Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiljainen sydänlihasiskemia potilailla, joille tehdään ei-onkologisia vatsan leikkauksia

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana
Perioperatiivinen kuolleisuus ei-sydänkirurgisissa toimenpiteissä on 1-2 %, ja puolet näistä tapauksista johtuu kardiovaskulaarisista tapahtumista. Hiljainen sydänlihasiskemia, joka ilmenee tyypillisesti 72 tunnin - 30 päivän kuluessa leikkauksesta, on yleisin. Ainoa diagnostinen kriteeri on troponiini T, joka tulisi mieluiten mitata ennen leikkausta. Troponiinin lisäksi verinäytteitä voidaan ottaa N terminaalisen pro BNP:n varalta. Myös geneettiset tekijät voivat edistää sydäninfarktin kehittymistä. Metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) on tärkeä entsyymi homokysteiinin metaboliassa. MTHFR-geenin kaksi eniten tutkittua varianttia ovat C677T ja A1298C yhden nukleotidin polymorfismit (SNP). Uusina sydän- ja verisuonitautien biomarkkereina kiinnostavat ei-koodaavat RNA:t, erityisesti mikroRNA:t (miRNA:t) ja kiertävät solunulkoiset rakkulat (EV:t). Toisaalta EV:iden osoitettiin vähentävän sydänlihaksen autofagiaa, mikä johtaa kuolemaan MI:n tai iskeemisen reperfuusiovaurion aikana. Menetelmät: Tutkijat ottavat mukaan noin 200 vähintään 18-vuotiasta potilasta. Ensimmäinen hiljaista sydänlihasiskemiaa koskeva tutkimus koskee potilaita, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia ja joille tehdään kiireellinen tai elektiivinen leikkaus hyvänlaatuisten vatsasairauksien vuoksi. Toiseen ryhmään kuuluvat STEMI-potilaat, joille tehdään primaarinen sepelvaltimon angiografia. Potilaat täyttävät myös folaatin saantia koskevan kyselyn. Myöhemmin tutkijat keräävät verta tavallisia laboratoriotutkimuksia varten sekä troponiini T:n, N terminaalisen pro BNP:n, homokysteiinin ja foolihapon. Myös verta kerätään biomarkkerianalyysiä varten. Kolmantena sairaalahoitopäivänä veri kerätään uudelleen troponiini T:n, NT-proBNP:n ja biomarkkerien varalta. Sen jälkeen tutkijat seuraavat potilaita vielä vuoden ajan joka kolmas kuukausi mahdollisten vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) esiintymisen varalta. Biomarkkeritutkimusta varten kerätään perifeeristä verta ja verta sepelvaltimoontelosta toisen tutkimusryhmän potilailta. Odotetut tulokset ja merkitys tieteen ja lääketieteen kannalta: tutkijat odottavat tutkimuksen parantavan ymmärrystä hiljaisen iskemian ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kliinisistä, biokemiallisista ja biologisista markkereista ei-onkologisten vatsaleikkausten jälkeen. Näiden tekijöiden tunteminen mahdollistaisi sellaisten potilaiden varhaisen tunnistamisen, joilla on suurempi riski saada tällaisia ​​komplikaatioita, mikä johtaisi kohdennettuun preoperatiiviseen valmistautumiseen ei-onkologisiin vatsan leikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • UMC Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiseen ryhmään otetaan 100 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia ja jotka saavat hoitoa ei-onkologisiin vatsan toimenpiteisiin. Pääsyn jälkeen he täyttävät kyselyn folaatin saannista ruoasta. Seuraamme kaikkia potilaita 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen vielä 12 kuukauden ajan puhelimitse 3 kuukauden välein. Tallennamme tiedot siitä, onko heillä MACE tänä aikana. Verinäytteet, kuten troponiini T ja NT-proBNP, hsCRP, lipidiprofiili, homokysteiini, foolihappo ja näytteet biologisille markkereille, kerätään välittömästi vastaanoton jälkeen. Kolmantena päivänä veri kerätään troponiini T:n ja NT-proBNP:n ja biomarkkerien varalta. Toisessa ryhmässä rekrytoimme 100 STEMI-potilasta PCI:tä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-onkologinen vatsan sairaus ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
  • Potilaat, joilla on STEMI

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
  • Raskaana olevat naiset
  • Psykiatriset potilaat
  • Potilas, jolla on dementia
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä perusohjeita
  • Alkoholi ja laittomat huumeidenkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen ryhmä - hiljainen sydänlihasiskemia
Hiljainen sydänlihasiskemia liittyy geneettisiin polymorfismiin, miRNA:han ja EV:ihin
Toinen ryhmä -STEMI, jolle tehdään primaarinen sepelvaltimon angiografia.
Hiljainen sydänlihasiskemia liittyy geneettisiin polymorfismiin, miRNA:han ja EV:ihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiljaisen iskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selvittää hiljaisen iskemian ilmaantuvuutta akuutin ja kroonisen ei-onkologisen vatsaleikkauksen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden ryhmässä.
12 kuukautta
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkia vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien (MACE) ilmaantuvuutta vuoden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
12 kuukautta
Yhteys geneettisten polymorfismien kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkia folaattireitin geneettisten polymorfismien yhteyttä hiljaiseen iskemiaan
1 kuukausi
Assosiaatio miRNA:n kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkia miRNA:iden roolia biomarkkereina hiljaisessa iskemiassa
1 kuukausi
Yhteistyö sähköautojen kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkia sähköautojen roolia biologisina merkkiaineina hiljaisessa iskemiassa
1 kuukausi
STEMI ja biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ehdokasbiomarkkerien läsnäolon vahvistamiseksi STEMI:ssä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasna Klen, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa