Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio peritoneaalidialyysin tarttuvien komplikaatioiden vähentämiseksi

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Elena Fernandez Labadia, Universitat de Lleida

Peritoneaalidialyysiin liittyvien tarttuvien komplikaatioiden vähentämiseen tähtäävä koulutus

Peritoniitti on yleinen ja vakava peritoneaalidialyysin (PD) komplikaatio ja yksi tärkeimmistä syistä peritoneaalidialyysitekniikan epäonnistumiseen ja pitkäaikaiseen hemodialyysin konversioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaaliset infektiot (PI) ovat olleet peritoneaalidialyysin (PD) erittäin tärkeä edustaja vuosikymmeniä. PI on erittäin vakava PD:n komplikaatio, ja se on huolestuttava sen korkean ilmaantuvuuden vuoksi. Jokaisella jaksolla on kliinisiä seurauksia potilaalle, hoitokustannusten nousua, sairaalahoitoon pääsyä, teknisiä vikoja ja kuolemanvaaraa, erityisesti 30 vuorokauden aikana episodin jälkeen.

Peritoniitin riski riippuu muuttumattomista tekijöistä (kuten ikä, sukupuoli, diabetes) ja muunnettavissa olevista tekijöistä (kuten infektioiden ehkäisy, katetrin hoito ja koulutus).

On tärkeää analysoida tarkasti muunnettavien tekijöiden vaikutus, koska ne ovat merkittävimmät vatsakalvontulehduksen esiintyvyyden vähentämisessä.

Potilaskoulutus on erittäin tärkeää ja voi vaikuttaa tekniikan onnistumiseen ja kliinisiin tuloksiin. Terapeuttista koulutusta on pidetty keskeisenä tekijänä PD-tuloksissa.

PD-sairaanhoitaja on vastuussa potilaan ja/tai hoitajan kouluttamisesta omavaraiseksi ja itsenäiseksi hoidossa, vahvistaa ja korostaa hoitoon sitoutumisen tärkeyttä sekä edistää turvallisia toimia tekniikkaan liittyvien infektioiden ehkäisemiseksi, kun tämä tehdään kotona. .

Tämä on pragmaattinen, retrospektiivinen-prospektiivinen (ambispektiivinen) tutkimus koulutustoimenpiteistä potilaille, joilla on vaiheen V pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus ja sydän- ja munuaisoireyhtymä, jotka aloittavat peritoneaalidialyysiohjelman.

Mukaan otetaan retrospektiivinen kontrolliryhmä potilaista, jotka aloittavat PD:n ennen tammikuuta 2020, ja sitä verrataan interventioryhmään, joka sisältää systemaattisesti kaikki DP:n aloittavat potilaat tutkimuksen alusta lähtien, ja heille toteutetaan uusi koulutusinterventio, joka perustuu systemaattiseen tarkasteluun. suoritettu viimeisimmillä todisteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Mukaan otetaan henkilö, joka voi suorittaa dialyysin itse tai tutkimukseen osallistuvan hoitajan avulla ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykiatrisia, psyykkisiä ja sosiaalisia häiriöitä (mukaan lukien kielimuuri)
  • Joilla ei ole virallista/epävirallista hoitajaa
  • Ne, jotka lääketieteellisten tarpeiden vuoksi eivät voi jatkaa normaalissa aikataulussa, raskaana olevat naiset, osallistujat, jotka kärsivät vatsakalvontulehduksesta ennen opetustoimen saamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Retrospektiivinen kontrolliryhmä
Tämä on PD-populaatiootos ennen tammikuuta 2020.
Tiedonkeruu potilaan kliinisestä historiasta, koska tätä uutta standardoitua koulutusinterventiota ei käytetty.
Muut nimet:
  • Retrospektiivinen kontrolliryhmä
Kokeellinen: Tuleva opintoryhmä
Juuri PD-potilaat saavat tämän hankkeen mukaisen opetustoimen ja joiden tuloksia verrataan kontrolliryhmään.
  • Ennen katetrin asettamista: Sairaanhoitaja ja lääkäri antavat potilaalle ja/tai hoitajalle PD-simulaation.
  • Alkukoulutus: katetrin asetuksesta tekniikan alkuun kotona, noin 4 viikkoa, 6 ja 7 hoitokertaa, kesto 1-2 tuntia per istunto. Yksilöllistä oppimista ottaen huomioon oppimiskyvyt ja koulutus. Se sisältää PD:n selityksen ja tiedotuskuvakkeiden/kapseleiden näytön.
  • Vaiheittainen opetus: vatsakalvon vaihto, vatsakalvon aukkojen hoito, vatsakalvonsisäisen lääkityksen antaminen, vakioiden kirjaaminen, komplikaatioiden ja riskikäyttäytymisen havaitseminen.
  • Ravitsemuskasvatus ja veden saanti.
  • Objective Structured Assessment (OSA) -tarkistuslistan hallinnointi.
  • Uudelleenkoulutus: aloituskuukauden 1. ja 3. välillä, vatsakalvontulehduksen ja/tai sairaalahoidon jälkeen, riskikäyttäytyminen, toiminnallinen/kognitiivinen heikentyminen, passiivisuus/demotivaatiokäyttäytyminen ja säännöllisesti kerran vuodessa.
Muut nimet:
  • Tuleva opintoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoniitin määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi koulutuksen jälkeen.
Se lasketaan peritoniittijaksojen lukumääränä potilasta ja riskivuotta kohden.
1 vuosi koulutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Vuosissa
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Sukupuoli
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Mies vai nainen
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kielimuuri
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Siviilisääty
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Sinkku, naimisissa, parisuhteessa, eronnut - eronnut, leski
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Koulutustaso
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Keskeneräiset perusopinnot, peruskoulut, toisen asteen, keski-/ylemmän asteen jaksot, lukio, yliopisto-opinnot, tohtorintutkinto
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Omaishoitajan asenne
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Juomavesihuolto
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Paino
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kiloissa
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Korkeus
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Metreissä
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
BMI = nykyinen paino (kg) ÷ pituus (m) x pituus (m) = kg/m2. Alhainen paino: alle 18,4 Normaalipaino: 18,5 - 24,9 Ylipaino: 25 - 29,9 luokka I Lihavuus: 30 - 34,9 aste II lihavuus: 35 - 39,9 aste III liikalihavuus: 40 tai suurempi.
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Diabetes
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Aivoverisuonitauti
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Hypertensio
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Syöpä
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Munuaissairauden ensisijainen syy
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Glomerulaarinen sairaus, tubulointerstitiaalinen sairaus, diabetes mellitus, verenpainetauti, muut systeemiset sairaudet, familiaalinen/perinnöllinen nefropatia, erilaiset munuaissairaudet
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Pistemäärä 100 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta. 100-60 pisteet osoittavat lievää riippuvuutta tai avun tarvetta, 55-40 kohtalaista riippuvuutta, 35-20 puhuisi vakavasta riippuvuudesta ja alle 20 pisteet osoittavat, että koehenkilöllä on täydellinen riippuvuus.
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Lawtonin ja Brodyn vaaka
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
8 pistettä osoittavat täydellistä riippumattomuutta päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorittamisessa. Alempi tulos viittaa toiminnan heikkenemiseen.
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella EuroQol-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Ne on koodattu 1:ksi, jos vastausvaihtoehto on "Minulla ei ole ongelmia"; 2, jos vastausvaihtoehto on "joitakin tai kohtalaisia ​​ongelmia"; ja 3, jos vastausvaihtoehto on "monia ongelmia". Sillä tavalla, että mitä korkeampi arvo heijastuu, sitä huonommin tutkittava arvioi omasta tilastaan.
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kognitiivinen vajaatoiminta -PFEIFFER-testi
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
0 - 2 virhettä: Potilaalla ei katsota olevan kognitiivista vajaatoimintaa. 3-4 virhettä: Potilaalla katsotaan olevan lievä kognitiivinen vajaatoiminta. 5-7 virhettä: Potilaalla katsotaan olevan kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Haurauden tunnistus - Q-Scale FRAIL
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
1-2 myöntävän vastauksen välillä: esihauras. >2 hauras
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Alkuperä ennen peritoneaalidialyysille saapumista
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Esidialyysi, hemodialyysi, elinsiirto, kardioreaalinen oireyhtymä
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Kyllä ​​tai ei
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Peritoneaalikatetrin tyyppi
Aikaikkuna: Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Itseasenteleva katetri/Tenckhoff suora
Peritoneaalitekniikan harjoittelun 1. päivä.
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
12,0 - 16,0 g/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
3,4 - 5,2 g/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin kalium
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
3,50 - 5,50 mmol/L
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin natrium
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
135,0 - 150,0 mmol/l
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin bikarbonaatti
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
23,0 - 27,0 mmol/L
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
8,80 - 10,60 mg/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
2,70 - 4,50 mg/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Veren urea typpi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
10-50 mg/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
0,50 - 0,90 mg/dl
Ensimmäinen kuukausi tekniikan alkamisesta kotona.
Peritoniitti
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kyllä ​​tai ei
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Aika ensimmäiseen peritoniittiin
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kuukausia ilman peritoniittia
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Aukon tulehdus
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kyllä ​​tai ei
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Peritoneaalisen aukon tunneliitti
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kyllä ​​tai ei
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Peritoneaalinesteviljelyn tulos
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
positiivinen negatiivinen
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Peritoneaalisen infektion tyyppi
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Bakteeri, sieni, biofilmi
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kyllä ​​tai ei
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Relapsi
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Kyllä ​​tai ei
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Komplisoitunut peritoniitti
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
tekniikan muutos/kuolema
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Antibioottia annettu
Aikaikkuna: Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.
Annetun antibiootin tyyppi, annostus.
Seuranta ensimmäisen vuoden aikana koulutustoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC-2900

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa