Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia społecznościowe dla osób starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (ComEx Pain)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Limerick

Ćwiczenia społecznościowe dla osób starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: randomizowana, kontrolowana próba wykonalności

Usługi leczenia przewlekłego bólu w Irlandii są poważnie niedofinansowane. Ćwiczenia społecznościowe stwarzają kluczową szansę na zaspokojenie niektórych potrzeb ludzi na wczesnym etapie ich zmagania się z bólem przewlekłym i potencjalnie zapobiegnięcie ich potrzebom w zakresie dodatkowej opieki zdrowotnej lub zmniejszenie ich zapotrzebowania na pomoc w zakresie dodatkowej opieki zdrowotnej, zmniejszając obciążenie list oczekujących na opiekę zdrowotną.

Ból mięśniowo-szkieletowy stanowi istotną przeszkodę w uczestniczeniu w aktywności fizycznej tych starszych osób dorosłych, a obecnie lokalni trenerzy ćwiczeń nie mają żadnego wykształcenia ani zasobów, które mogłyby pomóc osobom cierpiącym na przewlekły ból w kontynuowaniu ich udziału w programach aktywności fizycznej. Pracownicy służby zdrowia, którzy mają negatywne przekonania na temat roli aktywności fizycznej w leczeniu przewlekłego bólu, częściej udzielają porad wzmacniających niepomocne zachowania i zwiększających niepełnosprawność. Wykazano, że edukacja na temat bólu pozytywnie zmienia przekonania i przesuwa poglądy w kierunku bardziej opartych na dowodach zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u różnych specjalistów, w tym fizjoterapeutów, pielęgniarek i terapeutów sportowych. Ponadto, aby pomóc osobom cierpiącym na chroniczny ból utrzymać zaangażowanie w ćwiczenia, wymagane jest specyficzne podejście psychologiczne i behawioralne, które wspiera poczucie własnej skuteczności, rozwija umiejętności utrzymywania rytmu serca i radzi sobie z nawrotami bólu. Aby wyposażyć osoby pracujące z osobami cierpiącymi na chroniczny ból w zdobywanie tych umiejętności, konieczne jest odpowiednie wykształcenie. Chociaż ćwiczenia są bezpieczną interwencją, istnieją zasadnicze różnice w sposobie, w jaki osoby z przewlekłym bólem mogą reagować na ćwiczenia lub regenerować się po nich, co należy zaplanować w programach ćwiczeń. Osoby cierpiące na ból przewlekły znacznie różnią się pod względem zdolności i ograniczeń funkcjonalnych, celów i stylu życia w porównaniu z osobami bez uciążliwego bólu. Przegląd danych jakościowych pochodzących od osób chorych na fibromialgię wykazał, że zgłaszają one samodzielne wybieranie intensywności ćwiczeń niższej niż zalecana w wytycznych, aby uniknąć działań niepożądanych i rozwijać umiejętności radzenia sobie z bólem. Grupy fokusowe zaangażowania społeczeństwa (PPI) oraz ankieta przeprowadzona w ramach opracowywania tego protokołu wykazały, że osoby cierpiące na chroniczny ból bardzo niechętnie zapisywały się na aktualne możliwości aktywności fizycznej oferowane przez społeczność ze względu na obawę, że osoba prowadząca ćwiczenia nie zrozumie lub nie zostanie przyjęta. w stanie zaspokoić ich specyficzne potrzeby i wynikającą z tego obawę przed zaostrzeniem objawów. Najważniejszym priorytetem ich udziału było posiadanie lidera ćwiczeń, który został przeszkolony w zakresie wspierania osób cierpiących na ból. Ćwiczenia dostosowane do konkretnych potrzeb osób cierpiących na ból prawdopodobnie będą stanowić bardziej wspierające, bezpieczne i skuteczne podejście. Istnieje wyraźna potrzeba opracowania i zapewnienia interwencji edukacyjnej dla trenerów ćwiczeń, aby wspierać osoby cierpiące na ból w wykonywaniu ćwiczeń w ich społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszkoliliśmy trenerów ćwiczeń z zakresu neurologii bólu, którzy poprowadzą zestaw zajęć dostosowanych do potrzeb osób z bólem przewlekłym. Przeprowadziliśmy działania PPI z członkami Chronic Pain Ireland, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające ćwiczenia w społeczności oraz ich potrzeby z tym związane. Ankieta przeprowadzona wśród (n=130) członków CPI wykazała, że ​​do kluczowych barier w ćwiczeniach w społeczności zalicza się strach przed zaostrzeniem bólu oraz brak wykwalifikowanego lidera ćwiczeń. Dostęp do trenera ćwiczeń przeszkolonego w zakresie wspierania osób z przewlekłym bólem był głównym czynnikiem ułatwiającym zaangażowanie w ćwiczenia wybrane przez respondentów. W grupach fokusowych obejmujących osoby cierpiące na chroniczny ból szczegółowo opisano ważne czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy planowaniu interwencji fizycznej, a mianowicie to, że aktywność powinna sprawiać przyjemność, nie mieć charakteru rywalizacji i być dostępna dla wszystkich poziomów aktywności fizycznej, a miejsca spotkań powinny zapewniać łatwy dostęp środkami transportu publicznego . W oparciu o te dane i w ramach biopsychospołecznego modelu przewlekłego bólu (ryc. 1) zidentyfikowaliśmy trzy rodzaje ćwiczeń z aktualnej oferty LSP, które mogą zaspokoić potrzeby osób z przewlekłym bólem MSK, a mianowicie Tai Chi, chodzenie na rurze aktywacyjnej i aquarobika , który będzie emitowany raz w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa interwencyjna otrzyma także papierowy podręcznik edukacyjny na temat aktywności fizycznej i edukacji w zakresie leczenia bólu, przeznaczony dla osób cierpiących na ból przewlekły i oparty na zasadach „Wyjaśnij ból”. Grupa kontrolna składa się z tego samego papierowego podręcznika edukacyjnego na temat aktywności fizycznej i bólu edukacja menedżerska przeznaczona dla osób z bólem przewlekłym i oparta na zasadach „Wyjaśnij ból”. Uczestnicy ci będą nadal korzystać ze zwykłej opieki w związku z przewlekłym bólem. W oparciu o opinie PPI sugerujące, jak ważne jest równość dla wszystkich, którzy dobrowolnie chcą wziąć udział, osoby z grupy kontrolnej otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji (ćwiczenia grupowe) po przeprowadzeniu przez nich końcowej oceny uzupełniającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia, V94 TPPX
        • Rekrutacyjny
        • University of Limerick, Ireland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą mieć co najmniej 55 lat, zgłaszać przewlekły ból MSK trwający ≥ 3 miesiące i obecnie nie spełniają wytycznych dotyczących ćwiczeń zakładających 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo (określanej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej IPAQ) (Craig i wsp. 2003)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają problemy zdrowotne, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń (np. schorzenia neurologiczne lub sercowo-naczyniowe, złe samopoczucie powysiłkowe (badane za pomocą kwestionariusza złego samopoczucia powysiłkowego DePaula (Cotler i in. 2018)), niedawno przebyłeś uraz lub operację lub masz poważne problemy z poruszaniem się, które ograniczałyby uczestnictwo w ćwiczeniach. Uczestnicy, którzy nie będą w stanie porozumiewać się w języku angielskim na tyle, aby wyrazić zgodę lub przeprowadzić ocenę wyjściową, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowi ten sam papierowy podręcznik edukacyjny dotyczący aktywności fizycznej i edukacji w zakresie leczenia bólu, przeznaczony dla osób z bólem przewlekłym i oparty na zasadach „Wyjaśnij ból”. Uczestnicy ci będą nadal korzystać ze zwykłej opieki w związku z przewlekłym bólem. W oparciu o opinie PPI sugerujące, jak ważne jest równość dla wszystkich, którzy dobrowolnie chcą wziąć udział, osoby z grupy kontrolnej otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji (ćwiczenia grupowe) po przeprowadzeniu przez nich końcowej oceny uzupełniającej.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: Zajęcia ruchowe
Badacze przeszkolili trenerów ćwiczeń z zakresu neurologii bólu i poprowadzą zestaw zajęć dostosowanych do potrzeb osób cierpiących na ból przewlekły. W grupach fokusowych obejmujących osoby cierpiące na chroniczny ból szczegółowo opisano ważne czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy planowaniu interwencji fizycznej, a mianowicie to, że aktywność powinna sprawiać przyjemność, nie mieć charakteru rywalizacji i być dostępna dla wszystkich poziomów aktywności fizycznej, a miejsca spotkań powinny zapewniać łatwy dostęp środkami transportu publicznego . Badacze zidentyfikowali trzy rodzaje ćwiczeń z aktualnej oferty LSP, które mogłyby zaspokoić potrzeby osób z przewlekłym bólem MSK, a mianowicie Tai Chi, chodzenie na rurze aktywacyjnej i aquarobik, które będą wykonywane raz w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa interwencyjna otrzyma także papierowy podręcznik edukacyjny na temat aktywności fizycznej i edukacji w zakresie leczenia bólu, przeznaczony dla osób cierpiących na ból przewlekły.
Inny: Ramię interwencyjne: Zajęcia ruchowe
Trenerzy ćwiczeń, wyszkoleni w zakresie bólu przewlekłego, poprowadzą cykl zajęć dostosowany do potrzeb osób z bólem przewlekłym. Badacze przeprowadzili działania PPI z członkami Chronic Pain Ireland, aby zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające wykonywanie ćwiczeń w społeczności oraz ich potrzeby z tym związane. W nadchodzącej publikacji przedstawiono wyniki ankiety przeprowadzonej wśród (n=130) członków CPI, która podkreśliła, że ​​kluczowymi barierami w wykonywaniu ćwiczeń w społeczności była obawa przed zaostrzeniem bólu oraz brak wykwalifikowanego instruktażu ćwiczeń. Wybrane sposoby ćwiczeń zostały określone na podstawie wyników ankiety, a także zgodności z ofertą zajęć LSP i kompetencjami trenera. Oferowane zajęcia skupiają się na ćwiczeniach w wodzie, chodzeniu na rurze Activator, jodze lub pilatesie oraz fitnessie obwodowym, przy czym uczestnicy mogą wybrać własną, preferowaną opcję. Zajęcia będą odbywać się co tydzień przez 8 tygodni, czas trwania 1 godzina.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Okresy 2-miesięczne
Ogólna liczba osób rekrutowanych miesięcznie na etapach rekrutacji
Okresy 2-miesięczne
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Koniec interwencji 8 tygodni po ocenie początkowej
Retencja zostanie zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy ukończyli działania początkowe i pointerwencyjne.
Koniec interwencji 8 tygodni po ocenie początkowej
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: 2-miesięczne okresy rekrutacji
• Wskaźnik odmów będzie rejestrowany jako liczba kwalifikujących się osób, które zostały zaproszone do udziału w badaniu, ale odmówiły, wraz z podaniem powodów
2-miesięczne okresy rekrutacji
Wskaźniki frekwencji na zajęciach
Ramy czasowe: w każdej klasie przez osiem tygodni
• Wskaźniki frekwencji na zajęciach będą podawane jako średnie % frekwencji na zajęciach oraz jako minimalny akceptowalny poziom obecności udział uczestników w minimum 60% zajęć (w oparciu o dziennik obecności prowadzony na ćwiczeniach).
w każdej klasie przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu, określająca średnie natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu będzie mierzona jako średni ból z poprzedniego tygodnia, przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10. Wykazano, że NRS ma akceptowalną wiarygodność i trafność w różnych populacjach pacjentów z bólem przewlekłym
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu, określająca średnie natężenie bólu
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Intensywność bólu będzie mierzona jako średni ból z poprzedniego tygodnia, przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10. Wykazano, że NRS ma akceptowalną wiarygodność i trafność w różnych populacjach pacjentów z bólem przewlekłym
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Funkcja poprzez wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pain Disability Index (PDI) to 7-elementowy kwestionariusz służący do badania stopnia zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności związanej z bólem, niezależnie od regionu bólu lub diagnozy związanej z bólem. Pozycje kwestionariusza oceniane są w liczbowej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 10 oznacza niepełnosprawność w maksymalnym stopniu. Suma siedmiu pozycji równa się całkowitemu wynikowi PDI, który waha się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy wpływ bólu na codzienne czynności. Zostało szeroko sprawdzone w populacjach z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Linia bazowa
Funkcja poprzez wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI)
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Pain Disability Index (PDI) to 7-elementowy kwestionariusz służący do badania stopnia zgłaszanej przez pacjenta niepełnosprawności związanej z bólem, niezależnie od regionu bólu lub diagnozy związanej z bólem. Pozycje kwestionariusza oceniane są w liczbowej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 10 oznacza niepełnosprawność w maksymalnym stopniu. Suma siedmiu pozycji równa się całkowitemu wynikowi PDI, który waha się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy wpływ bólu na codzienne czynności. Zostało szeroko sprawdzone w populacjach z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Funkcja emocjonalna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Funkcja emocjonalna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji HADS był pierwotnie 14-elementowym kwestionariuszem służącym do oceny poziomu depresji i lęku u pacjentów szpitalnych. Jest szeroko stosowany w badaniach nad bólem przewlekłym, ale niedawna analiza czynnikowa obejmująca ponad 2500 osób cierpiących na przewlekły ból MSK wykazała, że ​​wersja składająca się z 11 pozycji była ważniejszą i bardziej wiarygodną miarą dystresu emocjonalnego związanego z bólem niż pełne narzędzie, dlatego też W studium wykonalności zostanie wykorzystana wersja 11-punktowa. Wyniki sugerują, że udoskonaloną 11-punktową wersję skali HADS można uznać za skalę jednowymiarową i, jeśli zostanie wdrożona, może nadawać się do pomiaru dystresu emocjonalnego w tej populacji.

Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 11. Wyższa wartość wskazuje na większy niepokój emocjonalny
Linia bazowa
Funkcja emocjonalna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni

HADS był pierwotnie 14-elementowym kwestionariuszem służącym do oceny poziomu depresji i lęku u pacjentów szpitalnych. Jest szeroko stosowany w badaniach nad bólem przewlekłym, ale niedawna analiza czynnikowa obejmująca ponad 2500 osób cierpiących na przewlekły ból MSK wykazała, że ​​wersja składająca się z 11 pozycji była ważniejszą i bardziej wiarygodną miarą dystresu emocjonalnego związanego z bólem niż pełne narzędzie, dlatego też W studium wykonalności zostanie wykorzystana wersja 11-punktowa.

Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 11. Wyższa wartość wskazuje na większy niepokój emocjonalny
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Ocena zadowolenia/poprawy
Ramy czasowe: Linia bazowa

Jako kluczowy wynik w leczeniu bólu przewlekłego zalecono ocenę ogólnej poprawy, dlatego uwzględniono wynik Global Rating of Change, mający na celu ilościowe określenie poprawy lub pogorszenia stanu uczestnika na przestrzeni czasu (Bobos i wsp. 2020). Jest to siedmiocyfrowa skala zrównoważona pośrodku ze słowami „bez zmian” i zakotwiczona słowami „bardzo dużo gorzej” po lewej stronie i „całkowicie wyzdrowiałem” po prawej stronie” oraz następującą podpowiedzią: W odniesieniu do Twojego problemu z bólem, jak by to zrobić? opisujesz siebie teraz w porównaniu do momentu rozpoczęcia badania?.

Pacjent odpowiada na pytanie, zaznaczając skalę mierzącą stopień poprawy lub pogorszenia. Punkt środkowy jest ważny, aby pacjent nie był zmuszony oceniać siebie jako lepszego lub gorszego, jeśli stan się nie zmieni.

Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 7, wyższe wyniki oznaczają pozytywną reakcję dotyczącą satysfakcji
Linia bazowa
Ocena zadowolenia/poprawy
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni

Jako główny wynik leczenia bólu przewlekłego zalecono ocenę ogólnej poprawy, dlatego też zastosowany zostanie wynik Global Rating of Change, opracowany w celu ilościowego określenia poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta na przestrzeni czasu. Jest to siedmiocyfrowa skala zrównoważona pośrodku ze słowami „bez zmian” i zakotwiczona słowami „bardzo dużo gorzej” po lewej stronie i „całkowicie wyzdrowiałem” po prawej stronie” oraz następującą podpowiedzią: W odniesieniu do Twojego problemu z bólem, jak by to zrobić? opisujesz siebie teraz w porównaniu do momentu rozpoczęcia badania? Pacjent odpowiada na pytanie, zaznaczając skalę mierzącą stopień poprawy lub pogorszenia. Punkt środkowy jest ważny, aby pacjent nie był zmuszony oceniać siebie jako lepszego lub gorszego, jeśli stan się nie zmieni.

Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 7, wyższe wyniki oznaczają pozytywną reakcję dotyczącą satysfakcji
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Cel aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: 7 dni na początku

ActivPAL: Czas spędzony w pozycji siedzącej i innej niż siedząca będzie mierzony przy użyciu ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania). ActivPAL™ to mały, lekki monitor aktywności, który przy użyciu opatentowanych algorytmów klasyfikuje aktywność swobodną danej osoby według okresów spędzonych w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej.

ActivPAL™ to jednoosiowy akcelerometr wytwarzający sygnał związany z nachyleniem uda. ActivPAL™ rejestruje również liczbę kroków, tj. liczbę wykonanych kroków, oraz liczbę przejść, tj. liczbę ruchów z pozycji leżącej/siedzącej do pozycji stojącej i odwrotnie. Urządzenie ActivPAL™ będzie noszone przez 7 dni na początku i 7 dni po zakończeniu interwencji wysiłkowej.
7 dni na początku
Cel aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni po zakończeniu interwencji ćwiczeń

ActivPAL ActivPAL: Czas spędzony w pozycji siedzącej i innej niż siedząca będzie mierzony przy użyciu ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania). ActivPAL™ to mały, lekki monitor aktywności, który przy użyciu opatentowanych algorytmów klasyfikuje aktywność swobodną danej osoby według okresów spędzonych w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej.

ActivPAL™ to jednoosiowy akcelerometr wytwarzający sygnał związany z nachyleniem uda. ActivPAL™ rejestruje również liczbę kroków, tj. liczbę wykonanych kroków, oraz liczbę przejść, tj. liczbę ruchów z pozycji leżącej/siedzącej do pozycji stojącej i odwrotnie. Urządzenie ActivPAL™ będzie noszone przez 7 dni na początku i 7 dni po zakończeniu interwencji wysiłkowej.
7 dni po zakończeniu interwencji ćwiczeń
Aktywność fizyczna subiektywna na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), który mierzy czas trwania i częstotliwość aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni w różnych dziedzinach, w tym w czasie wolnym, czynnościach domowych i ogrodniczych, czynnościach związanych z pracą i transportem, i okazał się wiarygodny w populacjach z przewlekłymi schorzeniami MSK.

Kategorie punktacji:

Wynik WYSOKI poziom aktywności fizycznej w skali IPAQ oznacza, że ​​poziom aktywności fizycznej odpowiada około jednej godzinie aktywności dziennie lub dłużej, przy co najmniej umiarkowanym poziomie intensywności.

Wynik UMIARKOWANY poziom aktywności fizycznej w IPAQ oznacza, że ​​przez większość dni wykonujesz jakąś aktywność, która z większym prawdopodobieństwem odpowiada półgodzinie aktywności fizycznej o co najmniej umiarkowanej intensywności.

Uzyskanie NISKIEGO poziomu aktywności fizycznej w teście IPAQ oznacza, że ​​nie spełniasz żadnego z kryteriów UMIARKOWANEGO lub WYSOKIEGO poziomu aktywności fizycznej.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna subiektywna na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), który mierzy czas trwania i częstotliwość aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni w różnych dziedzinach, w tym w czasie wolnym, czynnościach domowych i ogrodniczych, czynnościach związanych z pracą i transportem, i okazał się wiarygodny w populacjach z przewlekłymi schorzeniami MSK.

Kategorie punktacji:

Wynik WYSOKI poziom aktywności fizycznej w skali IPAQ oznacza, że ​​poziom aktywności fizycznej odpowiada około jednej godzinie aktywności dziennie lub dłużej, przy co najmniej umiarkowanym poziomie intensywności.

Wynik UMIARKOWANY poziom aktywności fizycznej w IPAQ oznacza, że ​​przez większość dni wykonujesz jakąś aktywność, która z większym prawdopodobieństwem odpowiada półgodzinie aktywności fizycznej o co najmniej umiarkowanej intensywności.

Uzyskanie NISKIEGO poziomu aktywności fizycznej w teście IPAQ oznacza, że ​​nie spełniasz żadnego z kryteriów UMIARKOWANEGO lub WYSOKIEGO poziomu aktywności fizycznej.
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni
Jakość życia zależna od zdrowia według EQ-5d-5l, (EuroQol)
Ramy czasowe: Linia bazowa

EQ-5d-5l, ważna i skuteczna miara jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca pięć wymiarów obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję. Każdy wymiar w systemie opisowym ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie okienka obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” i „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”. Skalę VAS można stosować jako ilościową miarę stanu zdrowia, odzwierciedlającą ocenę pacjenta.
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni

EQ-5d-5l, ważna i skuteczna miara jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca pięć wymiarów obejmujących mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję. Każdy wymiar w systemie opisowym ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie okienka obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” i „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”. Skalę VAS można stosować jako ilościową miarę stanu zdrowia, odzwierciedlającą ocenę pacjenta.
Koniec interwencji i odpowiedni okres kontroli: 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen McCreesh, PhD, UL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Inny identyfikator: Health Research Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne na żądanie dr Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu protokołu zostanie on udostępniony i dostępny na opublikowanej platformie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Ramię interwencyjne: Zajęcia ruchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj