Az anyai alultápláltság és az amarántszemű lapos kenyér hatása a vérszegénységre
Az anyai alultápláltság és az amarántmag lapos kenyér hatása a vérszegénységre Sidama régió északi zónájában, Etiópiában.
Bevezetés: Etiópiában az anyák alultápláltsága súlyos közegészségügyi probléma. Az alulsúly és a vérszegénység a két leggyakoribb táplálkozási probléma a terhes nőknél, és gyakran együtt is léteznek.
Módszerek: Közösségi alapú keresztmetszeti vizsgálatot végeznek egy 528 terhes nőből álló mintán az első trimeszterben, hogy megvizsgálják a vérszegénység és a kapcsolódó kockázati tényezők előfordulását, valamint az egyidejűleg fennálló vérszegénység és alultápláltság előfordulását. Ezt követően 306 vérszegény nő részvételével egy hat hónapos, párhuzamos csoportos, közösségi alapú, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a helyben készített amaránt szemből készült lepénykenyér hemoglobinkoncentrációra és vérszegénység prevalenciájára gyakorolt hatását a kukoricakenyérrel összehasonlítva. terhes nők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Etiópiában az anyák alultápláltsága komoly közegészségügyi probléma. Az alulsúly és a vérszegénység a két leggyakoribb táplálkozási zavar a terhes nőknél, és gyakran együtt is előfordulnak. A táplálkozási vérszegénység egyik elterjedt fajtája a vashiányos vérszegénység (IDA). Ezeket a problémákat elsősorban a fontos mikro- és makroelemek hiánya okozza az étrendben, mivel a terhes nők elsősorban gabonaalapú ételeket fogyasztanak. Ennek eredményeként az alultápláltság terhe Etiópiában szükségessé teszi az alulhasznált növények alaposabb vizsgálatát, amelyek magas tápanyagtartalmúak, és képesek minimalizálni az élelmezési és táplálkozási bizonytalanságot. Bár az amaránt széles körben nő Etiópiában, és növelheti a táplálékfelvételt, táplálkozási potenciálját a közösségi fogyasztóknak és egészségügyi szakembereknek még el kell ismerniük.
Módszerek: Közösségi alapú keresztmetszeti vizsgálatot végeznek 528 terhes nőből álló mintán az első trimeszterükben, hogy megvizsgálják a vérszegénység prevalenciáját és azonosítsák kockázati tényezőit, valamint meghatározzák az egyidejűleg fennálló vérszegénység és alultápláltság prevalenciáját a terhesek körében. nők. Azoknál a terhes nőknél, akiknél vérszegénységet diagnosztizálnak, a C-reaktív fehérjét (CRP) és a szérum ferritint elemzik az IDA meghatározásához. Ezt követően egy párhuzamos csoportos, közösségi alapú randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek hat hónapon keresztül 306 vérszegény nő részvételével, hogy felmérjék a helyben készített amaránt szemű laposkenyér hatását a hemoglobinkoncentrációra és a vérszegénység prevalenciájára, összehasonlítva a terhesek körében gyakran fogyasztott kukoricakenyérrel. nők. Többlépcsős mintavételi módszert alkalmaznak a megfelelő terhes nők kiválasztására. A várandós nőkkel rendelkező háztartások azonosítása házról házra történő összeírással történik. A kategorikus változók esetében az összefoglaló mérőszámok abszolút gyakoriságok és százalékok formájában kerülnek bemutatásra, a numerikus változók esetében pedig a szórással (SD) átlagot kell használni. egy leíró mérték az eloszlás normalitási ellenőrzése után. Egy többszintű vegyes hatású logisztikai/lineáris regressziós modellt fognak használni a klaszterhatások közötti és a klaszterhatásokkal együtt járó számításokra. A kezelés szándékán alapuló elemzési megközelítést alkalmazzuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Embialle MI Beyene, PhD
- Telefonszám: +251929285443
- E-mail: embialle@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amanuel Ej Debiso, Masters
- Telefonszám: +251916450685
- E-mail: aejeso@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónaposnál fiatalabb terhes nők, akik legalább 6 hónapig a körzetben tartózkodnak.
Kizárási kritériumok:
- Az adatgyűjtés időszakában súlyos betegségben szenvedő nők
- Pszichiátriai rendellenességben szenvedő nők
- Nők, akik lakóhelyváltoztatást terveznek a beavatkozás végrehajtása során
- Olyan nők, akik krónikus betegségben szenvednek, mint például tuberkulózis, HIV/AIDS és rák
- nők, akik az elmúlt 6 hónapban kaptak vérátömlesztést
- Olyan nők, akiknek az elmúlt 3 hónapban legalább háromszor volt maláriája
- A felmérés során észlelt súlyos vérszegénységben szenvedő nők (<7 g/dl).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Amaránt kar
A kísérleti csoportban lévő terhes nőket "amarant karnak" nevezik.
Az intervenciós karban lévő terhes nők (N = 153) hat hónapon keresztül napi 200 g lapos kenyeret kapnak, amely 30% csicseriborsót és 70% amaránt gabonát tartalmaz.
|
A receptet az ajánlott étrendi mennyiség (RDA) szerint állítják elő; Az RDA alapján 200 g lapos kenyér (30% csicseriborsó és 70% amarantszem) 30 mg vasat tartalmazott, ami 15-20% vasfelszívódás mellett az RDA 50%-át is kielégíti (54).
Egy korábbi tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az elfogadhatóság kielégítő volt a közösségben (55).
Ezenkívül a Hawassa Egyetem Élelmiszertudományi Tanszékének tanulmánya arról számolt be, hogy az amarántszemű laposkenyér az elkészítést követően 48 órán keresztül biztonságosan fogyasztható, és javította a tápértékét (56).
Az amaránt szemek fitátszintjének csökkentésére házi feldolgozást alkalmaznak.
Az amarántszemet 24 órán át áztatják 100 ml vízhez 5 ml citromlével, és 72 órán át csírázik.
A kovászos kenyér elkészítése előtt napon szárítják, pörkölik és őrlik egy közeli elektromos malomban
|
|
Aktív összehasonlító: Kukorica kar
A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket "kukorica karnak" nevezzük.
A kontroll karon (N = 153) tartozó terhes nők hat hónapon keresztül napi 200 g kenyeret kapnak, amely 100%-ban kukoricát tartalmaz.
|
A receptet az ajánlott étrendi mennyiség (RDA) szerint állítják elő; Az RDA alapján 200 g lapos kenyér (30% csicseriborsó és 70% amarantszem) 30 mg vasat tartalmazott, ami 15-20% vasfelszívódás mellett az RDA 50%-át is kielégíti (54).
Egy korábbi tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az elfogadhatóság kielégítő volt a közösségben (55).
Ezenkívül a Hawassa Egyetem Élelmiszertudományi Tanszékének tanulmánya arról számolt be, hogy az amarántszemű laposkenyér az elkészítést követően 48 órán keresztül biztonságosan fogyasztható, és javította a tápértékét (56).
Az amaránt szemek fitátszintjének csökkentésére házi feldolgozást alkalmaznak.
Az amarántszemet 24 órán át áztatják 100 ml vízhez 5 ml citromlével, és 72 órán át csírázik.
A kovászos kenyér elkészítése előtt napon szárítják, pörkölik és őrlik egy közeli elektromos malomban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérszegénység előfordulása
Időkeret: Akár hat hónapig
|
Terhesség alatt a vérszegénységet a hemoglobin <11 g/dl definíciója szerint három kategóriába sorolják a WHO kritériumai alapján: enyhe (10,0-10,9).
g/dl), közepes (7,0-9,9 g/dl) és súlyos (7,0 g/dl)
|
Akár hat hónapig
|
|
Az alultápláltság előfordulása
Időkeret: Akár hat hónapig
|
Ebben a vizsgálatban a 23 cm-es küszöbérték alá eső terhes anyák MUAC-méréseit alultápláltnak, míg a 23 cm-es vagy annál nagyobbakat normálisnak minősítik.
|
Akár hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanuel Yo Samago, Masters, Hawassa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB/027/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .