Desnutrição materna e efeito do pão achatado de grãos de amaranto na anemia
Desnutrição materna e efeito do pão achatado de grãos de amaranto na anemia na zona norte da região de Sidama, Etiópia.
Introdução: Na Etiópia, a desnutrição materna é um grave problema de saúde pública. O baixo peso e a anemia são os dois problemas nutricionais mais comuns em mulheres grávidas e muitas vezes coexistem.
Métodos: Será realizado um estudo transversal de base comunitária numa amostra de 528 mulheres grávidas no primeiro trimestre para investigar a prevalência de anemia e factores de risco associados, bem como a prevalência de anemia e desnutrição coexistentes. Depois disso, um ensaio clínico randomizado e controlado de seis meses, de grupos paralelos, baseado na comunidade, será conduzido entre 306 mulheres anêmicas para avaliar o efeito do pão achatado de grãos de amaranto preparado localmente na concentração de hemoglobina e na prevalência de anemia quando comparado ao pão de milho, que é comumente consumido entre mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Na Etiópia, a desnutrição materna é um grande problema de saúde pública. O baixo peso e a anemia são os dois distúrbios nutricionais mais comuns em mulheres grávidas e frequentemente coexistem. Um tipo prevalente de anemia nutricional é a anemia por deficiência de ferro (IDA). Estes problemas são causados principalmente pela falta de micro e macronutrientes importantes na dieta, uma vez que as mulheres grávidas comem principalmente alimentos à base de cereais. Como resultado, o fardo da subnutrição na Etiópia exige uma investigação mais aprofundada das culturas subutilizadas que são ricas em nutrientes e têm o potencial de minimizar a insegurança alimentar e nutricional. Embora a planta do amaranto cresça amplamente na Etiópia e possa aumentar a ingestão de alimentos, o seu potencial nutricional ainda não foi reconhecido pelos consumidores comunitários e pelos profissionais de saúde.
Métodos: Um estudo transversal de base comunitária será realizado em uma amostra de 528 mulheres grávidas no primeiro trimestre para examinar a prevalência de anemia e identificar seus fatores de risco e determinar a prevalência de anemia coexistente e desnutrição entre mulheres grávidas. mulheres. Das gestantes que serão diagnosticadas com anemia, a proteína C reativa (PCR) e a ferritina sérica serão analisadas para determinar a IDA. Depois disso, um ensaio clínico randomizado e controlado, de grupos paralelos, baseado na comunidade, será conduzido durante seis meses entre 306 mulheres anêmicas para avaliar o efeito do pão achatado de grãos de amaranto preparado localmente na concentração de hemoglobina e na prevalência de anemia em comparação com o pão de milho frequentemente consumido entre mulheres grávidas. mulheres. Um método de amostragem em vários estágios será utilizado para selecionar mulheres grávidas elegíveis. Os domicílios com gestantes serão identificados por meio da realização do censo casa a casa. Para variáveis categóricas, as medidas resumo serão apresentadas como frequências absolutas e percentuais, mas para variáveis numéricas será utilizada a média com desvio padrão (DP) como uma medida descritiva após a distribuição ser verificada quanto à normalidade. Um modelo de regressão logística/linear de efeito misto multinível será usado para contabilizar entre e com efeitos de cluster. Será utilizada a abordagem de análise por intenção de tratar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Embialle MI Beyene, PhD
- Número de telefone: +251929285443
- E-mail: embialle@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amanuel Ej Debiso, Masters
- Número de telefone: +251916450685
- E-mail: aejeso@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com menos de 3 meses de idade gestacional e residentes no distrito há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres que tiveram uma doença grave durante o período de coleta de dados
- Mulheres que têm transtorno psiquiátrico
- Mulheres que planeiam mudar de residência durante a implementação de uma intervenção
- Mulheres que têm doenças crônicas como tuberculose, HIV/AIDS e câncer
- mulheres que receberam transfusão de sangue nos últimos 6 meses
- Mulheres que tiveram malária pelo menos 3 vezes nos últimos 3 meses
- Mulheres com anemia grave (<7 g/dl) detectada durante a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de amaranto
As gestantes do grupo experimental serão denominadas “braço amaranto”.
As gestantes do braço intervenção (N = 153) receberão 200 g de pão achatado diariamente, composto por 30% de grão de bico e 70% de grão de amaranto em massa, durante seis meses.
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A receita será produzida de acordo com a Ingestão Dietética Recomendada (RDA); com base na RDA, 200 g de pão achatado (30% de grão de bico e 70% de grão de amaranto) continham 30 mg de ferro, o que pode satisfazer 50% da RDA, supondo 15-20% de absorção de ferro (54).
Um estudo anterior concluiu que a aceitabilidade era satisfatória na comunidade (55).
Além disso, um estudo do Departamento de Ciências Alimentares da Universidade de Hawassa relatou que o pão achatado com grãos de amaranto era seguro para consumo por 48 horas após o preparo e melhorou os valores nutricionais (56).
Para reduzir os níveis de fitato no grão de amaranto, será utilizado o processamento doméstico.
Durante 24 horas, o grão de amaranto ficará embebido em água com 5 mililitros de suco de limão para cada 100 mililitros de água e germinará por 72 horas.
Será seco ao sol, torrado e moído usando um moinho elétrico próximo antes de o pão fermentado ser feito
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Comparador Ativo: Braço de milho
As gestantes do grupo controle serão referidas como “braço do milho”.
As gestantes do braço controle (N = 153) receberão 200 g de pão diariamente, composto 100% de milho, durante seis meses.
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A receita será produzida de acordo com a Ingestão Dietética Recomendada (RDA); com base na RDA, 200 g de pão achatado (30% de grão de bico e 70% de grão de amaranto) continham 30 mg de ferro, o que pode satisfazer 50% da RDA, supondo 15-20% de absorção de ferro (54).
Um estudo anterior concluiu que a aceitabilidade era satisfatória na comunidade (55).
Além disso, um estudo do Departamento de Ciências Alimentares da Universidade de Hawassa relatou que o pão achatado com grãos de amaranto era seguro para consumo por 48 horas após o preparo e melhorou os valores nutricionais (56).
Para reduzir os níveis de fitato no grão de amaranto, será utilizado o processamento doméstico.
Durante 24 horas, o grão de amaranto ficará embebido em água com 5 mililitros de suco de limão para cada 100 mililitros de água e germinará por 72 horas.
Será seco ao sol, torrado e moído usando um moinho elétrico próximo antes de o pão fermentado ser feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de anemia
Prazo: Até seis meses
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Na gravidez, a anemia é definida como hemoglobina <11 g/dl e é classificada em três categorias com base nos critérios da OMS: leve (10,0-10,9
g/dl), moderado (7,0-9,9 g/dl) e grave (7,0 g/dl)
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Até seis meses
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Prevalência de subnutrição
Prazo: Até seis meses
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Neste estudo, as medidas do PB das gestantes que ficarem abaixo do ponto de corte de 23 cm serão classificadas como desnutridas, enquanto aquelas que medirem 23 cm ou mais serão classificadas como normais.
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Até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanuel Yo Samago, Masters, Hawassa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/027/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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