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Community-basiertes Training für ältere Erwachsene mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen (ComEx Pain)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Limerick

Community-basiertes Training für ältere Erwachsene mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Die Dienste zur Behandlung chronischer Schmerzen sind in Irland stark unterfinanziert. Es besteht eine wichtige Chance für gemeinschaftsbasiertes Training, einige der Bedürfnisse von Menschen zu Beginn ihrer chronischen Schmerzreise zu erfüllen und möglicherweise ihren Bedarf an sekundärer Gesundheitsversorgung zu verhindern oder zu reduzieren, wodurch die Belastung der Wartelisten im Gesundheitswesen verringert wird.

Muskel-Skelett-Schmerzen stellen für diese älteren Erwachsenen ein erhebliches Hindernis für die Teilnahme an körperlicher Aktivität dar, und derzeit verfügen gemeindenahe Übungstrainer weder über eine Ausbildung noch über Ressourcen, um Menschen mit chronischen Schmerzen dabei zu unterstützen, weiterhin an körperlichen Aktivitätsprogrammen teilzunehmen. Angehörige der Gesundheitsberufe, die negative Ansichten über die Rolle körperlicher Aktivität bei chronischen Schmerzen haben, geben eher Ratschläge, die nicht hilfreiches Verhalten verstärken und die Behinderung verstärken. Es hat sich gezeigt, dass Schmerzaufklärung bei einer Reihe von Fachleuten, darunter Physiotherapeuten, Krankenschwestern und Sporttherapeuten, die Überzeugungen positiv verändert und die Ansichten hin zu evidenzbasierteren Empfehlungen für körperliche Aktivität verschiebt. Darüber hinaus sind spezifische psychologische und verhaltensbezogene Ansätze zur Unterstützung der Selbstwirksamkeit, zur Entwicklung von Tempofähigkeiten und zur Bewältigung von Schmerzschüben erforderlich, um Menschen mit chronischen Schmerzen dabei zu helfen, ihr Engagement für körperliche Betätigung aufrechtzuerhalten. Um diejenigen, die mit Menschen mit chronischen Schmerzen arbeiten, in die Lage zu versetzen, diese Fähigkeiten zu erwerben, ist eine entsprechende Ausbildung erforderlich. Während Bewegung eine sichere Intervention ist, gibt es wesentliche Unterschiede in der Art und Weise, wie Menschen mit chronischen Schmerzen auf Bewegung reagieren oder sich davon erholen, die in Trainingsprogrammen eingeplant werden müssen. Menschen mit chronischen Schmerzen unterscheiden sich stark in ihren Fähigkeiten und funktionellen Einschränkungen, Zielen und ihrem Lebensstil im Vergleich zu Menschen ohne störende Schmerzen. Eine Überprüfung der qualitativen Daten von Menschen mit Fibromyalgie ergab, dass sie berichten, dass sie selbst eine Trainingsintensität wählen, die unter dem in der Richtlinie empfohlenen Wert liegt, um Nebenwirkungen zu vermeiden und Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung aufzubauen. Fokusgruppen zur Beteiligung der Patienten (PPI) und eine im Rahmen der Entwicklung dieses Protokolls durchgeführte Umfrage zeigten, dass Menschen mit chronischen Schmerzen sehr zurückhaltend waren, sich an den aktuellen gemeinschaftsbasierten körperlichen Aktivitätsmöglichkeiten anzumelden, weil sie befürchteten, dass der Übungsleiter sie nicht verstehen oder verstehen würde in der Lage sind, ihre spezifischen Bedürfnisse zu erfüllen, und die daraus resultierende Angst vor einer Verschlimmerung der Symptome haben. Die wichtigste Priorität für ihre Teilnahme war die Bereitstellung eines Übungsleiters, der in der Unterstützung von Menschen mit Schmerzen geschult ist. Übungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse von Menschen mit Schmerzen zugeschnitten sind, bieten wahrscheinlich einen unterstützenderen, sichereren und effektiveren Ansatz. Es besteht ein klarer Bedarf an einem Projekt, das eine pädagogische Intervention für Übungstrainer entwickelt und durchführt, um Menschen mit Schmerzen dabei zu unterstützen, in ihrer Gemeinde Sport zu treiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben Übungstrainer in Schmerzneurowissenschaften ausgebildet und sie werden eine Reihe von Kursen leiten, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit chronischen Schmerzen zugeschnitten sind. Wir haben PPI-Aktivitäten mit den Mitgliedern von Chronic Pain Ireland durchgeführt, um die Hindernisse und Erleichterungen für gemeinschaftsbasiertes Training und ihre diesbezüglichen Bedürfnisse zu verstehen. Eine Umfrage unter (n = 130) CPI-Mitgliedern ergab, dass zu den wichtigsten Hindernissen für gemeinschaftsbasierte Übungen die Angst vor einer Verschlimmerung der Schmerzen und das Fehlen eines qualifizierten Übungsleiters gehörten. Der Zugang zu einem Übungstrainer, der in der Unterstützung von Menschen mit chronischen Schmerzen ausgebildet ist, war für die Befragten der wichtigste Faktor, der die Beschäftigung mit körperlicher Betätigung erleichterte. Fokusgruppen mit Menschen mit chronischen Schmerzen erläuterten detailliert die wichtigen Faktoren, die bei der Planung einer Trainingsintervention zu berücksichtigen sind. Dazu gehörte, dass die Aktivität Spaß machen, nicht wettbewerbsorientiert und für alle körperlichen Aktivitätsniveaus zugänglich sein sollte und dass die Veranstaltungsorte mit öffentlichen Verkehrsmitteln leicht zu erreichen sein sollten . Basierend auf diesen Daten und eingebettet in das biopsychosoziale Modell chronischer Schmerzen (Abbildung 1) haben wir drei Übungsarten aus dem aktuellen LSP-Angebot identifiziert, die den Bedürfnissen von Menschen mit chronischen MSK-Schmerzen gerecht werden könnten, nämlich Tai Chi, Activator Pole Walking und Aquarobics , die 8 Wochen lang einmal pro Woche stattfindet. Die Interventionsgruppe erhält außerdem ein papierbasiertes Schulungshandbuch zu körperlicher Aktivität und Aufklärung über Schmerzmanagement, das für Menschen mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde und auf den „Explain Pain“-Prinzipien basiert. Die Kontrollgruppe umfasst dasselbe papierbasierte Schulungshandbuch zu körperlicher Aktivität und Schmerzen Managementausbildung für Menschen mit chronischen Schmerzen, basierend auf den „Explain Pain“-Prinzipien. Diese Teilnehmer werden ihre chronischen Schmerzen weiterhin wie gewohnt behandeln. Basierend auf dem PPI-Feedback, das darauf hinweist, wie wichtig Gleichberechtigung für alle Freiwilligen ist, wird den Mitgliedern der Kontrollgruppe die Möglichkeit geboten, an der Intervention teilzunehmen (Gruppenübungskurse), nachdem sie ihre abschließenden Nachuntersuchungen abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 TPPX
        • Rekrutierung
        • University of Limerick, Ireland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind mindestens 55 Jahre alt, berichten über chronische MSK-Schmerzen mit einer Dauer von ≥ 3 Monaten und erfüllen derzeit nicht die Trainingsrichtlinien von 150 Minuten mäßiger körperlicher Aktivität pro Woche (ermittelt anhand des International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie gesundheitliche Probleme haben, die sich durch sportliche Betätigung verschlechtern könnten (z. B. neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen, Unwohlsein nach Belastung (gescreent mit dem DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), kürzlich ein Trauma oder eine Operation erlitten haben oder erhebliche Mobilitätsprobleme haben, die die Teilnahme an Übungen einschränken würden. Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sich ausreichend auf Englisch zu verständigen, um die Einwilligung oder die Basisbewertung abzuschließen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe umfasst dasselbe papierbasierte Schulungshandbuch zu körperlicher Aktivität und Schulung zur Schmerzbehandlung, das für Menschen mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde und auf den „Explain Pain“-Prinzipien basiert. Diese Teilnehmer werden ihre chronischen Schmerzen weiterhin wie gewohnt behandeln. Basierend auf dem PPI-Feedback, das darauf hinweist, wie wichtig Gleichberechtigung für alle Freiwilligen ist, wird den Mitgliedern der Kontrollgruppe die Möglichkeit geboten, an der Intervention teilzunehmen (Gruppenübungskurse), nachdem sie ihre abschließenden Nachuntersuchungen abgeschlossen haben.
Experimental: Interventionsarm: Übungskurse
Die Forscher haben Übungstrainer in Schmerzneurowissenschaften ausgebildet und werden eine Reihe von Kursen leiten, die an die Bedürfnisse von Menschen mit chronischen Schmerzen angepasst sind. Fokusgruppen mit Menschen mit chronischen Schmerzen erläuterten detailliert die wichtigen Faktoren, die bei der Planung einer Trainingsintervention zu berücksichtigen sind. Dazu gehörte, dass die Aktivität Spaß machen, nicht wettbewerbsorientiert und für alle körperlichen Aktivitätsniveaus zugänglich sein sollte und dass die Veranstaltungsorte mit öffentlichen Verkehrsmitteln leicht zu erreichen sein sollten . Die Forscher haben aus dem aktuellen LSP-Angebot drei Übungsarten identifiziert, die den Bedürfnissen von Menschen mit chronischen MSK-Schmerzen gerecht werden könnten, nämlich Tai Chi, Activator Pole Walking und Aquarobics, die acht Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt werden. Die Interventionsgruppe erhält außerdem ein papierbasiertes Schulungshandbuch zu körperlicher Aktivität und Schulung zur Schmerzbehandlung für Menschen mit chronischen Schmerzen.
Sonstiges: Interventionsarm: Übungsklasse
Die in chronischen Schmerzen ausgebildeten Übungstrainer werden eine Reihe von Kursen leiten, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit chronischen Schmerzen zugeschnitten sind. Die Ermittler haben PPI-Aktivitäten mit den Mitgliedern von Chronic Pain Ireland durchgeführt, um die Hindernisse und Erleichterungen für gemeinschaftsbasierte Übungen und ihre diesbezüglichen Bedürfnisse zu verstehen. Eine demnächst erscheinende Veröffentlichung berichtet über die Ergebnisse einer Umfrage unter (n=130) Mitgliedern des CPI und betonte, dass zu den Haupthindernissen für gemeinschaftsbasiertes Training die Angst vor einer Verschlimmerung der Schmerzen und das Fehlen qualifizierter Übungsanweisungen gehörten. Die gewählten Übungsmodalitäten wurden durch die Umfrageergebnisse sowie durch die Ausrichtung auf das LSP-Kursangebot und die Trainerkompetenz bestimmt. Die angebotenen Kurse konzentrieren sich auf Wassergymnastik, Activator-Pole-Walking, Yoga oder Pilates sowie Fitness im Zirkelstil, sodass die Teilnehmer ihre eigene bevorzugte Option wählen können. Der Unterricht findet 8 Wochen lang wöchentlich statt und dauert 1 Stunde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Zeiträume von 2 Monaten
Gesamtzahl der rekrutierten Personen pro Monat während der Rekrutierungsphasen
Zeiträume von 2 Monaten
Retentionsrate
Zeitfenster: Ende der Intervention 8 Wochen nach der Basisbewertung
Die Retention wird als der Anteil der Teilnehmer definiert, die die Basis- und Postinterventionsmaßnahmen abschließen.
Ende der Intervention 8 Wochen nach der Basisbewertung
Ablehnungsquote
Zeitfenster: Rekrutierungszeitraum von 2 Monaten
• Als Ablehnungsquote wird die Anzahl der berechtigten Personen erfasst, die zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden, dies jedoch unter Angabe von Gründen ablehnen
Rekrutierungszeitraum von 2 Monaten
Anwesenheitsquoten bei den Kursen
Zeitfenster: jede Klasse für acht Wochen
• Die Anwesenheitsquoten bei den Kursen werden als durchschnittliche prozentuale Anwesenheitsquoten bei den Kursen sowie der Anteil der Teilnehmer, die mindestens 60 % der Kurse besuchen (über das Anwesenheitsprotokoll bei Übungskursen), als akzeptable Mindestanwesenheitsquote angegeben.
jede Klasse für acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala für die durchschnittliche Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 als durchschnittlicher Schmerz der Vorwoche gemessen. Es wurde gezeigt, dass das NRS in einer Reihe chronischer Schmerzpopulationen eine akzeptable Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertungsskala für die durchschnittliche Schmerzintensität
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 als durchschnittlicher Schmerz der Vorwoche gemessen. Es wurde gezeigt, dass das NRS in einer Reihe chronischer Schmerzpopulationen eine akzeptable Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Funktion über den Pain Disability Index (PDI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pain Disability Index (PDI) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung des Ausmaßes der selbst gemeldeten schmerzbedingten Behinderung, unabhängig von der Schmerzregion oder der schmerzbezogenen Diagnose. Die Punkte des Fragebogens werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Behinderung und 10 maximale Behinderung bedeutet. Die Summe der sieben Punkte ergibt den Gesamtwert des PDI, der zwischen 0 und 70 liegt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen widerspiegeln. Es wurde umfassend in Populationen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates validiert
Grundlinie
Funktion über den Pain Disability Index (PDI)
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Der Pain Disability Index (PDI) ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung des Ausmaßes der selbst gemeldeten schmerzbedingten Behinderung, unabhängig von der Schmerzregion oder der schmerzbezogenen Diagnose. Die Punkte des Fragebogens werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Behinderung und 10 maximale Behinderung bedeutet. Die Summe der sieben Punkte ergibt den Gesamtwert des PDI, der zwischen 0 und 70 liegt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen widerspiegeln. Es wurde umfassend in Populationen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates validiert
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Emotionale Funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie

Emotionale Funktion: Skala für Krankenhausangst und Depression Der HADS war ursprünglich ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes von Depressionen und Angstzuständen bei Krankenhauspatienten. Es wird häufig in der Forschung zu chronischen Schmerzen verwendet, aber eine aktuelle Faktorenanalyse mit über 2500 Menschen mit chronischen MSK-Schmerzen zeigte, dass eine 11-Punkte-Version ein valideres und zuverlässigeres Maß für emotionale Belastung im Zusammenhang mit Schmerzen war als das vollständige Instrument, daher das In der Machbarkeitsstudie wird die 11-Punkte-Version verwendet. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine verfeinerte Version des HADS mit 11 Items als eindimensionale Skala betrachtet werden könnte und, falls implementiert, für die Messung emotionaler Belastung in dieser Population geeignet sein könnte.

Minimaler Wert: 0, maximaler Wert: 11. Ein höherer Wert weist auf eine größere emotionale Belastung hin
Grundlinie
Emotionale Funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen

Der HADS war ursprünglich ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes von Depressionen und Angstzuständen bei Krankenhauspatienten. Es wird häufig in der Forschung zu chronischen Schmerzen verwendet, aber eine aktuelle Faktorenanalyse mit über 2500 Menschen mit chronischen MSK-Schmerzen zeigte, dass eine 11-Punkte-Version ein valideres und zuverlässigeres Maß für emotionale Belastung im Zusammenhang mit Schmerzen war als das vollständige Instrument In der Machbarkeitsstudie wird die 11-Punkte-Version verwendet.

Minimaler Wert: 0, maximaler Wert: 11. Ein höherer Wert weist auf eine größere emotionale Belastung hin
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Bewertung der Zufriedenheit/Verbesserung
Zeitfenster: Grundlinie

Die Bewertung der allgemeinen Verbesserung wurde als zentrales Ergebnis bei chronischen Schmerzen empfohlen. Daher ist ein Global Rating of Change-Score enthalten, der die Verbesserung oder Verschlechterung eines Teilnehmers im Laufe der Zeit quantifizieren soll (Bobos et al. 2020). Dabei handelt es sich um eine 7-stellige Skala, in deren Mitte „unverändert“ steht, auf der linken Seite „sehr viel schlimmer“ und auf der rechten Seite „völlig genesen“ steht und die folgende Aufforderung lautet: Was würden Sie in Bezug auf Ihr Schmerzproblem tun? Beschreiben Sie sich jetzt im Vergleich zu dem Zeitpunkt, als Sie mit dem Studium begonnen haben?

Der Patient antwortet auf die Frage, indem er eine Skala markiert, die den Grad der Verbesserung oder Verschlechterung misst. Der Mittelpunkt ist wichtig, damit der Patient nicht gezwungen ist, sich bei gleichbleibendem Zustand besser oder schlechter einzuschätzen.

Mindestwert: 1, Höchstwert: 7, höhere Werte weisen auf eine positive Zufriedenheitsreaktion hin
Grundlinie
Bewertung der Zufriedenheit/Verbesserung
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen

Die Bewertung der Gesamtverbesserung wurde als zentrales Ergebnis bei chronischen Schmerzen empfohlen. Daher wird ein Global Rating of Change-Score verwendet, der die Verbesserung oder Verschlechterung eines Teilnehmers im Laufe der Zeit quantifizieren soll. Dabei handelt es sich um eine 7-stellige Skala, in deren Mitte „unverändert“ steht, auf der linken Seite „sehr viel schlimmer“ und auf der rechten Seite „völlig genesen“ steht und die folgende Aufforderung lautet: Was würden Sie in Bezug auf Ihr Schmerzproblem tun? Beschreiben Sie sich jetzt im Vergleich zu dem Zeitpunkt, als Sie mit dem Studium begonnen haben? Der Patient antwortet auf die Frage, indem er eine Skala markiert, die den Grad der Verbesserung oder Verschlechterung misst. Der Mittelpunkt ist wichtig, damit der Patient nicht gezwungen ist, sich bei gleichbleibendem Zustand besser oder schlechter einzuschätzen.

Mindestwert: 1, Höchstwert: 7, höhere Werte weisen auf eine positive Zufriedenheitsreaktion hin
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Ziel der körperlichen Aktivität mittels Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn

ActivPAL: Die mit sitzender und nicht sitzender Tätigkeit verbrachte Zeit wird mit ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen. Der ActivPAL™ ist ein kleiner, leichter Aktivitätsmonitor, der mithilfe proprietärer Algorithmen die freilebende Aktivität einer Person in Zeiträume klassifiziert, die sie in sitzender, stehender und gehender Position verbringt.

Der ActivPAL™ ist ein einachsiger Beschleunigungsmesser, der ein Signal in Bezug auf die Oberschenkelneigung erzeugt. Der ActivPAL™ zeichnet außerdem die Schrittzahl auf, d. h. die Anzahl der zurückgelegten Schritte, und die Anzahl der Übergänge, d. h. die Anzahl der Bewegungen vom Liegen/Sitzen zum Stehen und umgekehrt. Der ActivPAL™ wird 7 Tage lang zu Studienbeginn und 7 Tage nach Abschluss des Trainingseingriffs getragen.
7 Tage zu Studienbeginn
Ziel körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage nach Abschluss des Übungseingriffs

ActivPAL ActivPAL: Die mit sitzender und nicht sitzender Tätigkeit verbrachte Zeit wird mit ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) gemessen. Der ActivPAL™ ist ein kleiner, leichter Aktivitätsmonitor, der mithilfe proprietärer Algorithmen die freilebende Aktivität einer Person in Zeiträume klassifiziert, die sie in sitzender, stehender und gehender Position verbringt.

Der ActivPAL™ ist ein einachsiger Beschleunigungsmesser, der ein Signal in Bezug auf die Oberschenkelneigung erzeugt. Der ActivPAL™ zeichnet außerdem die Schrittzahl auf, d. h. die Anzahl der zurückgelegten Schritte, und die Anzahl der Übergänge, d. h. die Anzahl der Bewegungen vom Liegen/Sitzen zum Stehen und umgekehrt. Der ActivPAL™ wird 7 Tage lang zu Studienbeginn und 7 Tage nach Abschluss des Trainingseingriffs getragen.
7 Tage nach Abschluss des Übungseingriffs
Körperliche Aktivität subjektiv anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie

Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst die Dauer und Häufigkeit körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen in einer Reihe von Bereichen, darunter Freizeit, Haus- und Gartenaktivitäten, arbeitsbezogene und transportbezogene Aktivitäten, und hat sich als zuverlässig erwiesen in Populationen mit chronischen MSK-Erkrankungen.

Bewertungskategorien:

Wenn Sie beim IPAQ ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau etwa einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr oder mindestens einem Aktivitätsniveau mittlerer Intensität entspricht.

Wenn Sie beim IPAQ ein Mäßiges Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Sie an den meisten Tagen einer Aktivität nachgehen, die höchstwahrscheinlich einer halben Stunde körperlicher Aktivität mit mindestens mäßiger Intensität entspricht.

Wenn Sie beim IPAQ ein NIEDRIGES Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Sie keines der Kriterien für ein MÄSSIGES oder ein HOHES Maß an körperlicher Aktivität erfüllen.
Grundlinie
Körperliche Aktivität subjektiv anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen

Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst die Dauer und Häufigkeit körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen in einer Reihe von Bereichen, darunter Freizeit, Haus- und Gartenaktivitäten, arbeitsbezogene und transportbezogene Aktivitäten, und hat sich als zuverlässig erwiesen in Populationen mit chronischen MSK-Erkrankungen.

Bewertungskategorien:

Wenn Sie beim IPAQ ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau etwa einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr oder mindestens einem Aktivitätsniveau mittlerer Intensität entspricht.

Wenn Sie beim IPAQ ein Mäßiges Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Sie an den meisten Tagen einer Aktivität nachgehen, die höchstwahrscheinlich einer halben Stunde körperlicher Aktivität mit mindestens mäßiger Intensität entspricht.

Wenn Sie beim IPAQ ein NIEDRIGES Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Sie keines der Kriterien für ein MÄSSIGES oder ein HOHES Maß an körperlicher Aktivität erfüllen.
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität über EQ-5d-5l,( EuroQol)
Zeitfenster: Grundlinie

Der EQ-5d-5l ist ein gültiges und reaktionsfähiges Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das fünf Dimensionen abdeckt, darunter Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension im Beschreibungssystem hat 5 Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen

Der EQ-5d-5l ist ein gültiges und reaktionsfähiges Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das fünf Dimensionen abdeckt, darunter Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension im Beschreibungssystem hat 5 Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene angibt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
Ende der Intervention und entsprechender Kontrollzeitraum: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen McCreesh, PhD, UL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Andere Kennung: Health Research Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf Anfrage bei Dr. Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie, erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald das Protokoll veröffentlicht ist, wird es geteilt und ist auf der veröffentlichten Plattform verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz

Klinische Studien zur Interventionsarm: Übungsklasse

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