Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на уровне сообщества для пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью (ComEx Pain)

6 декабря 2024 г. обновлено: University of Limerick

Физические упражнения на уровне сообщества для пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Услуги по лечению хронической боли в Ирландии испытывают острую нехватку ресурсов. Существует ключевая возможность для упражнений на уровне сообщества удовлетворить некоторые потребности людей на ранних стадиях их пути к хронической боли и потенциально предотвратить или уменьшить их потребности во вторичной медицинской помощи, уменьшая нагрузку на листы ожидания на получение медицинской помощи.

Скелетно-мышечная боль является существенным препятствием для участия в физической активности для этих пожилых людей, и в настоящее время местные тренеры по физическим упражнениям не имеют никакого образования или ресурсов, которые могли бы помочь людям с хронической болью поддерживать их участие в программах физической активности. Медицинские работники, которые придерживаются негативных убеждений в отношении роли физической активности в лечении хронической боли, с большей вероятностью дадут советы, которые усиливают бесполезное поведение и увеличивают инвалидность. Было доказано, что обучение боли положительно меняет убеждения и сдвигает взгляды в сторону более научно обоснованных рекомендаций по физической активности среди ряда специалистов, включая физиотерапевтов, медсестер и спортивных терапевтов. Кроме того, необходимы специальные психологические и поведенческие подходы для поддержки самоэффективности, развития навыков стимуляции и управления приступами боли, чтобы помочь людям с хронической болью продолжать заниматься физическими упражнениями. Требуется соответствующее образование, чтобы дать возможность тем, кто работает с людьми, страдающими хронической болью, обучиться этим навыкам. Хотя физические упражнения являются безопасным вмешательством, существуют ключевые различия в том, как люди с хронической болью могут реагировать на упражнения или восстанавливаться после них, которые необходимо планировать в программах упражнений. Люди с хронической болью сильно различаются по своим способностям и функциональным ограничениям, целям и образу жизни по сравнению с теми, у кого нет беспокойной боли. Обзор качественных данных людей с фибромиалгией показал, что они сообщают о самостоятельном выборе интенсивности упражнений ниже рекомендованного уровня, чтобы избежать побочных эффектов и развить навыки управления болью. Фокус-группы по вовлечению пациентов и общественности (PPI) и опрос, проведенный при разработке этого протокола, показали, что люди с хронической болью очень неохотно соглашались на участие в текущих возможностях физической активности на уровне сообщества из-за беспокойства, что руководитель упражнений не поймет или не будет способность удовлетворить свои конкретные потребности и, как следствие, страх перед обострением симптомов. Самым важным приоритетом, определенным для их участия, было наличие руководителя учений, обученного оказывать поддержку людям, страдающим от боли. Упражнения, адаптированные к конкретным потребностям людей с болью, вероятно, предложат более поддерживающий, безопасный и эффективный подход. Существует очевидная необходимость в проекте, разрабатывающем и реализующем образовательные мероприятия для тренеров по физическим упражнениям, чтобы помочь людям, страдающим от боли, заниматься спортом в своем сообществе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы подготовили тренеров по упражнениям в области нейробиологии боли, и они проведут серию занятий, адаптированных к потребностям людей с хронической болью. Мы провели мероприятия PPI с членами организации Chronic Pain Ireland, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие осуществлению упражнений на уровне сообщества, а также их потребности в этом отношении. Опрос (n = 130) членов CPI выявил ключевые препятствия для занятий спортом на уровне сообщества, включая страх обострения боли и отсутствие квалифицированного руководителя упражнений. Доступ к тренеру по физическим упражнениям, обученному оказывать поддержку людям с хронической болью, был главным фактором, способствующим участию в занятиях спортом, выбранных респондентами. Фокус-группы с людьми с хронической болью подробно описали важные факторы, которые следует учитывать при планировании упражнений, а именно то, что занятие должно быть приятным, неконкурентным и доступным для всех уровней физической активности, а места проведения должны обеспечивать легкий доступ на общественном транспорте. . Основываясь на этих данных и в рамках биопсихосоциальной модели хронической боли (рис. 1), мы определили три типа упражнений из текущих предложений LSP, которые могут удовлетворить потребности людей с хронической болью MSK, а именно: тай-чи, ходьба с шестом-активатором и акваробика. , который будет проводиться раз в неделю в течение 8 недель. Группа вмешательства также получит бумажное учебное пособие по физической активности и лечению боли, предназначенное для людей с хронической болью и основанное на принципах «Объясни боль». Контрольная группа включает в себя то же бумажное учебное пособие по физической активности и боли. обучение менеджменту, предназначенное для людей с хронической болью и основанное на принципах «Объясни боль». Эти участники будут продолжать получать обычный уход от хронической боли. На основе отзывов PPI, свидетельствующих о важности равенства для всех, кто добровольно примет участие, участникам контрольной группы будет предложена возможность принять участие в мероприятии (занятия групповыми упражнениями) после того, как они пройдут окончательную последующую оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen McCreesh, PhD
  • Номер телефона: 00353 61 234233
  • Электронная почта: karen.mccreesh@ul.ie

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mairead Conneely, PhD
  • Номер телефона: 00353 61 234233
  • Электронная почта: mairead.c.conneely@ul.ie

Места учебы

  • Ирландия
      • Limerick, Ирландия, V94 TPPX
        • Рекрутинг
        • University of Limerick, Ireland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут в возрасте 55 лет и старше, сообщат о хронической боли MSK продолжительностью ≥3 месяцев и в настоящее время не соблюдают рекомендации по физическим упражнениям, состоящие в 150 минутах умеренной физической активности в неделю (определяются с использованием Международного опросника физической активности IPAQ) (Craig et al. 2003)

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если у них есть проблемы со здоровьем, которые могут ухудшиться из-за физических упражнений (например, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания, постнагрузочное недомогание (проверяемое с помощью опросника ДеПола по постнагрузочному недомоганию (Cotler et al. 2018)), недавно перенесенная травма или операция или серьезные проблемы с подвижностью, которые ограничивают участие в упражнениях. Участники, которые не могут общаться на английском языке в достаточной степени для получения согласия или базовой оценки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа включает в себя то же бумажное учебное пособие по физической активности и лечению боли, предназначенное для людей с хронической болью и основанное на принципах «Объясни боль». Эти участники будут продолжать получать обычный уход от хронической боли. На основе отзывов PPI, свидетельствующих о важности равенства для всех, кто добровольно примет участие, участникам контрольной группы будет предложена возможность принять участие в мероприятии (занятия групповыми упражнениями) после того, как они пройдут окончательную последующую оценку.
Экспериментальный: Группа вмешательства: занятия физическими упражнениями
Исследователи подготовили тренеров по упражнениям в области нейробиологии боли, и они проведут серию занятий, адаптированных к потребностям людей с хронической болью. Фокус-группы с людьми с хронической болью подробно описали важные факторы, которые следует учитывать при планировании упражнений, а именно то, что занятие должно быть приятным, неконкурентным и доступным для всех уровней физической активности, а места проведения должны обеспечивать легкий доступ на общественном транспорте. . Исследователи определили три типа упражнений из текущих предложений LSP, которые могут удовлетворить потребности людей с хронической болью в MSK, а именно: Тай Чи, ходьба с активирующим шестом и акваробика, которые будут проводиться один раз в неделю в течение 8 недель. Группа вмешательства также получит бумажное учебное пособие по физической активности и лечению боли, предназначенное для людей с хронической болью.
Другой: Группа вмешательства: класс упражнений
Тренеры по физическим упражнениям, имеющие образование в области хронической боли, проведут серию занятий, адаптированных к потребностям людей с хронической болью. Исследователи провели мероприятия PPI с членами организации Chronic Pain Ireland, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие осуществлению упражнений на уровне сообщества, а также их потребности в этом отношении. В предстоящей публикации сообщается о результатах опроса (n = 130) членов CPI, в котором подчеркивается, что ключевыми препятствиями для занятий спортом на уровне сообщества являются страх обострения боли и отсутствие квалифицированных инструкций по упражнениям. Выбор методов упражнений был основан на результатах опроса, а также на их соответствии предложениям классов LSP и компетентности тренеров. Предлагаемые занятия сосредоточены на водных упражнениях, ходьбе с шестом Activator, йоге или пилатесе, а также круговом фитнесе, чтобы участники могли выбрать предпочтительный вариант. Занятия будут проходить еженедельно в течение 8 недель, продолжительность 1 час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: Периоды 2 месяца
Общее количество набранных сотрудников за месяц на этапах набора персонала
Периоды 2 месяца
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Окончание вмешательства через 8 недель после исходной оценки.
Удержание будет определяться как доля участников, выполнивших базовые и постинтервенционные меры.
Окончание вмешательства через 8 недель после исходной оценки.
Уровень отказов
Временное ограничение: Срок приема на работу 2 месяца
• Уровень отказов будет регистрироваться как количество лиц, имеющих право на участие в исследовании, которые были приглашены принять участие в исследовании, но отказались от него, с указанием причин.
Срок приема на работу 2 месяца
Посещаемость занятий
Временное ограничение: каждое занятие в течение восьми недель
• Уровень посещаемости занятий будет сообщаться как средний процент посещаемости занятий, а также доля участников, посещающих минимум 60% занятий (по данным журнала посещаемости, зарегистрированного на занятиях по физическим упражнениям), как минимально приемлемый уровень посещаемости.
каждое занятие в течение восьми недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли для средней интенсивности боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли будет измеряться как средняя боль за предыдущую неделю с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (NRS). Было показано, что NRS имеет приемлемую надежность и валидность в ряде групп населения, страдающих хронической болью.
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли для средней интенсивности боли
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Интенсивность боли будет измеряться как средняя боль за предыдущую неделю с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (NRS). Было показано, что NRS имеет приемлемую надежность и валидность в ряде групп населения, страдающих хронической болью.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Функция через индекс боли (PDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс неспособности к боли (PDI) представляет собой опросник из 7 пунктов, предназначенный для изучения степени инвалидности, связанной с болью, по самооценке, независимо от региона боли или диагноза, связанного с болью. Пункты анкеты оцениваются по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 10 – максимальную инвалидность. Сумма семи пунктов равна общему баллу PDI, который варьируется от 0 до 70, причем более высокие баллы отражают большее влияние боли на повседневную деятельность. Его эффективность была широко подтверждена в группах населения с хронической скелетно-мышечной болью.
Базовый уровень
Функция через индекс боли (PDI)
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Индекс неспособности к боли (PDI) представляет собой опросник из 7 пунктов, предназначенный для изучения степени инвалидности, связанной с болью, по самооценке, независимо от региона боли или диагноза, связанного с болью. Пункты анкеты оцениваются по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 10 – максимальную инвалидность. Сумма семи пунктов равна общему баллу PDI, который варьируется от 0 до 70, причем более высокие баллы отражают большее влияние боли на повседневную деятельность. Его эффективность была широко подтверждена в группах населения с хронической скелетно-мышечной болью.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Эмоциональная функция: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Базовый уровень

Эмоциональная функция: больничная шкала тревоги и депрессии Первоначально HADS представлял собой опросник из 14 пунктов для оценки уровня депрессии и тревоги у больничных пациентов. Он широко использовался в исследованиях хронической боли, но недавний факторный анализ с участием более 2500 человек с хронической болью MSK показал, что версия из 11 пунктов является более достоверным и надежным показателем эмоционального стресса, связанного с болью, чем полная версия инструмента, поэтому Версия из 11 пунктов будет использоваться в технико-экономическом обосновании. Результаты показали, что уточненную версию HADS из 11 пунктов можно рассматривать как одномерную шкалу и, если она будет реализована, она может подойти для измерения эмоционального стресса в этой группе населения.

Минимальное значение: 0, максимальное значение: 11. Более высокое значение указывает на больший эмоциональный стресс.
Базовый уровень
Эмоциональная функция: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.

Первоначально HADS представлял собой опросник из 14 пунктов для оценки уровня депрессии и тревоги у пациентов больниц. Он широко использовался в исследованиях хронической боли, но недавний факторный анализ с участием более 2500 человек с хронической болью MSK показал, что версия из 11 пунктов является более достоверным и надежным показателем эмоционального стресса, связанного с болью, чем полная версия инструмента, поэтому Версия из 11 пунктов будет использоваться в технико-экономическом обосновании.

Минимальное значение: 0, максимальное значение: 11. Более высокое значение указывает на больший эмоциональный стресс.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Рейтинг удовлетворенности/улучшения
Временное ограничение: Базовый уровень

Общее улучшение рейтинга было рекомендовано в качестве основного результата при хронической боли, поэтому включен глобальный рейтинг изменений, предназначенный для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния участника с течением времени (Бобос и др., 2020). Это 7-значная шкала, сбалансированная в центре с «без изменений» и закрепленная «очень сильно хуже» слева и «полностью выздоровела» справа» и следующая подсказка: Что касается вашей проблемы с болью, как бы вы вы описываете себя сейчас по сравнению с тем, когда вы начали исследование?

Пациент отвечает на вопрос, отмечая шкалу, измеряющую степень улучшения или ухудшения. Средняя точка важна для того, чтобы пациент не был вынужден оценивать себя как лучше или хуже в случае, если состояние осталось прежним.

Минимальное значение: 1, максимальное значение: 7, более высокие баллы указывают на положительную реакцию удовлетворенности.
Базовый уровень
Рейтинг удовлетворенности/улучшения
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.

Оценка общего улучшения рекомендована в качестве основного результата при хронической боли, поэтому будет использоваться глобальный рейтинг изменений, предназначенный для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния участника с течением времени. Это 7-значная шкала, сбалансированная в центре с «без изменений» и закрепленная «очень сильно хуже» слева и «полностью выздоровела» справа» и следующая подсказка: Что касается вашей проблемы с болью, как бы вы Вы описываете себя сейчас по сравнению с тем, когда вы начали исследование? Пациент отвечает на вопрос, отмечая шкалу, измеряющую степень улучшения или ухудшения. Средняя точка важна для того, чтобы пациент не был вынужден оценивать себя как лучше или хуже в случае, если состояние осталось прежним.

Минимальное значение: 1, максимальное значение: 7, более высокие баллы указывают на положительную реакцию удовлетворенности.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Цель физической активности с помощью акселерометрии
Временное ограничение: 7 дней в исходном состоянии

ActivPAL: Время, потраченное на сидячую и несидячую деятельность, будет измеряться с помощью ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания). ActivPAL™ — это небольшой и легкий монитор активности, который классифицирует активность человека на свободе по периодам времени, проведенным в сидячем положении, стоянии и ходьбе, с использованием запатентованных алгоритмов.

ActivPAL™ — это одноосный акселерометр, который выдает сигнал, связанный с наклоном бедра. ActivPAL™ также записывает количество шагов, т. е. количество сделанных шагов, и количество переходов, т. е. количество движений из положения лежа/сидя в положение стоя и наоборот. ActivPAL™ будет носиться в течение 7 дней в начале тренировки и в течение 7 дней после завершения тренировки.
7 дней в исходном состоянии
Цель физической активности
Временное ограничение: 7 дней после завершения упражнения

ActivPAL ActivPAL: Время, потраченное на сидячую и несидячую деятельность, будет измеряться с помощью ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания). ActivPAL™ — это небольшой и легкий монитор активности, который классифицирует активность человека на свободе по периодам времени, проведенным в сидячем, стоячем и ходьбе, с использованием запатентованных алгоритмов.

ActivPAL™ — это одноосный акселерометр, который выдает сигнал, связанный с наклоном бедра. ActivPAL™ также записывает количество шагов, т. е. количество сделанных шагов, и количество переходов, т. е. количество движений из положения лежа/сидя в положение стоя и наоборот. ActivPAL™ будет носиться в течение 7 дней в начале тренировки и в течение 7 дней после завершения тренировки.
7 дней после завершения упражнения
Субъективная оценка физической активности с помощью Международного вопросника по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень

Международный опросник по физической активности (IPAQ), который измеряет продолжительность и частоту физической активности в течение предшествующих 7 дней в ряде областей, включая свободное время, работу по дому и в саду, деятельность, связанную с работой и транспортом, и доказал свою надежность. в популяциях с хроническими заболеваниями MSK.

Категории оценки:

Оценка ВЫСОКОГО уровня физической активности по шкале IPAQ означает, что ваш уровень физической активности соответствует примерно одному часу активности в день или более, по крайней мере, уровню активности умеренной интенсивности.

Оценка УМЕРЕННОГО уровня физической активности по шкале IPAQ означает, что вы выполняете какую-либо деятельность, которая, скорее всего, эквивалентна получасу физической активности как минимум умеренной интенсивности в большинстве дней.

НИЗКИЙ уровень физической активности по шкале IPAQ означает, что вы не соответствуете ни одному из критериев УМЕРЕННОГО или ВЫСОКОГО уровня физической активности.
Базовый уровень
Субъективная оценка физической активности с помощью Международного вопросника по физической активности
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.

Международный опросник по физической активности (IPAQ), который измеряет продолжительность и частоту физической активности в течение предшествующих 7 дней в ряде областей, включая свободное время, работу по дому и в саду, деятельность, связанную с работой и транспортом, и доказал свою надежность. в популяциях с хроническими заболеваниями MSK.

Категории оценки:

Оценка ВЫСОКОГО уровня физической активности по шкале IPAQ означает, что ваш уровень физической активности соответствует примерно одному часу активности в день или более, по крайней мере, уровню активности умеренной интенсивности.

Оценка УМЕРЕННОГО уровня физической активности по шкале IPAQ означает, что вы выполняете какую-либо деятельность, которая, скорее всего, эквивалентна получасу физической активности как минимум умеренной интенсивности в большинстве дней.

НИЗКИЙ уровень физической активности по шкале IPAQ означает, что вы не соответствуете ни одному из критериев УМЕРЕННОГО или ВЫСОКОГО уровня физической активности.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.
Качество жизни, связанное со здоровьем, через EQ-5d-5l (EuroQol)
Временное ограничение: Базовый уровень

EQ-5d-5l — действительный и действенный показатель качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающий пять измерений, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение в описательной системе имеет 5 уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.

Система EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ может использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное мнение пациента.
Базовый уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.

EQ-5d-5l — действительный и действенный показатель качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающий пять измерений, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение в описательной системе имеет 5 уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.

Система EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ может использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное мнение пациента.
Окончание вмешательства и соответствующий период контроля: 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Limerick

Следователи

  • Главный следователь: Karen McCreesh, PhD, UL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Другой идентификатор: Health Research Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны по запросу у доктора Майреада Коннили, mairread.c.conneely@ul.ie.

Сроки обмена IPD

Как только протокол будет опубликован, он будет опубликован и доступен на опубликованной платформе.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться