékelés után
|
|
Elutasítási arány
Időkeret: 2 hónapos felvételi időszak
|
• A visszautasítási arány azon jogosult személyek számaként kerül rögzítésre, akiket meghívtak a vizsgálatban való részvételre, de megtagadják ezt, és rögzítik az okokat.
|
2 hónapos felvételi időszak
|
|
Részvételi arányok az órákon
Időkeret: minden osztály nyolc hétig
|
• Az órákon való részvételi arányt az órákon való átlagos részvételi arányként kell megadni, valamint az órák legalább 60%-án részt vevő résztvevők arányát (az edzésórákon vett jelenléti napló alapján), mint a minimálisan elfogadható részvételi szintet.
|
minden osztály nyolc hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom numerikus besorolási skála az átlagos fájdalomintenzitáshoz
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom intenzitását a rendszer az előző hét átlagos fájdalmaként méri, 0-10 numerikus besorolási skála (NRS) segítségével.
Az NRS elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a krónikus fájdalom populációjában
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom numerikus besorolási skála az átlagos fájdalomintenzitáshoz
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
A fájdalom intenzitását a rendszer az előző hét átlagos fájdalmaként méri, 0-10 numerikus besorolási skála (NRS) segítségével.
Az NRS elfogadható megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a krónikus fájdalom populációjában
|
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
|
Működés a fájdalom fogyatékossági indexén (PDI) keresztül
Időkeret: Alapvonal
|
A Pain Disability Index (PDI) egy 7 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott fájdalommal összefüggő fogyatékosság mértékét vizsgálja, függetlenül a fájdalom régiójától vagy a fájdalommal kapcsolatos diagnózistól.
A kérdőív elemeit egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékeljük, amelyben a 0 a fogyatékosság hiányát, a 10 a maximális rokkantságot jelenti.
A hét elem összege megegyezik a PDI összpontszámával, amely 0-tól 70-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a fájdalom nagyobb mértékben befolyásolja a napi tevékenységeket.
Széles körben validálták krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő populációkban
|
Alapvonal
|
|
Működés a fájdalom fogyatékossági indexén (PDI) keresztül
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
A Pain Disability Index (PDI) egy 7 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott fájdalommal összefüggő fogyatékosság mértékét vizsgálja, függetlenül a fájdalom régiójától vagy a fájdalommal kapcsolatos diagnózistól.
A kérdőív elemeit egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékeljük, amelyben a 0 a fogyatékosság hiányát, a 10 a maximális rokkantságot jelenti.
A hét elem összege megegyezik a PDI összpontszámával, amely 0-tól 70-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a fájdalom nagyobb mértékben befolyásolja a napi tevékenységeket.
Széles körben validálták krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő populációkban
|
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
|
Érzelmi funkció: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: Alapvonal
|
Érzelmi funkció: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála A HADS eredetileg egy 14 tételből álló kérdőív volt a kórházi betegek depressziójának és szorongásának szintjének felmérésére. Széles körben alkalmazták a krónikus fájdalom kutatásában, de egy közelmúltban végzett több mint 2500 krónikus MSK-fájdalomban szenvedő ember bevonásával végzett faktoranalízis kimutatta, hogy a 11 tételből álló változat érvényesebb és megbízhatóbb mértéke a fájdalommal kapcsolatos érzelmi szorongásnak, mint a teljes műszer. A megvalósíthatósági tanulmányban a 11 tételből álló változat kerül felhasználásra. Az eredmények azt sugallták, hogy a HADS 11 tételből álló finomított változata egydimenziós skálának tekinthető, és ha megvalósul, alkalmas lehet az érzelmi szorongás mérésére ebben a populációban. Minimális érték: 0, maximális érték: 11. A magasabb érték nagyobb érzelmi stresszt jelez |
Alapvonal
|
|
Érzelmi funkció: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
A HADS eredetileg egy 14 tételből álló kérdőív volt a depresszió és a szorongás szintjének felmérésére a kórházi betegekben. Széles körben alkalmazták a krónikus fájdalom kutatásában, de egy közelmúltban végzett több mint 2500 krónikus MSK-fájdalomban szenvedő ember bevonásával végzett faktoranalízis kimutatta, hogy a 11 tételből álló változat érvényesebb és megbízhatóbb mértéke a fájdalommal kapcsolatos érzelmi szorongásnak, mint a teljes műszer. A megvalósíthatósági tanulmányban a 11 tételből álló változat kerül felhasználásra. Minimális érték: 0, maximális érték: 11. A magasabb érték nagyobb érzelmi stresszt jelez |
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
|
Az elégedettség/javulás értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános javulás értékelését javasolták a krónikus fájdalom alapvető kimenetelének, ezért szerepel a változás globális értékelési pontszáma is, amelynek célja a résztvevő időbeli javulásának vagy romlásának számszerűsítése (Bobos et al. 2020). Ez egy 7-es skála, középen egyensúlyozva „változatlan”, bal oldalon „nagyon sokkal rosszabb”, jobb oldalon „teljesen felépült” felirattal horgonyozva, és a következő kérdéssel: A fájdalomproblémája tekintetében hogyan most írja le magát ahhoz képest, amikor elkezdte a tanulmányozást?. A páciens a kérdésre egy skála megjelölésével válaszol, amely a javulás vagy állapotromlás mértékét méri. A középpont azért fontos, hogy a beteg ne kényszerüljön jobbnak vagy rosszabbnak minősíteni magát abban az esetben, ha az állapota változatlan maradt. Minimális érték: 1, maximális érték: 7, a magasabb pontszámok pozitív elégedettségi választ jeleznek |
Alapvonal
|
|
Az elégedettség/javulás értékelése
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
Az általános javulás értékelését javasolták a krónikus fájdalom alapvető kimenetelének, ezért a változás globális értékelésére szolgáló pontszámot használjuk, amelyet a résztvevő időbeli javulásának vagy romlásának számszerűsítésére terveztek. Ez egy 7-es skála, középen egyensúlyozva „változatlan”, bal oldalon „nagyon sokkal rosszabb”, jobb oldalon „teljesen felépült” felirattal horgonyozva, és a következő kérdéssel: A fájdalomproblémája tekintetében hogyan most leírod magad ahhoz képest, amikor elkezdted a tanulmányozást? A páciens a kérdésre egy skála megjelölésével válaszol, amely a javulás vagy állapotromlás mértékét méri. A középpont azért fontos, hogy a beteg ne kényszerüljön jobbnak vagy rosszabbnak minősíteni magát abban az esetben, ha az állapota változatlan maradt. Minimális érték: 1, maximális érték: 7, a magasabb pontszámok pozitív elégedettségi választ jeleznek |
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
|
A fizikai aktivitás célja gyorsulásmérőn keresztül
Időkeret: 7 nap az alaphelyzetben
|
ActivPAL: Az ülő és nem ülő tevékenységgel töltött időt az ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság) segítségével mérik. Az ActivPAL™ egy kicsi, könnyű aktivitásmérő, amely szabadalmaztatott algoritmusok segítségével osztályozza az egyén szabadon élő tevékenységét az ülő, álló és sétáló testhelyzetben eltöltött időtartamok szerint. Az ActivPAL™ egy egytengelyű gyorsulásmérő, amely a comb dőlésével kapcsolatos jelet állít elő. Az ActivPAL™ rögzíti a lépésszámot, azaz a megtett lépések számát és az átmenetek számát is, azaz a fekvő/ülő helyzetből az álló helyzetbe és fordítva. Az ActivPAL™-t 7 napig kell viselni a kiinduláskor és 7 napig a gyakorlati beavatkozás befejezése után. |
7 nap az alaphelyzetben
|
|
A fizikai aktivitás célja
Időkeret: 7 nappal a gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
ActivPAL ActivPAL: Az ülő és nem ülő tevékenységgel töltött idő mérése az ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság) segítségével történik. Az ActivPAL™ egy kicsi, könnyű aktivitásmérő, amely szabadalmaztatott algoritmusok segítségével osztályozza az egyén szabadon élő tevékenységét az ülő, álló és sétáló testhelyzetben eltöltött időtartamok szerint. Az ActivPAL™ egy egytengelyű gyorsulásmérő, amely a comb dőlésével kapcsolatos jelet állít elő. Az ActivPAL™ rögzíti a lépésszámot, azaz a megtett lépések számát és az átmenetek számát is, azaz a fekvő/ülő helyzetből az álló helyzetbe és fordítva. Az ActivPAL™-t 7 napig kell viselni a kiinduláskor és 7 napig a gyakorlati beavatkozás befejezése után. |
7 nappal a gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
|
A fizikai aktivitás szubjektív a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőíven keresztül
Időkeret: Alapvonal
|
Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ), amely az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának időtartamát és gyakoriságát méri számos területen, beleértve a szabadidőt, a háztartási és kertészeti tevékenységeket, a munkával és a közlekedéssel kapcsolatos tevékenységeket, és megbízhatónak bizonyult. krónikus MSK-betegségben szenvedő populációkban. Pontozási kategóriák: Ha MAGAS fizikai aktivitást értékel az IPAQ-n, az azt jelenti, hogy az Ön fizikai aktivitási szintje körülbelül napi egy óra vagy több, legalább közepes intenzitású tevékenységnek felel meg. A MÉRETES szintű fizikai aktivitás elérése az IPAQ-n azt jelenti, hogy a legtöbb napon olyan tevékenységet végez, amely több mint valószínű, hogy egy fél órás, legalább közepes intenzitású fizikai tevékenységnek felel meg. Az ALACSONY fizikai aktivitási szint elérése az IPAQ-on azt jelenti, hogy nem felel meg sem a MÉRETES, sem a MAGAS szintű fizikai aktivitás kritériumainak. |
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás szubjektív a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőíven keresztül
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ), amely az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának időtartamát és gyakoriságát méri számos területen, beleértve a szabadidőt, a háztartási és kertészeti tevékenységeket, a munkával és a közlekedéssel kapcsolatos tevékenységeket, és megbízhatónak bizonyult. krónikus MSK-betegségben szenvedő populációkban. Pontozási kategóriák: Ha MAGAS fizikai aktivitást értékel az IPAQ-n, az azt jelenti, hogy az Ön fizikai aktivitási szintje körülbelül napi egy óra vagy több, legalább közepes intenzitású tevékenységnek felel meg. A MÉRETES szintű fizikai aktivitás elérése az IPAQ-n azt jelenti, hogy a legtöbb napon olyan tevékenységet végez, amely több mint valószínű, hogy egy fél órás, legalább közepes intenzitású fizikai tevékenységnek felel meg. Az ALACSONY fizikai aktivitási szint elérése az IPAQ-on azt jelenti, hogy nem felel meg sem a MÉRETES, sem a MAGAS szintű fizikai aktivitás kritériumainak. |
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség az EQ-5d-5l (EuroQol) segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ-5d-5l, az egészséggel kapcsolatos életminőség érvényes és válaszmérője, amely öt dimenziót fed le, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. A leíró rendszerben minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Az EQ VAS rögzíti a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán, ahol a végpontok a „Legképzelhető legjobb egészségi állapot” és „A elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva. A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését. |
Alapvonal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
Az EQ-5d-5l, az egészséggel kapcsolatos életminőség érvényes és válaszmérője, amely öt dimenziót fed le, amelyek magukban foglalják a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. A leíró rendszerben minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Az EQ VAS rögzíti a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán, ahol a végpontok a „Legképzelhető legjobb egészségi állapot” és „A elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva. A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését. |
A beavatkozás vége és a megfelelő kontroll időszak: 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen McCreesh, PhD, UL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024_02_23_EHS
- DIFA-2-23-024, 7272 (Egyéb azonosító: Health Research Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .