Gemeenschapsgerichte oefeningen voor oudere volwassenen met chronische pijn aan het bewegingsapparaat (ComEx Pain)
Gemeenschapsgerichte oefeningen voor oudere volwassenen met chronische pijn aan het bewegingsapparaat: een gerandomiseerd gecontroleerd haalbaarheidsonderzoek
De diensten voor de behandeling van chronische pijn in Ierland beschikken over een ernstig tekort aan middelen. Er is een belangrijke kans voor gemeenschapsgerichte oefeningen om tegemoet te komen aan een aantal behoeften van mensen in een vroeg stadium van hun traject van chronische pijn en mogelijk hun behoefte aan secundaire gezondheidszorg te voorkomen of te verminderen, waardoor de last op de wachtlijsten voor de gezondheidszorg wordt verminderd.
Pijn aan het bewegingsapparaat vormt voor deze oudere volwassenen een belangrijke barrière voor deelname aan fysieke activiteit, en op dit moment beschikken gemeenschapstrainers niet over enige opleiding of middelen om mensen met chronische pijn te helpen hun deelname aan fysieke activiteitsprogramma's vol te houden. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die negatieve opvattingen hebben over de rol van fysieke activiteit bij chronische pijn, zullen eerder advies geven dat nutteloos gedrag versterkt en de invaliditeit vergroot. Er is aangetoond dat pijneducatie de overtuigingen positief verandert en de opvattingen verschuift naar meer evidence-based aanbevelingen voor fysieke activiteit bij een reeks professionals, waaronder fysiotherapeuten, verpleegkundigen en sporttherapeuten. Bovendien zijn specifieke psychologische en gedragsmatige benaderingen nodig om de zelfeffectiviteit te ondersteunen, vaardigheden op het gebied van tempo te ontwikkelen en pijnaanvallen te beheersen om mensen met chronische pijn te helpen hun deelname aan lichaamsbeweging vol te houden. Passend onderwijs is nodig om degenen die met mensen met chronische pijn werken toe te rusten om deze vaardigheden te faciliteren. Hoewel lichaamsbeweging een veilige interventie is, zijn er belangrijke verschillen in de manier waarop mensen met chronische pijn kunnen reageren op of herstellen van lichaamsbeweging, die in oefenprogramma's moeten worden gepland. Mensen met chronische pijn variëren sterk in hun mogelijkheden en functionele beperkingen, doelen en levensstijl, vergeleken met mensen zonder lastige pijn. Een overzicht van kwalitatieve gegevens van mensen met fibromyalgie toonde aan dat zij zelf een trainingsintensiteit selecteren die lager is dan het door de richtlijn aanbevolen niveau om nadelige effecten te voorkomen en vaardigheden op het gebied van pijnbeheersing op te bouwen. Patiënt-publieke betrokkenheid (PPI) focusgroepen en een onderzoek uitgevoerd bij de ontwikkeling van dit protocol toonden aan dat mensen met chronische pijn zeer terughoudend waren om zich in te schrijven voor de huidige, op de gemeenschap gebaseerde mogelijkheden voor fysieke activiteit, vanwege de angst dat de oefenleider het niet zou begrijpen of niet zou begrijpen. in staat zijn om aan hun specifieke behoeften te voldoen, en de daaruit voortvloeiende angst voor verergering van de symptomen. De belangrijkste prioriteit voor hun deelname was het hebben van een oefenleider die getraind was in het ondersteunen van mensen met pijn. Oefening die is afgestemd op de specifieke behoeften van mensen met pijn biedt waarschijnlijk een meer ondersteunende, veilige en effectieve aanpak. Er is een duidelijke behoefte aan een project dat een educatieve interventie voor bewegingstrainers ontwikkelt en levert, om mensen met pijn te ondersteunen bij het sporten in hun gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karen McCreesh, PhD
- Telefoonnummer: 00353 61 234233
- E-mail: karen.mccreesh@ul.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Mairead Conneely, PhD
- Telefoonnummer: 00353 61 234233
- E-mail: mairead.c.conneely@ul.ie
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland, V94 TPPX
- Werving
- University of Limerick, Ireland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn 55 jaar of ouder, melden chronische MSK-pijn van ≥3 maanden en voldoen momenteel niet aan de trainingsrichtlijnen van 150 minuten matige fysieke activiteit per week (bepaald met behulp van de International Physical Activity Questionnaire IPAQ) (Craig et al. 2003)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze gezondheidsproblemen hebben die kunnen verergeren door inspanning (bijv. neurologische of cardiovasculaire aandoeningen, post-exertionele malaise (gescreend met behulp van de DePaul Post-Exertional Malaise Questionnaire (Cotler et al. 2018)), onlangs een trauma of operatie hebben ondergaan, of aanzienlijke mobiliteitsproblemen hebben die de deelname aan oefeningen zouden beperken. Deelnemers die niet voldoende in het Engels kunnen communiceren om de toestemming of basisbeoordeling te voltooien, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestaat uit hetzelfde papieren onderwijshandboek over lichamelijke activiteit en pijnbeheersing, ontworpen voor mensen met chronische pijn en gebaseerd op de principes van 'Verklaar pijn'.
Deze deelnemers zullen doorgaan met de gebruikelijke zorg voor hun chronische pijn.
Gebaseerd op PPI-feedback die het belang van gelijkheid suggereert voor iedereen die vrijwillig deelneemt, zullen degenen in de controlegroep de mogelijkheid worden geboden om deel te nemen aan de interventie (groepsoefeningslessen) nadat ze hun laatste vervolgbeoordelingen hebben afgerond.
|
|
|
Experimenteel: Interventie-arm: oefenlessen
De onderzoekers hebben bewegingstrainers opgeleid in pijnneurowetenschappen en zij zullen een reeks lessen leiden, aangepast aan de behoeften van mensen met chronische pijn.
Focusgroepen met mensen met chronische pijn hebben gedetailleerd beschreven welke belangrijke factoren in overweging moeten worden genomen bij het plannen van een bewegingsinterventie, namelijk dat de activiteit plezierig, niet-competitief en toegankelijk moet zijn voor alle niveaus van fysieke activiteit, en dat de locaties gemakkelijk toegankelijk moeten zijn met het openbaar vervoer. .
De onderzoekers hebben uit het huidige LSP-aanbod drie soorten oefeningen geïdentificeerd die zouden kunnen voldoen aan de behoeften van mensen met chronische MSK-pijn, namelijk Tai Chi, Activator Pole walking en Aquarobics, die acht weken lang één keer per week worden uitgevoerd.
De interventiegroep zal ook een papieren educatiehandboek ontvangen over fysieke activiteit en pijnbeheersingseducatie, ontworpen voor mensen met chronische pijn.
|
De bewegingstrainers, opgeleid in chronische pijn, zullen een lessenreeks leiden, aangepast aan de behoeften van mensen met chronische pijn.
De onderzoekers hebben PPI-activiteiten uitgevoerd met de leden van Chronic Pain Ireland, om inzicht te krijgen in de barrières en facilitators voor gemeenschapsgerichte oefeningen en hun behoeften in verband daarmee.
In een komende publicatie worden de resultaten gerapporteerd van een enquête onder (n=130) leden van de CPI, waarbij werd benadrukt dat de belangrijkste belemmeringen voor gemeenschapsoefeningen de angst voor verergering van de pijn en het niet hebben van deskundige oefeninstructie zijn.
De gekozen oefenmodaliteiten zijn gebaseerd op de onderzoeksresultaten en op de afstemming met het LSP-lesaanbod en de competentie van de trainer.
De aangeboden lessen zijn gericht op wateroefeningen, Activator-paallopen, yoga of Pilates, en fitness in circuitstijl, zodat deelnemers hun eigen voorkeursoptie kunnen kiezen.
De lessen vinden wekelijks plaats gedurende 8 weken en duren 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Perioden van 2 maanden
|
Totaalaantallen die per maand zijn gerekruteerd tijdens de wervingsfasen
|
Perioden van 2 maanden
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Einde van de interventie 8 weken na de nulmeting
|
Retentie wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de basis- en post-interventiemaatregelen voltooit.
|
Einde van de interventie 8 weken na de nulmeting
|
|
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: Perioden van aanwerving van 2 maanden
|
• Het weigeringspercentage wordt geregistreerd als het aantal in aanmerking komende personen die worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, maar dit weigeren, met vermelding van de redenen.
|
Perioden van aanwerving van 2 maanden
|
|
Aanwezigheidspercentages tijdens de lessen
Tijdsspanne: elke les gedurende acht weken
|
• Aanwezigheidspercentages bij de lessen worden gerapporteerd als gemiddeld % aanwezigheidspercentages bij de lessen, evenals het percentage deelnemers dat minimaal 60% van de lessen bijwoont (via het aanwezigheidslogboek bij de gymlessen) als het minimaal aanvaardbare aanwezigheidsniveau.
|
elke les gedurende acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn numerieke beoordelingsschaal voor gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnintensiteit wordt gemeten als de gemiddelde pijn van de afgelopen week, met behulp van een Numerical Rating Scale (NRS) van 0-10.
Er is aangetoond dat de NRS een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit heeft in een reeks chronische pijnpopulaties
|
Basislijn
|
|
Pijn numerieke beoordelingsschaal voor gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten als de gemiddelde pijn van de afgelopen week, met behulp van een Numerical Rating Scale (NRS) van 0-10.
Er is aangetoond dat de NRS een aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit heeft in een reeks chronische pijnpopulaties
|
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
|
Functie via de Pain Disability Index (PDI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pain Disability Index (PDI) is een vragenlijst met zeven items om de omvang van de zelfgerapporteerde pijngerelateerde invaliditeit te onderzoeken, onafhankelijk van de regio van de pijn of de pijngerelateerde diagnose.
De items van de vragenlijst worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen handicap betekent en 10 maximale handicap.
De som van de zeven items is gelijk aan de totale score van de PDI, die varieert van 0 tot 70, waarbij hogere scores een grotere interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten weerspiegelen.
Het is breed gevalideerd in populaties met chronische pijn aan het bewegingsapparaat
|
Basislijn
|
|
Functie via de Pain Disability Index (PDI)
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
De Pain Disability Index (PDI) is een vragenlijst met zeven items om de omvang van de zelfgerapporteerde pijngerelateerde invaliditeit te onderzoeken, onafhankelijk van de regio van de pijn of de pijngerelateerde diagnose.
De items van de vragenlijst worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, waarbij 0 geen handicap betekent en 10 maximale handicap.
De som van de zeven items is gelijk aan de totale score van de PDI, die varieert van 0 tot 70, waarbij hogere scores een grotere interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten weerspiegelen.
Het is breed gevalideerd in populaties met chronische pijn aan het bewegingsapparaat
|
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
|
Emotionele functie: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Emotioneel functioneren: Ziekenhuisangst- en depressieschaal De HADS was oorspronkelijk een vragenlijst met 14 items om de niveaus van depressie en angst bij ziekenhuispatiënten te beoordelen. Het wordt veel gebruikt in onderzoek naar chronische pijn, maar een recente factoranalyse waarbij meer dan 2500 mensen met chronische MSK-pijn betrokken waren, toonde aan dat een versie met 11 items een meer valide en betrouwbaardere maatstaf was voor emotioneel leed gerelateerd aan pijn dan het volledige instrument. In de haalbaarheidsstudie zal een versie met 11 items worden gebruikt. De resultaten suggereerden dat een verfijnde versie van de HADS met elf items als een eendimensionale schaal zou kunnen worden beschouwd en, indien geïmplementeerd, geschikt zou kunnen zijn voor het meten van emotioneel leed in deze populatie. Minimale waarde: 0, maximale waarde: 11. Een hogere waarde duidt op groter emotioneel leed |
Basislijn
|
|
Emotionele functie: Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
De HADS was oorspronkelijk een vragenlijst van 14 items om de mate van depressie en angst bij ziekenhuispatiënten te beoordelen. Het wordt veel gebruikt in onderzoek naar chronische pijn, maar een recente factoranalyse waarbij meer dan 2500 mensen met chronische MSK-pijn betrokken waren, toonde aan dat een versie met 11 items een meer valide en betrouwbaardere maatstaf was voor emotioneel leed gerelateerd aan pijn dan het volledige instrument. In de haalbaarheidsstudie zal een versie met 11 items worden gebruikt. Minimale waarde: 0, maximale waarde: 11. Een hogere waarde duidt op groter emotioneel leed |
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
|
Beoordeling van tevredenheid/verbetering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het beoordelen van de algehele verbetering wordt aanbevolen als kernresultaat bij chronische pijn. Daarom is er een Global Rating of Change-score opgenomen, ontworpen om de verbetering of verslechtering van een deelnemer in de loop van de tijd te kwantificeren (Bobos et al. 2020). Dit is een schaal met 7 cijfers, uitgebalanceerd in het midden met 'onveranderd' en verankerd met 'zeer veel erger' aan de linkerkant, en 'volledig hersteld' aan de rechterkant' en de volgende vraag: Wat betreft uw pijnprobleem, hoe zou u dat doen? Beschrijf je jezelf nu vergeleken met toen je met de studie begon? De patiënt beantwoordt de vraag door een schaal aan te kruisen die de mate van verbetering of verslechtering meet. Het middelpunt is belangrijk, zodat de patiënt niet gedwongen wordt zichzelf als beter of slechter te beoordelen in het geval dat de toestand hetzelfde is gebleven. Minimale waarde: 1, maximale waarde: 7, hogere scores duiden op een positieve tevredenheidsreactie |
Basislijn
|
|
Beoordeling van tevredenheid/verbetering
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
Het beoordelen van algehele verbetering wordt aanbevolen als kernuitkomst bij chronische pijn. Daarom zal een Global Rating of Change-score worden gebruikt, ontworpen om de verbetering of verslechtering van een deelnemer in de loop van de tijd te kwantificeren. Dit is een schaal met 7 cijfers, uitgebalanceerd in het midden met 'onveranderd' en verankerd met 'zeer veel erger' aan de linkerkant, en 'volledig hersteld' aan de rechterkant' en de volgende vraag: Wat betreft uw pijnprobleem, hoe zou u dat doen? beschrijft u uzelf nu vergeleken met toen u met de studie begon? De patiënt beantwoordt de vraag door een schaal aan te kruisen die de mate van verbetering of verslechtering meet. Het middelpunt is belangrijk, zodat de patiënt niet gedwongen wordt zichzelf als beter of slechter te beoordelen in het geval dat de toestand hetzelfde is gebleven. Minimale waarde: 1, maximale waarde: 7, hogere scores duiden op een positieve tevredenheidsreactie |
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
|
Fysieke activiteitsdoelstelling via accelerometrie
Tijdsspanne: 7 dagen bij basislijn
|
ActivPAL: De tijd besteed aan sedentaire en niet-sedentaire activiteiten zal worden gemeten met behulp van de ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK). De ActivPAL™ is een kleine, lichtgewicht activiteitenmonitor die de vrijlevende activiteit van een individu classificeert in perioden die hij of zij in zittende, staande en lopende posities doorbrengt, met behulp van eigen algoritmen. De ActivPAL™ is een uni-axiale versnellingsmeter die een signaal produceert dat verband houdt met de helling van het dijbeen. De ActivPAL™ registreert ook het aantal stappen, d.w.z. het aantal genomen stappen, en het aantal overgangen, d.w.z. het aantal bewegingen van liggende/zittende posities naar staan en omgekeerd. De ActivPAL™ wordt 7 dagen gedragen bij aanvang en 7 dagen na voltooiing van de oefeninterventie. |
7 dagen bij basislijn
|
|
Doelstelling fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen na voltooiing van de oefeninterventie
|
ActivPAL ActivPAL: De tijd die wordt doorgebracht in sedentaire en niet-sedentaire activiteiten wordt gemeten met behulp van de ActivPAL™ (PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK). De ActivPAL™ is een kleine, lichtgewicht activiteitenmonitor die de vrijlevende activiteit van een individu classificeert in perioden die hij of zij in zittende, staande en lopende posities doorbrengt, met behulp van eigen algoritmen. De ActivPAL™ is een uni-axiale versnellingsmeter die een signaal produceert dat verband houdt met de helling van het dijbeen. De ActivPAL™ registreert ook het aantal stappen, d.w.z. het aantal genomen stappen, en het aantal overgangen, d.w.z. het aantal bewegingen van liggende/zittende posities naar staan en omgekeerd. De ActivPAL™ wordt 7 dagen gedragen bij aanvang en 7 dagen na voltooiing van de oefeninterventie. |
7 dagen na voltooiing van de oefeninterventie
|
|
Fysieke activiteit subjectief via de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die de duur en frequentie van fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen meet in een reeks domeinen, waaronder vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde en transportgerelateerde activiteiten, en waarvan is aangetoond dat deze betrouwbaar is in populaties met chronische MSK-aandoeningen. Score categorieën: Als u een HOOG niveau van fysieke activiteit scoort op de IPAQ, betekent dit dat uw fysieke activiteitsniveau gelijk staat aan ongeveer één uur activiteit per dag of meer, op zijn minst een activiteitenniveau van matige intensiteit. Als u op de IPAQ een MATIG niveau van lichamelijke activiteit scoort, betekent dit dat u op de meeste dagen een activiteit verricht die meer dan waarschijnlijk overeenkomt met een half uur lichamelijke activiteit van ten minste matige intensiteit. Het scoren van een LAAG niveau van fysieke activiteit op de IPAQ betekent dat u aan geen van de criteria voldoet voor een GEMATIGD of HOOG niveau van fysieke activiteit. |
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit subjectief via de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die de duur en frequentie van fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen meet in een reeks domeinen, waaronder vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde en transportgerelateerde activiteiten, en waarvan is aangetoond dat deze betrouwbaar is in populaties met chronische MSK-aandoeningen. Score categorieën: Als u een HOOG niveau van fysieke activiteit scoort op de IPAQ, betekent dit dat uw fysieke activiteitsniveau gelijk staat aan ongeveer één uur activiteit per dag of meer, op zijn minst een activiteitenniveau van matige intensiteit. Als u op de IPAQ een MATIG niveau van lichamelijke activiteit scoort, betekent dit dat u op de meeste dagen een activiteit verricht die meer dan waarschijnlijk overeenkomt met een half uur lichamelijke activiteit van ten minste matige intensiteit. Het scoren van een LAAG niveau van fysieke activiteit op de IPAQ betekent dat u aan geen van de criteria voldoet voor een GEMATIGD of HOOG niveau van fysieke activiteit. |
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven via EQ-5d-5l,( EuroQol)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De EQ-5d-5l, een valide en responsieve maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die vijf dimensies omvat, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie in het beschrijvende systeem heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visueel-analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt. |
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
De EQ-5d-5l, een valide en responsieve maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die vijf dimensies omvat, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie in het beschrijvende systeem heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visueel-analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsresultaten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt. |
Einde interventie en bijbehorende controleperiode: 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen McCreesh, PhD, UL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024_02_23_EHS
- DIFA-2-23-024, 7272 (Andere identificatie: Health Research Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .