Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní cvičení pro starší dospělé s chronickou muskuloskeletální bolestí (ComEx Pain)

6. prosince 2024 aktualizováno: University of Limerick

Komunitní cvičení pro starší dospělé s chronickou muskuloskeletální bolestí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti

Služby zvládání chronické bolesti v Irsku jsou velmi poddimenzované. Existuje klíčová příležitost pro komunitní cvičení k řešení některých potřeb lidí na počátku jejich cesty chronické bolesti a potenciálně k prevenci nebo snížení jejich potřeb sekundární zdravotní podpory, čímž se sníží zátěž na čekací listiny zdravotní péče.

Muskuloskeletální bolest je pro tyto starší dospělé významnou překážkou v účasti na fyzické aktivitě a v současné době nemají komunitní trenéři cvičení žádné vzdělání ani zdroje, které by pomohli lidem s chronickou bolestí podporovat jejich účast na programech fyzické aktivity. Zdravotníci, kteří mají negativní názory na roli fyzické aktivity při chronické bolesti, s větší pravděpodobností poskytnou rady, které posilují neužitečné chování a zvyšují invaliditu. Ukázalo se, že edukace o bolesti pozitivně mění názory a posouvá názory na doporučení fyzické aktivity, která jsou více založena na důkazech, u řady profesionálů včetně fyzioterapeutů, zdravotních sester a sportovních terapeutů. Kromě toho jsou vyžadovány specifické psychologické a behaviorální přístupy k podpoře sebeúčinnosti, rozvoji stimulačních dovedností a zvládání vzplanutí bolesti, aby se lidem s chronickou bolestí pomohlo udržet jejich zapojení do cvičení. K tomu, aby pracovníci pracující s lidmi trpícími chronickou bolestí tyto dovednosti usnadnili, je nutné odpovídající vzdělání. I když je cvičení bezpečnou intervencí, existují klíčové rozdíly v tom, jak mohou lidé s chronickou bolestí reagovat na cvičení nebo se zotavovat z cvičení, které je třeba plánovat ve cvičebních programech. Lidé s chronickou bolestí se značně liší ve svých schopnostech a funkčních omezeních, cílech a životním stylu ve srovnání s těmi, kteří nemají obtížnou bolest. Přezkoumání kvalitativních údajů od lidí s fibromyalgií ukázalo, že si sami zvolili intenzitu cvičení nižší, než je doporučená úroveň, aby se vyhnuli nežádoucím účinkům a vybudovali si dovednosti zvládání bolesti. Fokusní skupiny pro zapojení pacientů a veřejnosti (PPI) a průzkum provedený při vývoji tohoto protokolu ukázaly, že lidé s chronickou bolestí se velmi zdráhali zapsat se do současných příležitostí k fyzické aktivitě založené na komunitě kvůli úzkosti, které by vedoucí cvičení nerozuměl nebo nebyl schopni uspokojit jejich specifické potřeby a následný strach z exacerbace symptomů. Nejdůležitější prioritou pro jejich účast bylo mít vedoucího cvičení, který byl vyškolen v podpoře lidí s bolestí. Cvičení, které je přizpůsobeno specifickým potřebám lidí s bolestí, pravděpodobně nabídne podpůrnější, bezpečnější a účinnější přístup. Existuje jasná potřeba projektu vyvíjejícího a poskytujícího vzdělávací intervence pro trenéry cvičení, který by podpořil lidi s bolestí při cvičení v jejich komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Vyškolili jsme trenéry cvičení v neurovědě bolesti a ti povedou sadu lekcí přizpůsobených potřebám lidí s chronickou bolestí. Provedli jsme aktivity PPI se členy Chronic Pain Ireland, abychom porozuměli překážkám a facilitátorům komunitního cvičení a jejich potřebám ve vztahu k nim. Průzkum (n=130) členů CPI zdůraznil klíčové překážky komunitního cvičení včetně strachu z exacerbace bolesti a neexistence kvalifikovaného vedoucího cvičení. Přístup k cvičebnímu trenérovi vyškolenému v podpoře lidí s chronickou bolestí byl nejlepším facilitátorem zapojení do cvičení, který si respondenti vybrali. Cílové skupiny s lidmi s chronickou bolestí podrobně popsaly důležité faktory, které je třeba vzít v úvahu při plánování cvičební intervence, a to, že aktivita by měla být zábavná, nesoutěživá a přístupná všem úrovním fyzické aktivity a místa by měla nabízet snadný přístup veřejnou dopravou. . Na základě těchto údajů a v rámci biopsychosociálního modelu chronické bolesti (obrázek 1) jsme identifikovali tři typy cvičení ze současných nabídek LSP, které by mohly uspokojit potřeby lidí s chronickou bolestí MSK, jmenovitě Tai Chi, Activator Pole walking a Aquarobics. , která bude probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Intervenční skupina také obdrží papírový vzdělávací manuál o fyzické aktivitě a vzdělávání zvládání bolesti určený pro lidi s chronickou bolestí a založený na principech „Vysvětlete bolest“ Kontrolní skupina obsahuje stejný papírový vzdělávací manuál o fyzické aktivitě a bolesti manažerské vzdělávání určené pro lidi s chronickou bolestí a založené na principech „Explain Pain“. Tito účastníci budou pokračovat v obvyklé péči o svou chronickou bolest. Na základě zpětné vazby PPI, která naznačuje důležitost rovnosti pro všechny, kteří se dobrovolně zúčastní, bude osobám v kontrolní skupině nabídnuta možnost zúčastnit se intervence (třídy skupinového cvičení) poté, co dokončí závěrečná následná hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Limerick, Irsko, V94 TPPX
        • Nábor
        • University of Limerick, Ireland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou ve věku 55 nebo více let, budou hlásit chronickou bolest MSK trvající ≥ 3 měsíce a v současné době nesplňují pokyny pro cvičení 150 minut mírné fyzické aktivity týdně (určeno pomocí International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají zdravotní stav, který by se mohl cvičením zhoršit (např. neurologické nebo kardiovaskulární stavy, nevolnost po námaze (vyšetřovaná pomocí dotazníku DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), nedávno prodělali trauma nebo operaci nebo mají významné problémy s pohyblivostí, které by omezovaly účast na cvičení. Účastníci, kteří nejsou schopni dostatečně komunikovat v angličtině, aby dokončili souhlas nebo základní hodnocení, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se skládá ze stejného papírového vzdělávacího manuálu o fyzické aktivitě a vzdělávání zvládání bolesti určeného pro lidi s chronickou bolestí a založeného na principech „Explain Pain“. Tito účastníci budou pokračovat v obvyklé péči o svou chronickou bolest. Na základě zpětné vazby PPI, která naznačuje důležitost rovnosti pro všechny, kteří se dobrovolně zúčastní, bude osobám v kontrolní skupině nabídnuta možnost zúčastnit se intervence (třídy skupinového cvičení) poté, co dokončí závěrečná následná hodnocení.
Experimentální: Intervenční rameno: Cvičební hodiny
Vyšetřovatelé vyškolili trenéry cvičení v neurovědě o bolesti a povedou sadu lekcí přizpůsobených potřebám lidí s chronickou bolestí. Cílové skupiny s lidmi s chronickou bolestí podrobně popsaly důležité faktory, které je třeba vzít v úvahu při plánování cvičební intervence, a to, že aktivita by měla být zábavná, nesoutěživá a přístupná všem úrovním fyzické aktivity a místa by měla nabízet snadný přístup veřejnou dopravou. . Vyšetřovatelé identifikovali tři typy cvičení ze současné nabídky LSP, které by mohly vyhovět potřebám lidí s chronickou bolestí MSK, a to Tai Chi, Activator Pole walking a Aquarobics, které budou probíhat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Intervenční skupina také obdrží edukační příručku o fyzické aktivitě a o zvládání bolesti, která je určena pro osoby s chronickou bolestí.
Cvičební trenéři, kteří se vzdělávají v oblasti chronické bolesti, povedou soubor lekcí přizpůsobených potřebám lidí s chronickou bolestí. Vyšetřovatelé provedli aktivity PPI se členy organizace Chronic Pain Ireland, aby pochopili překážky a facilitátory pro komunitní cvičení a jejich potřeby ve vztahu k nim. Připravovaná publikace uvádí výsledky průzkumu (n=130) členů CPI, které zdůrazňují, že mezi klíčové překážky komunitního cvičení patří strach z exacerbace bolesti a neexistence kvalifikovaného cvičení. Zvolené způsoby cvičení byly založeny na výsledcích průzkumu a také na souladu s nabídkou třídy LSP a kompetencí trenéra. Nabízené lekce jsou zaměřeny na vodní cvičení, chůzi na tyči Activator, jógu nebo pilates a kruhové fitness, kde si účastníci mohou vybrat svou preferovanou variantu. Výuka bude probíhat týdně po dobu 8 týdnů, délka 1 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 2 měsíční lhůty
Celkový počet přijatých za měsíc během náborových fází
2 měsíční lhůty
Míra retence
Časové okno: Konec intervence 8 týdnů po základním hodnocení
Udržení bude definováno jako podíl účastníků, kteří dokončí základní a pointervenční opatření.
Konec intervence 8 týdnů po základním hodnocení
Míra odmítnutí
Časové okno: 2 měsíční období náboru
• Míra odmítnutí bude zaznamenána jako počet způsobilých jedinců, kteří jsou pozváni k účasti ve studii, ale odmítnou tak učinit, se zaznamenanými důvody
2 měsíční období náboru
Míra účasti na hodinách
Časové okno: každá třída po dobu osmi týdnů
• Míra docházky na lekce bude vykazována jako průměrná procentuální míra docházky na lekce a také jako podíl účastníků navštěvujících minimálně 60 % lekcí (prostřednictvím deníku docházky na cvičeních) jako minimální přijatelná úroveň docházky.
každá třída po dobu osmi týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice bolesti pro průměrnou intenzitu bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena jako průměrná bolest za předchozí týden pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 (NRS). Ukázalo se, že NRS má přijatelnou spolehlivost a validitu v řadě populace s chronickou bolestí
Základní linie
Číselná hodnotící stupnice bolesti pro průměrnou intenzitu bolesti
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Intenzita bolesti bude měřena jako průměrná bolest za předchozí týden pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 (NRS). Ukázalo se, že NRS má přijatelnou spolehlivost a validitu v řadě populace s chronickou bolestí
Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Funkce prostřednictvím indexu bolestivých poruch (PDI)
Časové okno: Základní linie
Index bolestivých postižení (PDI) je 7-položkový dotazník, který má zkoumat rozsah vlastního postižení souvisejícího s bolestí, nezávisle na oblasti bolesti nebo diagnózy související s bolestí. Položky dotazníku jsou hodnoceny na číselné stupnici 0-10, ve které 0 znamená žádné postižení a 10 maximální postižení. Součet sedmi položek se rovná celkovému skóre PDI, které se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre odráží vyšší interferenci bolesti s denními aktivitami. Byl široce ověřen v populacích s chronickou muskuloskeletální bolestí
Základní linie
Funkce prostřednictvím indexu bolestivých poruch (PDI)
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Index bolestivých postižení (PDI) je 7-položkový dotazník, který má zkoumat rozsah vlastního postižení souvisejícího s bolestí, nezávisle na oblasti bolesti nebo diagnózy související s bolestí. Položky dotazníku jsou hodnoceny na číselné stupnici 0-10, ve které 0 znamená žádné postižení a 10 maximální postižení. Součet sedmi položek se rovná celkovému skóre PDI, které se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre odráží vyšší interferenci bolesti s denními aktivitami. Byl široce ověřen v populacích s chronickou muskuloskeletální bolestí
Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Emocionální funkce: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie

Emocionální funkce: Nemocniční škála úzkosti a deprese HADS byl původně dotazník o 14 položkách k posouzení úrovně deprese a úzkosti u pacientů v nemocnici. Byl široce používán ve výzkumu chronické bolesti, ale nedávná faktorová analýza zahrnující více než 2 500 lidí s chronickou bolestí MSK ukázala, že verze s 11 položkami byla platnějším a spolehlivějším měřítkem emočního stresu souvisejícího s bolestí než celý nástroj. Ve studii proveditelnosti bude použita 11položková verze. Výsledky naznačují, že 11položková zpřesněná verze HADS by mohla být považována za jednorozměrnou škálu a pokud by byla implementována, mohla by být vhodná pro měření emočního stresu v této populaci.

Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 11. Vyšší hodnota znamená větší emocionální stres

Základní linie
Emocionální funkce: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů

HADS byl původně dotazník o 14 položkách k posouzení úrovně deprese a úzkosti u pacientů v nemocnici. Byl široce používán ve výzkumu chronické bolesti, ale nedávná faktorová analýza zahrnující více než 2 500 lidí s chronickou bolestí MSK ukázala, že verze s 11 položkami byla platnějším a spolehlivějším měřítkem emočního stresu souvisejícího s bolestí než celý nástroj. Ve studii proveditelnosti bude použita 11položková verze.

Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 11. Vyšší hodnota znamená větší emocionální stres

Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Hodnocení spokojenosti/zlepšení
Časové okno: Základní linie

Hodnocení celkového zlepšení bylo doporučeno jako hlavní výsledek u chronické bolesti, proto je zahrnuto skóre Global Rating of Change, které je navrženo tak, aby kvantifikovalo zlepšení nebo zhoršení účastníka v průběhu času (Bobos et al. 2020). Toto je 7 číslovaná stupnice vyvážená uprostřed s „nezměněno“ a ukotvená s „velmi mnohem horším“ nalevo a „zcela zotavená“ napravo“ a následující výzvou: S ohledem na váš problém s bolestí, jak by popisujete se nyní ve srovnání s dobou, kdy jste začali studovat?

Pacient na otázku odpoví označením stupnice, která měří míru zlepšení nebo zhoršení. Střed je důležitý, aby pacient nebyl nucen hodnotit se jako lepší nebo horší v případě, že stav zůstal stejný.

Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 7, vyšší skóre znamená pozitivní odpověď spokojenosti

Základní linie
Hodnocení spokojenosti/zlepšení
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů

Hodnocení celkového zlepšení bylo doporučeno jako hlavní výsledek u chronické bolesti, proto bude použito skóre Global Rating of Change, navržené ke kvantifikaci zlepšení nebo zhoršení účastníka v průběhu času. Toto je 7 číslovaná stupnice vyvážená uprostřed s „nezměněno“ a ukotvená s „velmi mnohem horším“ nalevo a „zcela zotavená“ napravo“ a následující výzvou: S ohledem na váš problém s bolestí, jak by popisujete se nyní ve srovnání s dobou, kdy jste začali studovat? Pacient na otázku odpoví označením stupnice, která měří míru zlepšení nebo zhoršení. Střed je důležitý, aby pacient nebyl nucen hodnotit se jako lepší nebo horší v případě, že stav zůstal stejný.

Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 7, vyšší skóre znamená pozitivní odpověď spokojenosti

Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Cíl fyzické aktivity pomocí akcelerometrie
Časové okno: 7 dní na začátku

ActivPAL: Čas strávený sedavou a nesedavou činností bude měřen pomocí ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ je malý, lehký monitor aktivity, který pomocí proprietárních algoritmů klasifikuje volnou aktivitu jednotlivce do časových úseků strávených v sedavých polohách, ve stoje a při chůzi.

ActivPAL™ je jednoosý akcelerometr, který vytváří signál související se sklonem stehen. ActivPAL™ také zaznamenává počet kroků, tj. počet ušlých kroků, a počet přechodů, tj. počet pohybů z lehu/sedu do stoje a naopak. ActivPAL™ se bude nosit 7 dní na začátku a 7 dní po dokončení cvičebního zásahu.

7 dní na začátku
Cíl fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní po ukončení cvičebního zásahu

ActivPAL ActivPAL: Čas strávený sedavou a nesedavou aktivitou bude měřen pomocí ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ je malý, lehký monitor aktivity, který pomocí proprietárních algoritmů klasifikuje volnou aktivitu jednotlivce do časových úseků strávených v sedavých polohách, ve stoje a při chůzi.

ActivPAL™ je jednoosý akcelerometr, který vytváří signál související se sklonem stehen. ActivPAL™ také zaznamenává počet kroků, tj. počet ušlých kroků, a počet přechodů, tj. počet pohybů z lehu/sedu do stoje a naopak. ActivPAL™ se bude nosit 7 dní na začátku a 7 dní po dokončení cvičebního zásahu.

7 dní po ukončení cvičebního zásahu
Fyzická aktivita subjektivní prostřednictvím International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Základní linie

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), který měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních 7 dní v řadě oblastí včetně volného času, domácích a zahradnických aktivit, pracovních a dopravních aktivit a ukázal se jako spolehlivý. v populacích s chronickými stavy MSK.

Bodované kategorie:

Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň mírné úrovni aktivity.

Hodnocení STŘEDNÍ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že děláte nějakou aktivitu, která je více než pravděpodobně ekvivalentní půlhodině fyzické aktivity alespoň střední intenzity po většinu dní.

Hodnocení NÍZKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že nesplňujete žádné z kritérií pro STŘEDNÍ nebo VYSOKOU úroveň fyzické aktivity.

Základní linie
Fyzická aktivita subjektivní prostřednictvím International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), který měří trvání a frekvenci fyzické aktivity za posledních 7 dní v řadě oblastí včetně volného času, domácích a zahradnických aktivit, pracovních a dopravních aktivit a ukázal se jako spolehlivý. v populacích s chronickými stavy MSK.

Bodované kategorie:

Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň mírné úrovni aktivity.

Hodnocení STŘEDNÍ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že děláte nějakou aktivitu, která je více než pravděpodobně ekvivalentní půlhodině fyzické aktivity alespoň střední intenzity po většinu dní.

Hodnocení NÍZKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že nesplňujete žádné z kritérií pro STŘEDNÍ nebo VYSOKOU úroveň fyzické aktivity.

Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů
Kvalita života související se zdravím prostřednictvím EQ-5d-5l, (EuroQol)
Časové okno: Základní linie

EQ-5d-5l, platné a odezvové měřítko kvality života související se zdravím, pokrývající pět dimenzí, které zahrnují mobilitu, péči o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze v popisném systému má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, které si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.

Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů

EQ-5d-5l, platné a odezvové měřítko kvality života související se zdravím, pokrývající pět dimenzí, které zahrnují mobilitu, péči o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze v popisném systému má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, které si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.

Konec intervence a odpovídající kontrolní období: 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen McCreesh, PhD, UL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Jiný identifikátor: Health Research Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a/nebo analyzované během aktuální studie a budou k dispozici na vyžádání od Dr. Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile bude protokol publikován, bude sdílen a dostupný na publikované platformě.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Zásahová paže: Cvičební třída

Předplatit