Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserad träning för äldre vuxna med kronisk muskuloskeletal smärta (ComEx Pain)

6 december 2024 uppdaterad av: University of Limerick

Gemenskapsbaserad träning för äldre vuxna med kronisk muskel- och skelettsmärta: ett randomiserat kontrollerat genomförbarhetsförsök

Tjänster för behandling av kronisk smärta i Irland är kraftigt under-resurser. Det finns en viktig möjlighet för gemenskapsbaserad träning för att tillgodose vissa av människors behov tidigt i sin kroniska smärtresa och potentiellt förebygga eller minska deras behov av sekundärt vårdstöd, vilket minskar bördan på sjukvårdens väntelistor.

Muskuloskeletal smärta är ett betydande hinder för deltagande i fysisk aktivitet för dessa äldre vuxna, och för närvarande har gemenskapsbaserade träningstränare ingen utbildning eller resurser för att hjälpa personer med kronisk smärta att upprätthålla sitt deltagande i fysiska aktivitetsprogram. Hälso- och sjukvårdspersonal som har negativa övertygelser i relation till rollen av fysisk aktivitet för kronisk smärta är mer benägna att ge råd som förstärker ohjälpsamma beteenden och ökar funktionsnedsättningen. Smärtutbildning har visat sig positivt förändra övertygelser och flytta synpunkter mot mer evidensbaserade rekommendationer om fysisk aktivitet hos en rad professionella, inklusive sjukgymnaster, sjuksköterskor och idrottsterapeuter. Dessutom krävs specifika psykologiska och beteendemässiga tillvägagångssätt för att stödja själveffektivitet, utveckla pacingfärdigheter och hantera smärtuppflammningar för att hjälpa personer med kronisk smärta att upprätthålla sitt engagemang i träning. Lämplig utbildning krävs för att utrusta dem som arbetar med människor med kronisk smärta för att underlätta dessa färdigheter. Även om träning är en säker intervention, finns det viktiga skillnader i hur personer med kronisk smärta kan reagera på eller återhämta sig från träning som måste planeras för i träningsprogram. Personer med kronisk smärta varierar mycket i sina förmågor och funktionella begränsningar, mål och livsstil, jämfört med dem utan besvärande smärta. En genomgång av kvalitativa data från personer med fibromyalgi visade att de rapporterar att de själv väljer en träningsintensitet som är lägre än den rekommenderade riktlinjen för att undvika biverkningar och bygga upp smärthanteringsförmåga. Patient-public involvement (PPI) fokusgrupper och en undersökning som genomfördes i utvecklingen av detta protokoll visade att personer med kronisk smärta var mycket ovilliga att anmäla sig till nuvarande samhällsbaserade fysiska aktivitetsmöjligheter på grund av oro för att träningsledaren inte skulle förstå eller vara kunna tillgodose sina specifika behov, och den därav följande rädslan för symtomförvärring. Den viktigaste prioriteringen som identifierades för deras deltagande var att ha en övningsledare som var utbildad i att stödja människor med smärta. Träning som är skräddarsydd för de specifika behoven hos personer med smärta kommer sannolikt att erbjuda ett mer stödjande, säkert och effektivt tillvägagångssätt. Det finns ett tydligt behov av ett projekt som utvecklar och levererar en pedagogisk intervention för träningstränare, för att stödja människor med smärta att träna i deras samhälle.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har utbildade träningstränare inom smärtneurovetenskap och de kommer att leda en uppsättning klasser, anpassade efter behoven hos personer med kronisk smärta. Vi har genomfört PPI-aktiviteter med medlemmarna i Chronic Pain Ireland för att förstå hindren och underlättandet av gemenskapsbaserad träning och deras behov i förhållande till detsamma. En undersökning av (n=130) medlemmar av CPI visade på viktiga hinder för samhällsbaserad träning inkluderade rädsla för smärtexacerbation och att inte ha en skicklig träningsledare. Tillgång till en träningstränare utbildad i att stödja personer med kronisk smärta var den främsta facilitatorn för engagemang med träning som valdes av respondenterna. Fokusgrupper med personer med kronisk smärta beskrev de viktiga faktorerna att ta hänsyn till vid planering av en träningsintervention, dessa är att aktiviteten ska vara rolig, icke-konkurrenskraftig och tillgänglig för alla nivåer av fysisk aktivitet, och lokalerna ska erbjuda enkel tillgång med kollektivtrafik . Baserat på dessa data och inramade inom den biopsykosociala modellen för kronisk smärta (Figur 1), har vi identifierat tre träningstyper från de nuvarande LSP-erbjudandena som skulle kunna möta behoven hos personer med kronisk MSK-smärta, nämligen Tai Chi, Activator Pole Walking och Aquarobics , som kommer att köras en gång i veckan i 8 veckor. Interventionsgruppen kommer också att få en pappersbaserad utbildningsmanual om fysisk aktivitet och smärthantering utformad för personer med kronisk smärta och baserad på "Explain Pain"-principerna. Kontrollgruppen består av samma pappersbaserade utbildningsmanual om fysisk aktivitet och smärta. Ledarutbildning utformad för personer med kronisk smärta och baserad på "Explain Pain"-principerna. Dessa deltagare kommer att fortsätta med sedvanlig vård för sin kroniska smärta. Baserat på PPI-feedback som antyder vikten av rättvisa för alla som frivilligt deltar, kommer de i kontrollgruppen att erbjudas möjligheten att delta i interventionen (gruppövningsklasser) efter att de har slutfört sina slutliga uppföljningsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 TPPX
        • Rekrytering
        • University of Limerick, Ireland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara 55 år eller äldre, rapportera kronisk MSK-smärta av ≥3 månaders varaktighet och uppfyller för närvarande inte träningsriktlinjerna om 150 minuters måttlig fysisk aktivitet per vecka (bestäms med hjälp av International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de har hälsotillstånd som kan förvärras av träning (t. neurologiska eller kardiovaskulära tillstånd, sjukdomskänsla efter ansträngning (screenad med hjälp av DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), nyligen genomgått trauma eller operation, eller har betydande rörlighetsproblem som skulle begränsa träningsdeltagandet. Deltagare som inte kan kommunicera tillräckligt på engelska för att slutföra samtycke eller baslinjebedömning kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen består av samma pappersbaserade utbildningsmanual om fysisk aktivitet och smärtbehandling utformad för personer med kronisk smärta och baserad på "Explain Pain"-principerna. Dessa deltagare kommer att fortsätta med sedvanlig vård för sin kroniska smärta. Baserat på PPI-feedback som antyder vikten av rättvisa för alla som frivilligt deltar, kommer de i kontrollgruppen att erbjudas möjligheten att delta i interventionen (gruppövningsklasser) efter att de har slutfört sina slutliga uppföljningsbedömningar.
Experimentell: Interventionsarm: Träningsklasser
Utredarna har utbildat träningstränare i Pain neuroscience och de kommer att leda en uppsättning klasser, anpassade efter behoven hos personer med kronisk smärta. Fokusgrupper med personer med kronisk smärta beskrev de viktiga faktorerna att ta hänsyn till vid planering av en träningsintervention, dessa är att aktiviteten ska vara rolig, icke-konkurrenskraftig och tillgänglig för alla nivåer av fysisk aktivitet, och lokalerna ska erbjuda enkel tillgång med kollektivtrafik . Utredarna har identifierat tre träningstyper från de nuvarande LSP-erbjudandena som kan möta behoven hos personer med kronisk MSK-smärta, nämligen Tai Chi, Activator Pole Walking och Aquarobics, som kommer att köras en gång i veckan i 8 veckor. Interventionsgruppen kommer också att få en pappersbaserad utbildningsmanual om fysisk aktivitet och smärthantering utformad för personer med kronisk smärta.
Övrig: Interventionsarm: Träningsklass
Träningstränarna, som är utbildade i kronisk smärta, kommer att leda en uppsättning klasser, anpassade efter behoven hos personer med kronisk smärta. Utredarna har genomfört PPI-aktiviteter med medlemmarna i Chronic Pain Ireland, för att förstå hindren och facilitatorerna för gemenskapsbaserad träning och deras behov i förhållande till detsamma. En kommande publikation rapporterar resultaten av en undersökning av en undersökning av (n=130) medlemmar av CPI som framhävde att viktiga hinder för samhällsbaserad träning inkluderade rädsla för smärtexacerbation och att inte ha skicklig träningsinstruktion. Val av träningsformer har informerats av undersökningsresultaten samt anpassning till LSP-klassutbudet och tränarkompetens. Kurserna som erbjuds är fokuserade på vattenträning, Activator-stavgång, yoga eller pilates och träning i kretsstil, så att deltagarna kan välja sitt eget föredragna alternativ. Lektionerna kommer att pågå varje vecka i 8 veckor, varaktighet 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 2 månaders perioder
Totalt antal rekryterade per månad under rekryteringsfaserna
2 månaders perioder
Retentionsgrad
Tidsram: Slut på intervention 8 veckor efter baslinjebedömning
Retention kommer att definieras som andelen deltagare som genomför baslinjeåtgärder och åtgärder efter intervention.
Slut på intervention 8 veckor efter baslinjebedömning
Avslagsfrekvens
Tidsram: 2 månaders rekryteringsperioder
• Antalet avslag kommer att registreras som antalet kvalificerade personer som är inbjudna att delta i studien men vägrar att göra det, med angivna skäl
2 månaders rekryteringsperioder
Närvarotal vid lektioner
Tidsram: varje klass i åtta veckor
• Närvarofrekvens vid klasser kommer att rapporteras som genomsnittlig procentuell närvaro vid klasser, såväl som andelen deltagare som deltar i minst 60% av klasserna (via närvarologg tagen vid träningsklasser) som den lägsta acceptabla närvaronivån.
varje klass i åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Numerical Rating Skala för genomsnittlig smärtintensitet
Tidsram: Baslinje
Smärtans intensitet kommer att mätas som genomsnittlig smärta för föregående vecka, med hjälp av en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS). NRS har visat sig ha acceptabel tillförlitlighet och validitet i en rad kroniska smärtpopulationer
Baslinje
Pain Numerical Rating Skala för genomsnittlig smärtintensitet
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Smärtans intensitet kommer att mätas som genomsnittlig smärta för föregående vecka, med hjälp av en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS). NRS har visat sig ha acceptabel tillförlitlighet och validitet i en rad kroniska smärtpopulationer
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Funktion via Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: Baslinje
Pain Disability Index (PDI) är ett frågeformulär med 7 punkter för att undersöka omfattningen av självrapporterad smärtrelaterad funktionsnedsättning, oberoende av smärtregion eller smärtrelaterad diagnos. Punkterna i frågeformuläret bedöms på en numerisk betygsskala från 0-10 där 0 betyder ingen funktionsnedsättning och 10 är maximal funktionsnedsättning. Summan av de sju punkterna är lika med totalpoängen för PDI, som sträcker sig från 0 till 70, med högre poäng som återspeglar högre smärtinterferens med dagliga aktiviteter. Det har blivit allmänt validerat i populationer med kronisk muskuloskeletal smärta
Baslinje
Funktion via Pain Disability Index (PDI)
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Pain Disability Index (PDI) är ett frågeformulär med 7 punkter för att undersöka omfattningen av självrapporterad smärtrelaterad funktionsnedsättning, oberoende av smärtregion eller smärtrelaterad diagnos. Punkterna i frågeformuläret bedöms på en numerisk betygsskala från 0-10 där 0 betyder ingen funktionsnedsättning och 10 är maximal funktionsnedsättning. Summan av de sju punkterna är lika med totalpoängen för PDI, som sträcker sig från 0 till 70, med högre poäng som återspeglar högre smärtinterferens med dagliga aktiviteter. Det har blivit allmänt validerat i populationer med kronisk muskuloskeletal smärta
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Emotionell funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje

Emotionell funktion: Sjukhusångest- och depressionsskalan HADS var ursprungligen ett frågeformulär med 14 punkter för att bedöma nivåer av depression och ångest hos sjukhuspatienter. Det har använts i stor utsträckning i forskning om kronisk smärta, men en nyligen genomförd faktoranalys som involverade över 2500 personer med kronisk MSK-smärta visade att en version med 11 artiklar var ett mer giltigt och tillförlitligt mått på känslomässig smärta relaterad till smärta än hela instrumentet. En version med 11 artiklar kommer att användas i förstudien. Resultaten antydde att en raffinerad version av HADS med 11 artiklar kunde betraktas som en endimensionell skala och, om den implementeras, skulle den kunna vara lämplig för mätning av känslomässig ångest i denna population.

Minsta värde: 0, maxvärde: 11. Högre värde indikerar större känslomässig ångest
Baslinje
Emotionell funktion: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor

HADS var ursprungligen ett frågeformulär med 14 punkter för att bedöma nivåer av depression och ångest hos sjukhuspatienter. Det har använts i stor utsträckning i forskning om kronisk smärta, men en nyligen genomförd faktoranalys som involverade över 2500 personer med kronisk MSK-smärta visade att en version med 11 artiklar var ett mer giltigt och tillförlitligt mått på känslomässig smärta relaterad till smärta än hela instrumentet. En version med 11 artiklar kommer att användas i förstudien.

Minsta värde: 0, maxvärde: 11. Högre värde indikerar större känslomässig ångest
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Betyg av tillfredsställelse/förbättring
Tidsram: Baslinje

Betyg övergripande förbättring har rekommenderats som ett kärnresultat vid kronisk smärta, därför ingår en Global Rating of Change-poäng, utformad för att kvantifiera en deltagares förbättring eller försämring över tid (Bobos et al. 2020). Detta är en 7-numrerad skala balanserad i mitten med "oförändrad" och förankrad med "mycket värre" till vänster och "helt återställd" till höger" och följande uppmaning: Med hänsyn till ditt smärtproblem, hur skulle du beskriver dig själv nu jämfört med när du började studien?.

Patienten svarar på frågan genom att markera en skala som mäter graden av förbättring eller försämring. Mittpunkten är viktig så att patienten inte tvingas bedöma sig själv som bättre eller sämre i händelse av att tillståndet har förblivit detsamma.

Lägsta värde: 1, maxvärde: 7, högre poäng indikerar ett positivt tillfredsställelsesvar
Baslinje
Betyg av tillfredsställelse/förbättring
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor

Betyg övergripande förbättring har rekommenderats som ett kärnresultat vid kronisk smärta, därför kommer en Global Rating of Change-poäng, utformad för att kvantifiera en deltagares förbättring eller försämring över tid, att användas. Detta är en 7-numrerad skala balanserad i mitten med "oförändrad" och förankrad med "mycket värre" till vänster och "helt återställd" till höger" och följande uppmaning: Med hänsyn till ditt smärtproblem, hur skulle beskriver du dig själv nu jämfört med när du började studien? Patienten svarar på frågan genom att markera en skala som mäter graden av förbättring eller försämring. Mittpunkten är viktig så att patienten inte tvingas bedöma sig själv som bättre eller sämre i händelse av att tillståndet har förblivit detsamma.

Lägsta värde: 1, maxvärde: 7, högre poäng indikerar ett positivt tillfredsställelsesvar
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Fysisk aktivitetsmål via accelerometri
Tidsram: 7 dagar vid baslinjen

ActivPAL: Tid som spenderas i stillasittande och icke-sittande aktivitet kommer att mätas med ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien). ActivPAL™ är en liten, lätt aktivitetsmonitor som klassificerar en individs frilevande aktivitet i tidsperioder som tillbringas i stillasittande, stående och gåpositioner med hjälp av egna algoritmer.

ActivPAL™ är en enaxlig accelerometer som producerar en signal relaterad till lårlutningen. ActivPAL™ registrerar även antal steg, dvs antal tagna steg, och övergångsräkning, dvs antal rörelser från liggande/sittande till stående och vice versa. ActivPAL™ kommer att bäras i 7 dagar vid baslinjen och 7 dagar efter avslutad träningsintervention.
7 dagar vid baslinjen
Mål för fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar efter avslutad träningsintervention

ActivPAL ActivPAL: Tid som spenderas i stillasittande och icke-sittande aktivitet kommer att mätas med ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien). ActivPAL™ är en liten, lätt aktivitetsmonitor som klassificerar en individs frilevande aktivitet i tidsperioder som tillbringas i stillasittande, stående och gåpositioner med hjälp av egna algoritmer.

ActivPAL™ är en enaxlig accelerometer som producerar en signal relaterad till lårlutningen. ActivPAL™ registrerar även antal steg, dvs antal tagna steg, och övergångsräkning, dvs antal rörelser från liggande/sittande till stående och vice versa. ActivPAL™ kommer att bäras i 7 dagar vid baslinjen och 7 dagar efter avslutad träningsintervention.
7 dagar efter avslutad träningsintervention
Fysisk aktivitet subjektiv via International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Baslinje

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som mäter varaktighet och frekvens av fysisk aktivitet under de föregående 7 dagarna inom en rad olika områden inklusive fritid, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterad och transportrelaterad aktivitet, och har visat sig vara tillförlitlig i populationer med kroniska MSK-tillstånd.

Poängkategorier:

Att få en HÖG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ innebär att dina fysiska aktivitetsnivåer motsvarar ungefär en timmes aktivitet per dag eller mer, åtminstone en aktivitetsnivå med måttlig intensitet.

Om du får en MÅTTIG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ:n betyder det att du gör någon aktivitet som mer än sannolikt motsvarar en halvtimmes fysisk aktivitet med minst måttlig intensitet de flesta dagar.

Att få en LÅG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyder att du inte uppfyller något av kriterierna för varken MÅTTLIG eller HÖG nivå av fysisk aktivitet.
Baslinje
Fysisk aktivitet subjektiv via International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som mäter varaktighet och frekvens av fysisk aktivitet under de föregående 7 dagarna inom en rad olika områden inklusive fritid, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterad och transportrelaterad aktivitet, och har visat sig vara tillförlitlig i populationer med kroniska MSK-tillstånd.

Poängkategorier:

Att få en HÖG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ innebär att dina fysiska aktivitetsnivåer motsvarar ungefär en timmes aktivitet per dag eller mer, åtminstone en aktivitetsnivå med måttlig intensitet.

Om du får en MÅTTIG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ:n betyder det att du gör någon aktivitet som mer än sannolikt motsvarar en halvtimmes fysisk aktivitet med minst måttlig intensitet de flesta dagar.

Att få en LÅG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyder att du inte uppfyller något av kriterierna för varken MÅTTLIG eller HÖG nivå av fysisk aktivitet.
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet via EQ-5d-5l,( EuroQol)
Tidsram: Baslinje

EQ-5d-5l, ett giltigt och responsmått på hälsorelaterad livskvalitet, som täcker fem dimensioner som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension i det beskrivande systemet har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan avbilda" och "Den värsta hälsan du kan avbilda". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Baslinje
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor

EQ-5d-5l, ett giltigt och responsmått på hälsorelaterad livskvalitet, som täcker fem dimensioner som inkluderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension i det beskrivande systemet har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Den bästa hälsan du kan avbilda" och "Den värsta hälsan du kan avbilda". VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Slut på intervention och motsvarande kontrollperiod: 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Limerick

Utredare

  • Huvudutredare: Karen McCreesh, PhD, UL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024_02_23_EHS
  • DIFA-2-23-024, 7272 (Annan identifierare: Health Research Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien och kommer att vara tillgängliga på begäran från Dr Mairéad Conneely, mairead.c.conneely@ul.ie

Tidsram för IPD-delning

När protokollet har publicerats kommer det att delas och tillgängligt på den publicerade plattformen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera