Tutkimus kodin obstruktiivisista hengitysteiden pahenemisvaiheista (SHORE)
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Strados Labs, Inc.
Etäkeuhkokuuntelun hyödyllisyys COPD:ssä RESP™-biosensorilla
Keuhkolääkärit käyttävät hengitysäänien kuuntelua stetoskoopilla/auskultaatiolla keuhkojen toiminnan, merkkien ja oireiden, happisaturaation ja diagnostisten testausten yhteydessä potilaiden ottamiseksi, seuraamiseksi ja kotiuttamiseksi sairaalasta.
Näistä vain kuuntelu loppuu rutiininomaisesti sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Terveydenhuollon käyttötilastot ovat osoittaneet, että takaisinotto keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi kotiutuksen jälkeen on edelleen suuri ongelma yli vuosikymmenen ajan.
Strados RESP Biosensor on suunniteltu laajentamaan keuhkojen äänen tallennusaluetta sekä maantieteellisesti että ajallisesti parantamaan hoidon tasoa, kun jatkuva seuranta on korvattu säännöllisellä tai ei-seurannalla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida yhteyksiä RESP Biosensorilla hankittujen keuhkolöydösten ja hengitysoireiden subjektiivisten mittareiden välillä, mitattuna validoiduilla mittausvälineillä, ja objektiivisen hengitysfysiologian mittauksen välillä, joka on määritetty kotipulssioksimetrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka vierailevat keuhkolääkärinsä luona avohoidossa tai etäterveysvierailulla tutkimusryhmän kanssa 30 päivän sisällä keuhkoahtaumatautien pahenemisesta ja sairaalahoidosta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 40–80-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima keuhkoahtaumatauti ja FEV1/FVC <0,70 tai LLN keuhkoputkia laajentavan spirometrian perusteella
- 2 kohtalaista keuhkoahtaumatautien pahenemista ja/tai 1 vaikea keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe viimeisten 6 kuukauden aikana
- Vähintään 30 päivää keuhkoahtaumatautien pahenemisesta sairaalasta
- 6 kuukauden riski 20 % kohtalaiseen pahenemiseen ja 7,5 % vakavaan pahenemiseen ACCEPT-pistemäärän perusteella (mahdollisesti 15 %:iin kohtalaisen pahenemisen yhteydessä ja 5 %:iin vakavaan pahenemiseen, jos ilmoittautuminen ei ole riittävä)
- Tupakkahistoria: Nykyinen tai entinen tupakoitsija
1. Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana. 6. Potilas voi seurata tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien ohjeet biosensorin asettamiseen ja käyttöön
1. Potilaalla on kokemusta/omistaa älypuhelimen 7. Potilas on tavoitettavissa etäterveyden/puhelimen välityksellä tutkimuksen ajan 8. Potilas pystyy ja haluaa palata tutkimuspaikalle opintokäynneille tarpeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä rajoittaisi potilaan aktiivisuutta tutkimuksessa ja/tai riittävää keuhkojen äänen talteenottoa puettavan RESP™-laitteen avulla
- Potilas, jolla on loppuvaiheen sairaus ja odotettu eloonjääminen enintään 6 kuukautta
- Aiempi haittavaikutus tai allergia liima-aineille, kuten TegaDerm®
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki koehenkilöt
Laite: RESP-anturi RESP-anturi asetetaan kaikille kelpoisille henkilöille auskultoinnin äänien tallentamiseksi.
|
Tässä havainnointitutkimuksessa RESP™ Biosensori asetetaan potilaalle kuulokuvien tallentamista varten säännöllisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus arvioi havainnointiperusteisia tuloksemittareita. Virallisia tehokkuus- tai turvallisuuspäätemittareita ei ole määritelty.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksi- ja monimuuttuja-arvio ennustajista jopa 6 kuukauden kokonaishengityksen pahenemisasteessa (kohtalainen + vaikea)
Aikaikkuna: Nauhoitukset aloitettiin ennen nukkumaanmenoa ja jatkuvat vähintään 6 tuntia, joka toinen uni 6 kuukauden ajan.
|
Nauhoitukset aloitettiin ennen nukkumaanmenoa ja jatkuvat vähintään 6 tuntia, joka toinen uni 6 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL-RS-SHORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .