Недостаточное питание матери и влияние лепешек из зерен амаранта на анемию
Недостаточное питание матери и влияние лепешек из зерен амаранта на анемию в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Введение: В Эфиопии недостаточное питание матерей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Дефицит веса и анемия являются двумя наиболее распространенными проблемами питания у беременных женщин, и они часто сосуществуют.
Методы: перекрестное исследование на уровне сообщества будет проведено на выборке из 528 беременных женщин в первом триместре беременности для изучения распространенности анемии и связанных с ней факторов риска, а также распространенности сопутствующей анемии и недостаточного питания. После этого будет проведено шестимесячное рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах среди 306 женщин с анемией для оценки влияния приготовленных на месте лепешек из зерен амаранта на концентрацию гемоглобина и распространенность анемии по сравнению с кукурузным хлебом, который обычно потребляется среди женщин. беременные женщины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: В Эфиопии недостаточное питание матерей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Дефицит веса и анемия являются двумя наиболее распространенными нарушениями питания у беременных женщин, и они часто сосуществуют. Распространенным видом алиментарной анемии является железодефицитная анемия (ЖДА). Эти проблемы в первую очередь вызваны недостатком важных микро- и макронутриентов в рационе, поскольку беременные женщины едят преимущественно продукты на основе злаков. В результате бремя недостаточного питания в Эфиопии требует более углубленного изучения недостаточно используемых культур, которые богаты питательными веществами и могут свести к минимуму отсутствие продовольственной безопасности и питания. Хотя растение амарант широко растет в Эфиопии и может увеличить потребление пищи, его питательный потенциал еще не признан общественными потребителями и медицинскими работниками.
Методы: перекрестное исследование на уровне сообщества будет проведено на выборке из 528 беременных женщин в первом триместре с целью изучения распространенности анемии и выявления ее факторов риска, а также определения распространенности сопутствующей анемии и недостаточного питания среди беременных. женщины. У беременных женщин, у которых будет диагностирована анемия, будут проанализированы С-реактивный белок (СРБ) и сывороточный ферритин для определения ЖДА. После этого в течение шести месяцев будет проведено рандомизированное контролируемое исследование на уровне сообщества в параллельных группах среди 306 женщин с анемией, чтобы оценить влияние приготовленных на месте лепешек из зерна амаранта на концентрацию гемоглобина и распространенность анемии по сравнению с часто потребляемым кукурузным хлебом среди беременных. женщины. Для отбора беременных женщин, отвечающих критериям отбора, будет использоваться многоэтапный метод выборки. Домохозяйства с беременными женщинами будут определяться путем проведения поквартирной переписи населения. Для категориальных переменных суммарные показатели будут представлены в виде абсолютных частот и процентов, а для числовых переменных будет использоваться среднее значение со стандартным отклонением (SD) как описательная мера после проверки распределения на нормальность. Для учета кластерных эффектов и с ними будет использоваться многоуровневая модель логистической/линейной регрессии со смешанными эффектами. Мы будем использовать подход анализа «намерение лечить».
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Embialle MI Beyene, PhD
- Номер телефона: +251929285443
- Электронная почта: embialle@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanuel Ej Debiso, Masters
- Номер телефона: +251916450685
- Электронная почта: aejeso@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины сроком гестации менее 3 месяцев и проживающие на территории района не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых было тяжелое заболевание в период сбора данных
- Женщины, страдающие психическими расстройствами
- Женщины, которые планируют сменить место жительства во время реализации вмешательства
- Женщины, страдающие хроническими заболеваниями, такими как туберкулез, ВИЧ/СПИД и рак.
- женщины, которым переливали кровь в течение последних 6 месяцев
- Женщины, перенесшие малярию не менее 3 раз за последние 3 месяца.
- Женщины с тяжелой анемией (<7 г/дл), выявленной в ходе обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Амарантовая рука
Беременных экспериментальной группы назовут «амарантовой рукой».
Беременные женщины в группе вмешательства (N = 153) будут ежедневно получать 200 г лепешек, состоящих из 30% зерна нута и 70% зерна амаранта, в течение шести месяцев.
|
Рецепт будет изготовлен в соответствии с рекомендуемой диетической нормой (RDA); Исходя из рекомендуемой суточной нормы, 200 г лепешек (30% нута и 70% зерен амаранта) содержат 30 мг железа, что может удовлетворить 50% рекомендуемой суточной нормы при условии усвоения железа на 15-20% (54).
Предыдущее исследование пришло к выводу, что приемлемость в обществе была удовлетворительной (55).
Кроме того, исследование, проведенное факультетом пищевых наук Университета Хавасса, показало, что лепешки из амарантовых зерен безопасны для употребления в пищу в течение 48 часов после приготовления и улучшают пищевую ценность (56).
Чтобы снизить уровень фитатов в зерне амаранта, будет использоваться обработка на домашнем уровне.
В течение 24 часов зерно амаранта замачивают в воде с добавлением 5 миллилитров лимонного сока на 100 миллилитров воды, и оно прорастает 72 часа.
Его высушат на солнце, поджарят и измельчат на ближайшей электрической мельнице, прежде чем приготовят ферментированный хлеб.
|
|
Активный компаратор: Кукурузная рука
Беременных женщин в контрольной группе будут называть «кукурузной рукой».
Беременные женщины в контрольной группе (N = 153) будут ежедневно получать 200 г хлеба, состоящего из 100% кукурузы, в течение шести месяцев.
|
Рецепт будет изготовлен в соответствии с рекомендуемой диетической нормой (RDA); Исходя из рекомендуемой суточной нормы, 200 г лепешек (30% нута и 70% зерен амаранта) содержат 30 мг железа, что может удовлетворить 50% рекомендуемой суточной нормы при условии усвоения железа на 15-20% (54).
Предыдущее исследование пришло к выводу, что приемлемость в обществе была удовлетворительной (55).
Кроме того, исследование, проведенное факультетом пищевых наук Университета Хавасса, показало, что лепешки из амарантовых зерен безопасны для употребления в пищу в течение 48 часов после приготовления и улучшают пищевую ценность (56).
Чтобы снизить уровень фитатов в зерне амаранта, будет использоваться обработка на домашнем уровне.
В течение 24 часов зерно амаранта замачивают в воде с добавлением 5 миллилитров лимонного сока на 100 миллилитров воды, и оно прорастает 72 часа.
Его высушат на солнце, поджарят и измельчат на ближайшей электрической мельнице, прежде чем приготовят ферментированный хлеб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность анемии
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Анемия при беременности определяется как гемоглобин <11 г/дл и классифицируется на три категории на основе критериев ВОЗ: легкая (10,0–10,9
г/дл), умеренный (7,0–9,9 г/дл) и тяжелый (7,0 г/дл)
|
До шести месяцев
|
|
Распространенность недостаточного питания
Временное ограничение: До шести месяцев
|
В этом исследовании измерения MUAC беременных матерей, рост которых ниже порогового значения в 23 см, будут классифицироваться как недоедающие, а те, у кого рост 23 см и более, будут классифицироваться как нормальные.
|
До шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanuel Yo Samago, Masters, Hawassa University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/027/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .