Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret træning for ældre voksne med kroniske muskel- og skeletsmerter (ComEx Pain)

6. december 2024 opdateret af: University of Limerick

Fællesskabsbaseret træning for ældre voksne med kroniske muskel- og skeletsmerter: et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Tjenester til behandling af kroniske smerter i Irland er stærkt under-ressourcer. Der er en vigtig mulighed for fællesskabsbaseret træning for at imødekomme nogle af folks behov tidligt i deres kroniske smerterejse og potentielt forhindre eller reducere deres behov for sekundær sundhedsstøtte, hvilket reducerer byrden på sundhedsvæsenets ventelister.

Muskuloskeletale smerter er en væsentlig barriere for deltagelse i fysisk aktivitet for disse ældre voksne, og på nuværende tidspunkt har lokalsamfundsbaserede træningstrænere ingen uddannelse eller ressourcer til at hjælpe med at støtte mennesker med kroniske smerter til at opretholde deres deltagelse i fysiske aktivitetsprogrammer. Sundhedspersonale, der har negative overbevisninger i forhold til rollen som fysisk aktivitet for kroniske smerter, er mere tilbøjelige til at give råd, der forstærker uhensigtsmæssig adfærd og øger handicap. Smerteundervisning har vist sig positivt at ændre overbevisninger og flytte synspunkter i retning af mere evidensbaserede fysiske aktivitetsanbefalinger hos en række professionelle, herunder fysioterapeuter, sygeplejersker og sportsterapeuter. Derudover kræves der specifikke psykologiske og adfærdsmæssige tilgange til at støtte selveffektivitet, udvikle pacing-færdigheder og håndtere smerteopblussen for at hjælpe mennesker med kroniske smerter med at opretholde deres engagement i træning. Der kræves passende uddannelse for at udstyre dem, der arbejder med mennesker med kroniske smerter, for at lette disse færdigheder. Mens træning er en sikker intervention, er der vigtige forskelle i, hvordan mennesker med kroniske smerter kan reagere på eller komme sig fra træning, som skal planlægges i træningsprogrammer. Mennesker med kroniske smerter varierer meget i deres evner og funktionelle begrænsninger, mål og livsstil sammenlignet med dem uden generende smerte. En gennemgang af kvalitative data fra personer med fibromyalgi viste, at de rapporterede, at de selv vælger en træningsintensitet, der er lavere end det anbefalede niveau for at undgå bivirkninger og opbygge smertehåndteringsevner. Patient-offentlig involvering (PPI) fokusgrupper og en undersøgelse gennemført i udviklingen af ​​denne protokol viste, at mennesker med kroniske smerter var meget tilbageholdende med at tilmelde sig nuværende lokalsamfundsbaserede fysiske aktivitetsmuligheder på grund af angst for, at træningslederen ikke ville forstå eller blive i stand til at opfylde deres specifikke behov, og den deraf følgende frygt for symptomforværring. Den vigtigste prioritet identificeret for deres deltagelse var at have en øvelsesleder, som var uddannet i at støtte mennesker med smerter. Træning, der er skræddersyet til de specifikke behov hos mennesker med smerter, vil sandsynligvis tilbyde en mere støttende, sikker og effektiv tilgang. Der er et klart behov for et projekt, der udvikler og leverer en pædagogisk intervention til træningstrænere, for at støtte mennesker med smerter til at træne i deres lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har uddannet træningstrænere i smerteneurologi, og de vil lede et sæt klasser, tilpasset behovene hos mennesker med kroniske smerter. Vi har gennemført PPI-aktiviteter med medlemmerne af Chronic Pain Ireland for at forstå barriererne og facilitatorerne for fællesskabsbaseret træning og deres behov i forhold til samme. En undersøgelse af (n=130) medlemmer af CPI fremhævede nøglebarrierer for fællesskabsbaseret træning inkluderede frygt for smerteforværring og ikke at have en dygtig træningsleder. Adgang til en træningstræner, der er uddannet i at støtte mennesker med kroniske smerter, var den bedste facilitator for engagement med træning valgt af respondenterne. Fokusgrupper med personer med kroniske smerter beskrev de vigtige faktorer, der skal tages i betragtning ved planlægningen af ​​en træningsintervention, nemlig at aktiviteten skal være fornøjelig, ikke-konkurrencedygtig og tilgængelig for alle niveauer af fysisk aktivitet, og stederne skal tilbyde nem adgang med offentlig transport . Baseret på disse data og indrammet inden for den biopsykosociale model for kroniske smerter (Figur 1), har vi identificeret tre træningstyper fra de nuværende LSP-tilbud, der kunne imødekomme behovene hos mennesker med kroniske MSK-smerter, nemlig Tai Chi, Activator Pole walking og Aquarobics , som vil køre en gang om ugen i 8 uger. Interventionsgruppen vil også modtage en papirbaseret undervisningsmanual om fysisk aktivitet og smertebehandling designet til mennesker med kroniske smerter og baseret på "Explain Pain" principperne. Kontrolgruppen består af den samme papirbaserede undervisningsmanual om fysisk aktivitet og smerte. lederuddannelse designet til mennesker med kroniske smerter og baseret på "Explain Pain" principperne. Disse deltagere vil fortsætte med sædvanlig pleje for deres kroniske smerter. Baseret på PPI-feedback, der antyder vigtigheden af ​​retfærdighed for alle, der melder sig frivilligt til at deltage, vil de i kontrolgruppen blive tilbudt muligheden for at deltage i interventionen (gruppetræningstimer), efter at de har afsluttet deres endelige opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 TPPX
        • Rekruttering
        • University of Limerick, Ireland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være 55 år eller ældre, rapportere kroniske MSK-smerter af ≥3 måneders varighed og opfylder i øjeblikket ikke træningsretningslinjerne på 150 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen (bestemt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har helbredstilstande, som kan forværres af træning (f.eks. neurologiske eller kardiovaskulære tilstande, post-anstrengelsesbesvær (screenet ved hjælp af DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), har for nylig gennemgået traumer eller kirurgi eller har betydelige mobilitetsproblemer, som ville begrænse træningsdeltagelsen. Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk til at fuldføre samtykke eller baseline-vurdering, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen består af den samme papirbaserede undervisningsmanual om fysisk aktivitet og smertebehandling designet til mennesker med kroniske smerter og baseret på "Explain Pain"-principperne. Disse deltagere vil fortsætte med sædvanlig pleje for deres kroniske smerter. Baseret på PPI-feedback, der antyder vigtigheden af ​​retfærdighed for alle, der melder sig frivilligt til at deltage, vil de i kontrolgruppen blive tilbudt muligheden for at deltage i interventionen (gruppetræningstimer), efter at de har afsluttet deres endelige opfølgningsvurderinger.
Eksperimentel: Interventionsarm: Træningstimer
Efterforskerne har uddannet træningstrænere i smerteneurovidenskab, og de vil lede et sæt klasser, tilpasset behovene hos mennesker med kroniske smerter. Fokusgrupper med personer med kroniske smerter beskrev de vigtige faktorer, der skal tages i betragtning ved planlægningen af ​​en træningsintervention, nemlig at aktiviteten skal være fornøjelig, ikke-konkurrencedygtig og tilgængelig for alle niveauer af fysisk aktivitet, og stederne skal tilbyde nem adgang med offentlig transport . Efterforskerne har identificeret tre træningstyper fra de nuværende LSP-tilbud, der kunne imødekomme behovene hos mennesker med kroniske MSK-smerter, nemlig Tai Chi, Activator Pole walking og Aquarobics, som vil køre en gang om ugen i 8 uger. Interventionsgruppen vil også modtage en papirbaseret undervisningsmanual om fysisk aktivitet og smertebehandling designet til mennesker med kroniske smerter.
Andet: Interventionsarm: Træningstime
Træningstrænerne, som er uddannet i kroniske smerter, vil lede et sæt klasser, tilpasset behovene hos mennesker med kroniske smerter. Efterforskerne har gennemført PPI-aktiviteter med medlemmerne af Chronic Pain Ireland for at forstå barriererne og facilitatorerne for fællesskabsbaseret træning og deres behov i forhold til samme. En kommende publikation rapporterer resultaterne af en undersøgelse af en undersøgelse af (n=130) medlemmer af CPI, der fremhæver, at nøglebarrierer for lokalt baseret træning inkluderede frygt for smerteforværring og ikke at have dygtig træningsinstruktion. De valgte træningsmodaliteter er blevet informeret af undersøgelsesresultaterne samt tilpasning til LSP-klassens tilbud og trænerkompetencer. Udbudte klasser er fokuseret på vandtræning, Activator-stangvandring, yoga eller pilates og fitness i kredsløbsstil, hvor deltagerne kan vælge deres egen foretrukne mulighed. Undervisningen vil køre ugentligt i 8 uger, varighed 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 2 måneders perioder
Samlet antal rekrutteret pr. måned i rekrutteringsfaserne
2 måneders perioder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Slut på intervention 8 uger efter baseline vurdering
Retention vil blive defineret som andelen af ​​deltagere, der gennemfører baseline- og postinterventionsforanstaltninger.
Slut på intervention 8 uger efter baseline vurdering
Afslagsprocent
Tidsramme: 2 måneders rekruttering
• Afvisningsprocenten vil blive registreret som antallet af berettigede personer, der er inviteret til at deltage i undersøgelsen, men nægter at gøre det, med grunde registreret
2 måneders rekruttering
Deltagersatser i undervisningen
Tidsramme: hver klasse i otte uger
• Tilstedeværelsesprocenter i undervisningen vil blive indberettet som den gennemsnitlige deltagelsesprocent i undervisningen, samt andelen af ​​deltagere, der deltager i minimum 60 % af undervisningen (via tilstedeværelseslog taget på motionstimerne) som det mindst acceptable tilstedeværelsesniveau.
hver klasse i otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numerical Rating Scale for gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt som gennemsnitlig smerte for den foregående uge ved hjælp af en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS). NRS har vist sig at have acceptabel pålidelighed og validitet i en række kroniske smertepopulationer
Baseline
Pain Numerical Rating Scale for gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Smerteintensiteten vil blive målt som gennemsnitlig smerte for den foregående uge ved hjælp af en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS). NRS har vist sig at have acceptabel pålidelighed og validitet i en række kroniske smertepopulationer
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Funktion via Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Baseline
Pain Disability Index (PDI) er et spørgeskema med 7 punkter til at undersøge omfanget af selvrapporteret smerterelateret handicap, uafhængigt af smerteregion eller smerterelateret diagnose. Spørgeskemaets emner vurderes på en numerisk skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen handicap og 10 er maksimal funktionsnedsættelse. Summen af ​​de syv punkter svarer til den samlede score for PDI, som spænder fra 0 til 70, med højere score, der afspejler højere smerteinterferens med daglige aktiviteter. Det er blevet bredt valideret i populationer med kroniske muskuloskeletale smerter
Baseline
Funktion via Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Pain Disability Index (PDI) er et spørgeskema med 7 punkter til at undersøge omfanget af selvrapporteret smerterelateret handicap, uafhængigt af smerteregion eller smerterelateret diagnose. Spørgeskemaets emner vurderes på en numerisk skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen handicap og 10 er maksimal funktionsnedsættelse. Summen af ​​de syv punkter svarer til den samlede score for PDI, som spænder fra 0 til 70, med højere score, der afspejler højere smerteinterferens med daglige aktiviteter. Det er blevet bredt valideret i populationer med kroniske muskuloskeletale smerter
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Følelsesmæssig funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline

Følelsesmæssig funktion: Hospitalsangst- og depressionsskala HADS var oprindeligt et spørgeskema med 14 punkter til vurdering af niveauer af depression og angst hos hospitalspatienter. Det har været meget brugt i kronisk smerteforskning, men en nylig faktoranalyse, der involverede over 2500 personer med kroniske MSK-smerter, viste, at en 11-elements version var et mere validt og pålideligt mål for følelsesmæssig smerte relateret til smerte end hele instrumentet. 11-element version vil blive brugt i forundersøgelsen. Resultaterne antydede, at en 11-elements raffineret version af HADS kunne betragtes som en endimensionel skala og, hvis den implementeres, kunne være egnet til måling af følelsesmæssig nød i denne population.

Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 11. Højere værdi indikerer større følelsesmæssig nød
Baseline
Følelsesmæssig funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger

HADS var oprindeligt et spørgeskema med 14 punkter til vurdering af niveauer af depression og angst hos hospitalspatienter. Det har været meget brugt i kronisk smerteforskning, men en nylig faktoranalyse, der involverede over 2500 personer med kroniske MSK-smerter, viste, at en 11-elements version var et mere validt og pålideligt mål for følelsesmæssig smerte relateret til smerte end det fulde instrument. 11-element version vil blive brugt i forundersøgelsen.

Minimumværdi: 0, maksimumværdi: 11. Højere værdi indikerer større følelsesmæssig nød
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Vurdering af tilfredshed/forbedring
Tidsramme: Baseline

Vurdering af overordnet forbedring er blevet anbefalet som et kerneresultat ved kroniske smerter, derfor er en Global Rating of Change-score inkluderet, designet til at kvantificere en deltagers forbedring eller forværring over tid (Bobos et al. 2020). Dette er en 7-nummereret skala balanceret i midten med "uændret" og forankret med "meget værre" til venstre og "fuldstændig restitueret" til højre" og følgende prompt: Med hensyn til dit smerteproblem, hvordan ville beskriver du dig selv nu i forhold til da du begyndte på studiet?.

Patienten svarer på spørgsmålet ved at markere en skala, der måler graden af ​​forbedring eller forringelse. Midtpunktet er vigtigt, så patienten ikke er tvunget til at vurdere sig selv som bedre eller dårligere i tilfælde af, at tilstanden er forblevet den samme.

Minimumværdi: 1, maksimumværdi:7, højere score indikerer en positiv tilfredshedsrespons
Baseline
Vurdering af tilfredshed/forbedring
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger

Vurdering af overordnet forbedring er blevet anbefalet som et kerneresultat ved kroniske smerter, derfor vil en Global Rating of Change-score, designet til at kvantificere en deltagers forbedring eller forværring over tid, blive brugt. Dette er en 7-nummereret skala balanceret i midten med "uændret" og forankret med "meget værre" til venstre og "fuldstændig restitueret" til højre" og følgende prompt: Med hensyn til dit smerteproblem, hvordan ville beskriver du dig selv nu i forhold til da du begyndte på studiet? Patienten svarer på spørgsmålet ved at markere en skala, der måler graden af ​​forbedring eller forringelse. Midtpunktet er vigtigt, så patienten ikke er tvunget til at vurdere sig selv som bedre eller dårligere i tilfælde af, at tilstanden er forblevet den samme.

Minimumværdi: 1, maksimumværdi:7, højere score indikerer en positiv tilfredshedsrespons
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Fysisk aktivitetsmål via accelerometri
Tidsramme: 7 dage ved baseline

ActivPAL: Tid brugt i stillesiddende og ikke-siddende aktivitet vil blive målt ved hjælp af ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ er en lille, let aktivitetsmonitor, der klassificerer en persons frie levende aktivitet i tidsperioder tilbragt i stillesiddende, stående og gående positioner ved hjælp af proprietære algoritmer.

ActivPAL™ er et uniaksialt accelerometer, som producerer et signal relateret til lårhældning. ActivPAL™ registrerer også skridttæller, dvs. antal skridt taget, og overgangstælling, dvs. antal bevægelser fra liggende/siddende stilling til stående og omvendt. ActivPAL™ vil blive båret i 7 dage ved baseline og 7 dage efter afslutningen af ​​træningsinterventionen.
7 dage ved baseline
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage efter afslutning af træningsinterventionen

ActivPAL ActivPAL: Tid brugt i stillesiddende og ikke-siddende aktivitet vil blive målt ved hjælp af ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK). ActivPAL™ er en lille, let aktivitetsmonitor, der klassificerer en persons frie levende aktivitet i tidsperioder tilbragt i stillesiddende, stående og gående positioner ved hjælp af proprietære algoritmer.

ActivPAL™ er et uniaksialt accelerometer, som producerer et signal relateret til lårhældning. ActivPAL™ registrerer også skridttæller, dvs. antal skridt taget, og overgangstælling, dvs. antal bevægelser fra liggende/siddende stilling til stående og omvendt. ActivPAL™ vil blive båret i 7 dage ved baseline og 7 dage efter afslutningen af ​​træningsinterventionen.
7 dage efter afslutning af træningsinterventionen
Fysisk aktivitet subjektiv via International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som måler varighed og hyppighed af fysisk aktivitet over de foregående 7 dage på tværs af en række områder, herunder fritid, husholdnings- og haveaktiviteter, arbejdsrelateret og transportrelateret aktivitet, og har vist sig at være pålidelige i populationer med kroniske MSK-tilstande.

Scoringskategorier:

At score et HØJT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere, mindst et aktivitetsniveau med moderat intensitet.

At score et MODERAT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ'en betyder, at du laver en eller anden aktivitet, der mere end sandsynligt svarer til en halv times fysisk aktivitet med mindst moderat intensitet på de fleste dage.

At score et LAVT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at du ikke opfylder nogen af ​​kriterierne for enten MODERAT eller HØJT niveau af fysisk aktivitet.
Baseline
Fysisk aktivitet subjektiv via International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som måler varighed og hyppighed af fysisk aktivitet over de foregående 7 dage på tværs af en række områder, herunder fritid, husholdnings- og haveaktiviteter, arbejdsrelateret og transportrelateret aktivitet, og har vist sig at være pålidelige i populationer med kroniske MSK-tilstande.

Scoringskategorier:

At score et HØJT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere, mindst et aktivitetsniveau med moderat intensitet.

At score et MODERAT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ'en betyder, at du laver en eller anden aktivitet, der mere end sandsynligt svarer til en halv times fysisk aktivitet med mindst moderat intensitet på de fleste dage.

At score et LAVT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at du ikke opfylder nogen af ​​kriterierne for enten MODERAT eller HØJT niveau af fysisk aktivitet.
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet via EQ-5d-5l,( EuroQol)
Tidsramme: Baseline

EQ-5d-5l, et gyldigt og responsmål for sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension i det beskrivende system har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred, du kan afbilde' og 'Det værste helbred, du kan se'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger

EQ-5d-5l, et gyldigt og responsmål for sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker fem dimensioner, der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension i det beskrivende system har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred, du kan afbilde' og 'Det værste helbred, du kan se'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Afslutning af intervention og tilsvarende kontrolperiode: 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen McCreesh, PhD, UL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Anden identifikator: Health Research Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse og vil være tilgængelige efter anmodning fra Dr. Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie

IPD-delingstidsramme

Når protokollen er offentliggjort, vil den blive delt og tilgængelig på den offentliggjorte platform.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Interventionsarm: Træningstime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner