Exercice communautaire pour les personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (ComEx Pain)
Exercice en communauté pour les personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques : un essai de faisabilité contrôlé randomisé
Les services de gestion de la douleur chronique en Irlande manquent cruellement de ressources. Il existe une opportunité clé pour l’exercice communautaire de répondre à certains des besoins des personnes au début de leur parcours de douleur chronique et potentiellement de prévenir ou de réduire leurs besoins en soins de santé secondaires, réduisant ainsi le fardeau des listes d’attente pour les soins de santé.
Les douleurs musculo-squelettiques constituent un obstacle important à la participation à l'activité physique pour ces personnes âgées, et à l'heure actuelle, les entraîneurs d'exercices communautaires ne disposent d'aucune formation ni ressources pour aider les personnes souffrant de douleur chronique à maintenir leur participation à des programmes d'activité physique. Les professionnels de santé qui ont des croyances négatives concernant le rôle de l’activité physique dans la douleur chronique sont plus susceptibles de fournir des conseils qui renforcent les comportements inutiles et augmentent le handicap. Il a été démontré que l’éducation à la douleur modifie positivement les croyances et fait évoluer les points de vue vers des recommandations d’activité physique davantage fondées sur des données probantes chez un large éventail de professionnels, notamment les physiothérapeutes, les infirmières et les thérapeutes du sport. En outre, des approches psychologiques et comportementales spécifiques visant à soutenir l’auto-efficacité, à développer les compétences de rythme et à gérer les poussées de douleur sont nécessaires pour aider les personnes souffrant de douleur chronique à maintenir leur engagement dans l’exercice. Une formation appropriée est nécessaire pour permettre à ceux qui travaillent avec des personnes souffrant de douleur chronique de développer ces compétences. Bien que l'exercice soit une intervention sûre, il existe des différences clés dans la façon dont les personnes souffrant de douleur chronique peuvent réagir à l'exercice ou s'en remettre, qui doivent être planifiées dans les programmes d'exercice. Les personnes souffrant de douleur chronique varient considérablement en termes de capacités et de limitations fonctionnelles, d'objectifs et de mode de vie, par rapport à celles qui ne souffrent pas de douleur gênante. Un examen des données qualitatives provenant de personnes atteintes de fibromyalgie a montré qu'elles déclarent avoir choisi elles-mêmes une intensité d'exercice inférieure au niveau recommandé par les lignes directrices pour éviter les effets indésirables et développer leurs compétences en matière de gestion de la douleur. Des groupes de discussion sur la participation des patients et du public (PPI) et une enquête menée dans le cadre de l'élaboration de ce protocole ont montré que les personnes souffrant de douleur chronique étaient très réticentes à s'inscrire aux opportunités d'activité physique communautaires actuelles en raison de l'anxiété que l'animateur ne comprendrait pas ou ne serait pas capables de répondre à leurs besoins spécifiques, et la peur qui en résulte d’une exacerbation des symptômes. La priorité la plus importante identifiée pour leur participation était d'avoir un animateur d'exercices formé pour soutenir les personnes souffrant de douleur. Les exercices adaptés aux besoins spécifiques des personnes souffrant de douleur offriront probablement une approche plus favorable, plus sûre et plus efficace. Il existe un besoin évident d'un projet développant et dispensant une intervention éducative pour les entraîneurs d'exercices, afin d'aider les personnes souffrant de douleur à faire de l'exercice dans leur communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen McCreesh, PhD
- Numéro de téléphone: 00353 61 234233
- E-mail: karen.mccreesh@ul.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mairead Conneely, PhD
- Numéro de téléphone: 00353 61 234233
- E-mail: mairead.c.conneely@ul.ie
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande, V94 TPPX
- Recrutement
- University of Limerick, Ireland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront âgés de 55 ans ou plus, rapporteront des douleurs musculo-squelettiques chroniques d'une durée ≥ 3 mois et ne respecteront pas actuellement les directives d'exercice de 150 minutes d'activité physique modérée par semaine (déterminées à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique IPAQ) (Craig et al. 2003)
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont des problèmes de santé qui pourraient être aggravés par l'exercice (par ex. des problèmes neurologiques ou cardiovasculaires, un malaise post-effort (dépisté à l'aide du questionnaire DePaul Post-Exerional Malaise (Cotler et al. 2018)), ont récemment subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale, ou ont des problèmes de mobilité importants qui limiteraient la participation à l'exercice. Les participants qui ne sont pas en mesure de communiquer suffisamment en anglais pour obtenir leur consentement ou une évaluation de base seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin comprend le même manuel pédagogique sur papier sur l'activité physique et l'éducation à la gestion de la douleur conçu pour les personnes souffrant de douleur chronique et basé sur les principes « Expliquer la douleur ».
Ces participants continueront à recevoir les soins habituels pour leur douleur chronique.
Sur la base des commentaires du PPI suggérant l'importance de l'équité pour tous ceux qui se portent volontaires pour participer, les membres du groupe témoin se verront offrir la possibilité de participer à l'intervention (cours d'exercices en groupe) après avoir terminé leurs évaluations de suivi finales.
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Expérimental: Bras d'intervention : cours d'exercices
Les enquêteurs ont formé des entraîneurs d'exercices en neurosciences de la douleur et ils dirigeront un ensemble de cours adaptés aux besoins des personnes souffrant de douleur chronique.
Des groupes de discussion réunissant des personnes souffrant de douleur chronique ont détaillé les facteurs importants à prendre en compte lors de la planification d'une intervention en matière d'exercice, à savoir que l'activité doit être agréable, non compétitive et accessible à tous les niveaux d'activité physique, et que les sites doivent offrir un accès facile aux transports en commun. .
Les enquêteurs ont identifié trois types d'exercices parmi les offres actuelles du LSP qui pourraient répondre aux besoins des personnes souffrant de douleurs MS chroniques, à savoir le Tai Chi, la marche Activator Pole et l'Aquarobics, qui se dérouleront une fois par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe d'intervention recevra également un manuel pédagogique sur papier sur l'activité physique et l'éducation à la gestion de la douleur conçu pour les personnes souffrant de douleur chronique.
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Les entraîneurs d'exercices, formés à la douleur chronique, animeront un ensemble de cours adaptés aux besoins des personnes souffrant de douleur chronique.
Les enquêteurs ont mené des activités PPI avec les membres de Chronic Pain Ireland, pour comprendre les obstacles et les facilitateurs de l'exercice communautaire et leurs besoins par rapport à ceux-ci.
Une publication à paraître rapporte les résultats d'une enquête menée auprès de (n = 130) membres du CPI, soulignant que les principaux obstacles à l'exercice en milieu communautaire comprenaient la peur de l'exacerbation de la douleur et le manque d'instructions compétentes en matière d'exercice.
Les modalités d'exercice choisies ont été éclairées par les résultats de l'enquête ainsi que par l'alignement sur les offres de cours LSP et les compétences du formateur.
Les cours proposés sont axés sur les exercices aquatiques, la marche avec poteaux activateurs, le yoga ou le Pilates et le fitness en circuit, permettant aux participants de choisir leur propre option préférée.
Les cours se dérouleront chaque semaine pendant 8 semaines, durée 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Périodes de 2 mois
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Effectifs globaux recrutés par mois pendant les phases de recrutement
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Périodes de 2 mois
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Taux de rétention
Délai: Fin de l'intervention 8 semaines après l'évaluation de base
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La rétention sera définie comme la proportion de participants qui terminent les mesures de base et post-intervention.
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Fin de l'intervention 8 semaines après l'évaluation de base
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Taux de refus
Délai: Périodes de recrutement de 2 mois
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• Le taux de refus sera enregistré comme le nombre de personnes éligibles qui sont invitées à participer à l'étude mais refusent de le faire, avec les raisons enregistrées.
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Périodes de recrutement de 2 mois
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Taux de présence aux cours
Délai: chaque cours pendant huit semaines
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• Les taux de présence aux cours seront indiqués en pourcentage moyen des taux de présence aux cours, ainsi que la proportion de participants assistant à au moins 60 % des cours (via le journal de présence pris lors des cours d'exercices) comme niveau de fréquentation minimum acceptable.
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chaque cours pendant huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour l'intensité moyenne de la douleur
Délai: Référence
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L'intensité de la douleur sera mesurée comme la douleur moyenne de la semaine précédente, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
Il a été démontré que le NRS a une fiabilité et une validité acceptables dans une gamme de populations souffrant de douleur chronique.
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Référence
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour l'intensité moyenne de la douleur
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée comme la douleur moyenne de la semaine précédente, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
Il a été démontré que le NRS a une fiabilité et une validité acceptables dans une gamme de populations souffrant de douleur chronique.
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Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Fonction via l'indice d'invalidité douloureuse (PDI)
Délai: Référence
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Le Pain Disability Index (PDI) est un questionnaire en 7 éléments visant à étudier l'ampleur de l'incapacité autodéclarée liée à la douleur, indépendamment de la région de la douleur ou du diagnostic lié à la douleur.
Les éléments du questionnaire sont évalués sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 dans laquelle 0 signifie aucune incapacité et 10 est une invalidité maximale.
La somme des sept éléments équivaut au score total du PDI, qui varie de 0 à 70, les scores plus élevés reflétant une plus grande interférence de la douleur avec les activités quotidiennes.
Il a été largement validé dans les populations souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
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Référence
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Fonction via l'indice d'invalidité douloureuse (PDI)
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Le Pain Disability Index (PDI) est un questionnaire en 7 éléments visant à étudier l'ampleur de l'incapacité autodéclarée liée à la douleur, indépendamment de la région de la douleur ou du diagnostic lié à la douleur.
Les éléments du questionnaire sont évalués sur une échelle de notation numérique de 0 à 10 dans laquelle 0 signifie aucune incapacité et 10 est une invalidité maximale.
La somme des sept éléments équivaut au score total du PDI, qui varie de 0 à 70, les scores plus élevés reflétant une plus grande interférence de la douleur avec les activités quotidiennes.
Il a été largement validé dans les populations souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
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Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Fonction émotionnelle : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Référence
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Fonction émotionnelle : échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital Le HADS était à l'origine un questionnaire en 14 éléments visant à évaluer les niveaux de dépression et d'anxiété chez les patients hospitalisés. Il a été largement utilisé dans la recherche sur la douleur chronique, mais une analyse factorielle récente portant sur plus de 2 500 personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques a montré qu'une version en 11 éléments était une mesure plus valide et plus fiable de la détresse émotionnelle liée à la douleur que l'instrument complet. La version en 11 éléments sera utilisée dans l'étude de faisabilité. Les résultats suggèrent qu'une version raffinée de l'HADS à 11 items pourrait être considérée comme une échelle unidimensionnelle et, si elle était mise en œuvre, pourrait être adaptée à la mesure de la détresse émotionnelle dans cette population. Valeur minimale : 0, valeur maximale : 11. Une valeur plus élevée indique une plus grande détresse émotionnelle |
Référence
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Fonction émotionnelle : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Le HADS était à l’origine un questionnaire en 14 éléments destiné à évaluer les niveaux de dépression et d’anxiété chez les patients hospitalisés. Il a été largement utilisé dans la recherche sur la douleur chronique, mais une analyse factorielle récente portant sur plus de 2 500 personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques a montré qu'une version en 11 éléments était une mesure plus valide et plus fiable de la détresse émotionnelle liée à la douleur que l'instrument complet. La version en 11 éléments sera utilisée dans l'étude de faisabilité. Valeur minimale : 0, valeur maximale : 11. Une valeur plus élevée indique une plus grande détresse émotionnelle |
Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Note de satisfaction/amélioration
Délai: Référence
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L'évaluation de l'amélioration globale a été recommandée comme résultat principal dans la douleur chronique, c'est pourquoi un score d'évaluation globale du changement est inclus, conçu pour quantifier l'amélioration ou la détérioration d'un participant au fil du temps (Bobos et al. 2020). Il s'agit d'une échelle à 7 chiffres, équilibrée au centre avec « inchangé » et ancrée avec « très bien pire » à gauche et « complètement rétabli » à droite » et la question suivante : En ce qui concerne votre problème de douleur, comment vous vous décrivez maintenant par rapport au moment où vous avez commencé l'étude ?. Le patient répond à la question en cochant une échelle qui mesure le degré d'amélioration ou de détérioration. Le point médian est important pour que le patient ne soit pas obligé de s’évaluer comme meilleur ou pire si son état reste le même. Valeur minimale : 1, valeur maximale : 7, des scores plus élevés indiquent une réponse de satisfaction positive |
Référence
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Note de satisfaction/amélioration
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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L'évaluation de l'amélioration globale a été recommandée comme résultat principal dans la douleur chronique, c'est pourquoi un score d'évaluation globale du changement, conçu pour quantifier l'amélioration ou la détérioration d'un participant au fil du temps, sera utilisé. Il s'agit d'une échelle à 7 chiffres, équilibrée au centre avec « inchangé » et ancrée avec « très bien pire » à gauche et « complètement rétabli » à droite » et la question suivante : En ce qui concerne votre problème de douleur, comment vous décrivez-vous maintenant par rapport au début de l'étude ? Le patient répond à la question en cochant une échelle qui mesure le degré d'amélioration ou de détérioration. Le point médian est important pour que le patient ne soit pas obligé de s’évaluer comme meilleur ou pire si son état reste le même. Valeur minimale : 1, valeur maximale : 7, des scores plus élevés indiquent une réponse de satisfaction positive |
Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Objectif d'activité physique via accélérométrie
Délai: 7 jours au départ
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ActivPAL : Le temps passé à une activité sédentaire et non sédentaire sera mesuré à l'aide de l'ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni). L'ActivPAL™ est un moniteur d'activité petit et léger qui classe l'activité libre d'un individu en périodes de temps passées en position sédentaire, debout et en marche à l'aide d'algorithmes exclusifs. L'ActivPAL™ est un accéléromètre uni-axial qui produit un signal lié à l'inclinaison de la cuisse. L'ActivPAL™ enregistre également le nombre de pas, c'est-à-dire le nombre de pas effectués, et le nombre de transitions, c'est-à-dire le nombre de mouvements de la position couchée/assise à la position debout et vice versa. L'ActivPAL™ sera porté pendant 7 jours au départ et 7 jours après la fin de l'intervention d'exercice. |
7 jours au départ
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Objectif d'activité physique
Délai: 7 jours après la fin de l'intervention d'exercice
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ActivPAL ActivPAL : Le temps passé à une activité sédentaire et non sédentaire sera mesuré à l'aide de l'ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni). L'ActivPAL™ est un moniteur d'activité petit et léger qui classe l'activité libre d'un individu en périodes de temps passées en position sédentaire, debout et en marche à l'aide d'algorithmes exclusifs. L'ActivPAL™ est un accéléromètre uni-axial qui produit un signal lié à l'inclinaison de la cuisse. L'ActivPAL™ enregistre également le nombre de pas, c'est-à-dire le nombre de pas effectués, et le nombre de transitions, c'est-à-dire le nombre de mouvements de la position couchée/assise à la position debout et vice versa. L'ActivPAL™ sera porté pendant 7 jours au départ et 7 jours après la fin de l'intervention d'exercice. |
7 jours après la fin de l'intervention d'exercice
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Activité physique subjective via le Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Référence
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) qui mesure la durée et la fréquence de l'activité physique au cours des 7 jours précédents dans une gamme de domaines, notamment les loisirs, les activités domestiques et de jardinage, les activités liées au travail et aux transports, et qui s'est révélé fiable. dans les populations souffrant de maladies musculo-squelettiques chroniques. Catégories de notation : Obtenir un niveau d'activité physique ÉLEVÉ sur l'IPAQ signifie que votre niveau d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus, au moins à un niveau d'activité d'intensité modérée. Obtenir un niveau d'activité physique MODÉRÉ sur l'IPAQ signifie que vous pratiquez une activité équivalant probablement à une demi-heure d'activité physique d'intensité au moins modérée la plupart des jours. Obtenir un niveau d'activité physique FAIBLE à l'IPAQ signifie que vous ne répondez à aucun des critères des niveaux d'activité physique MODÉRÉS ou ÉLEVÉS. |
Référence
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Activité physique subjective via le Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) qui mesure la durée et la fréquence de l'activité physique au cours des 7 jours précédents dans une gamme de domaines, notamment les loisirs, les activités domestiques et de jardinage, les activités liées au travail et aux transports, et qui s'est révélé fiable. dans les populations souffrant de maladies musculo-squelettiques chroniques. Catégories de notation : Obtenir un niveau d'activité physique ÉLEVÉ sur l'IPAQ signifie que votre niveau d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus, au moins à un niveau d'activité d'intensité modérée. Obtenir un niveau d'activité physique MODÉRÉ sur l'IPAQ signifie que vous pratiquez une activité équivalant probablement à une demi-heure d'activité physique d'intensité au moins modérée la plupart des jours. Obtenir un niveau d'activité physique FAIBLE à l'IPAQ signifie que vous ne répondez à aucun des critères des niveaux d'activité physique MODÉRÉS ou ÉLEVÉS. |
Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé via EQ-5d-5l, (EuroQol)
Délai: Référence
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L'EQ-5d-5l, une mesure valide et réactive de la qualité de vie liée à la santé, couvrant cinq dimensions qui comprennent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension du système descriptif comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale où les critères d'évaluation sont étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme mesure quantitative de l'état de santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Référence
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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L'EQ-5d-5l, une mesure valide et réactive de la qualité de vie liée à la santé, couvrant cinq dimensions qui comprennent la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Chaque dimension du système descriptif comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale où les critères d'évaluation sont étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme mesure quantitative de l'état de santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Fin de l'intervention et période de contrôle correspondante : 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen McCreesh, PhD, UL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_02_23_EHS
- DIFA-2-23-024, 7272 (Autre identifiant: Health Research Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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