Äidin aliravitsemus ja amaranttijyvän vaikutus anemiaan
Äidin aliravitsemus ja amaranttijyvän vaikutus anemiaan Sidama-alueen pohjoisella vyöhykkeellä Etiopiassa.
Johdanto: Etiopiassa äitien aliravitsemus on vakava kansanterveysongelma. Alipaino ja anemia ovat kaksi yleisintä ravitsemusongelmaa raskaana olevilla naisilla, ja ne esiintyvät usein rinnakkain.
Menetelmät: Yhteisöpohjainen poikkileikkaustutkimus tehdään 528 raskaana olevan naisen otoksella ensimmäisellä kolmanneksella anemian ja siihen liittyvien riskitekijöiden sekä samanaikaisesti esiintyvän anemian ja aliravitsemuksen esiintyvyyden tutkimiseksi. Sen jälkeen tehdään kuuden kuukauden mittainen rinnakkaisryhmien yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu koe 306 anemiaa sairastavalla naisella arvioidakseen paikallisesti valmistetun amaranttijyväleivän vaikutusta hemoglobiinipitoisuuteen ja anemian esiintyvyyteen verrattuna maissileipään, jota käytetään yleisesti mm. raskaana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Etiopiassa äitien aliravitsemus on suuri kansanterveysongelma. Alipaino ja anemia ovat kaksi yleisintä ravitsemushäiriötä raskaana olevilla naisilla, ja ne esiintyvät usein rinnakkain. Yleisin ravitsemusanemia on raudanpuuteanemia (IDA). Nämä ongelmat johtuvat ensisijaisesti tärkeiden mikro- ja makroravinteiden puutteesta ruokavaliossa, sillä raskaana olevat naiset syövät pääasiassa viljapohjaisia ruokia. Tämän seurauksena Etiopian aliravitsemuksen aiheuttama taakka edellyttää perusteellisempaa tutkimusta alikäytetyistä viljelykasveista, joissa on runsaasti ravinteita ja jotka voivat minimoida ruoka- ja ravitsemusturvan. Vaikka amarantti kasvaa laajasti Etiopiassa ja voi lisätä ravinnonsaantia, yhteisön kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset eivät ole vielä tunnustaneet sen ravitsemuksellista potentiaalia.
Menetelmät: Yhteisöpohjainen poikkileikkaustutkimus tehdään otokselle, jossa on 528 raskaana olevaa naista ensimmäisellä kolmanneksella anemian esiintyvyyden tutkimiseksi ja sen riskitekijöiden tunnistamiseksi sekä rinnakkaisen anemian ja aliravitsemuksen esiintyvyyden määrittämiseksi raskaana olevien keskuudessa. naiset. Raskaana olevilta naisilta, joille diagnosoidaan anemia, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja seerumin ferritiini analysoidaan IDA:n määrittämiseksi. Tämän jälkeen toteutetaan rinnakkaisryhmien yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuuden kuukauden ajan 306 aneemisen naisen kesken arvioidakseen paikallisesti valmistetun amaranttijyväleivän vaikutusta hemoglobiinipitoisuuteen ja anemian esiintyvyyteen verrattuna raskaana olevilla usein kulutettuun maissileipään. naiset. Soveltuvien raskaana olevien naisten valitsemiseen käytetään monivaiheista näytteenottomenetelmää. Kotitaloudet, joissa on raskaana olevia naisia, tunnistetaan talosta taloon -laskennan avulla. Kategoristen muuttujien osalta yhteenvetoluvut esitetään absoluuttisina taajuuksina ja prosenttiosuuksina, mutta numeerisissa muuttujissa käytetään keskihajonnan (SD) keskiarvoa. kuvaava mitta sen jälkeen, kun jakauman normaalisuus on tarkistettu. Monitasoista sekavaikutteista logistista/lineaarista regressiomallia käytetään huomioimaan klusterivaikutuksia ja niiden kanssa. Käytämme intentio-to-treat -analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Embialle MI Beyene, PhD
- Puhelinnumero: +251929285443
- Sähköposti: embialle@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanuel Ej Debiso, Masters
- Puhelinnumero: +251916450685
- Sähköposti: aejeso@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat alle 3 kuukauden raskausiässä ja asuvat alueella vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vakava sairaus tiedonkeruujakson aikana
- Naiset, joilla on psykiatrinen häiriö
- Naiset, jotka aikovat vaihtaa asuinpaikkaa toimenpiteen toteuttamisen aikana
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten tuberkuloosi, HIV/AIDS ja syöpä
- naiset, jotka ovat saaneet verensiirtoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, joilla on ollut malaria vähintään 3 kertaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Naiset, joilla oli vaikea anemia (<7 g/dl) tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amarantti käsi
Koeryhmän raskaana olevia naisia kutsutaan "amaranttikäsivarreksi".
Interventiohaaran raskaana olevat naiset (N = 153) saavat päivittäin 200 g leipää, joka sisältää 30 % kikhernettä ja 70 % amarantin jyviä, kuuden kuukauden ajan.
|
Resepti valmistetaan suositellun ruokavalion (RDA) mukaisesti; RDA:n perusteella 200 g litteää leipää (30 % kikhernettä ja 70 % amarantinjyviä) sisälsi 30 mg rautaa, mikä voi tyydyttää 50 % RDA:sta olettaen 15-20 % raudan imeytymistä (54).
Aikaisemmassa tutkimuksessa pääteltiin, että hyväksyttävyys oli yhteisössä tyydyttävä (55).
Myös Hawassan yliopiston elintarviketieteiden laitoksen tutkimus raportoi, että amaranttijyväleipä oli turvallista kulutukseen 48 tunnin ajan valmistamisen jälkeen ja paransi ravintoarvoja (56).
Fytaattipitoisuuden alentamiseksi amaranttijyvissä käytetään kotitason käsittelyä.
Amarantinjyviä liotetaan 24 tuntia vedessä, jossa on 5 millilitraa sitruunamehua 100 millilitraa vettä kohden, ja se itää 72 tuntia.
Se kuivataan auringossa, paahdetaan ja jauhetaan läheisessä sähkömyllyssä ennen fermentoidun leivän valmistusta
|
|
Active Comparator: Maissin käsivarsi
Kontrolliryhmän raskaana olevia naisia kutsutaan "maissivarreksi".
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset (N = 153) saavat päivittäin 200 g leipää, joka sisältää 100 % maissia, kuuden kuukauden ajan.
|
Resepti valmistetaan suositellun ruokavalion (RDA) mukaisesti; RDA:n perusteella 200 g litteää leipää (30 % kikhernettä ja 70 % amarantinjyviä) sisälsi 30 mg rautaa, mikä voi tyydyttää 50 % RDA:sta olettaen 15-20 % raudan imeytymistä (54).
Aikaisemmassa tutkimuksessa pääteltiin, että hyväksyttävyys oli yhteisössä tyydyttävä (55).
Myös Hawassan yliopiston elintarviketieteiden laitoksen tutkimus raportoi, että amaranttijyväleipä oli turvallista kulutukseen 48 tunnin ajan valmistamisen jälkeen ja paransi ravintoarvoja (56).
Fytaattipitoisuuden alentamiseksi amaranttijyvissä käytetään kotitason käsittelyä.
Amarantinjyviä liotetaan 24 tuntia vedessä, jossa on 5 millilitraa sitruunamehua 100 millilitraa vettä kohden, ja se itää 72 tuntia.
Se kuivataan auringossa, paahdetaan ja jauhetaan läheisessä sähkömyllyssä ennen fermentoidun leivän valmistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Raskauden aikana anemiaksi määritellään hemoglobiini <11 g/dl ja se luokitellaan kolmeen luokkaan WHO:n kriteerien perusteella: lievä (10,0-10,9).
g/dl), kohtalainen (7,0-9,9 g/dl) ja vaikea (7,0 g/dl)
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Aliravitsemuksen yleisyys
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa MUAC-mittaukset raskaana oleville äideille, jotka putoavat alle 23 cm:n raja-arvon, luokitellaan aliravituiksi, kun taas ne, joiden pituus on 23 cm tai enemmän, luokitellaan normaaleiksi.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanuel Yo Samago, Masters, Hawassa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/027/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .