Exercício comunitário para idosos com dor musculoesquelética crônica (ComEx Pain)
Exercício comunitário para idosos com dor musculoesquelética crônica: um ensaio de viabilidade controlado randomizado
Os serviços de tratamento da dor crónica na Irlanda carecem de recursos graves. Existe uma oportunidade fundamental para o exercício comunitário abordar algumas das necessidades das pessoas no início da sua jornada de dor crónica e potencialmente prevenir ou reduzir as suas necessidades de apoio de cuidados de saúde secundários, reduzindo a carga nas listas de espera de cuidados de saúde.
A dor músculo-esquelética é uma barreira significativa à participação em actividade física para estes idosos e, actualmente, os treinadores de exercício baseados na comunidade não têm qualquer educação ou recursos para ajudar a apoiar as pessoas com dor crónica a manter a sua participação em programas de actividade física. Os profissionais de saúde que têm crenças negativas em relação ao papel da atividade física na dor crónica têm maior probabilidade de fornecer conselhos que reforcem comportamentos inúteis e aumentem a incapacidade. Demonstrou-se que a educação sobre a dor altera positivamente as crenças e muda a visão em direção a recomendações de atividade física mais baseadas em evidências em uma série de profissionais, incluindo fisioterapeutas, enfermeiros e terapeutas esportivos. Além disso, são necessárias abordagens psicológicas e comportamentais específicas para apoiar a autoeficácia, desenvolver competências de estimulação e gerir crises de dor, para ajudar as pessoas com dor crónica a manter o seu envolvimento no exercício. É necessária educação adequada para equipar aqueles que trabalham com pessoas com dor crónica para facilitar essas competências. Embora o exercício seja uma intervenção segura, existem diferenças importantes na forma como as pessoas com dor crónica podem responder ou recuperar do exercício que precisam de ser planeadas em programas de exercício. Pessoas com dor crônica variam muito em suas habilidades e limitações funcionais, objetivos e estilo de vida, em comparação com aquelas sem dor incômoda. Uma revisão de dados qualitativos de pessoas com fibromialgia mostrou que elas relatam auto-selecionar uma intensidade de exercício inferior ao nível recomendado pelas diretrizes para evitar efeitos adversos e desenvolver habilidades de controle da dor. Os grupos focais de envolvimento público-paciente (PPI) e uma pesquisa realizada no desenvolvimento deste protocolo mostraram que as pessoas com dor crônica estavam muito relutantes em se inscrever em oportunidades atuais de atividade física baseadas na comunidade devido à ansiedade de que o líder do exercício não entenderia ou seria capazes de atender às suas necessidades específicas e o consequente medo da exacerbação dos sintomas. A prioridade mais importante identificada para a sua participação foi ter um líder de exercício treinado no apoio a pessoas com dor. O exercício adaptado às necessidades específicas das pessoas com dor provavelmente oferecerá uma abordagem mais favorável, segura e eficaz. Há uma clara necessidade de um projecto que desenvolva e forneça uma intervenção educacional para treinadores de exercício físico, para apoiar pessoas com dor a praticar exercício físico na sua comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen McCreesh, PhD
- Número de telefone: 00353 61 234233
- E-mail: karen.mccreesh@ul.ie
Estude backup de contato
- Nome: Mairead Conneely, PhD
- Número de telefone: 00353 61 234233
- E-mail: mairead.c.conneely@ul.ie
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, V94 TPPX
- Recrutamento
- University of Limerick, Ireland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão 55 anos ou mais, relatarão dor crônica MSK com duração ≥3 meses e não estão atualmente atendendo às diretrizes de exercício de 150 minutos de atividade física moderada por semana (determinada usando o Questionário Internacional de Atividade Física IPAQ) (Craig et al. 2003)
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem condições de saúde que possam ser agravadas pelo exercício (por exemplo, condições neurológicas ou cardiovasculares, mal-estar pós-esforço (avaliado usando o Questionário de mal-estar pós-esforço DePaul (Cotler et al. 2018)), sofreram recentemente trauma ou cirurgia, ou têm problemas de mobilidade significativos que limitariam a participação no exercício. Os participantes que não conseguirem se comunicar em inglês o suficiente para completar o consentimento ou a avaliação inicial serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle compreende o mesmo manual educativo em papel sobre atividade física e educação no manejo da dor elaborado para pessoas com dor crônica e baseado nos princípios "Explicar a Dor".
Esses participantes continuarão com os cuidados habituais para suas dores crônicas.
Com base no feedback do PPI sugerindo a importância da equidade para todos os que se voluntariam para participar, aqueles do grupo de controle terão a oportunidade de participar da intervenção (aulas de exercícios em grupo) após terem concluído suas avaliações finais de acompanhamento.
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Experimental: Braço de intervenção: aulas de ginástica
Os investigadores treinaram instrutores de exercício em neurociência da dor e ministrarão um conjunto de aulas, adaptadas às necessidades das pessoas com dor crônica.
Os grupos focais com pessoas com dor crónica detalharam os factores importantes a considerar no planeamento de uma intervenção de exercício, sendo estes que a actividade deve ser agradável, não competitiva e acessível a todos os níveis de actividade física, e os locais devem oferecer fácil acesso com transporte público. .
Os investigadores identificaram três tipos de exercícios das ofertas atuais do LSP que podem atender às necessidades de pessoas com dor crônica MSK, nomeadamente Tai Chi, caminhada com pólo ativador e hidroginástica, que será realizada uma vez por semana durante 8 semanas.
O grupo de intervenção também receberá um manual educativo em papel sobre atividade física e educação sobre o manejo da dor, elaborado para pessoas com dor crônica.
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Os treinadores de exercício, com formação em dor crónica, ministrarão um conjunto de aulas, adaptadas às necessidades das pessoas com dor crónica.
Os investigadores conduziram atividades PPI com os membros da Chronic Pain Ireland, para compreender as barreiras e facilitadores para exercícios comunitários e suas necessidades em relação aos mesmos.
Uma publicação futura relata os resultados de uma pesquisa com (n = 130) membros do CPI, destacando que as principais barreiras ao exercício comunitário incluíam o medo da exacerbação da dor e a falta de instrução especializada sobre exercícios.
As modalidades de exercício escolhidas foram informadas pelos resultados da pesquisa, bem como pelo alinhamento com as ofertas de aulas do LSP e pela competência do treinador.
As aulas oferecidas são focadas em exercícios aquáticos, caminhada com bastão ativador, ioga ou Pilates e condicionamento físico em circuito, para que os participantes escolham sua opção preferida.
As aulas acontecerão semanalmente durante 8 semanas, com duração de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Períodos de 2 meses
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Números globais recrutados por mês durante as fases de recrutamento
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Períodos de 2 meses
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Taxa de retenção
Prazo: Fim da intervenção 8 semanas após a avaliação inicial
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A retenção será definida como a proporção de participantes que completaram as medidas iniciais e pós-intervenção.
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Fim da intervenção 8 semanas após a avaliação inicial
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Taxa de recusa
Prazo: Períodos de recrutamento de 2 meses
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• A taxa de recusa será registrada como o número de indivíduos elegíveis que são convidados a participar do estudo, mas se recusam a fazê-lo, com os motivos registrados
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Períodos de recrutamento de 2 meses
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Taxas de presença nas aulas
Prazo: cada aula durante oito semanas
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• As taxas de frequência nas aulas serão reportadas como percentagem média de taxas de frequência nas aulas, bem como a proporção de participantes que frequentam um mínimo de 60% das aulas (através do registo de frequência obtido nas aulas de exercício) como o nível de frequência mínimo aceitável.
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cada aula durante oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor para intensidade média de dor
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor será medida como a dor média da semana anterior, usando uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10.
A NRS demonstrou ter confiabilidade e validade aceitáveis em uma variedade de populações com dor crônica
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Linha de base
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Escala de avaliação numérica da dor para intensidade média de dor
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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A intensidade da dor será medida como a dor média da semana anterior, usando uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10.
A NRS demonstrou ter confiabilidade e validade aceitáveis em uma variedade de populações com dor crônica
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Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Função por meio do Índice de Incapacidade de Dor (PDI)
Prazo: Linha de base
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O Pain Disability Index (PDI) é um questionário de 7 itens para investigar a magnitude da incapacidade relacionada à dor autorreferida, independente da região da dor ou do diagnóstico relacionado à dor.
Os itens do questionário são avaliados numa escala numérica de 0 a 10, em que 0 significa sem incapacidade e 10 é incapacidade máxima.
A soma dos sete itens equivale à pontuação total do PDI, que varia de 0 a 70, sendo que maiores pontuações refletem maior interferência da dor nas atividades diárias.
Foi amplamente validado em populações com dor musculoesquelética crônica
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Linha de base
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Função por meio do Índice de Incapacidade de Dor (PDI)
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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O Pain Disability Index (PDI) é um questionário de 7 itens para investigar a magnitude da incapacidade relacionada à dor autorreferida, independente da região da dor ou do diagnóstico relacionado à dor.
Os itens do questionário são avaliados numa escala numérica de 0 a 10, em que 0 significa sem incapacidade e 10 é incapacidade máxima.
A soma dos sete itens equivale à pontuação total do PDI, que varia de 0 a 70, sendo que maiores pontuações refletem maior interferência da dor nas atividades diárias.
Foi amplamente validado em populações com dor musculoesquelética crônica
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Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Função emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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Função emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão A HADS era originalmente um questionário de 14 itens para avaliar os níveis de depressão e ansiedade em pacientes hospitalares. Tem sido amplamente utilizado em pesquisas sobre dor crônica, mas uma análise fatorial recente envolvendo mais de 2.500 pessoas com dor crônica MSK mostrou que uma versão de 11 itens era uma medida mais válida e confiável de sofrimento emocional relacionado à dor do que o instrumento completo, portanto o instrumento completo A versão de 11 itens será usada no estudo de viabilidade. Os resultados sugeriram que uma versão refinada de 11 itens da HADS poderia ser considerada uma escala unidimensional e, se implementada, poderia ser adequada para a medição do sofrimento emocional nesta população. Valor mínimo: 0, valor máximo: 11. Valor mais alto indica maior sofrimento emocional |
Linha de base
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Função emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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O HADS era originalmente um questionário de 14 itens para avaliar os níveis de depressão e ansiedade em pacientes hospitalares. Tem sido amplamente utilizado em pesquisas sobre dor crônica, mas uma análise fatorial recente envolvendo mais de 2.500 pessoas com dor crônica MSK mostrou que uma versão de 11 itens era uma medida mais válida e confiável de sofrimento emocional relacionado à dor do que o instrumento completo, portanto o instrumento completo A versão de 11 itens será usada no estudo de viabilidade. Valor mínimo: 0, valor máximo: 11. Valor mais alto indica maior sofrimento emocional |
Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Avaliação de satisfação/melhoria
Prazo: Linha de base
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A avaliação da melhoria global tem sido recomendada como um resultado central na dor crónica, pelo que é incluída uma pontuação de Classificação Global de Mudança, concebida para quantificar a melhoria ou deterioração de um participante ao longo do tempo (Bobos et al. 2020). Esta é uma escala de 7 números equilibrada no centro com "inalterado", e ancorada com "muito pior" à esquerda, e "completamente recuperado" à direita" e a seguinte pergunta: Com relação ao seu problema de dor, como você se sentiria? você se descreve agora em comparação com quando iniciou o estudo?. O paciente responde à questão marcando uma escala que mede o grau de melhora ou deterioração. O ponto médio é importante para que o paciente não seja forçado a se avaliar como melhor ou pior caso a condição permaneça a mesma. Valor mínimo: 1, valor máximo: 7, pontuações maiores indicam uma resposta de satisfação positiva |
Linha de base
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Avaliação de satisfação/melhoria
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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A avaliação da melhoria geral foi recomendada como um resultado central na dor crônica, portanto, será usada uma pontuação de Classificação Global de Mudança, projetada para quantificar a melhoria ou deterioração de um participante ao longo do tempo. Esta é uma escala de 7 números equilibrada no centro com "inalterado", e ancorada com "muito pior" à esquerda, e "completamente recuperado" à direita" e a seguinte pergunta: Com relação ao seu problema de dor, como você se sentiria? você se descreve agora em comparação com quando começou o estudo? O paciente responde à questão marcando uma escala que mede o grau de melhora ou deterioração. O ponto médio é importante para que o paciente não seja forçado a se avaliar como melhor ou pior caso a condição permaneça a mesma. Valor mínimo: 1, valor máximo: 7, pontuações maiores indicam uma resposta de satisfação positiva |
Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Objetivo de atividade física via acelerometria
Prazo: 7 dias no início do estudo
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ActivPAL: O tempo gasto em atividades sedentárias e não sedentárias será medido usando o ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). O ActivPAL™ é um monitor de atividade pequeno e leve que classifica a atividade de vida livre de um indivíduo em períodos de tempo passados em posições sedentárias, em pé e andando, usando algoritmos proprietários. O ActivPAL™ é um acelerômetro uniaxial que produz um sinal relacionado à inclinação da coxa. O ActivPAL™ também regista a contagem de passos, ou seja, o número de passos dados, e a contagem de transições, ou seja, o número de movimentos da posição deitada/sentada para a posição de pé e vice-versa. O ActivPAL™ será usado por 7 dias no início do estudo e 7 dias após a conclusão da intervenção de exercício. |
7 dias no início do estudo
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Objetivo de atividade física
Prazo: 7 dias após a conclusão da intervenção de exercício
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ActivPAL ActivPAL: O tempo gasto em atividades sedentárias e não sedentárias será medido usando o ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido). O ActivPAL™ é um monitor de atividade pequeno e leve que classifica a atividade de vida livre de um indivíduo em períodos de tempo passados em posições sedentárias, em pé e andando, usando algoritmos proprietários. O ActivPAL™ é um acelerômetro uniaxial que produz um sinal relacionado à inclinação da coxa. O ActivPAL™ também regista a contagem de passos, ou seja, o número de passos dados, e a contagem de transições, ou seja, o número de movimentos da posição deitada/sentada para a posição de pé e vice-versa. O ActivPAL™ será usado por 7 dias no início do estudo e 7 dias após a conclusão da intervenção de exercício. |
7 dias após a conclusão da intervenção de exercício
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Atividade física subjetiva via Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que mede a duração e a frequência da atividade física nos últimos 7 dias em uma variedade de domínios, incluindo lazer, atividades domésticas e de jardinagem, atividades relacionadas ao trabalho e ao transporte, e demonstrou ser confiável em populações com condições crônicas de MSK. Categorias de pontuação: A pontuação de um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais, pelo menos um nível de atividade de intensidade moderada. Pontuar um nível MODERADO de atividade física no IPAQ significa que você está fazendo alguma atividade mais do que provavelmente equivalente a meia hora de atividade física de intensidade pelo menos moderada na maioria dos dias. Pontuar um nível BAIXO de atividade física no IPAQ significa que você não está atendendo a nenhum dos critérios para níveis MODERADOS ou ALTOS de atividade física. |
Linha de base
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Atividade física subjetiva via Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que mede a duração e a frequência da atividade física nos últimos 7 dias em uma variedade de domínios, incluindo lazer, atividades domésticas e de jardinagem, atividades relacionadas ao trabalho e ao transporte, e demonstrou ser confiável em populações com condições crônicas de MSK. Categorias de pontuação: A pontuação de um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais, pelo menos um nível de atividade de intensidade moderada. Pontuar um nível MODERADO de atividade física no IPAQ significa que você está fazendo alguma atividade mais do que provavelmente equivalente a meia hora de atividade física de intensidade pelo menos moderada na maioria dos dias. Pontuar um nível BAIXO de atividade física no IPAQ significa que você não está atendendo a nenhum dos critérios para níveis MODERADOS ou ALTOS de atividade física. |
Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde via EQ-5d-5l,( EuroQol)
Prazo: Linha de base
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O EQ-5d-5l, uma medida válida e de resposta da qualidade de vida relacionada à saúde, abrange cinco dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão do sistema descritivo possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” e “A pior saúde que você pode imaginar”. A EVA pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente. |
Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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O EQ-5d-5l, uma medida válida e de resposta da qualidade de vida relacionada à saúde, abrange cinco dimensões que incluem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão do sistema descritivo possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” e “A pior saúde que você pode imaginar”. A EVA pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente. |
Fim da intervenção e período de controle correspondente: 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen McCreesh, PhD, UL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024_02_23_EHS
- DIFA-2-23-024, 7272 (Outro identificador: Health Research Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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